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心脏手术中的蓝纹和伴有杂氨酸儿童的先生（SIRS）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿心脏手术 | 药物：Sevoflurane |
成人的全身性炎症反应综合征（SIRS）已被定义为在没有感染的情况下，在创伤，烧伤，烧伤，胰腺炎或大型手术之类的事件之后，在没有感染的情况下被定义为非特异性的全身性炎症过程。对于儿童，由国际小儿败血症共识会议于2005年建立了特定年龄的SIRS标准。SIRS被定义为至少有四个参数中的至少两个参数，其中一个必须是异常温度或白细胞计数。另外两个标准包括心率升高或呼吸率。开心手术后的儿童经常观察到SIRS，并且与心肺旁路和手术创伤均相关。心脏手术后，SIRS的病理生理机制涉及细胞因子介导的一般毛细管泄漏，然后是血管内耗竭，广义水肿，循环妥协和微循环的改变。炎症过程可能会进一步损害肺，心肌，肾脏，肝，肠和大脑的功能。
先天性氰化心脏病（CCHD）的儿童在所有血值和由于慢性低氧血症引起的凝结特征的变化都具有复杂的变化。红细胞计数增加可降低血浆和凝结因子，血小板计数和功能。因此，在术中和术后期间，血液和血液产物的输血可能会增加。此外，由于CCHD儿童的复杂缺陷，心肺旁路的持续时间可能会延长。先前的研究报告说，CPB的持续时间和新鲜的冷冻血浆输血的量增加了SIRS的形成。
这项研究的目的是调查术后SIRS的率和伴有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术的氰和伴有伴呈毒性儿童的危险因素。
该研究将包括0-16岁之间的年龄在0-16岁之间，并接受氰和伴呈氰基先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术。术前肾衰竭或肝病的患者将被排除。将记录患者的年龄，体重，合并症，先前手术的详细信息。术前血细胞比容，白细胞和血小板计数，生化参数（血尿素氮，肌酐，电解质值），CCHD诊断，RACHS1（将记录心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术的风险调整）。在术中；操作时间，CPB时间，主动脉跨夹时间，循环停止时间，体温和CPB期间达到的最低体温，心脏杂质量，ACT，ACT（激活的凝结时间），将记录尿液量。术中血液值，乳酸，平均动脉压，葡萄糖值将以30分钟的间隔记录。将记录术中使用的晶体和胶体，红细胞，新鲜冷冻血浆，血小板和冷冻沉淀的量。将记录肝素和精蛋白剂量。将记录在术中使用的血管活性剂（多巴胺，多巴胺，肾上腺素，硝酸甘油）。
在术后重症监护期间；动脉血液气体和乳酸，血细胞比容，液体（晶体和胶体）以及接受的血液产物将在第6、24和48小时进行监测。将记录使用的血管活性剂，肌力评分，尿液量和利尿剂的使用。住宿时间，ICU的长度，机械通气的持续时间，将记录住院时间。
诊断sir；在术后，将使用国际小儿败血症共识会议确定的特定年龄SIRS标准。将评估患者在术后第6、12、24和48小时诊断SIRS的诊断。将确定蓝纹和促烷酸患者的SIRS率和危险因素。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 197名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 全身性炎症反应综合征氰和伴有心脏外科手术的儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月4日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伴呈现的儿童 | 药物：Sevoflurane 麻醉的七氟醚吸入 |
| 氰基儿童 | 药物：Sevoflurane 麻醉的七氟醚吸入 |
- 白细胞计数[时间范围：到达重症监护室后48小时]
- 体温[时间范围：到达重症监护室后48小时]
- 心率[时间范围：到达重症监护室后48小时]
| 有资格学习的年龄： | 1个月至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 火鸡 | |
| Cukurova大学 | |
| 土耳其阿达娜（Adana），01330 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心脏手术中的蓝纹和杂氨酸儿童的爵士 | ||||||
