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远程医疗腹部检查和成像
医生在学术急诊科和基于远程医疗的医生（远程医疗）的医生中看到的一项研究。
假设：当医院的医生与远程医生（即不在医院）检查腹痛患者时，他们大部分时间都会在12小时内为患者提供腹部成像他们的检查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹痛 | 其他：腹部检查 |
这将是一项对马萨诸塞州综合医院（MGH）的学术急诊室（ED）的患者（ED）的前瞻性，观察性，盲目的诊断一致性研究。
该研究将由两个阶段组成。这两个阶段都将有一个呼叫远程医疗医师，他们将评估患者并回答有关成像需求的问题。
第一阶段通过使用高分辨率MGH Telehealth Stroke推车来减轻远程医疗技术的技术问题。这将允许远程医疗硬件在高质和高可靠性的急性中风服务中审查，并将iPad和无线连接性潜在技术问题的影响最小化。
第二阶段将用iPad代替中风车，以模仿患者在直接到患者远程医疗计划中可能会在家中使用的设备。
目标入学率是两个阶段的72例患者。每个阶段将需要30名患者进行重大结果，并且估计可能在研究访问期间变得不合格的患者估计患者（例如，如果受试者在远程医疗检查期间提到该面对面提供者的腹部成像计划，则可能受到污染。 ）。
同意后，研究工作人员将在呼叫研究远程医疗医师页面上分页，并将中风车（第二阶段的iPad）带入检查室。呼叫医师将连接到安全的视频应用程序，并采访并检查患者。远程医疗医师不会告诉病人他们对疼痛的原因的想法，也不会告诉患者的下一步。医师将感谢患者的时间并注销视频通话。远程医疗提供者不会为患者的急诊科就诊下订单，也不会在电子病历中的患者图表中记录。远程医疗提供者只会进行基于远程医疗的检查，并回答研究人员提出的研究问题；所有响应将记录在电子数据捕获（EDC）系统上。研究人员将通知面对面的团队，远程医疗检查已完成。
面对面的检查将遵循当前的实践标准，安排了急诊医师。研究工作人员在检查后将向面对面的提供商提出相同的问题，并将数据记录在EDC上。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 远程医疗检查腹部是否可以安全地确定对腹部成像的需求？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹痛的成年患者 腹痛的成年患者出现在MGH ED中。 | 其他：腹部检查 面对面医师与远程医生的检查。 |
- 腹部检查后成像的要求[时间范围：12小时]面对面和远程医学医生之间的问卷协议（是否）在腹部检查后需要成像。
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：MHPE的Emily M Hayden，医学博士 | 617-724-3290 | emhayden@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：布莱尔招架 | 617-724-4758 | bparry@mgh.harvard.edu |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Blair A Parry 617-724-4758 bparry@mgh.harvard.edu | |
| 首席研究员：艾米丽·M·海登（Emily M Hayden），医学博士，MHPE | |
| 首席研究员： | 艾米丽·米·海登（Emily M Hayden） | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 腹部检查后成像的要求[时间范围：12小时] 面对面和远程医学医生之间的问卷协议（是否）在腹部检查后需要成像。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 腹部检查后成像的要求[时间范围：12小时] 面对面和远程医师之间的协议 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 远程医疗腹部检查和成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 远程医疗检查腹部是否可以安全地确定对腹部成像的需求？ | ||||||||
| 简要摘要 | 医生在学术急诊科和基于远程医疗的医生（远程医疗）的医生中看到的一项研究。 假设：当医院的医生与远程医生（即不在医院）检查腹痛患者时，他们大部分时间都会在12小时内为患者提供腹部成像他们的检查。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项对马萨诸塞州综合医院（MGH）的学术急诊室（ED）的患者（ED）的前瞻性，观察性，盲目的诊断一致性研究。 该研究将由两个阶段组成。这两个阶段都将有一个呼叫远程医疗医师，他们将评估患者并回答有关成像需求的问题。 第一阶段通过使用高分辨率MGH Telehealth Stroke推车来减轻远程医疗技术的技术问题。这将允许远程医疗硬件在高质和高可靠性的急性中风服务中审查，并将iPad和无线连接性潜在技术问题的影响最小化。 第二阶段将用iPad代替中风车，以模仿患者在直接到患者远程医疗计划中可能会在家中使用的设备。 目标入学率是两个阶段的72例患者。每个阶段将需要30名患者进行重大结果，并且估计可能在研究访问期间变得不合格的患者估计患者（例如，如果受试者在远程医疗检查期间提到该面对面提供者的腹部成像计划，则可能受到污染。 ）。 同意后，研究工作人员将在呼叫研究远程医疗医师页面上分页，并将中风车（第二阶段的iPad）带入检查室。呼叫医师将连接到安全的视频应用程序，并采访并检查患者。远程医疗医师不会告诉病人他们对疼痛的原因的想法，也不会告诉患者的下一步。医师将感谢患者的时间并注销视频通话。远程医疗提供者不会为患者的急诊科就诊下订单，也不会在电子病历中的患者图表中记录。远程医疗提供者只会进行基于远程医疗的检查，并回答研究人员提出的研究问题；所有响应将记录在电子数据捕获（EDC）系统上。研究人员将通知面对面的团队，远程医疗检查已完成。 面对面的检查将遵循当前的实践标准，安排了急诊医师。研究工作人员在检查后将向面对面的提供商提出相同的问题，并将数据记录在EDC上。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 讲英语的患者> 19岁，出现在MGH急诊室中，腹部疼痛将有资格进行研究。已知怀孕的妇女将被排除在研究之外。如果患者改变了精神状态或患者病重或不稳定，则将被排除在研究之外。精神状况改变的患者将被排除在外，因为他们将无法按照提供者的口头指示来始终如一地参加患者辅助的身体检查。如果将重症患者或不稳定的患者分类为MGH急诊室的重症监护区（急性），则将被排除在研究之外。 | ||||||||
| 健康）状况 | 腹痛 | ||||||||
| 干涉 | 其他：腹部检查 面对面医师与远程医生的检查。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 腹痛的成年患者 腹痛的成年患者出现在MGH ED中。 干预：其他：腹部检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 72 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04254588 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018P002608 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院的艾米莉·玛丽·海登（Emily Marie Hayden） | ||||||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 克里科 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||