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出境医 / 临床实验 / 帮助年轻人走上就业之路（炒作）

帮助年轻人走上就业之路（炒作）

研究描述
简要摘要：
帮助年轻人走上就业之路（HYPE）：创造经济自给自足，是一项随机控制的实施功效混合试验，将测试一项手动干预，将教育和就业支持结合给患有精神健康状况的年轻人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心理障碍教育问题行为：每周会议与受支持的就业/支持教育专家行为：专注的技能和策略培训（FSST）行为：像往常一样增强服务不适用

详细说明：
以前的成年受试者的对照试验一直表明，支持的就业干预措施（即个人安置和支持）为患有心理健康状况的人获得利益，以获得和保持生产力。同样，先前的研究表明，支持的教育在帮助学术界患有心理健康状况的年轻人方面具有功效。但是，迄今为止，尚无基于证据的实践将支持的教育和支持的就业干预措施结合到一个模型中，该模型对患有严重心理健康状况的年轻人具有功效和实用性。受过支持的教育对浏览学者是富有成效的，但尚未证明对年轻人的职业生涯支持年轻人的功效，并且支持IPS这样的就业计划对帮助年轻人的效力很差，因为它旨在帮助成年人。因此，炒作模型将成为第一个结合支持的就业和支持教育范式的证据的干预措施，以帮助患有心理健康状况的年轻人成功地驾驶大学，以便他们可以进入初级劳动力市场职业并实现经济自我自我自我自我。足够。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：负责数据收集的研究/招聘专家将对治疗条件视而不见，并且不知道哪些参与者分配给哪种情况。所有数据收集人员和评估人员都将蒙蔽。因此，炒作是一项单盲随机试验。
主要意图：其他
官方标题：帮助年轻人走上就业之路：创造经济自给自足
实际学习开始日期 ： 2019年10月11日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月23日
估计 学习完成日期 ： 2023年9月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验组：炒作服务
实验部门将接受炒作干预12个月，然后再进行24个月。
行为：每周与受支持的就业/支持教育专家的会议
参与者将接受12个月的干预措施，其中包括每周与支持的就业/支持教育专家（HYPE专家）的会议。在每周会议期间，炒作专家将审查每个参与者的教育和就业目标，并提供与这些目标相关的个性化支持，包括使用结构化的炒作工具和工作表。

行为：专注的技能和策略培训（FSST）
参与者接受了12周的重点技能和策略培训（FSST），这是一种结构化认知补救干预措施。

主动比较器：对照组：增强的学术服务
控制部门将获得校园中特殊的个性化资源，作为“像往常一样增强的学术服务”。
行为：像往常一样增强的服务
每学期一个小时的会议，以审查个人的学术需求并查看校园资源上可用的清单，以最佳满足学生的需求。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 取得令人满意的学术进步的学生人数[时间范围：24个月]
    取得令人满意的学术进步的学生人数（SAP）定义为每学期入学的三分之二的学生，并获得2.0或更高的GPA

  2. 在完成大学学位方面有干扰的学生人数。 [时间范围：24个月]
    在完成大学学位方面有干扰的学生人数，被定义为从专上机构退出，学术缓刑，不满足令人满意的学术进步或休假


次要结果度量 ：
  1. 教育障碍的频率变化[时间范围：24个月]
    参与者经历的教育障碍的平均频率被定义为参与者在追求上学后教育方面面临的具体挑战，以及他们是否以及如何通过校园残疾服务对住宿的使用以及如何对他们有所帮助。这将通过教育障碍问卷进行衡量。

  2. 感知压力水平的变化[时间范围：24个月]
    在整个研究中，在实验条件下，感知压力的水平的变化，通过感知的应力量表来衡量。

  3. 学术自我效能感[时间范围：24个月]
    整个研究的学生之间的学术自我效能的变化将以大学的自我效能量表进行衡量，并定义为评估参与者对完成大学完成任务的能力的程度

