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出境医 / 临床实验 / 细胞疗法的极端早产儿，患有支气管肺发育不良的风险
细胞疗法的极端早产儿，患有支气管肺发育不良的风险
研究描述
简要摘要：
支气管肺发育不良（BPD）是一种常见且慢性疾病，发生在呼吸机和氧气治疗后的早产儿中，与长期健康后果有关。临床前研究表明，间充质基质细胞（MSC）可以改变许多病理生理过程，这些病理学过程是BPD进展的核心，因此作为有希望的新治疗选择。这一I阶段研究的主要目的是评估人类脐带组织衍生的MSC在极早产的婴儿中的安全性，并有发生BPD的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 生物学：同种异体脐带组织衍生的间质基质细胞 | 阶段1 |
详细说明：
极端早产的并发症是五岁以下儿童死亡的主要原因。支气管肺发育不良（BPD）是呼吸剂和氧气治疗急性呼吸衰竭的慢性肺部疾病，是极端早产的最常见并发症，并有助于终身呼吸和神经系统损害。目前，BPD没有有效的治疗方法。 BPD的多因素性质使针对单一途径的传统药理学疗法具有挑战性，以对结果产生重大影响。间充质基质细胞（MSC）由于其多效性作用可能会在促进肺（和其他器官）生长的同时防止新生儿肺损伤，因此可以提供有希望的新治疗途径。对新生儿肺损伤模型中所有临床前研究测试MSC的系统综述和荟萃分析为MSC的肺部保护作用提供了有力的证据。此外，在极端早产和慢性肺损伤的大型临床前模型中的研究表明，安全性，安全性和短期血流动力学益处的静脉内脐带组织衍生的MSC（UC-MSC）。
这项研究的目的是建立在早产儿中静脉内交付的同种异体UC-MSC的安全性，最大可行剂量和可行性，该婴儿有可能患有BPD。这将是使用3+3+3设计的第1阶段，开放标签，单个中心，剂量升级试验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 9名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 用细胞（HULC）帮助欠发育不足的肺：极端早产儿的间充质基质细胞，患有支气管肺发育不良的风险 - 第一阶段研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间质基质细胞疗法 根据入学时间，患者被纳入三个不断升级的剂量面板之一。前三名患者将获得100万个细胞/千克体重，接下来的三名患者将获得300万细胞/千克体重，最后三名患者将获得1000万细胞/千克体重。通过不断升级的剂量面板进行进展，需要由独立的数据安全监测委员会进行审查。 | 生物学：同种异体脐带组织衍生的间质基质细胞 冷冻保存的同种异体脐带组织衍生的间充质基质细胞被解冻和静脉内给药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 剂量限制毒性的发生和速率[时间范围：UC-MSC注射后最多1周]
剂量限制毒性包括以下事件：
- 注射后24小时内死亡；
- 肺栓塞定义为右心室后负荷（通过序列靶向新生儿超声心动图识别）的急性增加，并且在注射24小时内发生急性增加死亡空间通气（呼吸窘迫，PACO2增加，平时增加）的迹象；
- 对UC-MSC的超敏反应 /过敏性定义为任何严重的全身性炎症反应综合征，血液培养为阴性，与注射72小时内发生的婴儿的整体临床过程不一致；
- 在注射后1周内发生的UC-MSC，但没有其他解释的患者人群中没有其他任何严重的不良事件。
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：从入学到出院或40周校正妊娠年龄（以先到者为准）]死亡率直到出院或40周纠正妊娠年龄，以先到者为准
- 出现其他严重的早产并发症[时间范围：从入学到出院或40周校正胎龄（以先到者为准）]
- FIO2和氧指数[时间范围：从入学到出院，40周纠正妊娠年龄或死亡（以先到者为准）]气体交换措施
- 需要通气支持[时间范围：从入学到出院，40周纠正胎龄或死亡（以先到者为准）]
- 拔管时间
- 机械通气的持续时间
- 非侵入性正压呼吸支持的持续时间
- 补充氧气的持续时间
- 需要产后类固醇[时间范围：从入学到出院，40周纠正妊娠年龄或死亡（以先到者为准）]这是是/否措施
- BPD的发病率和严重程度[时间范围：从入学到出院，40周纠正妊娠年龄或死亡（以先到者为准）]测量为轻度，中度或重度
- 没有（中度或重度）BPD的生存率[时间范围：从入学到36周纠正妊娠年龄]根据BPD的生理定义（36周校正年龄的BPD）测量
- 肺血液动力学的变化[时间范围：注册后48小时，注射48小时，生命的28天和36周校正了胎龄]有针对性的新生儿超声心动图使用经过验证的参数评估肺动脉高压
- 临床改进的生物学度量[时间范围：UC-MSC注射后72-96小时]炎症的标记将在患者血清样品中评估
- 肺改善的生物学度量[时间范围：UC-MSC注射后72-96小时]将在患者气管抽吸样品中评估肺改善的生物标志物
- 可行性：细胞给药[时间范围：生命日7-21]在18个月内成功募集和给予9名患者的细胞
- 可行性：招聘效率[时间范围：生命日7-21]
- 成功筛查的潜在符合条件的患者的比例
- 成功筛选未注册的参与者的比例（记录未入学的原因）
- 可行性：招聘时机[时间范围：生命日7-21]
- 从筛查到入学的中间时间
- 从筛查到细胞给药的中位时间
- 可行性：参与者保留[时间范围：从入学到18-24个月的随访]
- 未完成细胞输注的患者比例
- 不接受计划随访的患者的比例
- 贝利婴儿和蹒跚学步的发展量表[时间范围：18-24个月]评估认知，语言和运动发展
- 长期安全随访[时间范围：随访后十年]参与者的整体健康状况将通过通过电话管理的问卷进行评估，每年一次一次
- 动画信息视频[时间范围：生命日7-21]通过简短的半结构访谈来表征动画MSC信息视频的父母观点
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多21天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 入学到渥太华医院总校园新生儿重症监护室
- 出生时的妊娠年龄<28周
- 生命日7-21
- 插管机械通气
- 启发的氧气≥35％
- 父母或代理人必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 产前超声检查严重的先天性异常
- 持续的冲击和严重的败血症
- 活性肺出血
- 活跃的气胸（胸管原位）
联系人和位置
联系人
| 联系人：研究协调员 | 613-737-7600 EXT 6041 | chorth@cheo.on.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 渥太华医院 - 一般校园 | |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
赞助商和合作者
渥太华医院研究所
加拿大卫生研究所（CIHR）
安大略省再生医学研究所（OIRM）
干细胞网络
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士BernardThébaud博士 | 渥太华医院研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剂量限制毒性的发生和速率[时间范围：UC-MSC注射后最多1周] 剂量限制毒性包括以下事件：
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 细胞疗法的极端早产儿，患有支气管肺发育不良的风险 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用细胞（HULC）帮助欠发育不足的肺：极端早产儿的间充质基质细胞，患有支气管肺发育不良的风险 - 第一阶段研究 | ||||||
| 简要摘要 | 支气管肺发育不良（BPD）是一种常见且慢性疾病，发生在呼吸机和氧气治疗后的早产儿中，与长期健康后果有关。临床前研究表明，间充质基质细胞（MSC）可以改变许多病理生理过程，这些病理学过程是BPD进展的核心，因此作为有希望的新治疗选择。这一I阶段研究的主要目的是评估人类脐带组织衍生的MSC在极早产的婴儿中的安全性，并有发生BPD的风险。 | ||||||
| 详细说明 | 极端早产的并发症是五岁以下儿童死亡的主要原因。支气管肺发育不良（BPD）是呼吸剂和氧气治疗急性呼吸衰竭的慢性肺部疾病，是极端早产的最常见并发症，并有助于终身呼吸和神经系统损害。目前，BPD没有有效的治疗方法。 BPD的多因素性质使针对单一途径的传统药理学疗法具有挑战性，以对结果产生重大影响。间充质基质细胞（MSC）由于其多效性作用可能会在促进肺（和其他器官）生长的同时防止新生儿肺损伤，因此可以提供有希望的新治疗途径。对新生儿肺损伤模型中所有临床前研究测试MSC的系统综述和荟萃分析为MSC的肺部保护作用提供了有力的证据。此外，在极端早产和慢性肺损伤的大型临床前模型中的研究表明，安全性，安全性和短期血流动力学益处的静脉内脐带组织衍生的MSC（UC-MSC）。 这项研究的目的是建立在早产儿中静脉内交付的同种异体UC-MSC的安全性，最大可行剂量和可行性，该婴儿有可能患有BPD。这将是使用3+3+3设计的第1阶段，开放标签，单个中心，剂量升级试验。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 支气管肺发育不良 | ||||||
| 干预ICMJE | 生物学：同种异体脐带组织衍生的间质基质细胞 冷冻保存的同种异体脐带组织衍生的间充质基质细胞被解冻和静脉内给药。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：间质基质细胞疗法 根据入学时间，患者被纳入三个不断升级的剂量面板之一。前三名患者将获得100万个细胞/千克体重，接下来的三名患者将获得300万细胞/千克体重，最后三名患者将获得1000万细胞/千克体重。通过不断升级的剂量面板进行进展，需要由独立的数据安全监测委员会进行审查。 