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出境医 / 临床实验 / 软组织治疗与机制的影响解释了运动登山者之间延迟发作的肌肉酸痛

软组织治疗与机制的影响解释了运动登山者之间延迟发作的肌肉酸痛

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是与运动登山者之间延迟发作肌肉酸痛(DOMS)的机制相比,定义软组织短手动处理的效果,并解决了DOMS现象中涉及的外围和中心敏化的机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中枢神经系统敏化周​​围神经系统疾病肌肉酸痛肌肉力量其他:软组织处理其他:机械素解释其他:解剖学和人类上肢功能不适用

详细说明:

体育攀登是一项越来越多的成功运动,将在2020年奥运会比赛中作为官方纪律首次亮相。它们在比赛中被使用。

要练习这一学科,运动中的敏捷性和极端体力都需要爬上比赛期间使用的倾斜和垂直墙。

在所有涉及最大和反复的肌肉努力的运动活动中,不寻常和剧烈的体育活动(DOMS)引起的肌肉疼痛的出现是极为普遍的因素。在体育攀岩实践中,这种生理现象很常见,并且在那些以专业和业余水平练习的人中出现。大量研究表明,肌肉疼痛是由体育活动引起的,并且独立于对肌肉纤维的损伤和组织的经典炎症。 DOM的现象伴随着肌肉收缩期间的痛觉过敏和异常性,这是对周围神经系统(SNP)和中枢神经系统(CNS)的刺激条件假如。肌肉疼痛的存在是不仅对于那些在专业水平上练习运动的人,而且对于大多数业余运动员而言,不可能练习运动的主要原因之一。多亏了过去十年来验证的工具,可以在DOMS现象中使用可靠和非侵入性技术研究SNP和SNC的参与和意识响应。今天了解DOMS出现的机制是体育练习的主要优先事项,以及作为专业和业余水平进行肌肉努力的体育锻炼的主要优先事项。

将评估DOM中周围和中央敏化的存在,并将进行三个手臂随机对照双盲中心研究,以评估治疗对外周组织的影响,与疼痛机制的解释相比。两性的健康参与者将在DOM之前,48小时(症状的峰值阶段)在治疗前和治疗后以及症状缓解时96小时进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者对他们的分配视而不见,直到研究结束后才能传达。结果评估者对参与者的分配视而不见
主要意图:治疗
官方标题:外围与中央疼痛调节机制涉及运动登山者的延迟发作肌肉酸痛的随机试验
实际学习开始日期 2020年2月13日
实际的初级完成日期 2020年7月22日
估计 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:软组织处理
参与者将在每侧前臂的近端和内侧方面上用5分钟的深层组织手动手动处理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告。
其他:软组织处理
将要求参与者坐在医疗餐桌前,前臂旋转和放松。 5分钟的深层组织手动在每侧前臂的近端和内侧方面上的牙线,将通过在所有治疗持续时间内保持双手接触,从而管理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。刺激频率约为0,2-03 Hz。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告
其他名称:压缩组合到前臂软组织的纵向重复动员

安慰剂比较器:机械师说明
参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。
其他:Megininsms解释
参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。

假比较器:解剖学和人类上肢功能
将指示参与者进行10分钟的课程,以了解上肢的解剖结构以及人类进化中的上肢功能。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。
其他:解剖学和人类上肢功能
将指示参与者关于上肢的肛门和人类进化中上肢功能的10分钟课程。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 一周的基线数字疼痛评级量表的变化[时间范围:测试将在第一次攀爬训练会议之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时开始时进行测试。
    疼痛强度将进行测试,询问标准化问题“当0没有疼痛时,从0到10的规模,而10是有史以来最糟糕的疼痛评估您在体育局部评估的这一刻所感受到的疼痛强度”

  2. 一周的基线机械异常动物症的变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行。
    评估器拇指将放置在测试区域,并将压力施加10 s(Scholz等,2009)。压力足以使软组织缩进并导致皮肤变白

  3. 从一周的基线发条变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时内进行测试]
    10伤害性标准化刺激将在肌肉酸痛涉及的疼痛区域的皮肤上给药

  4. 一周的基线上肢神经动力学测试的变化[时间范围:该测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行管理]
    经过验证的检测上肢外周神经系统神经病神经病涉及上肢的生理组合运动,将与参与者在医疗桌上的仰卧层进行施用。

  5. 从一周[时间范围:测试将在基线之前,第一次攀登训练前,在治疗前后的48小时前,在基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行进行,从基线进行进行,从基线进行测试,从基线进行进行,从基准和基线距这是给出的
    需要受试者将体重从地面上抬起,用手指尽可能多的时间悬挂在标准化的金属棒上


