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出境医 / 临床实验 / 使认知健康的活动时间（匹配）
使认知健康的活动时间（匹配）
研究描述
简要摘要：
在整个癌症的经历中，大约75％的癌症幸存者经历了一定程度的认知缺陷，其中三分之一的乳腺癌幸存者报告了治疗后长达十年的障碍。化学疗法和去除癌组织的辅助治疗会导致注意力，加工速度，记忆和生活质量的缺陷。体育锻炼与乳腺癌幸存者的许多健康益处有关，包括改善认知功能。研究人员最近报告了急性运动或体育活动的单个会话，对乳腺癌幸存者中的加工速度和空间工作记忆的有益作用，这表明体育活动的急性爆发可能会减轻CRCI的精选域。具体而言，这项研究中的幸存者表现出更快的处理速度，并且在30分钟的中等强度步行之后，与坐在坐姿相比，在更快，更准确的空间工作记忆中趋于趋势。但是，半小时的步行可能对某些幸存者的亚组有挑战性，尤其是那些被剥夺或有重大障碍的人。由于重点侧重于未成年的体育锻炼并避免在生存期间避免不活跃，因此重要的是要更好地了解负责为乳腺癌幸存者提供最大认知益处的剂量或运动量。研究人员研究了运动持续时间（例如10、20和30分钟）对乳腺癌幸存者认知功能的影响，以确定急性运动的最佳长度。这项研究的结果将为癌症后的急性运动指南提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与乳腺癌有关的问题/状况认知障碍体育锻炼 | 行为：步行10分钟的行为：步行20分钟行为：步行30分钟 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使认知健康的活动时间（匹配） |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年3月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：10分钟跑步机行走 所有参与者将在跑步机上行走，并在步行会议之后立即执行一系列认知任务。参与者将在跑步机上行走的时间长度随机：10、20或30分钟。 | 行为：步行10分钟 参与者将以中等强度在跑步机上行走10分钟。 |
| 实验：20分钟跑步机行走 所有参与者将在跑步机上行走，并在步行会议之后立即执行一系列认知任务。参与者将在跑步机上行走的时间长度随机：10、20或30分钟。 | 行为：步行20分钟 参与者将以中等强度在跑步机上行走20分钟。 |
| 实验：30分钟的跑步机行走 所有参与者将在跑步机上行走，并在步行会议之后立即执行一系列认知任务。参与者将在跑步机上行走的时间长度随机：10、20或30分钟。 | 行为：步行30分钟 参与者将以中等强度在跑步机上行走30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过步行来改变工作记忆，这是步行持续时间（10、20或30分钟）[时间范围：1年]所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由工作内存任务（空间工作记忆域）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
- 随着步行持续时间的函数（10、20或30分钟）[时间范围：1年]，通过步行来改变注意力所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由注意任务（侧翼任务）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
- 随着步行持续时间的函数（10、20或30分钟），通过步行来改变认知灵活性[时间范围：1年]所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由认知灵活性任务（任务切换范式）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
- 随着步行持续时间（10、20或30分钟）的函数，通过步行来改变处理速度[时间范围：1年]所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由处理速度任务组成的认知电池（信函比较任务）。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
次要结果度量 ：
- 急性锻炼后的生活方式体育锻炼作为认知功能变化的预测指标（执行功能领域：工作记忆，抑制/认知灵活性和处理速度）[时间范围：1年]研究人员有兴趣确定哪些生活方式因素与从急性前运动到急性后的认知速度，工作记忆，抑制作用，认知灵活性）的认知速度显着变化有关。生活方式的体育锻炼将以每天平均分钟的加速度计来衡量。较高的值表明生活方式的水平更高。
- 心理健康作为认知功能变化的预测指标（执行功能领域：工作记忆，抑制/认知灵活性和处理速度）急性锻炼[时间范围：1年]研究人员有兴趣确定哪些心理健康因素与从前到急性后运动的认知速度，工作记忆，抑制作用，认知灵活性）的重大变化有关。感兴趣的心理健康因素是通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷测量的焦虑和抑郁症。得分范围从0-21，得分较高，表明焦虑和抑郁症增加。
- 体重指数作为认知功能变化的预测指标（执行功能领域：工作记忆，注意/抑制/认知灵活性和处理速度）急性锻炼[时间范围：1年]研究人员有兴趣确定的是体重指数与从急性前运动到认知速度，工作记忆，抑制/认知灵活性的显着变化相关的体重指数。体重指数将使用标准千克/米^2进行测量。体重指数增加表明健康状况恶化。
- 通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷评估，一场运动后的焦虑水平从基线变化。 [时间范围：30分钟]参与者将在30分钟的有氧运动前后完成一份简短的焦虑问卷。然后，研究人员将比较前和后值以检查是否存在任何更改。 HADS的分数范围为0-21，得分较高，表明焦虑和抑郁症增加。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 所有参与者将是女性乳腺癌幸存者。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 认知功能的改变（执行功能域：工作记忆，注意/抑制/认知灵活性和处理速度）通过步行作为步行持续时间的函数（10，20或30分钟）[时间范围：1年] 所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成一个由处理速度测试（字母比较任务），工作记忆（空间工作记忆域），注意/抑制（侧面任务）和认知灵活性（任务切换范式）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使认知健康的活动时间 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使认知健康的活动时间（匹配） | ||||||
| 简要摘要 | 在整个癌症的经历中，大约75％的癌症幸存者经历了一定程度的认知缺陷，其中三分之一的乳腺癌幸存者报告了治疗后长达十年的障碍。化学疗法和去除癌组织的辅助治疗会导致注意力，加工速度，记忆和生活质量的缺陷。体育锻炼与乳腺癌幸存者的许多健康益处有关，包括改善认知功能。研究人员最近报告了急性运动或体育活动的单个会话，对乳腺癌幸存者中的加工速度和空间工作记忆的有益作用，这表明体育活动的急性爆发可能会减轻CRCI的精选域。具体而言，这项研究中的幸存者表现出更快的处理速度，并且在30分钟的中等强度步行之后，与坐在坐姿相比，在更快，更准确的空间工作记忆中趋于趋势。但是，半小时的步行可能对某些幸存者的亚组有挑战性，尤其是那些被剥夺或有重大障碍的人。由于重点侧重于未成年的体育锻炼并避免在生存期间避免不活跃，因此重要的是要更好地了解负责为乳腺癌幸存者提供最大认知益处的剂量或运动量。研究人员研究了运动持续时间（例如10、20和30分钟）对乳腺癌幸存者认知功能的影响，以确定急性运动的最佳长度。这项研究的结果将为癌症后的急性运动指南提供信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Salerno EA，Rowland K，Hillman CH，Trinh L，Kramer AF，McAuley E.急性有氧运动持续时间对乳腺癌患者认知功能的剂量反应影响：一项随机交叉试验。前心理。 2020年7月14日； 11：1500。 doi：10.3389/fpsyg.2020.01500。 2020年环保。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年4月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255225 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UIUC_IRB_16912 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱德华·麦考利（Edward McAuley），伊利诺伊大学的Urbana-Champaign | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
在整个癌症的经历中，大约75％的癌症幸存者经历了一定程度的认知缺陷，其中三分之一的乳腺癌幸存者报告了治疗后长达十年的障碍。化学疗法和去除癌组织的辅助治疗会导致注意力，加工速度，记忆和生活质量的缺陷。体育锻炼与乳腺癌幸存者的许多健康益处有关，包括改善认知功能。研究人员最近报告了急性运动或体育活动的单个会话，对乳腺癌幸存者中的加工速度和空间工作记忆的有益作用，这表明体育活动的急性爆发可能会减轻CRCI的精选域。具体而言，这项研究中的幸存者表现出更快的处理速度，并且在30分钟的中等强度步行之后，与坐在坐姿相比，在更快，更准确的空间工作记忆中趋于趋势。但是，半小时的步行可能对某些幸存者的亚组有挑战性，尤其是那些被剥夺或有重大障碍的人。由于重点侧重于未成年的体育锻炼并避免在生存期间避免不活跃，因此重要的是要更好地了解负责为乳腺癌幸存者提供最大认知益处的剂量或运动量。研究人员研究了运动持续时间（例如10、20和30分钟）对乳腺癌幸存者认知功能的影响，以确定急性运动的最佳长度。这项研究的结果将为癌症后的急性运动指南提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与乳腺癌有关的问题/状况认知障碍体育锻炼 | 行为：步行10分钟的行为：步行20分钟行为：步行30分钟 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使认知健康的活动时间（匹配） |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年3月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：10分钟跑步机行走 所有参与者将在跑步机上行走，并在步行会议之后立即执行一系列认知任务。参与者将在跑步机上行走的时间长度随机：10、20或30分钟。 | 行为：步行10分钟 参与者将以中等强度在跑步机上行走10分钟。 |
| 实验：20分钟跑步机行走 所有参与者将在跑步机上行走，并在步行会议之后立即执行一系列认知任务。参与者将在跑步机上行走的时间长度随机：10、20或30分钟。 | 行为：步行20分钟 参与者将以中等强度在跑步机上行走20分钟。 |
| 实验：30分钟的跑步机行走 所有参与者将在跑步机上行走，并在步行会议之后立即执行一系列认知任务。参与者将在跑步机上行走的时间长度随机：10、20或30分钟。 | 行为：步行30分钟 参与者将以中等强度在跑步机上行走30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过步行来改变工作记忆，这是步行持续时间（10、20或30分钟）[时间范围：1年]所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由工作内存任务（空间工作记忆域）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
- 随着步行持续时间的函数（10、20或30分钟）[时间范围：1年]，通过步行来改变注意力所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由注意任务（侧翼任务）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
- 随着步行持续时间的函数（10、20或30分钟），通过步行来改变认知灵活性[时间范围：1年]所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由认知灵活性任务（任务切换范式）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
- 随着步行持续时间（10、20或30分钟）的函数，通过步行来改变处理速度[时间范围：1年]所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成由处理速度任务组成的认知电池（信函比较任务）。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。准确性范围为0-100％，反应时间范围为0-5000毫秒。
次要结果度量 ：
- 急性锻炼后的生活方式体育锻炼作为认知功能变化的预测指标（执行功能领域：工作记忆，抑制/认知灵活性和处理速度）[时间范围：1年]研究人员有兴趣确定哪些生活方式因素与从急性前运动到急性后的认知速度，工作记忆，抑制作用，认知灵活性）的认知速度显着变化有关。生活方式的体育锻炼将以每天平均分钟的加速度计来衡量。较高的值表明生活方式的水平更高。
- 心理健康作为认知功能变化的预测指标（执行功能领域：工作记忆，抑制/认知灵活性和处理速度）急性锻炼[时间范围：1年]研究人员有兴趣确定哪些心理健康因素与从前到急性后运动的认知速度，工作记忆，抑制作用，认知灵活性）的重大变化有关。感兴趣的心理健康因素是通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷测量的焦虑和抑郁症。得分范围从0-21，得分较高，表明焦虑和抑郁症增加。
- 体重指数作为认知功能变化的预测指标（执行功能领域：工作记忆，注意/抑制/认知灵活性和处理速度）急性锻炼[时间范围：1年]研究人员有兴趣确定的是体重指数与从急性前运动到认知速度，工作记忆，抑制/认知灵活性的显着变化相关的体重指数。体重指数将使用标准千克/米^2进行测量。体重指数增加表明健康状况恶化。
- 通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）问卷评估，一场运动后的焦虑水平从基线变化。 [时间范围：30分钟]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 所有参与者将是女性乳腺癌幸存者。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 认知功能的改变（执行功能域：工作记忆，注意/抑制/认知灵活性和处理速度）通过步行作为步行持续时间的函数（10，20或30分钟）[时间范围：1年] 所有参与者将同时完成步行和坐姿，但是这些课程的持续时间将随机确定。在每个会话之前，参与者将完成一个由处理速度测试（字母比较任务），工作记忆（空间工作记忆域），注意/抑制（侧面任务）和认知灵活性（任务切换范式）组成的认知电池。然后，他们将在会议结束后立即完成相同的认知电池。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使认知健康的活动时间 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使认知健康的活动时间（匹配） | ||||||
| 简要摘要 | 在整个癌症的经历中，大约75％的癌症幸存者经历了一定程度的认知缺陷，其中三分之一的乳腺癌幸存者报告了治疗后长达十年的障碍。化学疗法和去除癌组织的辅助治疗会导致注意力，加工速度，记忆和生活质量的缺陷。体育锻炼与乳腺癌幸存者的许多健康益处有关，包括改善认知功能。研究人员最近报告了急性运动或体育活动的单个会话，对乳腺癌幸存者中的加工速度和空间工作记忆的有益作用，这表明体育活动的急性爆发可能会减轻CRCI的精选域。具体而言，这项研究中的幸存者表现出更快的处理速度，并且在30分钟的中等强度步行之后，与坐在坐姿相比，在更快，更准确的空间工作记忆中趋于趋势。但是，半小时的步行可能对某些幸存者的亚组有挑战性，尤其是那些被剥夺或有重大障碍的人。由于重点侧重于未成年的体育锻炼并避免在生存期间避免不活跃，因此重要的是要更好地了解负责为乳腺癌幸存者提供最大认知益处的剂量或运动量。研究人员研究了运动持续时间（例如10、20和30分钟）对乳腺癌幸存者认知功能的影响，以确定急性运动的最佳长度。这项研究的结果将为癌症后的急性运动指南提供信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Salerno EA，Rowland K，Hillman CH，Trinh L，Kramer AF，McAuley E.急性有氧运动持续时间对乳腺癌患者认知功能的剂量反应影响：一项随机交叉试验。前心理。 2020年7月14日； 11：1500。 doi：10.3389/fpsyg.2020.01500。 2020年环保。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年4月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255225 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UIUC_IRB_16912 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱德华·麦考利（Edward McAuley），伊利诺伊大学的Urbana-Champaign | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学Urbana-Champaign | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
