| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部撞击综合征次肩障碍综合症 | 设备:热448 kHz电容性电阻单极射频设备:次热448 kHz电容电阻电阻单极射频射频设备:假刺激 | 不适用 |
肩部疼痛在我们的社会中患病率很高,几项研究估计,每年患病率在5%至47%之间。它是肌肉骨骼疼痛的主要原因之一,尤其是在腰痛和颈部疼痛之后的第三名。
肩峰综合征病理学的症状,无论起源如何,疼痛都是患者的头号症状,它会散发出功能障碍和对生活质量的影响。
在次肩综合征的非药物治疗中,系统的综述得出结论,第一道干预应该是治疗性运动计划。在许多情况下,这通常伴随着电物质剂(短波,激光等)的应用。最近的一项研究表明,短波射频的应用改善了肩上综合征患者的疼痛。在短波中施加的当前频率为27.12 MHz,但是,还有其他相对较新的射频形式,其中使用了小于1 MHz的频率。这些开始用于临床实践,最近显示出与肌肉骨骼病理(如膝关节骨关节炎)的疼痛和功能有关的阳性结果。在这两个临床试验中,使用了所谓的电容电容单极射频(RFCR),其频率分别为448 kHz和485kHz,远低于短波中使用的频率。 RFCR具有潜在的优势,因为它直接在皮肤上使用电极施加,并且与短波不同。
基于病理患者的少数临床试验以及在健康人和体外临床前研究中所证明的生理影响,因此认为进行本研究是有意义的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 81名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用448 kHz电容性单极射频射频的治疗。一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:热CRMRF 在热CRMRF的第3周内进行9次会议:在此干预措施中,RFCR设备的功率将为225 VA,在电容方法中(设备的最大功率的50%)和20 W的电阻方法(最大功率的10%的10%)在设备中)在3周内(每周3个会话) +在运动协议的3周(每周5个会话)中进行15次课程。 在热CRMRF中,有必要适应患者的热敏感性 | 设备:热448 kHz电容式电阻单极射频 448 kHz单极射频在电容和电阻法中的热应用 其他名称:CRMRF |
| 实验:亚皮CRMRF 在次热CRMRF的第3周内进行9次会议:在此干预措施中,RFCR设备的功率将为7 Va,在电容方法中(设备的最大功率的2%)和4 W的电阻方法(最大功率的2%的2%)在设备中)在3周内(每周3个会话) +运动协议的3周(每周5个课程)在15个会议中。 | 设备:亚热448 kHz电容电阻单极射频 448 kHz单极射频在电容和电阻法中的次热应用 |
| 假比较器:假CRMRF 在第3周的假刺激中进行的9次会议:应用将以与实验组相同的方式进行,但是在这种情况下,制造商将引入模拟刺激协议,以便该设备不会在3中发射电流 + 15个会话锻炼一周(每周5个会议)。 | 设备:假刺激 模拟刺激协议,以使设备不会发射电流 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:JuanAvendaño-Coy,博士 | +34925268800 EXT 5814 | juan.avendano@uclm.es | |
| 联系人:Javier Aceituno-Gomez,博士 | +34925803600 EXT 86591 | jaceituno@jccm.s |
| 西班牙 | |
| 医院一般大学Nuestraeñoradel Prado | 招募 |
| Talavera de la Reina,西班牙托莱多,45600 | |
| 联系人:Javier Aceituno-Gómez,博士925803600 Ext 86591 Jaceituno@jccm.es | |
| 首席研究员: | JuanAvendaño-Coy,博士 | 卡斯蒂利亚·拉曼查大学 | |
| 首席研究员: | Javier Aceituno-Gómez博士 | Castilla-la Mancha Health Service |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用448 kHz CRMRF进行治疗。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用448 kHz电容性单极射频射频的治疗。一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估448 kHz电容性单极射频在肩上综合征治疗中的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 肩部疼痛在我们的社会中患病率很高,几项研究估计,每年患病率在5%至47%之间。它是肌肉骨骼疼痛的主要原因之一,尤其是在腰痛和颈部疼痛之后的第三名。 肩峰综合征病理学的症状,无论起源如何,疼痛都是患者的头号症状,它会散发出功能障碍和对生活质量的影响。 在次肩综合征的非药物治疗中,系统的综述得出结论,第一道干预应该是治疗性运动计划。在许多情况下,这通常伴随着电物质剂(短波,激光等)的应用。最近的一项研究表明,短波射频的应用改善了肩上综合征患者的疼痛。在短波中施加的当前频率为27.12 MHz,但是,还有其他相对较新的射频形式,其中使用了小于1 MHz的频率。这些开始用于临床实践,最近显示出与肌肉骨骼病理(如膝关节骨关节炎)的疼痛和功能有关的阳性结果。在这两个临床试验中,使用了所谓的电容电容单极射频(RFCR),其频率分别为448 kHz和485kHz,远低于短波中使用的频率。 RFCR具有潜在的优势,因为它直接在皮肤上使用电极施加,并且与短波不同。 基于病理患者的少数临床试验以及在健康人和体外临床前研究中所证明的生理影响,因此认为进行本研究是有意义的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 81 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255186 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 448 kHz CRMRF UCLM | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部撞击综合征次肩障碍综合症 | 设备:热448 kHz电容性电阻单极射频设备:次热448 kHz电容电阻电阻单极射频射频设备:假刺激 | 不适用 |