次要结果度量
  1. 从基线前臂周长[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及距基线96小时时进行测试]
    将记录前臂的标准化测量胶带周长,以距内侧上塞的标准化距离

  2. 从治疗后感知到的报告的结果度量在48小时后随访中的李克特量表[时间范围:测试将在基线48小时以后进行治疗后进行测试,从基线开始的96小时后进行治疗]
    参与者将实现经过验证的自我管理的11点李克特量表“ 0好得多,10糟得多”,以评估参与者疼痛状况的变化程度。

  3. 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。

    它将管理经过验证的分类自我管理量表的感知改善量表,询问接受的治疗所引起的疼痛强度感知的变化:

    “从何时开始治疗以来,您能否描述您对痛苦状况如何改变的印象(限制了体育锻炼,情绪和生活质量)?”没有变化,(甚至更恶化)总是一样的,很难想到改善的好一点,但有时候不显着,但是改变并不是真正的差异,并不是一个更好的改进,略有且明显的改进,确定构成真正差异的改进,这是一个很大而决定性的改进,这使得差异


  4. 一周的基线身体图表[时间范围:测试将在第一次培训之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时进行进行更改]
    症状将使用经过验证的疼痛绘制工具在地形上报告,以收集有关症状区域的信息及其强度和行为

  5. 48小时(时间范围:测试将在基线和治疗前48小时后进行测试)从基线中央敏化库存变化]
    将管理经过验证的关于中心敏化现象的自我管理库存。它短暂由25个项目问卷组成,该问卷询问与中央敏化有关的症状的存在

