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出境医 / 临床实验 / 完全厌恶的上颌托里的完全牙齿的口服立体症
完全厌恶的上颌托里的完全牙齿的口服立体症
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估完全厌恶的乳pal骨患者的口腔立体认知。使用不同的测试标本对完全牙周上颌托里和完全牙周牙Cy的患者进行了不同测试标本的测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 圆环palatinus和torus dishibularis | 其他：口服立体认知测试 | 不适用 |
详细说明：
口服立体症已被定义为对在门内探索的物体形式的欣赏。在这项研究中，口腔立体认知是通过将各种形状的物体放在患者的口中并让患者识别正确形式来确定的。几项研究证明，口服立体症能力（OSA）可以用作确定牙齿缺失患者适应患者口腔中的新假体的能力的预测因子。
上颌托里是一种非癌性的骨肿胀，在味蕾中发现，在马来西亚人口中患病率很高。尚不清楚上颌Tori患者的OSA是否更高或较低。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估完全牙的上颌托里患者的口腔立体认知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：完全牙本上颌托里的患者 该研究将招募20名完全牙的上颌托里患者。口腔立体认知将通过口服立体认知测试评估，该测试将操纵和鉴定在患者口腔中时采用6种不同的测试。 | 其他：口服立体认知测试 从国家牙科研究所的20个测试片中选择了6件测试。测试片由6种形式组成，包括圆，正方形，矩形，三角形和环形形状。一条2mm不锈钢线弯曲，按照标准尺寸（13mm长和2mm厚度）形成测试件形状，如美国国家牙科研究所所述，以作为测试片模具。使用六件测试模具，制造了轻质的丙烯酸树脂测试样品。对测试样品进行修剪和抛光，以满足标准化的测量。为20例完全牙的上颌托里患者和20例完全无托里的患者共有240个测试样本（每位患者6个样本）。测试片附着在牙线上，以防止在研究期间意外抽吸。 其他名称：口服立体认知能力 |
| 主动比较器：完全无上颌托里的完全牙本质 20个完全无上颌托里的完全厌食的患者将用作研究组。口腔立体认知将通过口服立体认知测试评估，该测试将操纵和鉴定在患者口腔中时采用6种不同的测试。 | 其他：口服立体认知测试 从国家牙科研究所的20个测试片中选择了6件测试。测试片由6种形式组成，包括圆，正方形，矩形，三角形和环形形状。一条2mm不锈钢线弯曲，按照标准尺寸（13mm长和2mm厚度）形成测试件形状，如美国国家牙科研究所所述，以作为测试片模具。使用六件测试模具，制造了轻质的丙烯酸树脂测试样品。对测试样品进行修剪和抛光，以满足标准化的测量。为20例完全牙的上颌托里患者和20例完全无托里的患者共有240个测试样本（每位患者6个样本）。测试片附着在牙线上，以防止在研究期间意外抽吸。 其他名称：口服立体认知能力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 口腔立体认知的变化[时间范围：通过研究完成，平均1年]将使用测试片进行口服立体认知测试，并将指示患者用舌头和口感来识别测试片的形状。为了识别目的，将向患者提供所有6种形式的视觉表示图。将要求患者通过在图表上指出相应的形状形式来识别正确的形状。这6件测试将随机呈现给患者，在OSA期间，将不会向患者提供正确的答案。将注意到每个患者的每种形状形式的持续时间，并将答案记录在OSA评估表上。正确的答案将记录为一个点，错误的答案为零点。如果所有答案都是正确的，则将得分6分。响应时间和OSA分数将被记录。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 完全牙本质的牙本质托里和无上颌托里的患者
- 愿意同意并渴望参加的完全厌食症患者
排除标准：
- 吞咽和咀嚼功能障碍的患者
- 认知障碍的患者
- 不合作患者。
- 口腔病变，病理和临时颌骨关节疾病的患者。
- 全身性疾病的患者
- 对丙烯酸树脂过敏的患者
联系人和位置
位置
| 马来西亚 | |
| Segi大学牙科学院 | |
| 八打灵再也，马来西亚雪兰莪，47410 | |
赞助商和合作者
Segi大学
调查人员
| 首席研究员： | MDS Indumathi Sivakumar | 马来西亚Segi大学牙科学院高级讲师 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月17日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口腔立体认知的变化[时间范围：通过研究完成，平均1年] 将使用测试片进行口服立体认知测试，并将指示患者用舌头和口感来识别测试片的形状。为了识别目的，将向患者提供所有6种形式的视觉表示图。将要求患者通过在图表上指出相应的形状形式来识别正确的形状。这6件测试将随机呈现给患者，在OSA期间，将不会向患者提供正确的答案。将注意到每个患者的每种形状形式的持续时间，并将答案记录在OSA评估表上。正确的答案将记录为一个点，错误的答案为零点。如果所有答案都是正确的，则将得分6分。响应时间和OSA分数将被记录。 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 完全厌恶的上颌托里的完全牙齿的口服立体症 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估完全牙的上颌托里患者的口腔立体认知 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估完全厌恶的乳pal骨患者的口腔立体认知。使用不同的测试标本对完全牙周上颌托里和完全牙周牙Cy的患者进行了不同测试标本的测试。 | ||||||||||
| 详细说明 | 口服立体症已被定义为对在门内探索的物体形式的欣赏。在这项研究中，口腔立体认知是通过将各种形状的物体放在患者的口中并让患者识别正确形式来确定的。几项研究证明，口服立体症能力（OSA）可以用作确定牙齿缺失患者适应患者口腔中的新假体的能力的预测因子。 上颌托里是一种非癌性的骨肿胀，在味蕾中发现，在马来西亚人口中患病率很高。尚不清楚上颌Tori患者的OSA是否更高或较低。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 圆环palatinus和torus dishibularis | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：口服立体认知测试 从国家牙科研究所的20个测试片中选择了6件测试。测试片由6种形式组成，包括圆，正方形，矩形，三角形和环形形状。一条2mm不锈钢线弯曲，按照标准尺寸（13mm长和2mm厚度）形成测试件形状，如美国国家牙科研究所所述，以作为测试片模具。使用六件测试模具，制造了轻质的丙烯酸树脂测试样品。对测试样品进行修剪和抛光，以满足标准化的测量。为20例完全牙的上颌托里患者和20例完全无托里的患者共有240个测试样本（每位患者6个样本）。测试片附着在牙线上，以防止在研究期间意外抽吸。 其他名称：口服立体认知能力 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254848 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 赛车/sr/fod/2018-19/10 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Segi University Indumathi Sivakumar | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Segi大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Segi大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