| 官方头衔 | 全身性炎症反应综合征氰和伴有心脏外科手术的儿童 | ||||||
| 简要摘要 | 全身性炎症综合征（SIR）经常在心脏直视手术后在儿童中观察到，并且与心肺旁路和手术创伤均相关。先天性氰化心脏病（CCHD）的儿童在所有血值和由于慢性低氧血症引起的凝结特征的变化都具有复杂的变化。红细胞计数增加可降低血浆和凝结因子，血小板计数和功能。因此，在术中和术后期间，血液和血液产物的输血可能会增加。此外，由于CCHD儿童的复杂缺陷，心肺旁路的持续时间可能会延长。这项研究的目的是调查术后SIRS的率和伴有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术的氰和伴有伴呈毒性儿童的危险因素。 | ||||||
| 详细说明 | 成人的全身性炎症反应综合征（SIRS）已被定义为在没有感染的情况下，在创伤，烧伤，烧伤，胰腺炎或大型手术之类的事件之后，在没有感染的情况下被定义为非特异性的全身性炎症过程。对于儿童，由国际小儿败血症共识会议于2005年建立了特定年龄的SIRS标准。SIRS被定义为至少有四个参数中的至少两个参数，其中一个必须是异常温度或白细胞计数。另外两个标准包括心率升高或呼吸率。开心手术后的儿童经常观察到SIRS，并且与心肺旁路和手术创伤均相关。心脏手术后，SIRS的病理生理机制涉及细胞因子介导的一般毛细管泄漏，然后是血管内耗竭，广义水肿，循环妥协和微循环的改变。炎症过程可能会进一步损害肺，心肌，肾脏，肝，肠和大脑的功能。 先天性氰化心脏病（CCHD）的儿童在所有血值和由于慢性低氧血症引起的凝结特征的变化都具有复杂的变化。红细胞计数增加可降低血浆和凝结因子，血小板计数和功能。因此，在术中和术后期间，血液和血液产物的输血可能会增加。此外，由于CCHD儿童的复杂缺陷，心肺旁路的持续时间可能会延长。先前的研究报告说，CPB的持续时间和新鲜的冷冻血浆输血的量增加了SIRS的形成。 这项研究的目的是调查术后SIRS的率和伴有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术的氰和伴有伴呈毒性儿童的危险因素。 该研究将包括0-16岁之间的年龄在0-16岁之间，并接受氰和伴呈氰基先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术。术前肾衰竭或肝病的患者将被排除。将记录患者的年龄，体重，合并症，先前手术的详细信息。术前血细胞比容，白细胞和血小板计数，生化参数（血尿素氮，肌酐，电解质值），CCHD诊断，RACHS1（将记录心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术的风险调整）。在术中；操作时间，CPB时间，主动脉跨夹时间，循环停止时间，体温和CPB期间达到的最低体温，心脏杂质量，ACT，ACT（激活的凝结时间），将记录尿液量。术中血液值，乳酸，平均动脉压，葡萄糖值将以30分钟的间隔记录。将记录术中使用的晶体和胶体，红细胞，新鲜冷冻血浆，血小板和冷冻沉淀的量。将记录肝素和精蛋白剂量。将记录在术中使用的血管活性剂（多巴胺，多巴胺，肾上腺素，硝酸甘油）。 在术后重症监护期间；动脉血液气体和乳酸，血细胞比容，液体（晶体和胶体）以及接受的血液产物将在第6、24和48小时进行监测。将记录使用的血管活性剂，肌力评分，尿液量和利尿剂的使用。住宿时间，ICU的长度，机械通气的持续时间，将记录住院时间。 诊断sir；在术后，将使用国际小儿败血症共识会议确定的特定年龄SIRS标准。将评估患者在术后第6、12、24和48小时诊断SIRS的诊断。将确定蓝纹和促烷酸患者的SIRS率和危险因素。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿科患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：Sevoflurane 麻醉的七氟醚吸入 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 197 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1个月至16岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04254744 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 先生，心脏手术 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Cukurova大学Feride Karacaer | ||||||