  4. 依赖社会保障福利[时间范围：24个月]
    学生对社会保障福利的依赖的变化将通过基准和后续人口调查来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至30年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年满18-30岁
  • 能够说流利的英语
  • 认知能够提供知情同意并参与学习活动；
  • 至少在一所校园认可的大学（两年或四年计划）中注册了六个学分
  • 打算至少参加四个学期的大学课程，并期望不断入学
  • 在大学学期中，至少有一次学术的学术中断 - （例如，从中学后机构撤离；学术缓刑；在学习入学人数之前，没有达到令人满意的学术进步；或者没有达到令人满意的学术进步；
  • 目前，根据DSM-V Axis 1诊断（精神分裂症或其他精神疾病，焦虑症，情绪障碍，饮食失调，注意力缺陷和颠覆性行为障碍），目前由有执照的心理健康提供者诊断出心理健康状况。由于精神健康状况而导致的ADA保护 - （例如，获得国家职业机构服务，SSI/DI福利或大专院校的住宿）。

排除标准：

  • 在过去的一年中，已收到或正在获得与炒作一致的支持；
  • 对大学的学术成功没有影响（即中断）；
  • 患有继发性自闭症谱系障碍，创伤性脑损伤或其他影响认知的神经发育或神经认知障碍；
  • 目前是被监禁的囚犯；
  • 无法说流利的英语；
  • 年满18岁，或要求法定监护人提供知情同意；
  • 缺乏自行提供知情同意的认知能力
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Michelle Mullen，MS 508-856-2865 michelle.mullen@umassmed.edu
联系人：Amanda Costa，BS 508-856-2865 amanda.costa@umassmed.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，科罗拉多州
科罗拉多州立大学招募
美国科罗拉多州柯林斯堡，美国80523
联系人：James E Graham，博士970-491-1356 JE.graham@colostate.edu
次级评论者：James E Graham，博士
美国，马萨诸塞州
UMass医学院招募
美国马萨诸塞州伍斯特，美国，01545
联系人：Amanda Costa，BA 508-856-2865 amanda.costa@umassmed.edu
首席研究员：Michelle Mullen，MS
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
科罗拉多州立大学
国家残疾，独立生活和康复研究研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：米歇尔·穆伦（Michelle Mullen），女士UMass医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月15日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月11日
估计的初级完成日期2021年9月23日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）
  • 取得令人满意的学术进步的学生人数[时间范围：24个月]
    取得令人满意的学术进步的学生人数（SAP）定义为每学期入学的三分之二的学生，并获得2.0或更高的GPA
  • 在完成大学学位方面有干扰的学生人数。 [时间范围：24个月]
    在完成大学学位方面有干扰的学生人数，被定义为从专上机构退出，学术缓刑，不满足令人满意的学术进步或休假
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）
  • 教育障碍的频率变化[时间范围：24个月]
    参与者经历的教育障碍的平均频率被定义为参与者在追求上学后教育方面面临的具体挑战，以及他们是否以及如何通过校园残疾服务对住宿的使用以及如何对他们有所帮助。这将通过教育障碍问卷进行衡量。
  • 感知压力水平的变化[时间范围：24个月]
    在整个研究中，在实验条件下，感知压力的水平的变化，通过感知的应力量表来衡量。
  • 学术自我效能感[时间范围：24个月]
    整个研究的学生之间的学术自我效能的变化将以大学的自我效能量表进行衡量，并定义为评估参与者对完成大学完成任务的能力的程度
  • 依赖社会保障福利[时间范围：24个月]
    学生对社会保障福利的依赖的变化将通过基准和后续人口调查来衡量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帮助青年就业之路
官方标题ICMJE帮助年轻人走上就业之路：创造经济自给自足