肩部疼痛在我们的社会中患病率很高,几项研究估计,每年患病率在5%至47%之间。它是肌肉骨骼疼痛的主要原因之一,尤其是在腰痛和颈部疼痛之后的第三名。
肩峰综合征病理学的症状,无论起源如何,疼痛都是患者的头号症状,它会散发出功能障碍和对生活质量的影响。
在次肩综合征的非药物治疗中,系统的综述得出结论,第一道干预应该是治疗性运动计划。在许多情况下,这通常伴随着电物质剂(短波,激光等)的应用。最近的一项研究表明,短波射频的应用改善了肩上综合征患者的疼痛。在短波中施加的当前频率为27.12 MHz,但是,还有其他相对较新的射频形式,其中使用了小于1 MHz的频率。这些开始用于临床实践,最近显示出与肌肉骨骼病理(如膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎)的疼痛和功能有关的阳性结果。在这两个临床试验中,使用了所谓的电容电容单极射频(RFCR),其频率分别为448 kHz和485kHz,远低于短波中使用的频率。 RFCR具有潜在的优势,因为它直接在皮肤上使用电极施加,并且与短波不同。
基于病理患者的少数临床试验以及在健康人和体外临床前研究中所证明的生理影响,因此认为进行本研究是有意义的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 81名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用448 kHz电容性单极射频射频的治疗。一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:热CRMRF | 设备:热448 kHz电容式电阻单极射频 448 kHz单极射频在电容和电阻法中的热应用 其他名称:CRMRF |
| 实验:亚皮CRMRF 在次热CRMRF的第3周内进行9次会议:在此干预措施中,RFCR设备的功率将为7 Va,在电容方法中(设备的最大功率的2%)和4 W的电阻方法(最大功率的2%的2%)在设备中)在3周内(每周3个会话) +运动协议的3周(每周5个课程)在15个会议中。 | 设备:亚热448 kHz电容电阻单极射频 448 kHz单极射频在电容和电阻法中的次热应用 |
| 假比较器:假CRMRF 在第3周的假刺激中进行的9次会议:应用将以与实验组相同的方式进行,但是在这种情况下,制造商将引入模拟刺激协议,以便该设备不会在3中发射电流 + 15个会话锻炼一周(每周5个会议)。 | 设备:假刺激 模拟刺激协议,以使设备不会发射电流 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:JuanAvendaño-Coy,博士 | +34925268800 EXT 5814 | juan.avendano@uclm.es | |
| 联系人:Javier Aceituno-Gomez,博士 | +34925803600 EXT 86591 | jaceituno@jccm.s |
| 西班牙 | |
| 医院一般大学Nuestraeñoradel Prado | 招募 |
| Talavera de la Reina,西班牙托莱多,45600 | |
| 联系人:Javier Aceituno-Gómez,博士925803600 Ext 86591 Jaceituno@jccm.es | |
| 首席研究员: | JuanAvendaño-Coy,博士 | 卡斯蒂利亚·拉曼查大学 | |
| 首席研究员: | Javier Aceituno-Gómez博士 | Castilla-la Mancha Health Service |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用448 kHz CRMRF进行治疗。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用448 kHz电容性单极射频射频的治疗。一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估448 kHz电容性单极射频在肩上综合征治疗中的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 肩部疼痛在我们的社会中患病率很高,几项研究估计,每年患病率在5%至47%之间。它是肌肉骨骼疼痛的主要原因之一,尤其是在腰痛和颈部疼痛之后的第三名。 肩峰综合征病理学的症状,无论起源如何,疼痛都是患者的头号症状,它会散发出功能障碍和对生活质量的影响。 在次肩综合征的非药物治疗中,系统的综述得出结论,第一道干预应该是治疗性运动计划。在许多情况下,这通常伴随着电物质剂(短波,激光等)的应用。最近的一项研究表明,短波射频的应用改善了肩上综合征患者的疼痛。在短波中施加的当前频率为27.12 MHz,但是,还有其他相对较新的射频形式,其中使用了小于1 MHz的频率。这些开始用于临床实践,最近显示出与肌肉骨骼病理(如膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎)的疼痛和功能有关的阳性结果。在这两个临床试验中,使用了所谓的电容电容单极射频(RFCR),其频率分别为448 kHz和485kHz,远低于短波中使用的频率。 RFCR具有潜在的优势,因为它直接在皮肤上使用电极施加,并且与短波不同。 基于病理患者的少数临床试验以及在健康人和体外临床前研究中所证明的生理影响,因此认为进行本研究是有意义的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 81 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255186 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 448 kHz CRMRF UCLM | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||