  6. 感知的健康状况[时间范围:测试将在基线时进行]
    感知到的健康状况将使用11点李克特量表从0等于麦芽汁的11点进行测试,而100个等于最佳的健康状况,将要求受试者用X报告其实际状况。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被解释了研究的所有相关风险和好处
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 明显的颈部或上肢疼痛(数字疼痛评分量表[NPRS]大于3/10)
  • 怀孕
  • 最近3个月的颈部或手臂手术或重大创伤
  • 癌症或炎症性疾病,
  • 脊髓或cauda equina标志
  • 广泛影响上肢和颈部肌肉音调的广泛神经系统疾病
  • 潜在疾病,例如糖尿病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@unito.it
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
生物与临床科学系 - 都灵大学招募
Orbassano,到意大利,10043
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@unito.it
子注视器:Noemi Gallo
次级评论者:Marco Griseri
Centro Universitario Sportivo招募
都灵,意大利,10043
联系人:Riccardo d'Elicio,BSC 011388307 Riccardo.delicio@custorino.it
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Giacomo Carta,MSC意大利都灵大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月13日
实际的初级完成日期2020年7月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 一周的基线数字疼痛评级量表的变化[时间范围:测试将在第一次攀爬训练会议之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时开始时进行测试。
    疼痛强度将进行测试,询问标准化问题“当0没有疼痛时,从0到10的规模,而10是有史以来最糟糕的疼痛评估您在体育局部评估的这一刻所感受到的疼痛强度”
  • 一周的基线机械异常动物症的变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行。
    评估器拇指将放置在测试区域,并将压力施加10 s(Scholz等,2009)。压力足以使软组织缩进并导致皮肤变白
  • 从一周的基线发条变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时内进行测试]
    10伤害性标准化刺激将在肌肉酸痛涉及的疼痛区域的皮肤上给药
  • 一周的基线上肢神经动力学测试的变化[时间范围:该测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行管理]
    经过验证的检测上肢外周神经系统神经病神经病涉及上肢的生理组合运动,将与参与者在医疗桌上的仰卧层进行施用。
  • 从一周[时间范围:测试将在基线之前,第一次攀登训练前,在治疗前后的48小时前,在基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行进行,从基线进行进行,从基线进行测试,从基线进行进行,从基准和基线距这是给出的
    需要受试者将体重从地面上抬起,用手指尽可能多的时间悬挂在标准化的金属棒上
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 从基线前臂周长[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及距基线96小时时进行测试]
    将记录前臂的标准化测量胶带周长,以距内侧上塞的标准化距离
  • 从治疗后感知到的报告的结果度量在48小时后随访中的李克特量表[时间范围:测试将在基线48小时以后进行治疗后进行测试,从基线开始的96小时后进行治疗]
    参与者将实现经过验证的自我管理的11点李克特量表“ 0好得多,10糟得多”,以评估参与者疼痛状况的变化程度。
  • 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。
    它将管理经过验证的分类自我管理的自我管理量表,以询问收到的治疗所引起的疼痛强度感知的变化:“自何时开始治疗后,您可以描述您对疼痛状况的印象(限制的限制)体育锻炼,情感和生活质量)?”没有变化,(甚至更恶化)总是一样的,很难想到改善的好一点,但有时候不显着,但是改变并不是真正的差异,并不是一个更好的改进,略有且明显的改进,确定构成真正差异的改进,这是一个很大而决定性的改进,这使得差异
  • 一周的基线身体图表[时间范围:测试将在第一次培训之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时进行进行更改]
    症状将使用经过验证的疼痛绘制工具在地形上报告,以收集有关症状区域的信息及其强度和行为
  • 48小时(时间范围:测试将在基线和治疗前48小时后进行测试)从基线中央敏化库存变化]
    将管理经过验证的关于中心敏化现象的自我管理库存。它短暂由25个项目问卷组成,该问卷询问与中央敏化有关的症状的存在
  • 感知的健康状况[时间范围:测试将在基线时进行]
    感知到的健康状况将使用11点李克特量表从0等于麦芽汁的11点进行测试,而100个等于最佳的健康状况,将要求受试者用X报告其实际状况。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 从基线前臂周长[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及距基线96小时时进行测试]
    将记录前臂的标准化测量胶带周长,以距内侧上塞的标准化距离
  • 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。
    参与者将实现经过验证的自我管理的11点李克特量表“ 0好得多,10糟得多”,以评估参与者疼痛状况的变化程度。
  • 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。
    它将管理经过验证的分类自我管理的自我管理量表,以询问收到的治疗所引起的疼痛强度感知的变化:“自何时开始治疗后,您可以描述您对疼痛状况的印象(限制的限制)体育锻炼,情感和生活质量)?”没有变化,(甚至更恶化)总是一样的,很难想到改善的好一点,但有时候不显着,但是改变并不是真正的差异,并不是一个更好的改进,略有且明显的改进,确定构成真正差异的改进,这是一个很大而决定性的改进,这使得差异
  • 一周的基线身体图表[时间范围:测试将在第一次培训之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时进行进行更改]
    症状将使用经过验证的疼痛绘制工具在地形上报告,以收集有关症状区域的信息及其强度和行为
  • 48小时(时间范围:测试将在基线和治疗前48小时后进行测试)从基线中央敏化库存变化]
    将管理经过验证的关于中心敏化现象的自我管理库存。它短暂由25个项目问卷组成,该问卷询问与中央敏化有关的症状的存在
  • 感知的健康状况[时间范围:测试将在基线时进行]
    感知到的健康状况将使用11点李克特量表从0等于麦芽汁的11点进行测试,而100个等于最佳的健康状况,将要求受试者用X报告其实际状况。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE软组织治疗与机制的影响解释了运动登山者之间延迟发作的肌肉酸痛
官方标题ICMJE外围与中央疼痛调节机制涉及运动登山者的延迟发作肌肉酸痛的随机试验
简要摘要本研究的目的是与运动登山者之间延迟发作肌肉酸痛(DOMS)的机制相比,定义软组织短手动处理的效果,并解决了DOMS现象中涉及的外围和中心敏化的机制。
详细说明

体育攀登是一项越来越多的成功运动,将在2020年奥运会比赛中作为官方纪律首次亮相。它们在比赛中被使用。

要练习这一学科,运动中的敏捷性和极端体力都需要爬上比赛期间使用的倾斜和垂直墙。

在所有涉及最大和反复的肌肉努力的运动活动中,不寻常和剧烈的体育活动(DOMS)引起的肌肉疼痛的出现是极为普遍的因素。在体育攀岩实践中,这种生理现象很常见,并且在那些以专业和业余水平练习的人中出现。大量研究表明,肌肉疼痛是由体育活动引起的,并且独立于对肌肉纤维的损伤和组织的经典炎症。 DOM的现象伴随着肌肉收缩期间的痛觉过敏和异常性,这是对周围神经系统(SNP)和中枢神经系统(CNS)的刺激条件假如。肌肉疼痛的存在是不仅对于那些在专业水平上练习运动的人,而且对于大多数业余运动员而言,不可能练习运动的主要原因之一。多亏了过去十年来验证的工具,可以在DOMS现象中使用可靠和非侵入性技术研究SNP和SNC的参与和意识响应。今天了解DOMS出现的机制是体育练习的主要优先事项,以及作为专业和业余水平进行肌肉努力的体育锻炼的主要优先事项。