| 研究赞助商 | Cukurova大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿心脏手术 | 药物：Sevoflurane |
成人的全身性炎症反应综合征（SIRS）已被定义为在没有感染的情况下，在创伤，烧伤，烧伤，胰腺炎或大型手术之类的事件之后，在没有感染的情况下被定义为非特异性的全身性炎症过程。对于儿童，由国际小儿败血症共识会议于2005年建立了特定年龄的SIRS标准。SIRS被定义为至少有四个参数中的至少两个参数，其中一个必须是异常温度或白细胞计数。另外两个标准包括心率升高或呼吸率。开心手术后的儿童经常观察到SIRS，并且与心肺旁路和手术创伤均相关。心脏手术后，SIRS的病理生理机制涉及细胞因子介导的一般毛细管泄漏，然后是血管内耗竭，广义水肿，循环妥协和微循环的改变。炎症过程可能会进一步损害肺，心肌，肾脏，肝，肠和大脑的功能。
先天性氰化心脏病（CCHD）的儿童在所有血值和由于慢性低氧血症引起的凝结特征的变化都具有复杂的变化。红细胞计数增加可降低血浆和凝结因子，血小板计数和功能。因此，在术中和术后期间，血液和血液产物的输血可能会增加。此外，由于CCHD儿童的复杂缺陷，心肺旁路的持续时间可能会延长。先前的研究报告说，CPB的持续时间和新鲜的冷冻血浆输血的量增加了SIRS的形成。
这项研究的目的是调查术后SIRS的率和伴有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术的氰和伴有伴呈毒性儿童的危险因素。
该研究将包括0-16岁之间的年龄在0-16岁之间，并接受氰和伴呈氰基先天性先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术。术前肾衰竭或肝病的患者将被排除。将记录患者的年龄，体重，合并症，先前手术的详细信息。术前血细胞比容，白细胞和血小板计数，生化参数（血尿素氮，肌酐，电解质值），CCHD诊断，RACHS1（将记录先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术的风险调整）。在术中；操作时间，CPB时间，主动脉跨夹时间，循环停止时间，体温和CPB期间达到的最低体温，心脏杂质量，ACT，ACT（激活的凝结时间），将记录尿液量。术中血液值，乳酸，平均动脉压，葡萄糖值将以30分钟的间隔记录。将记录术中使用的晶体和胶体，红细胞，新鲜冷冻血浆，血小板和冷冻沉淀的量。将记录肝素和精蛋白剂量。将记录在术中使用的血管活性剂（多巴胺，多巴胺，肾上腺素，硝酸甘油）。
在术后重症监护期间；动脉血液气体和乳酸，血细胞比容，液体（晶体和胶体）以及接受的血液产物将在第6、24和48小时进行监测。将记录使用的血管活性剂，肌力评分，尿液量和利尿剂的使用。住宿时间，ICU的长度，机械通气的持续时间，将记录住院时间。
诊断sir；在术后，将使用国际小儿败血症共识会议确定的特定年龄SIRS标准。将评估患者在术后第6、12、24和48小时诊断SIRS的诊断。将确定蓝纹和促烷酸患者的SIRS率和危险因素。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 197名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 全身性炎症反应综合征氰和伴有心脏外科手术的儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月4日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伴呈现的儿童 | 药物：Sevoflurane 麻醉的七氟醚吸入 |
| 氰基儿童 | 药物：Sevoflurane 麻醉的七氟醚吸入 |
- 白细胞计数[时间范围：到达重症监护室后48小时]
- 体温[时间范围：到达重症监护室后48小时]
- 心率[时间范围：到达重症监护室后48小时]
| 有资格学习的年龄： | 1个月至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心脏手术中的蓝纹和杂氨酸儿童的爵士 | ||||||
| 官方头衔 | 全身性炎症反应综合征氰和伴有心脏外科手术的儿童 | ||||||
