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正念和共同的决策
这项研究的目的是评估基于正念的干预措施对MDMC处于患者压力，患者提供者的沟通和其他SDM措施的影响。
需要对患者的压力和沟通能力进行可量化的量度。这是在MDMC上进行的第一项此类研究。这项试点研究不仅将使患者受益，而且还有助于医学界通过正念和共同决策来治疗整个患者的理解。
2.1。研究目标2.1.1。评估基于正念的干预措施对住院患者压力，患者提供者的沟通以及其他SDM措施在MDMC上的影响的主要目标。
2.1.2。评估此类研究在患者人群中的可行性的次要目标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝病 | 其他：评估基于正念的干预措施对MDMC在MDMC上的SDM的患者压力，患者提供的沟通以及其他SDM的措施的影响。 |
这将是MDMC，肝脏研究所和德克萨斯肿瘤学的患者的前瞻性队列，2018年6月1日至12/31/2020之间。将审查主题记录以确定基于病例的细节，包括人口统计学，诊断和诊断日期。受试者将完成调查工具，以评估其压力和焦虑水平，以及同一工具对他们在基线，压力管理教练会议之后，治疗计划访问（仅门诊病人）之后的基线能力的影响，以及之后的一周访问（通过邮件）。提供者还将完成二元选项工具（仅用于门诊），以经验评估患者参与治疗计划过程的程度。面对面的压力管理教练会议将在与治疗计划团队会面大约一个小时，并在指定的住院患者面前与治疗计划团队会面。该会议将重点介绍基于正念的压力调节，沟通和共同决策的干预措施。将进行全面的评估，并根据生物心理社会模型为每个主题制定一个独特的治疗计划，以解决思想，身体和精神。营养咨询和生活方式教练也将得到解决。
2.2。研究成果量2.2.1。主要结果
基于正念的干预措施的有效性将通过：
基线和干预后对压力和焦虑的看法对沟通对沟通情绪 - 脑状态的SDM的影响在与提供商的关键访问期间与提供者的访问（仅对于门诊病人）的情绪遇险 - 焦虑（Promis，2016年），交流简短表格（Cella，Promis，2013年），情绪/大脑状态问题（Mellin，2017年）和共享决策制定二元选项量表（墨尔本，2016年）将用于评估这些结果。
2.2.2。此类研究在患者人群和环境中的次要结果可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。
2.3研究入学：2.3.1。进行纳入标准
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 7天 |
| 官方标题： | 正念和共同的决策 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
- 通过回答调查问题对压力和焦虑的基线和干预后感知[时间范围：2018年6月1日和12/31/2020]
基于正念的干预措施的有效性将通过调查问题评估：
基线和干预后对压力的压力和焦虑对沟通的压力和焦虑对沟通的情绪/大脑状态SDM期间，在与提供商的关键访问中，例如提供者，例如，EG治疗计划访问（仅适用于门诊病人）情绪困扰 - 焦虑（Promis，2016年）。
- 在研究阶段，一项研究在患者人群中的可行性以及在研究阶段所面临的任何困难[时间范围：6/1/2018和12/31/2020]此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。研究问卷将用于受试者。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过回答调查问题对压力和焦虑的基线和干预后感知[时间范围：2018年6月1日和12/31/2020] 基于正念的干预措施的有效性将通过调查问题进行评估：基线和干预后对压力的压力和焦虑对沟通的压力和焦虑对沟通情绪/大脑状态SDM的焦虑在与提供商EG治疗计划的关键性访问期间（对于门诊病人）只有）情绪困扰 - 焦虑（Promis，2016年）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在研究阶段，一项研究在患者人群中的可行性以及在研究阶段所面临的任何困难[时间范围：6/1/2018和12/31/2020] 此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。研究问卷将用于受试者。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 在研究阶段，一项研究在患者人群中的可行性以及在研究阶段所面临的任何困难[时间范围：6/1/2018和12/31/2020] 此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 正念和共同的决策 | ||||||||