将评估DOM中周围和中央敏化的存在,并将进行三个手臂随机对照双盲中心研究,以评估治疗对外周组织的影响,与疼痛机制的解释相比。两性的健康参与者将在DOM之前,48小时(症状的峰值阶段)在治疗前和治疗后以及症状缓解时96小时进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机试验
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者对他们的分配视而不见,直到研究结束后才能传达。结果评估者对参与者的分配视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:软组织处理
    将要求参与者坐在医疗餐桌前,前臂旋转和放松。 5分钟的深层组织手动在每侧前臂的近端和内侧方面上的牙线,将通过在所有治疗持续时间内保持双手接触,从而管理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。刺激频率约为0,2-03 Hz。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告
    其他名称:压缩组合到前臂软组织的纵向重复动员
  • 其他:Megininsms解释
    参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。
  • 其他:解剖学和人类上肢功能
    将指示参与者关于上肢的肛门和人类进化中上肢功能的10分钟课程。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。
研究臂ICMJE
  • 实验:软组织处理
    参与者将在每侧前臂的近端和内侧方面上用5分钟的深层组织手动手动处理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告。
    干预:其他:软组织处理
  • 安慰剂比较器:机械师说明
    参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。
    干预:其他:机械词解释
  • 假比较器:解剖学和人类上肢功能
    将指示参与者进行10分钟的课程,以了解上肢的解剖结构以及人类进化中的上肢功能。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。
    干预:其他:解剖学和人类上肢功能
出版物 *
  • Cheung K,Hume P,Maxwell L.延迟发作肌肉酸痛:治疗策略和表现因素。运动医学。 2003; 33(2):145-64。审查。
  • Chiarotto A,Viti C,Sulli A,Cutolo M,Testa M,PiscitelliD。意大利版本的中央敏化清单的跨文化适应和有效性。 Musculoskelet Sci实践。 2018年10月; 37:20-28。 doi:10.1016/j.msksp.2018.06.005。 Epub 2018 Jun 15。
  • Egloff N,Klingler N,VonKänelR,CámaraRJ,Curatolo M,Wegmann B,Marti E,Ferrari ML。与电子压力符号计相比,用钉子钉的算法分析:疼痛患者中的随机横断面研究。 BMC肌肉疾病。 2011年7月25日; 12:174。 doi:10.1186/1471-2474-12-174。
  • Jensen TS,Finnerup NB。神经性疼痛中的异常性症和痛觉过敏:临床表现和机制。柳叶刀神经。 2014年9月; 13(9):924-35。 doi:10.1016/s1474-4422(14)70102-4。审查。
  • Mizumura K,Taguchi T.延迟发作肌肉酸痛:神经营养因素的参与。 J Physiol Sci。 2016年1月; 66(1):43-52。审查。
  • Paulsen G,Mikkelsen UR,Raastad T,Peake JM。白细胞,细胞因子和卫星细胞:偏心运动后,它们在肌肉损伤和再生中起什么作用?练习Immunol Rev. 2012; 18:42-97。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年7月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被解释了研究的所有相关风险和好处
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 明显的颈部或上肢疼痛(数字疼痛评分量表[NPRS]大于3/10)
  • 怀孕
  • 最近3个月的颈部或手臂手术或重大创伤
  • 癌症或炎症性疾病,
  • 脊髓或cauda equina标志
  • 广泛影响上肢和颈部肌肉音调的广泛神经系统疾病
  • 潜在疾病,例如糖尿病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@unito.it
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@gmail.com
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04255212
其他研究ID编号ICMJE 437038-15102019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:我们打算在科学期刊上发布研究后共享所有数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:科学纸出版物后的直接词将共享所有数据
访问标准:数据将在上面报告的URL上在线上可用
URL: http://www.mendeley.com/profiles/giacomo-carta/
责任方Giacomo Carta,意大利都灵大学
研究赞助商ICMJE意大利都灵大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Giacomo Carta,MSC意大利都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本研究的目的是与运动登山者之间延迟发作肌肉酸痛(DOMS)的机制相比,定义软组织短手动处理的效果,并解决了DOMS现象中涉及的外围和中心敏化的机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中枢神经系统敏化周​​围神经系统疾病肌肉酸痛肌肉力量其他:软组织处理其他:机械素解释其他:解剖学和人类上肢功能不适用

详细说明:

体育攀登是一项越来越多的成功运动,将在2020年奥运会比赛中作为官方纪律首次亮相。它们在比赛中被使用。

要练习这一学科,运动中的敏捷性和极端体力都需要爬上比赛期间使用的倾斜和垂直墙。

在所有涉及最大和反复的肌肉努力的运动活动中,不寻常和剧烈的体育活动(DOMS)引起的肌肉疼痛的出现是极为普遍的因素。在体育攀岩实践中,这种生理现象很常见,并且在那些以专业和业余水平练习的人中出现。大量研究表明,肌肉疼痛是由体育活动引起的,并且独立于对肌肉纤维的损伤和组织的经典炎症。 DOM的现象伴随着肌肉收缩期间的痛觉过敏和异常性,这是对周围神经系统(SNP)和中枢神经系统(CNS)的刺激条件假如。肌肉疼痛的存在是不仅对于那些在专业水平上练习运动的人,而且对于大多数业余运动员而言,不可能练习运动的主要原因之一。多亏了过去十年来验证的工具,可以在DOMS现象中使用可靠和非侵入性技术研究SNP和SNC的参与和意识响应。今天了解DOMS出现的机制是体育练习的主要优先事项,以及作为专业和业余水平进行肌肉努力的体育锻炼的主要优先事项。

将评估DOM中周围和中央敏化的存在,并将进行三个手臂随机对照双盲中心研究,以评估治疗对外周组织的影响,与疼痛机制的解释相比。两性的健康参与者将在DOM之前,48小时(症状的峰值阶段)在治疗前和治疗后以及症状缓解时96小时进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者对他们的分配视而不见,直到研究结束后才能传达。结果评估者对参与者的分配视而不见
主要意图:治疗
官方标题:外围与中央疼痛调节机制涉及运动登山者的延迟发作肌肉酸痛的随机试验
实际学习开始日期 2020年2月13日
实际的初级完成日期 2020年7月22日
估计 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:软组织处理
参与者将在每侧前臂的近端和内侧方面上用5分钟的深层组织手动手动处理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告。
其他:软组织处理
将要求参与者坐在医疗餐桌前,前臂旋转和放松。 5分钟的深层组织手动在每侧前臂的近端和内侧方面上的牙线,将通过在所有治疗持续时间内保持双手接触,从而管理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。刺激频率约为0,2-03 Hz。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告
其他名称:压缩组合到前臂软组织的纵向重复动员

安慰剂比较器:机械师说明
参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。
其他:Megininsms解释
参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。

假比较器:解剖学和人类上肢功能
将指示参与者进行10分钟的课程,以了解上肢的解剖结构以及人类进化中的上肢功能。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。
其他:解剖学和人类上肢功能
将指示参与者关于上肢的肛门和人类进化中上肢功能的10分钟课程。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 一周的基线数字疼痛评级量表的变化[时间范围:测试将在第一次攀爬训练会议之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时开始时进行测试。
    疼痛强度将进行测试,询问标准化问题“当0没有疼痛时,从0到10的规模,而10是有史以来最糟糕的疼痛评估您在体育局部评估的这一刻所感受到的疼痛强度”

  2. 一周的基线机械异常动物症的变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行。
    评估器拇指将放置在测试区域,并将压力施加10 s(Scholz等,2009)。压力足以使软组织缩进并导致皮肤变白

  3. 从一周的基线发条变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时内进行测试]
    10伤害性标准化刺激将在肌肉酸痛涉及的疼痛区域的皮肤上给药

  4. 一周的基线上肢神经动力学测试的变化[时间范围:该测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行管理]
    经过验证的检测上肢外周神经系统神经病神经病涉及上肢的生理组合运动,将与参与者在医疗桌上的仰卧层进行施用。

  5. 从一周[时间范围:测试将在基线之前,第一次攀登训练前,在治疗前后的48小时前,在基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行进行,从基线进行进行,从基线进行测试,从基线进行进行,从基准和基线距这是给出的
    需要受试者将体重从地面上抬起,用手指尽可能多的时间悬挂在标准化的金属棒上


次要结果度量
  1. 从基线前臂周长[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及距基线96小时时进行测试]
    将记录前臂的标准化测量胶带周长,以距内侧上塞的标准化距离

  2. 从治疗后感知到的报告的结果度量在48小时后随访中的李克特量表[时间范围:测试将在基线48小时以后进行治疗后进行测试,从基线开始的96小时后进行治疗]
    参与者将实现经过验证的自我管理的11点李克特量表“ 0好得多,10糟得多”,以评估参与者疼痛状况的变化程度。