| 简要摘要 | 全身性炎症综合征（SIR）经常在心脏直视手术后在儿童中观察到，并且与心肺旁路和手术创伤均相关。先天性氰化心脏病（CCHD）的儿童在所有血值和由于慢性低氧血症引起的凝结特征的变化都具有复杂的变化。红细胞计数增加可降低血浆和凝结因子，血小板计数和功能。因此，在术中和术后期间，血液和血液产物的输血可能会增加。此外，由于CCHD儿童的复杂缺陷，心肺旁路的持续时间可能会延长。这项研究的目的是调查术后SIRS的率和伴有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术的氰和伴有伴呈毒性儿童的危险因素。 | ||||||
| 详细说明 | 成人的全身性炎症反应综合征（SIRS）已被定义为在没有感染的情况下，在创伤，烧伤，烧伤，胰腺炎或大型手术之类的事件之后，在没有感染的情况下被定义为非特异性的全身性炎症过程。对于儿童，由国际小儿败血症共识会议于2005年建立了特定年龄的SIRS标准。SIRS被定义为至少有四个参数中的至少两个参数，其中一个必须是异常温度或白细胞计数。另外两个标准包括心率升高或呼吸率。开心手术后的儿童经常观察到SIRS，并且与心肺旁路和手术创伤均相关。心脏手术后，SIRS的病理生理机制涉及细胞因子介导的一般毛细管泄漏，然后是血管内耗竭，广义水肿，循环妥协和微循环的改变。炎症过程可能会进一步损害肺，心肌，肾脏，肝，肠和大脑的功能。 先天性氰化心脏病（CCHD）的儿童在所有血值和由于慢性低氧血症引起的凝结特征的变化都具有复杂的变化。红细胞计数增加可降低血浆和凝结因子，血小板计数和功能。因此，在术中和术后期间，血液和血液产物的输血可能会增加。此外，由于CCHD儿童的复杂缺陷，心肺旁路的持续时间可能会延长。先前的研究报告说，CPB的持续时间和新鲜的冷冻血浆输血的量增加了SIRS的形成。 这项研究的目的是调查术后SIRS的率和伴有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术的氰和伴有伴呈毒性儿童的危险因素。 该研究将包括0-16岁之间的年龄在0-16岁之间，并接受氰和伴呈氰基先天性先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的心脏手术。术前肾衰竭或肝病的患者将被排除。将记录患者的年龄，体重，合并症，先前手术的详细信息。术前血细胞比容，白细胞和血小板计数，生化参数（血尿素氮，肌酐，电解质值），CCHD诊断，RACHS1（将记录先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术的风险调整）。在术中；操作时间，CPB时间，主动脉跨夹时间，循环停止时间，体温和CPB期间达到的最低体温，心脏杂质量，ACT，ACT（激活的凝结时间），将记录尿液量。术中血液值，乳酸，平均动脉压，葡萄糖值将以30分钟的间隔记录。将记录术中使用的晶体和胶体，红细胞，新鲜冷冻血浆，血小板和冷冻沉淀的量。将记录肝素和精蛋白剂量。将记录在术中使用的血管活性剂（多巴胺，多巴胺，肾上腺素，硝酸甘油）。 在术后重症监护期间；动脉血液气体和乳酸，血细胞比容，液体（晶体和胶体）以及接受的血液产物将在第6、24和48小时进行监测。将记录使用的血管活性剂，肌力评分，尿液量和利尿剂的使用。住宿时间，ICU的长度，机械通气的持续时间，将记录住院时间。 诊断sir；在术后，将使用国际小儿败血症共识会议确定的特定年龄SIRS标准。将评估患者在术后第6、12、24和48小时诊断SIRS的诊断。将确定蓝纹和促烷酸患者的SIRS率和危险因素。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿科患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：Sevoflurane 麻醉的七氟醚吸入 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 197 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1个月至16岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04254744 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 先生，心脏手术 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Cukurova大学Feride Karacaer | ||||||
| 研究赞助商 | Cukurova大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
