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高张力在胰管中的早期干预对严重胆道炎的结果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ERCP | 程序：实验步骤：控制 | 不适用 |
该项目打算根据国际和国内标准化治疗程序，根据注册受试者进行不同的干预措施进行治疗，包括1.ERCPENT提取，十二指肠乳头压力测量，胆管导管压力测量和鼻胆管的放置； 2.ERCP +双脊髓压力测量，胆道导管压力测量 +鼻癌管道 +确定鼻链胰管负压负压是否吸引力吸引力。并为未来的标准化治疗临床应用提供了重要的初步研究基础。
招募了武汉大学人民医院的患者并将其选为小组。将比较两个独立样本的发病率，复发率，操作时间和住院时间。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 严重胆道炎患者的鼻腔导管中的负压吸力在 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：鼻侧排水 | 过程：控制 根据术前分组随机选择治疗。 ERCP后，选择鼻胆管排水作为治疗。 其他名称：纳索 - 波纹涂抹 |
| 实验：NASO-PANCREATIC引流（负压） | 程序：实验 根据术前分组随机选择治疗。 ERCP之后，选择了鼻腔引流作为处理。 其他名称：鼻甲状管导管负压吸引力 |
- 康复[时间范围：2个月]从ERCP到ISHARGE的时间
- 并发症率[时间范围：1个月]胰腺炎加重，出血，瘘管
- LOS（停留时间）[时间范围：术后期（1个月）]从运营到出院的时间
- 死亡率[时间范围：术后（（1个月）]疾病的死亡率
| 有资格学习的年龄： | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Qiong Gong，医生 | +8618086496360 | gongq2019@163.com | |
| 联系人：Z'Hong'chao Zhu，医生 | +8613995617151 |
| 中国，湖北 | |
| 武汉大学的人民医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430060 | |
| 联系人：Qiong Gong，医生+86 18086496360 GONGQ201919@163.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高张力在胰管中的早期干预对严重胆道炎的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重胆道炎患者的鼻腔导管中的负压吸力在 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员假设，鼻甲状管导管吸力可能会受益于患有ERCP的严重胆道胰腺炎患者。因此，研究人员设计了该实验来验证它。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目打算根据国际和国内标准化治疗程序，根据注册受试者进行不同的干预措施进行治疗，包括1.ERCPENT提取，十二指肠乳头压力测量，胆管导管压力测量和鼻胆管的放置； 2.ERCP +双脊髓压力测量，胆道导管压力测量 +鼻癌管道 +确定鼻链胰管负压负压是否吸引力吸引力。并为未来的标准化治疗临床应用提供了重要的初步研究基础。 招募了武汉大学人民医院的患者并将其选为小组。将比较两个独立样本的发病率，复发率，操作时间和住院时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | ERCP | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 16至75岁。诊断患有胰腺炎的患者的APACH-II评分大于8点。 肝功能可能会受损。胰腺炎的指示剂升高（血清淀粉酶，脂肪酶）。鉴定患有胆道感染或阻塞的患者。 排除标准： 超过75岁以上的16岁以上。入院持续时间超过72小时。胃肠道阻塞性内窥镜无法进行。十二指肠镜检查禁忌症患者。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255095 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ERCP-0001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ERCP | 程序：实验步骤：控制 | 不适用 |
该项目打算根据国际和国内标准化治疗程序，根据注册受试者进行不同的干预措施进行治疗，包括1.ERCPENT提取，十二指肠乳头压力测量，胆管导管压力测量和鼻胆管的放置； 2.ERCP +双脊髓压力测量，胆道导管压力测量 +鼻癌管道 +确定鼻链胰管负压负压是否吸引力吸引力。并为未来的标准化治疗临床应用提供了重要的初步研究基础。
招募了武汉大学人民医院的患者并将其选为小组。将比较两个独立样本的发病率，复发率，操作时间和住院时间。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 严重胆道炎患者的鼻腔导管中的负压吸力在 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：鼻侧排水 | 过程：控制 根据术前分组随机选择治疗。 ERCP后，选择鼻胆管排水作为治疗。 其他名称：纳索 - 波纹涂抹 |
| 实验：NASO-PANCREATIC引流（负压） | 程序：实验 根据术前分组随机选择治疗。 ERCP之后，选择了鼻腔引流作为处理。 其他名称：鼻甲状管导管负压吸引力 |
- 康复[时间范围：2个月]从ERCP到ISHARGE的时间
- 并发症率[时间范围：1个月]胰腺炎加重，出血，瘘管
- LOS（停留时间）[时间范围：术后期（1个月）]从运营到出院的时间
- 死亡率[时间范围：术后（（1个月）]疾病的死亡率
| 有资格学习的年龄： | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高张力在胰管中的早期干预对严重胆道炎的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重胆道炎患者的鼻腔导管中的负压吸力在 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员假设，鼻甲状管导管吸力可能会受益于患有ERCP的严重胆道胰腺炎患者。因此，研究人员设计了该实验来验证它。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目打算根据国际和国内标准化治疗程序，根据注册受试者进行不同的干预措施进行治疗，包括1.ERCPENT提取，十二指肠乳头压力测量，胆管导管压力测量和鼻胆管的放置； 2.ERCP +双脊髓压力测量，胆道导管压力测量 +鼻癌管道 +确定鼻链胰管负压负压是否吸引力吸引力。并为未来的标准化治疗临床应用提供了重要的初步研究基础。 招募了武汉大学人民医院的患者并将其选为小组。将比较两个独立样本的发病率，复发率，操作时间和住院时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | ERCP | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 16至75岁。诊断患有胰腺炎的患者的APACH-II评分大于8点。 肝功能可能会受损。胰腺炎的指示剂升高（血清淀粉酶，脂肪酶）。鉴定患有胆道感染或阻塞的患者。 排除标准： 超过75岁以上的16岁以上。入院持续时间超过72小时。胃肠道阻塞性内窥镜无法进行。十二指肠镜检查禁忌症患者。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255095 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ERCP-0001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