  3. 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。

    它将管理经过验证的分类自我管理量表的感知改善量表,询问接受的治疗所引起的疼痛强度感知的变化:

    “从何时开始治疗以来,您能否描述您对痛苦状况如何改变的印象(限制了体育锻炼,情绪和生活质量)?”没有变化,(甚至更恶化)总是一样的,很难想到改善的好一点,但有时候不显着,但是改变并不是真正的差异,并不是一个更好的改进,略有且明显的改进,确定构成真正差异的改进,这是一个很大而决定性的改进,这使得差异


  4. 一周的基线身体图表[时间范围:测试将在第一次培训之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时进行进行更改]
    症状将使用经过验证的疼痛绘制工具在地形上报告,以收集有关症状区域的信息及其强度和行为

  5. 48小时(时间范围:测试将在基线和治疗前48小时后进行测试)从基线中央敏化库存变化]
    将管理经过验证的关于中心敏化现象的自我管理库存。它短暂由25个项目问卷组成,该问卷询问与中央敏化有关的症状的存在

  6. 感知的健康状况[时间范围:测试将在基线时进行]
    感知到的健康状况将使用11点李克特量表从0等于麦芽汁的11点进行测试,而100个等于最佳的健康状况,将要求受试者用X报告其实际状况。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被解释了研究的所有相关风险和好处
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 明显的颈部或上肢疼痛(数字疼痛评分量表[NPRS]大于3/10)
  • 怀孕
  • 最近3个月的颈部或手臂手术或重大创伤
  • 癌症或炎症性疾病,
  • 脊髓或cauda equina标志
  • 广泛影响上肢和颈部肌肉音调的广泛神经系统疾病
  • 潜在疾病,例如糖尿病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@unito.it
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
生物与临床科学系 - 都灵大学招募
Orbassano,到意大利,10043
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@unito.it
子注视器:Noemi Gallo
次级评论者:Marco Griseri
Centro Universitario Sportivo招募
都灵,意大利,10043
联系人:Riccardo d'Elicio,BSC 011388307 Riccardo.delicio@custorino.it
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Giacomo Carta,MSC意大利都灵大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月13日
实际的初级完成日期2020年7月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 一周的基线数字疼痛评级量表的变化[时间范围:测试将在第一次攀爬训练会议之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时开始时进行测试。
    疼痛强度将进行测试,询问标准化问题“当0没有疼痛时,从0到10的规模,而10是有史以来最糟糕的疼痛评估您在体育局部评估的这一刻所感受到的疼痛强度”
  • 一周的基线机械异常动物症的变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行。
    评估器拇指将放置在测试区域,并将压力施加10 s(Scholz等,2009)。压力足以使软组织缩进并导致皮肤变白
  • 从一周的基线发条变化[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线96小时内进行测试]
    10伤害性标准化刺激将在肌肉酸痛涉及的疼痛区域的皮肤上给药
  • 一周的基线上肢神经动力学测试的变化[时间范围:该测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时的情况下进行管理]
    经过验证的检测上肢外周神经系统神经病神经病涉及上肢的生理组合运动,将与参与者在医疗桌上的仰卧层进行施用。
  • 从一周[时间范围:测试将在基线之前,第一次攀登训练前,在治疗前后的48小时前,在基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线和基线后96小时,从基线进行测试,从基线进行测试,从基线进行进行,从基线进行进行,从基线进行测试,从基线进行进行,从基准和基线距这是给出的
    需要受试者将体重从地面上抬起,用手指尽可能多的时间悬挂在标准化的金属棒上
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 从基线前臂周长[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及距基线96小时时进行测试]
    将记录前臂的标准化测量胶带周长,以距内侧上塞的标准化距离
  • 从治疗后感知到的报告的结果度量在48小时后随访中的李克特量表[时间范围:测试将在基线48小时以后进行治疗后进行测试,从基线开始的96小时后进行治疗]
    参与者将实现经过验证的自我管理的11点李克特量表“ 0好得多,10糟得多”,以评估参与者疼痛状况的变化程度。
  • 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。
    它将管理经过验证的分类自我管理的自我管理量表,以询问收到的治疗所引起的疼痛强度感知的变化:“自何时开始治疗后,您可以描述您对疼痛状况的印象(限制的限制)体育锻炼,情感和生活质量)?”没有变化,(甚至更恶化)总是一样的,很难想到改善的好一点,但有时候不显着,但是改变并不是真正的差异,并不是一个更好的改进,略有且明显的改进,确定构成真正差异的改进,这是一个很大而决定性的改进,这使得差异
  • 一周的基线身体图表[时间范围:测试将在第一次培训之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时进行进行更改]
    症状将使用经过验证的疼痛绘制工具在地形上报告,以收集有关症状区域的信息及其强度和行为
  • 48小时(时间范围:测试将在基线和治疗前48小时后进行测试)从基线中央敏化库存变化]
    将管理经过验证的关于中心敏化现象的自我管理库存。它短暂由25个项目问卷组成,该问卷询问与中央敏化有关的症状的存在
  • 感知的健康状况[时间范围:测试将在基线时进行]
    感知到的健康状况将使用11点李克特量表从0等于麦芽汁的11点进行测试,而100个等于最佳的健康状况,将要求受试者用X报告其实际状况。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 从基线前臂周长[时间范围:测试将在基线,第一次攀登训练之前,在治疗管理前后48小时以及距基线96小时时进行测试]
    将记录前臂的标准化测量胶带周长,以距内侧上塞的标准化距离
  • 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。
    参与者将实现经过验证的自我管理的11点李克特量表“ 0好得多,10糟得多”,以评估参与者疼痛状况的变化程度。
  • 从治疗后感知到在48小时随访中报告的结果度量的变化[时间范围:该测试将在基线后48小时后的48小时后进行治疗后进行测试,从基线开始96小时。
    它将管理经过验证的分类自我管理的自我管理量表,以询问收到的治疗所引起的疼痛强度感知的变化:“自何时开始治疗后,您可以描述您对疼痛状况的印象(限制的限制)体育锻炼,情感和生活质量)?”没有变化,(甚至更恶化)总是一样的,很难想到改善的好一点,但有时候不显着,但是改变并不是真正的差异,并不是一个更好的改进,略有且明显的改进,确定构成真正差异的改进,这是一个很大而决定性的改进,这使得差异
  • 一周的基线身体图表[时间范围:测试将在第一次培训之前,在治疗管理前后48小时以及从基线距离96小时进行进行更改]
    症状将使用经过验证的疼痛绘制工具在地形上报告,以收集有关症状区域的信息及其强度和行为
  • 48小时(时间范围:测试将在基线和治疗前48小时后进行测试)从基线中央敏化库存变化]
    将管理经过验证的关于中心敏化现象的自我管理库存。它短暂由25个项目问卷组成,该问卷询问与中央敏化有关的症状的存在
  • 感知的健康状况[时间范围:测试将在基线时进行]
    感知到的健康状况将使用11点李克特量表从0等于麦芽汁的11点进行测试,而100个等于最佳的健康状况,将要求受试者用X报告其实际状况。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE软组织治疗与机制的影响解释了运动登山者之间延迟发作的肌肉酸痛
官方标题ICMJE外围与中央疼痛调节机制涉及运动登山者的延迟发作肌肉酸痛的随机试验
简要摘要本研究的目的是与运动登山者之间延迟发作肌肉酸痛(DOMS)的机制相比,定义软组织短手动处理的效果,并解决了DOMS现象中涉及的外围和中心敏化的机制。
详细说明