干预：生物学：同种异体脐带组织衍生的间充质基质细胞 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 9 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2035年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 最多21天（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255147 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hulc-1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 渥太华医院研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 渥太华医院研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 渥太华医院研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
支气管肺发育不良（BPD）是一种常见且慢性疾病，发生在呼吸机和氧气治疗后的早产儿中，与长期健康后果有关。临床前研究表明，间充质基质细胞（MSC）可以改变许多病理生理过程，这些病理学过程是BPD进展的核心，因此作为有希望的新治疗选择。这一I阶段研究的主要目的是评估人类脐带组织衍生的MSC在极早产的婴儿中的安全性，并有发生BPD的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 生物学：同种异体脐带组织衍生的间质基质细胞 | 阶段1 |
详细说明：
极端早产的并发症是五岁以下儿童死亡的主要原因。支气管肺发育不良（BPD）是呼吸剂和氧气治疗急性呼吸衰竭的慢性肺部疾病，是极端早产的最常见并发症，并有助于终身呼吸和神经系统损害。目前，BPD没有有效的治疗方法。 BPD的多因素性质使针对单一途径的传统药理学疗法具有挑战性，以对结果产生重大影响。间充质基质细胞（MSC）由于其多效性作用可能会在促进肺（和其他器官）生长的同时防止新生儿肺损伤，因此可以提供有希望的新治疗途径。对新生儿肺损伤模型中所有临床前研究测试MSC的系统综述和荟萃分析为MSC的肺部保护作用提供了有力的证据。此外，在极端早产和慢性肺损伤的大型临床前模型中的研究表明，安全性，安全性和短期血流动力学益处的静脉内脐带组织衍生的MSC（UC-MSC）。
这项研究的目的是建立在早产儿中静脉内交付的同种异体UC-MSC的安全性，最大可行剂量和可行性，该婴儿有可能患有BPD。这将是使用3+3+3设计的第1阶段，开放标签，单个中心，剂量升级试验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 9名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 用细胞（HULC）帮助欠发育不足的肺：极端早产儿的间充质基质细胞，患有支气管肺发育不良的风险 - 第一阶段研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间质基质细胞疗法 根据入学时间，患者被纳入三个不断升级的剂量面板之一。前三名患者将获得100万个细胞/千克体重，接下来的三名患者将获得300万细胞/千克体重，最后三名患者将获得1000万细胞/千克体重。通过不断升级的剂量面板进行进展，需要由独立的数据安全监测委员会进行审查。 | 生物学：同种异体脐带组织衍生的间质基质细胞 冷冻保存的同种异体脐带组织衍生的间充质基质细胞被解冻和静脉内给药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：从入学到出院或40周校正妊娠年龄（以先到者为准）]死亡率直到出院或40周纠正妊娠年龄，以先到者为准
- 出现其他严重的早产并发症[时间范围：从入学到出院或40周校正胎龄（以先到者为准）]
- FIO2和氧指数[时间范围：从入学到出院，40周纠正妊娠年龄或死亡（以先到者为准）]气体交换措施
- 需要通气支持[时间范围：从入学到出院，40周纠正胎龄或死亡（以先到者为准）]
- 需要产后类固醇[时间范围：从入学到出院，40周纠正妊娠年龄或死亡（以先到者为准）]这是是/否措施
- BPD的发病率和严重程度[时间范围：从入学到出院，40周纠正妊娠年龄或死亡（以先到者为准）]测量为轻度，中度或重度
- 没有（中度或重度）BPD的生存率[时间范围：从入学到36周纠正妊娠年龄]根据BPD的生理定义（36周校正年龄的BPD）测量
- 肺血液动力学的变化[时间范围：注册后48小时，注射48小时，生命的28天和36周校正了胎龄]有针对性的新生儿超声心动图使用经过验证的参数评估肺动脉高压
- 临床改进的生物学度量[时间范围：UC-MSC注射后72-96小时]炎症的标记将在患者血清样品中评估
- 肺改善的生物学度量[时间范围：UC-MSC注射后72-96小时]将在患者气管抽吸样品中评估肺改善的生物标志物
- 可行性：细胞给药[时间范围：生命日7-21]在18个月内成功募集和给予9名患者的细胞
- 可行性：招聘效率[时间范围：生命日7-21]
- 成功筛查的潜在符合条件的患者的比例
- 成功筛选未注册的参与者的比例（记录未入学的原因）
- 可行性：招聘时机[时间范围：生命日7-21]
- 从筛查到入学的中间时间
- 从筛查到细胞给药的中位时间
- 可行性：参与者保留[时间范围：从入学到18-24个月的随访]
- 未完成细胞输注的患者比例
- 不接受计划随访的患者的比例
- 贝利婴儿和蹒跚学步的发展量表[时间范围：18-24个月]评估认知，语言和运动发展