| 官方头衔 | 正念和共同的决策 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估基于正念的干预措施对MDMC处于患者压力，患者提供者的沟通和其他SDM措施的影响。 需要对患者的压力和沟通能力进行可量化的量度。这是在MDMC上进行的第一项此类研究。这项试点研究不仅将使患者受益，而且还有助于医学界通过正念和共同决策来治疗整个患者的理解。 2.1。研究目标2.1.1。评估基于正念的干预措施对住院患者压力，患者提供者的沟通以及其他SDM措施在MDMC上的影响的主要目标。 2.1.2。评估此类研究在患者人群中的可行性的次要目标。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是MDMC，肝脏研究所和德克萨斯肿瘤学的患者的前瞻性队列，2018年6月1日至12/31/2020之间。将审查主题记录以确定基于病例的细节，包括人口统计学，诊断和诊断日期。受试者将完成调查工具，以评估其压力和焦虑水平，以及同一工具对他们在基线，压力管理教练会议之后，治疗计划访问（仅门诊病人）之后的基线能力的影响，以及之后的一周访问（通过邮件）。提供者还将完成二元选项工具（仅用于门诊），以经验评估患者参与治疗计划过程的程度。面对面的压力管理教练会议将在与治疗计划团队会面大约一个小时，并在指定的住院患者面前与治疗计划团队会面。该会议将重点介绍基于正念的压力调节，沟通和共同决策的干预措施。将进行全面的评估，并根据生物心理社会模型为每个主题制定一个独特的治疗计划，以解决思想，身体和精神。营养咨询和生活方式教练也将得到解决。 2.2。研究成果量2.2.1。主要结果 基于正念的干预措施的有效性将通过： 基线和干预后对压力和焦虑的看法对沟通对沟通情绪 - 脑状态的SDM的影响在与提供商的关键访问期间与提供者的访问（仅对于门诊病人）的情绪遇险 - 焦虑（Promis，2016年），交流简短表格（Cella，Promis，2013年），情绪/大脑状态问题（Mellin，2017年）和共享决策制定二元选项量表（墨尔本，2016年）将用于评估这些结果。 2.2.2。此类研究在患者人群和环境中的次要结果可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。 2.3研究入学：2.3.1。进行纳入标准 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | MDMC，肝脏研究所和德克萨斯肿瘤学的患者在6/1/2018和12/31/2020之间。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：评估基于正念的干预措施对MDMC在MDMC上的SDM的患者压力，患者提供的沟通以及其他SDM的措施的影响。 基于正念的干预措施的有效性将通过： 基线和干预后对压力和焦虑的看法对沟通对沟通的情绪/大脑状态SDM的影响在与提供商的关键访问期间与提供者的治疗计划访问（仅对于门诊病人）的情绪困扰 - 友善（Promis，2016年），交流简短表格（Cella，Promis，2013年），情绪/大脑状态问题（Mellin，2017年）和共享决策制定二元选项量表（墨尔本，2016年）将用于评估这些结果。 此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04255082 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 030.Hep.2018.D | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
这项研究的目的是评估基于正念的干预措施对MDMC处于患者压力，患者提供者的沟通和其他SDM措施的影响。
需要对患者的压力和沟通能力进行可量化的量度。这是在MDMC上进行的第一项此类研究。这项试点研究不仅将使患者受益，而且还有助于医学界通过正念和共同决策来治疗整个患者的理解。
2.1。研究目标2.1.1。评估基于正念的干预措施对住院患者压力，患者提供者的沟通以及其他SDM措施在MDMC上的影响的主要目标。
2.1.2。评估此类研究在患者人群中的可行性的次要目标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝病 | 其他：评估基于正念的干预措施对MDMC在MDMC上的SDM的患者压力，患者提供的沟通以及其他SDM的措施的影响。 |
这将是MDMC，肝脏研究所和德克萨斯肿瘤学的患者的前瞻性队列，2018年6月1日至12/31/2020之间。将审查主题记录以确定基于病例的细节，包括人口统计学，诊断和诊断日期。受试者将完成调查工具，以评估其压力和焦虑水平，以及同一工具对他们在基线，压力管理教练会议之后，治疗计划访问（仅门诊病人）之后的基线能力的影响，以及之后的一周访问（通过邮件）。提供者还将完成二元选项工具（仅用于门诊），以经验评估患者参与治疗计划过程的程度。面对面的压力管理教练会议将在与治疗计划团队会面大约一个小时，并在指定的住院患者面前与治疗计划团队会面。该会议将重点介绍基于正念的压力调节，沟通和共同决策的干预措施。将进行全面的评估，并根据生物心理社会模型为每个主题制定一个独特的治疗计划，以解决思想，身体和精神。营养咨询和生活方式教练也将得到解决。
2.2。研究成果量2.2.1。主要结果
基于正念的干预措施的有效性将通过：
基线和干预后对压力和焦虑的看法对沟通对沟通情绪 - 脑状态的SDM的影响在与提供商的关键访问期间与提供者的访问（仅对于门诊病人）的情绪遇险 - 焦虑（Promis，2016年），交流简短表格（Cella，Promis，2013年），情绪/大脑状态问题（Mellin，2017年）和共享决策制定二元选项量表（墨尔本，2016年）将用于评估这些结果。
2.2.2。此类研究在患者人群和环境中的次要结果可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。
2.3研究入学：2.3.1。进行纳入标准
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 7天 |
| 官方标题： | 正念和共同的决策 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
- 通过回答调查问题对压力和焦虑的基线和干预后感知[时间范围：2018年6月1日和12/31/2020]
基于正念的干预措施的有效性将通过调查问题评估：
