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出境医 / 临床实验 / 激光治疗与窄带紫外线B用于治疗痤疮的痤疮(LLLT-NBUB)

激光治疗与窄带紫外线B用于治疗痤疮的痤疮(LLLT-NBUB)

研究描述
简要摘要:
将面部AV的45名参与者随机分配给三组15名受试者。每个小组都接受了各种疗法。 A组(研究组)同时接受了NBUB和Akne-Mycin; B组(研究组)已收到红色LLLT和Akne膜蛋白,并且C组(对照组)仅接受Akne-Mycin霜。所有45名参与者在初始治疗中,4周和8周后通过痤疮计数,强度量表和摄影测试进行了测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤病设备:窄带紫外线B.药物:局部红霉素奶油2%(埃及摩霉素)不适用

详细说明:

从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。

(a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2019年6月30日
实际 学习完成日期 2019年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组1
(a)组的患者由15名参与者组成,收到了NBUB计划,Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造(波长311至313nm),除局部Aknemencin药物外(局部红霉素奶油2%) - 埃及)从8周后从一开始到治疗期结束,每天两次)。
设备:窄带紫外线B。
NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)
其他名称:红色低级激光器。

药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身


实验:实验组2
参与者组内(b)由15名参与者组成,收到了通过激光设备Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT程序,并使用12 J/CM2,每个会话,每次会话从治疗期开始到结束,整个面部每天两次持续8周加上局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)。
设备:窄带紫外线B。
NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)
其他名称:红色低级激光器。

药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身


主动比较器:对照组
C组的患者由15名参与者组成,要求从治疗期开始到结束时,每天两次涂抹局部红霉素乳膏(埃及埃及)两次。
药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身


结果措施
主要结果指标
  1. 主动痤疮病变的正式计数。 [时间范围:8周。这是给出的
    病变数在所有评估的所有三次时通过病变类型分别计算为丘疹和脓疱的数量


次要结果度量
  1. 面部照相方法。 [时间范围:8周。这是给出的
    使用数码相机(Panasonic,东京,日本)的面部照片。每次在临床上以相同的方式在临床上拍摄脸部和双侧侧面的照片。


其他结果措施:
  1. 病变计数改变了百分比。 [时间范围:8周。这是给出的
    反映病变计数的调查人员评估的五点尺度变化了百分比;更糟糕的是:<-10%,无变化:_9py-9%,温和改善:10% - 39%,中度改进:40%59%,明显改善:60% - 89%,清除率:≥-90%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄从18-35岁不等。
  • 皮肤III型和IV。
  • 轻度至中度面部痤疮。

排除标准:

  • 在过去的1年内用口服视黄素治疗。
  • 在过去3个月内用其他痤疮治疗进行治疗。
  • 在过去一个月内使用全身性和局部抗生素治疗的病史。
  • 在过去的6个月内用口服异托诺蛋白治疗。
  • 参与者接受了放疗或化学疗法。
  • 光敏性的任何历史。
  • 在过去的4周内化学剥离。
  • 癫痫发作
  • 怀孕
  • 使用口服避孕药。
  • 母乳喂养。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学。
开罗,埃及,0025
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
主动痤疮病变的正式计数。 [时间范围:8周。这是给出的
病变数在所有评估的所有三次时通过病变类型分别计算为丘疹和脓疱的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
面部照相方法。 [时间范围:8周。这是给出的
使用数码相机(Panasonic,东京,日本)的面部照片。每次在临床上以相同的方式在临床上拍摄脸部和双侧侧面的照片。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月3日)
病变计数改变了百分比。 [时间范围:8周。这是给出的
反映病变计数的调查人员评估的五点尺度变化了百分比;更糟糕的是:<-10%,无变化:_9py-9%,温和改善:10% - 39%,中度改进:40%59%,明显改善:60% - 89%,清除率:≥-90%。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE激光疗法与窄带紫外线B用于治疗痤疮。
官方标题ICMJE红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中
简要摘要将面部AV的45名参与者随机分配给三组15名受试者。每个小组都接受了各种疗法。 A组(研究组)同时接受了NBUB和Akne-Mycin; B组(研究组)已收到红色LLLT和Akne膜蛋白,并且C组(对照组)仅接受Akne-Mycin霜。所有45名参与者在初始治疗中,4周和8周后通过痤疮计数,强度量表和摄影测试进行了测试。
详细说明

从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。

(a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE皮肤病
干预ICMJE
  • 设备:窄带紫外线B。
    NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)
    其他名称:红色低级激光器。
  • 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

    从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

    用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身

研究臂ICMJE
  • 实验:实验组1
    (a)组的患者由15名参与者组成,收到了NBUB计划,Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造(波长311至313nm),除局部Aknemencin药物外(局部红霉素奶油2%) - 埃及)从8周后从一开始到治疗期结束,每天两次)。
    干预措施:
    • 设备:窄带紫外线B。
    • 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)
  • 实验:实验组2
    参与者组内(b)由15名参与者组成,收到了通过激光设备Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT程序,并使用12 J/CM2,每个会话,每次会话从治疗期开始到结束,整个面部每天两次持续8周加上局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)。
    干预措施:
    • 设备:窄带紫外线B。
    • 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)
  • 主动比较器:对照组
    C组的患者由15名参与者组成,要求从治疗期开始到结束时,每天两次涂抹局部红霉素乳膏(埃及埃及)两次。
    干预:药物:局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)
出版物 * Eid MM,Saleh MS,Allam NM,Elsherbini DM,Abdelbasset WK,Eladl HM。狭窄的带紫外线B与红光发光二极管在治疗面部痤疮的地方:一项随机对照试验。 Photobiomodul PhotoMed激光外科手术。 2021年5月20日。doi:10.1089/photob.2020.4988。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄从18-35岁不等。
  • 皮肤III型和IV。
  • 轻度至中度面部痤疮。

排除标准:

  • 在过去的1年内用口服视黄素治疗。
  • 在过去3个月内用其他痤疮治疗进行治疗。
  • 在过去一个月内使用全身性和局部抗生素治疗的病史。
  • 在过去的6个月内用口服异托诺蛋白治疗。
  • 参与者接受了放疗或化学疗法。
  • 光敏性的任何历史。
  • 在过去的4周内化学剥离。
  • 癫痫发作
  • 怀孕
  • 使用口服避孕药。
  • 母乳喂养。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04254601
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/001693
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:在出版了6个月后,我们将分享这项研究。
责任方开罗大学哈达亚·莫萨德(Hadaya Mosaad)
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将面部AV的45名参与者随机分配给三组15名受试者。每个小组都接受了各种疗法。 A组(研究组)同时接受了NBUB和Akne-Mycin; B组(研究组)已收到红色LLLT和Akne膜蛋白,并且C组(对照组)仅接受Akne-Mycin霜。所有45名参与者在初始治疗中,4周和8周后通过痤疮计数,强度量表和摄影测试进行了测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤病设备:窄带紫外线B.药物:局部红霉素奶油2%(埃及摩霉素)不适用

详细说明:

从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。

(a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2019年6月30日
实际 学习完成日期 2019年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组1
(a)组的患者由15名参与者组成,收到了NBUB计划,Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造(波长311至313nm),除局部Aknemencin药物外(局部红霉素奶油2%) - 埃及)从8周后从一开始到治疗期结束,每天两次)。
设备:窄带紫外线B。
NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)
其他名称:红色低级激光器。

药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身


实验:实验组2
参与者组内(b)由15名参与者组成,收到了通过激光设备Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT程序,并使用12 J/CM2,每个会话,每次会话从治疗期开始到结束,整个面部每天两次持续8周加上局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)。
设备:窄带紫外线B。
NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)
其他名称:红色低级激光器。

药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身


主动比较器:对照组
C组的患者由15名参与者组成,要求从治疗期开始到结束时,每天两次涂抹局部红霉素乳膏(埃及埃及)两次。
药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身


结果措施
主要结果指标
  1. 主动痤疮病变的正式计数。 [时间范围:8周。这是给出的
    病变数在所有评估的所有三次时通过病变类型分别计算为丘疹和脓疱的数量


次要结果度量
  1. 面部照相方法。 [时间范围:8周。这是给出的
    使用数码相机(Panasonic,东京,日本)的面部照片。每次在临床上以相同的方式在临床上拍摄脸部和双侧侧面的照片。


其他结果措施:
  1. 病变计数改变了百分比。 [时间范围:8周。这是给出的
    反映病变计数的调查人员评估的五点尺度变化了百分比;更糟糕的是:<-10%,无变化:_9py-9%,温和改善:10% - 39%,中度改进:40%59%,明显改善:60% - 89%,清除率:≥-90%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄从18-35岁不等。
  • 皮肤III型和IV。
  • 轻度至中度面部痤疮。

排除标准:

  • 在过去的1年内用口服视黄素治疗。
  • 在过去3个月内用其他痤疮治疗进行治疗。
  • 在过去一个月内使用全身性和局部抗生素治疗的病史。
  • 在过去的6个月内用口服异托诺蛋白治疗。
  • 参与者接受了放疗或化学疗法。
  • 光敏性的任何历史。
  • 在过去的4周内化学剥离。
  • 癫痫发作
  • 怀孕
  • 使用口服避孕药。
  • 母乳喂养。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学。
开罗,埃及,0025
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
主动痤疮病变的正式计数。 [时间范围:8周。这是给出的
病变数在所有评估的所有三次时通过病变类型分别计算为丘疹和脓疱的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
面部照相方法。 [时间范围:8周。这是给出的
使用数码相机(Panasonic,东京,日本)的面部照片。每次在临床上以相同的方式在临床上拍摄脸部和双侧侧面的照片。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月3日)
病变计数改变了百分比。 [时间范围:8周。这是给出的
反映病变计数的调查人员评估的五点尺度变化了百分比;更糟糕的是:<-10%,无变化:_9py-9%,温和改善:10% - 39%,中度改进:40%59%,明显改善:60% - 89%,清除率:≥-90%。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE激光疗法与窄带紫外线B用于治疗痤疮。
官方标题ICMJE红色低水平激光与窄带紫外线B在治疗面部痤疮的治疗中
简要摘要将面部AV的45名参与者随机分配给三组15名受试者。每个小组都接受了各种疗法。 A组(研究组)同时接受了NBUB和Akne-Mycin; B组(研究组)已收到红色LLLT和Akne膜蛋白,并且C组(对照组)仅接受Akne-Mycin霜。所有45名参与者在初始治疗中,4周和8周后通过痤疮计数,强度量表和摄影测试进行了测试。
详细说明

从Kasr al-Aini教学医院的皮肤病学系的转诊招募了45名患者(18名男性和27名女性)。首先,与每个参与者进行了访谈,以确定性别,年龄,皮肤类型,痤疮严重程度和医疗处方,通过从不透明的信封中选择包含由随机数量生成器选择的数字的数字来进行随机分组,选择是由独立的人。

(a)组中的患者接受了NBUB计划(Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造)波长311至313nm,此外还接受了局部Annnnemencin药物。每种治疗持续一到八分钟。每周给予三次治疗。在8周内。参与者组内(b)收到了通过激光设备INGAAS(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT计划,每周每周两个会话在8周内。三组患者被要求在整个面部每天两次施用局部红霉素霜2%(埃及 - 埃及 - 埃及)。活性病变(丘疹和脓疱)。使用数码相机(Panasonic,Tokyo,Japan)的叶子照片。反映病变计数的调查人员评估的五点量表提高了百分比。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
本研究是在开罗大学物理治疗学院进行的预测试测试单盲随机对照试验。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE皮肤病
干预ICMJE
  • 设备:窄带紫外线B。
    NBUB:Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造。 Red Lll,Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)
    其他名称:红色低级激光器。
  • 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)

    从一开始到治疗期结束时,每天每天两次。

    用温水和温柔的肥皂彻底洗涤脸,冲洗良好,干燥干燥,建议患者等待30分钟,然后再涂抹Aknemycin。为了帮助防止新的丘疹突破,将aknemycin应用于通常受痤疮影响的整个区域,而不仅仅是丘疹本身

研究臂ICMJE
  • 实验:实验组1
    (a)组的患者由15名参与者组成,收到了NBUB计划,Dixwell Emly 98 -ABRP 64,在法国制造(波长311至313nm),除局部Aknemencin药物外(局部红霉素奶油2%) - 埃及)从8周后从一开始到治疗期结束,每天两次)。
    干预措施:
    • 设备:窄带紫外线B。
    • 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)
  • 实验:实验组2
    参与者组内(b)由15名参与者组成,收到了通过激光设备Ingaas(630 nm,10 MW,连续)(俄罗斯Rikta)进行的R-LLLT程序,并使用12 J/CM2,每个会话,每次会话从治疗期开始到结束,整个面部每天两次持续8周加上局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)。
    干预措施:
    • 设备:窄带紫外线B。
    • 药物:局部红霉素奶油2%(埃及akne-Mycin-埃及)
  • 主动比较器:对照组
    C组的患者由15名参与者组成,要求从治疗期开始到结束时,每天两次涂抹局部红霉素乳膏(埃及埃及)两次。
    干预:药物:局部红霉素乳霜2%(埃及 - 埃及)
出版物 * Eid MM,Saleh MS,Allam NM,Elsherbini DM,Abdelbasset WK,Eladl HM。狭窄的带紫外线B与红光发光二极管在治疗面部痤疮的地方:一项随机对照试验。 Photobiomodul PhotoMed激光外科手术。 2021年5月20日。doi:10.1089/photob.2020.4988。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2019年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄从18-35岁不等。
  • 皮肤III型和IV。
  • 轻度至中度面部痤疮。

排除标准:

  • 在过去的1年内用口服视黄素治疗。
  • 在过去3个月内用其他痤疮治疗进行治疗。
  • 在过去一个月内使用全身性和局部抗生素治疗的病史。
  • 在过去的6个月内用口服异托诺蛋白治疗。
  • 参与者接受了放疗或化学疗法。
  • 光敏性的任何历史。
  • 在过去的4周内化学剥离。
  • 癫痫发作
  • 怀孕
  • 使用口服避孕药。
  • 母乳喂养。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04254601
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/001693
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:在出版了6个月后,我们将分享这项研究。
责任方开罗大学哈达亚·莫萨德(Hadaya Mosaad)
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素