体育攀登是一项越来越多的成功运动,将在2020年奥运会比赛中作为官方纪律首次亮相。它们在比赛中被使用。

要练习这一学科,运动中的敏捷性和极端体力都需要爬上比赛期间使用的倾斜和垂直墙。

在所有涉及最大和反复的肌肉努力的运动活动中,不寻常和剧烈的体育活动(DOMS)引起的肌肉疼痛的出现是极为普遍的因素。在体育攀岩实践中,这种生理现象很常见,并且在那些以专业和业余水平练习的人中出现。大量研究表明,肌肉疼痛是由体育活动引起的,并且独立于对肌肉纤维的损伤和组织的经典炎症。 DOM的现象伴随着肌肉收缩期间的痛觉过敏和异常性,这是对周围神经系统(SNP)和中枢神经系统(CNS)的刺激条件假如。肌肉疼痛的存在是不仅对于那些在专业水平上练习运动的人,而且对于大多数业余运动员而言,不可能练习运动的主要原因之一。多亏了过去十年来验证的工具,可以在DOMS现象中使用可靠和非侵入性技术研究SNP和SNC的参与和意识响应。今天了解DOMS出现的机制是体育练习的主要优先事项,以及作为专业和业余水平进行肌肉努力的体育锻炼的主要优先事项。

