病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
皮肤病 | 设备:窄带紫外线B.药物:局部红霉素奶油2%(埃及摩霉素) | 不适用 |
从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。
(a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组1 (a)组的患者由15名参与者组成,收到了NBUB计划,Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造(波长311至313nm),除局部Aknemencin药物外(局部红霉素奶油2%) - 埃及)从8周后从一开始到治疗期结束,每天两次)。 | 设备:窄带紫外线B。 NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta) 其他名称:红色低级激光器。 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及) 从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。 用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身 |
实验:实验组2 参与者组内(b)由15名参与者组成,收到了通过激光设备Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT程序,并使用12 J/CM2,每个会话,每次会话从治疗期开始到结束,整个面部每天两次持续8周加上局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)。 | 设备:窄带紫外线B。 NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta) 其他名称:红色低级激光器。 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及) 从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。 用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身 |
主动比较器:对照组 C组的患者由15名参与者组成,要求从治疗期开始到结束时,每天两次涂抹局部红霉素乳膏(埃及埃及)两次。 | 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及) 从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。 用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
开罗大学。 | |
开罗,埃及,0025 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主动痤疮病变的正式计数。 [时间范围:8周。这是给出的 病变数在所有评估的所有三次时通过病变类型分别计算为丘疹和脓疱的数量 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 面部照相方法。 [时间范围:8周。这是给出的 使用数码相机(Panasonic,东京,日本)的面部照片。每次在临床上以相同的方式在临床上拍摄脸部和双侧侧面的照片。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 病变计数改变了百分比。 [时间范围:8周。这是给出的 反映病变计数的调查人员评估的五点尺度变化了百分比;更糟糕的是:<-10%,无变化:_9py-9%,温和改善:10% - 39%,中度改进:40%59%,明显改善:60% - 89%,清除率:≥-90%。 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 激光疗法与窄带紫外线B用于治疗痤疮。 | ||||||
官方标题ICMJE | 红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中 | ||||||
简要摘要 | 将面部AV的45名参与者随机分配给三组15名受试者。每个小组都接受了各种疗法。 A组(研究组)同时接受了NBUB和Akne-Mycin; B组(研究组)已收到红色LLLT和Akne膜蛋白,并且C组(对照组)仅接受Akne-Mycin霜。所有45名参与者在初始治疗中,4周和8周后通过痤疮计数,强度量表和摄影测试进行了测试。 | ||||||
详细说明 | 从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。 (a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 皮肤病 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Eid MM,Saleh MS,Allam NM,Elsherbini DM,Abdelbasset WK,Eladl HM。狭窄的带紫外线B与红光发光二极管在治疗面部痤疮的地方:一项随机对照试验。 Photobiomodul PhotoMed激光外科手术。 2021年5月20日。doi:10.1089/photob.2020.4988。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04254601 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/001693 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学哈达亚·莫萨德(Hadaya Mosaad) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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皮肤病 | 设备:窄带紫外线B.药物:局部红霉素奶油2%(埃及摩霉素) | 不适用 |
从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。
(a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组1 (a)组的患者由15名参与者组成,收到了NBUB计划,Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造(波长311至313nm),除局部Aknemencin药物外(局部红霉素奶油2%) - 埃及)从8周后从一开始到治疗期结束,每天两次)。 | 设备:窄带紫外线B。 NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta) 其他名称:红色低级激光器。 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及) 从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。 用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身 |
实验:实验组2 参与者组内(b)由15名参与者组成,收到了通过激光设备Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT程序,并使用12 J/CM2,每个会话,每次会话从治疗期开始到结束,整个面部每天两次持续8周加上局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)。 | 设备:窄带紫外线B。 NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta) 其他名称:红色低级激光器。 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及) 从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。 用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身 |
主动比较器:对照组 C组的患者由15名参与者组成,要求从治疗期开始到结束时,每天两次涂抹局部红霉素乳膏(埃及埃及)两次。 | 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及) 从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。 用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
开罗大学。 | |
开罗,埃及,0025 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主动痤疮病变的正式计数。 [时间范围:8周。这是给出的 病变数在所有评估的所有三次时通过病变类型分别计算为丘疹和脓疱的数量 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 面部照相方法。 [时间范围:8周。这是给出的 使用数码相机(Panasonic,东京,日本)的面部照片。每次在临床上以相同的方式在临床上拍摄脸部和双侧侧面的照片。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 病变计数改变了百分比。 [时间范围:8周。这是给出的 反映病变计数的调查人员评估的五点尺度变化了百分比;更糟糕的是:<-10%,无变化:_9py-9%,温和改善:10% - 39%,中度改进:40%59%,明显改善:60% - 89%,清除率:≥-90%。 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 激光疗法与窄带紫外线B用于治疗痤疮。 | ||||||
官方标题ICMJE | 红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中 | ||||||
简要摘要 | 将面部AV的45名参与者随机分配给三组15名受试者。每个小组都接受了各种疗法。 A组(研究组)同时接受了NBUB和Akne-Mycin; B组(研究组)已收到红色LLLT和Akne膜蛋白,并且C组(对照组)仅接受Akne-Mycin霜。所有45名参与者在初始治疗中,4周和8周后通过痤疮计数,强度量表和摄影测试进行了测试。 | ||||||
详细说明 | 从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。 (a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 皮肤病 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Eid MM,Saleh MS,Allam NM,Elsherbini DM,Abdelbasset WK,Eladl HM。狭窄的带紫外线B与红光发光二极管在治疗面部痤疮的地方:一项随机对照试验。 Photobiomodul PhotoMed激光外科手术。 2021年5月20日。doi:10.1089/photob.2020.4988。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04254601 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/001693 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学哈达亚·莫萨德(Hadaya Mosaad) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |