• 第一阶段：建议的II期剂量（RP2D），剂量限制毒性的发生率（DLT）在周期1中，不良事件的发生率和严重性以及严重的不良事件以及生命体征的变化，临床实验室结果和ECG发现[时间范围[时间范围：在RP2D和DLT周期1的结束（每个周期为28天）；在最后一个剂量的研究药物后30天的每个周期中，对于其他措施，平均约24个月]
• II阶段：基于MRESIST 1.1的ORR [时间范围：在第3周期（每个周期为28天）第1天，然后每2个周期到第13周期，他们每3个周期都通过研究完成，疾病进展或研究中的患者中断（以先到哪个为准），平均约24个月]

纳入标准：

1. 对于第一阶段的研究，该受试者必须在伊马替尼后进行组织学或细胞学上确认的不可切除或转移性要素，并且至少另一种TKI治疗，或者无法忍受标准治疗或在PDGFRα基因中具有D842V突变。

2. 对于第二阶段研究：

   i）第1组：中国受试者具有不可切除的GIST，该受试者在PDGFRα基因中含有D842V突变。

   ii）第2组：中国第三线和第四线或以后的受试者具有不可切除的GIST，在标准治疗和/或不耐受标准治疗后进展，并且在PDGFRα基因中没有已知的D842V突变。

3. 根据RECIST v1.1定义的至少一个可测量病变的受试者
4. 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的表现0至

排除标准

1. 主题具有符合排除标准的任何实验室结果
2. 先前接受过抗肿瘤药的受试者，包括较少5个半衰期或14天（以较短者为准），在研究产品的第一次剂量之前，以抗肿瘤的适应症为单位。
3. 受试者在研究产品的第一个剂量之前的14天内获得了中性粒细胞生长因子的支持。
4. 受试者在第一次剂量的研究药物前14天内接受了强抑制剂或强或中度诱导剂的细胞色素P450（CYP）3A4的治疗，或者需要在研究期间连续摄入上述药物或食物。
5. 受试者在第一次研究产品之前的14天内接受了大手术（不包括次要手术，例如次要手术，中央静脉导管插入术，肿瘤针头活检，进食管的放置）。
6. 在研究产品或受试者首次剂量之前的1年内，诊断任何其他恶性肿瘤正在接受另一种恶性肿瘤的治疗。
7. 校正的QT间隔> 450毫秒使用Fridericia的公式计算。
8. 受试者有癫痫病史（例如癫痫病）或需要抗癫痫药物治疗。
9. 在研究产品的首次剂量之前的一年内，脑血管事故或短暂性缺血性发作的历史。
10. 内出血' target='_blank'>颅内出血的已知风险，例如，动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或硬膜下或蛛网膜下腔出血的史。
11. 与原发性脑恶性肿瘤或脑转移。
12. 具有临床意义，不受控制的心血管疾病，包括纽约心脏协会（NYHA）II，III或IV类的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，过去6个月中心肌梗塞或不稳定的心绞痛，或不受控制的高血压。
13. 不愿意或无法遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试或其他研究程序/限制。
14. 有了以前或当前具有临床意义的疾病，医疗状况，手术史，身体问题或实验室发现，根据研究人员的判断，可能会影响受试者的安全，改变研究产品的吸收，分布，代谢或排泄物，或进行干扰随着研究结果的评估。

• 第一阶段：建议的II期剂量（RP2D），剂量限制毒性的发生率（DLT）在周期1中，不良事件的发生率和严重性以及严重的不良事件以及生命体征的变化，临床实验室结果和ECG发现[时间范围[时间范围：在RP2D和DLT周期1的结束（每个周期为28天）；在最后一个剂量的研究药物后30天的每个周期中，对于其他措施，平均约24个月]
• II阶段：基于MRESIST 1.1的ORR [时间范围：在第3周期（每个周期为28天）第1天，然后每2个周期到第13周期，他们每3个周期都通过研究完成，疾病进展或研究中的患者中断（以先到哪个为准），平均约24个月]

纳入标准：

1. 对于第一阶段的研究，该受试者必须在伊马替尼后进行组织学或细胞学上确认的不可切除或转移性要素，并且至少另一种TKI治疗，或者无法忍受标准治疗或在PDGFRα基因中具有D842V突变。

2. 对于第二阶段研究：

   i）第1组：中国受试者具有不可切除的GIST，该受试者在PDGFRα基因中含有D842V突变。

   ii）第2组：中国第三线和第四线或以后的受试者具有不可切除的GIST，在标准治疗和/或不耐受标准治疗后进展，并且在PDGFRα基因中没有已知的D842V突变。

3. 根据RECIST v1.1定义的至少一个可测量病变的受试者
4. 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的表现0至

排除标准

1. 主题具有符合排除标准的任何实验室结果
2. 先前接受过抗肿瘤药的受试者，包括较少5个半衰期或14天（以较短者为准），在研究产品的第一次剂量之前，以抗肿瘤的适应症为单位。
3. 受试者在研究产品的第一个剂量之前的14天内获得了中性粒细胞生长因子的支持。
4. 受试者在第一次剂量的研究药物前14天内接受了强抑制剂或强或中度诱导剂的细胞色素P450（CYP）3A4的治疗，或者需要在研究期间连续摄入上述药物或食物。
5. 受试者在第一次研究产品之前的14天内接受了大手术（不包括次要手术，例如次要手术，中央静脉导管插入术，肿瘤针头活检，进食管的放置）。
6. 在研究产品或受试者首次剂量之前的1年内，诊断任何其他恶性肿瘤正在接受另一种恶性肿瘤的治疗。
7. 校正的QT间隔> 450毫秒使用Fridericia的公式计算。
8. 受试者有癫痫病史（例如癫痫病）或需要抗癫痫药物治疗。
9. 在研究产品的首次剂量之前的一年内，脑血管事故或短暂性缺血性发作的历史。
10. 内出血' target='_blank'>颅内出血的已知风险，例如，动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或硬膜下或蛛网膜下腔出血的史。
11. 与原发性脑恶性肿瘤或脑转移。
12. 具有临床意义，不受控制的心血管疾病，包括纽约心脏协会（NYHA）II，III或IV类的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，过去6个月中心肌梗塞或不稳定的心绞痛，或不受控制的高血压。
13. 不愿意或无法遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试或其他研究程序/限制。
14. 有了以前或当前具有临床意义的疾病，医疗状况，手术史，身体问题或实验室发现，根据研究人员的判断，可能会影响受试者的安全，改变研究产品的吸收，分布，代谢或排泄物，或进行干扰随着研究结果的评估。