将评估DOM中周围和中央敏化的存在,并将进行三个手臂随机对照双盲中心研究,以评估治疗对外周组织的影响,与疼痛机制的解释相比。两性的健康参与者将在DOM之前,48小时(症状的峰值阶段)在治疗前和治疗后以及症状缓解时96小时进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机试验
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者对他们的分配视而不见,直到研究结束后才能传达。结果评估者对参与者的分配视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:软组织处理
    将要求参与者坐在医疗餐桌前,前臂旋转和放松。 5分钟的深层组织手动在每侧前臂的近端和内侧方面上的牙线,将通过在所有治疗持续时间内保持双手接触,从而管理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。刺激频率约为0,2-03 Hz。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告
    其他名称:压缩组合到前臂软组织的纵向重复动员
  • 其他:Megininsms解释
    参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。
  • 其他:解剖学和人类上肢功能
    将指示参与者关于上肢的肛门和人类进化中上肢功能的10分钟课程。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。
研究臂ICMJE
  • 实验:软组织处理
    参与者将在每侧前臂的近端和内侧方面上用5分钟的深层组织手动手动处理。根据参与者报告的症状减轻,温和重复的手动压缩和偏移的方向将靠近远端或Vicerversa。如果手动治疗开始引起症状的增加,将指示受试者立即报告。
    干预:其他:软组织处理
  • 安慰剂比较器:机械师说明
    参与者将接受10分钟的教训,上面关于假设会产生延迟发作肌肉酸痛的机制。为了触发安慰剂效应课程给出的最下降的疼痛调节,这将是强调DOMS具有良好预后的事实,并且在短时间内它们将不疼痛,而且没有药物可以有效减轻疼痛DOMS条件下的强度表明它们保持身体活跃。
    干预:其他:机械词解释
  • 假比较器:解剖学和人类上肢功能
    将指示参与者进行10分钟的课程,以了解上肢的解剖结构以及人类进化中的上肢功能。可以解释的是,人类的上肢具有比地球上任何其他动物更强大,更快的物体的独特能力,而与猴子相比,没有适当地开发出来的攀岩。将介绍人类世界的单指拉和双手拉力的记录。
    干预:其他:解剖学和人类上肢功能
出版物 *
  • Cheung K,Hume P,Maxwell L.延迟发作肌肉酸痛:治疗策略和表现因素。运动医学。 2003; 33(2):145-64。审查。
  • Chiarotto A,Viti C,Sulli A,Cutolo M,Testa M,PiscitelliD。意大利版本的中央敏化清单的跨文化适应和有效性。 Musculoskelet Sci实践。 2018年10月; 37:20-28。 doi:10.1016/j.msksp.2018.06.005。 Epub 2018 Jun 15。
  • Egloff N,Klingler N,VonKänelR,CámaraRJ,Curatolo M,Wegmann B,Marti E,Ferrari ML。与电子压力符号计相比,用钉子钉的算法分析:疼痛患者中的随机横断面研究。 BMC肌肉疾病。 2011年7月25日; 12:174。 doi:10.1186/1471-2474-12-174。
  • Jensen TS,Finnerup NB。神经性疼痛中的异常性症和痛觉过敏:临床表现和机制。柳叶刀神经。 2014年9月; 13(9):924-35。 doi:10.1016/s1474-4422(14)70102-4。审查。
  • Mizumura K,Taguchi T.延迟发作肌肉酸痛:神经营养因素的参与。 J Physiol Sci。 2016年1月; 66(1):43-52。审查。
  • Paulsen G,Mikkelsen UR,Raastad T,Peake JM。白细胞,细胞因子和卫星细胞:偏心运动后,它们在肌肉损伤和再生中起什么作用?练习Immunol Rev. 2012; 18:42-97。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年7月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被解释了研究的所有相关风险和好处
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 明显的颈部或上肢疼痛(数字疼痛评分量表[NPRS]大于3/10)
  • 怀孕
  • 最近3个月的颈部或手臂手术或重大创伤
  • 癌症或炎症性疾病,
  • 脊髓或cauda equina标志
  • 广泛影响上肢和颈部肌肉音调的广泛神经系统疾病
  • 潜在疾病,例如糖尿病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@unito.it
联系人:Giacomo Carta,MSC 340595049 giacomo.carta@gmail.com
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04255212
其他研究ID编号ICMJE 437038-15102019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:我们打算在科学期刊上发布研究后共享所有数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:科学纸出版物后的直接词将共享所有数据
访问标准:数据将在上面报告的URL上在线上可用
URL: http://www.mendeley.com/profiles/giacomo-carta/
责任方Giacomo Carta,意大利都灵大学
研究赞助商ICMJE意大利都灵大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Giacomo Carta,MSC意大利都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素