- 长期安全随访[时间范围：随访后十年]参与者的整体健康状况将通过通过电话管理的问卷进行评估，每年一次一次
- 动画信息视频[时间范围：生命日7-21]通过简短的半结构访谈来表征动画MSC信息视频的父母观点
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多21天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：研究协调员 | 613-737-7600 EXT 6041 | chorth@cheo.on.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 渥太华医院 - 一般校园 | |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
赞助商和合作者
渥太华医院研究所
加拿大卫生研究所（CIHR）
安大略省再生医学研究所（OIRM）
干细胞网络
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士BernardThébaud博士 | 渥太华医院研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剂量限制毒性的发生和速率[时间范围：UC-MSC注射后最多1周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 细胞疗法的极端早产儿，患有支气管肺发育不良的风险 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用细胞（HULC）帮助欠发育不足的肺：极端早产儿的间充质基质细胞，患有支气管肺发育不良的风险 - 第一阶段研究 | ||||||
| 简要摘要 | 支气管肺发育不良（BPD）是一种常见且慢性疾病，发生在呼吸机和氧气治疗后的早产儿中，与长期健康后果有关。临床前研究表明，间充质基质细胞（MSC）可以改变许多病理生理过程，这些病理学过程是BPD进展的核心，因此作为有希望的新治疗选择。这一I阶段研究的主要目的是评估人类脐带组织衍生的MSC在极早产的婴儿中的安全性，并有发生BPD的风险。 | ||||||
| 详细说明 | 极端早产的并发症是五岁以下儿童死亡的主要原因。支气管肺发育不良（BPD）是呼吸剂和氧气治疗急性呼吸衰竭的慢性肺部疾病，是极端早产的最常见并发症，并有助于终身呼吸和神经系统损害。目前，BPD没有有效的治疗方法。 BPD的多因素性质使针对单一途径的传统药理学疗法具有挑战性，以对结果产生重大影响。间充质基质细胞（MSC）由于其多效性作用可能会在促进肺（和其他器官）生长的同时防止新生儿肺损伤，因此可以提供有希望的新治疗途径。对新生儿肺损伤模型中所有临床前研究测试MSC的系统综述和荟萃分析为MSC的肺部保护作用提供了有力的证据。此外，在极端早产和慢性肺损伤的大型临床前模型中的研究表明，安全性，安全性和短期血流动力学益处的静脉内脐带组织衍生的MSC（UC-MSC）。 这项研究的目的是建立在早产儿中静脉内交付的同种异体UC-MSC的安全性，最大可行剂量和可行性，该婴儿有可能患有BPD。这将是使用3+3+3设计的第1阶段，开放标签，单个中心，剂量升级试验。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 支气管肺发育不良 | ||||||
| 干预ICMJE | 生物学：同种异体脐带组织衍生的间质基质细胞 冷冻保存的同种异体脐带组织衍生的间充质基质细胞被解冻和静脉内给药。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：间质基质细胞疗法 根据入学时间，患者被纳入三个不断升级的剂量面板之一。前三名患者将获得100万个细胞/千克体重，接下来的三名患者将获得300万细胞/千克体重，最后三名患者将获得1000万细胞/千克体重。通过不断升级的剂量面板进行进展，需要由独立的数据安全监测委员会进行审查。 干预：生物学：同种异体脐带组织衍生的间充质基质细胞 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 9 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2035年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多21天（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255147 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hulc-1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 渥太华医院研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 渥太华医院研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 渥太华医院研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