基线和干预后对压力的压力和焦虑对沟通的压力和焦虑对沟通的情绪/大脑状态SDM期间，在与提供商的关键访问中，例如提供者，例如，EG治疗计划访问（仅适用于门诊病人）情绪困扰 - 焦虑（Promis，2016年）。
- 在研究阶段，一项研究在患者人群中的可行性以及在研究阶段所面临的任何困难[时间范围：6/1/2018和12/31/2020]此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。研究问卷将用于受试者。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过回答调查问题对压力和焦虑的基线和干预后感知[时间范围：2018年6月1日和12/31/2020] 基于正念的干预措施的有效性将通过调查问题进行评估：基线和干预后对压力的压力和焦虑对沟通的压力和焦虑对沟通情绪/大脑状态SDM的焦虑在与提供商EG治疗计划的关键性访问期间（对于门诊病人）只有）情绪困扰 - 焦虑（Promis，2016年）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在研究阶段，一项研究在患者人群中的可行性以及在研究阶段所面临的任何困难[时间范围：6/1/2018和12/31/2020] 此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。研究问卷将用于受试者。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 在研究阶段，一项研究在患者人群中的可行性以及在研究阶段所面临的任何困难[时间范围：6/1/2018和12/31/2020] 此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 正念和共同的决策 | ||||||||
| 官方头衔 | 正念和共同的决策 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估基于正念的干预措施对MDMC处于患者压力，患者提供者的沟通和其他SDM措施的影响。 需要对患者的压力和沟通能力进行可量化的量度。这是在MDMC上进行的第一项此类研究。这项试点研究不仅将使患者受益，而且还有助于医学界通过正念和共同决策来治疗整个患者的理解。 2.1。研究目标2.1.1。评估基于正念的干预措施对住院患者压力，患者提供者的沟通以及其他SDM措施在MDMC上的影响的主要目标。 2.1.2。评估此类研究在患者人群中的可行性的次要目标。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是MDMC，肝脏研究所和德克萨斯肿瘤学的患者的前瞻性队列，2018年6月1日至12/31/2020之间。将审查主题记录以确定基于病例的细节，包括人口统计学，诊断和诊断日期。受试者将完成调查工具，以评估其压力和焦虑水平，以及同一工具对他们在基线，压力管理教练会议之后，治疗计划访问（仅门诊病人）之后的基线能力的影响，以及之后的一周访问（通过邮件）。提供者还将完成二元选项工具（仅用于门诊），以经验评估患者参与治疗计划过程的程度。面对面的压力管理教练会议将在与治疗计划团队会面大约一个小时，并在指定的住院患者面前与治疗计划团队会面。该会议将重点介绍基于正念的压力调节，沟通和共同决策的干预措施。将进行全面的评估，并根据生物心理社会模型为每个主题制定一个独特的治疗计划，以解决思想，身体和精神。营养咨询和生活方式教练也将得到解决。 2.2。研究成果量2.2.1。主要结果 基于正念的干预措施的有效性将通过： 基线和干预后对压力和焦虑的看法对沟通对沟通情绪 - 脑状态的SDM的影响在与提供商的关键访问期间与提供者的访问（仅对于门诊病人）的情绪遇险 - 焦虑（Promis，2016年），交流简短表格（Cella，Promis，2013年），情绪/大脑状态问题（Mellin，2017年）和共享决策制定二元选项量表（墨尔本，2016年）将用于评估这些结果。 2.2.2。此类研究在患者人群和环境中的次要结果可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。 2.3研究入学：2.3.1。进行纳入标准 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | MDMC，肝脏研究所和德克萨斯肿瘤学的患者在6/1/2018和12/31/2020之间。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：评估基于正念的干预措施对MDMC在MDMC上的SDM的患者压力，患者提供的沟通以及其他SDM的措施的影响。 基于正念的干预措施的有效性将通过： 基线和干预后对压力和焦虑的看法对沟通对沟通的情绪/大脑状态SDM的影响在与提供商的关键访问期间与提供者的治疗计划访问（仅对于门诊病人）的情绪困扰 - 友善（Promis，2016年），交流简短表格（Cella，Promis，2013年），情绪/大脑状态问题（Mellin，2017年）和共享决策制定二元选项量表（墨尔本，2016年）将用于评估这些结果。 此类研究在患者人群和环境中的可行性。这将通过遇到的障碍以及成功进行研究的能力来衡量。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04255082 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 030.Hep.2018.D | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