简要摘要帮助年轻人走上就业之路（HYPE）：创造经济自给自足，是一项随机控制的实施功效混合试验，将测试一项手动干预，将教育和就业支持结合给患有精神健康状况的年轻人。
详细说明以前的成年受试者的对照试验一直表明，支持的就业干预措施（即个人安置和支持）为患有心理健康状况的人获得利益，以获得和保持生产力。同样，先前的研究表明，支持的教育在帮助学术界患有心理健康状况的年轻人方面具有功效。但是，迄今为止，尚无基于证据的实践将支持的教育和支持的就业干预措施结合到一个模型中，该模型对患有严重心理健康状况的年轻人具有功效和实用性。受过支持的教育对浏览学者是富有成效的，但尚未证明对年轻人的职业生涯支持年轻人的功效，并且支持IPS这样的就业计划对帮助年轻人的效力很差，因为它旨在帮助成年人。因此，炒作模型将成为第一个结合支持的就业和支持教育范式的证据的干预措施，以帮助患有心理健康状况的年轻人成功地驾驶大学，以便他们可以进入初级劳动力市场职业并实现经济自我自我自我自我。足够。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
负责数据收集的研究/招聘专家将对治疗条件视而不见，并且不知道哪些参与者分配给哪种情况。所有数据收集人员和评估人员都将蒙蔽。因此，炒作是一项单盲随机试验。
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：每周与受支持的就业/支持教育专家的会议
    参与者将接受12个月的干预措施，其中包括每周与支持的就业/支持教育专家（HYPE专家）的会议。在每周会议期间，炒作专家将审查每个参与者的教育和就业目标，并提供与这些目标相关的个性化支持，包括使用结构化的炒作工具和工作表。
  • 行为：专注的技能和策略培训（FSST）
    参与者接受了12周的重点技能和策略培训（FSST），这是一种结构化认知补救干预措施。
  • 行为：像往常一样增强的服务
    每学期一个小时的会议，以审查个人的学术需求并查看校园资源上可用的清单，以最佳满足学生的需求。
研究臂ICMJE
  • 实验：实验组：炒作服务
    实验部门将接受炒作干预12个月，然后再进行24个月。
    干预措施：
    • 行为：每周与受支持的就业/支持教育专家的会议
    • 行为：专注的技能和策略培训（FSST）
  • 主动比较器：对照组：增强的学术服务
    控制部门将获得校园中特殊的个性化资源，作为“像往常一样增强的学术服务”。
    干预：行为：像往常一样增强的服务
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月23日
估计的初级完成日期2021年9月23日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年满18-30岁
  • 能够说流利的英语
  • 认知能够提供知情同意并参与学习活动；
  • 至少在一所校园认可的大学（两年或四年计划）中注册了六个学分
  • 打算至少参加四个学期的大学课程，并期望不断入学
  • 在大学学期中，至少有一次学术的学术中断 - （例如，从中学后机构撤离；学术缓刑；在学习入学人数之前，没有达到令人满意的学术进步；或者没有达到令人满意的学术进步；
  • 目前，根据DSM-V Axis 1诊断（精神分裂症或其他精神疾病，焦虑症，情绪障碍，饮食失调，注意力缺陷和颠覆性行为障碍），目前由有执照的心理健康提供者诊断出心理健康状况。由于精神健康状况而导致的ADA保护 - （例如，获得国家职业机构服务，SSI/DI福利或大专院校的住宿）。

排除标准：

  • 在过去的一年中，已收到或正在获得与炒作一致的支持；
  • 对大学的学术成功没有影响（即中断）；
  • 患有继发性自闭症谱系障碍，创伤性脑损伤或其他影响认知的神经发育或神经认知障碍；
  • 目前是被监禁的囚犯；
  • 无法说流利的英语；
  • 年满18岁，或要求法定监护人提供知情同意；
  • 缺乏自行提供知情同意的认知能力
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至30年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Michelle Mullen，MS 508-856-2865 michelle.mullen@umassmed.edu
联系人：Amanda Costa，BS 508-856-2865 amanda.costa@umassmed.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04254562
其他研究ID编号ICMJE H00017845
HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334（其他赠款/资金编号：nidilrr）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：是的，单个已确定的参与者数据将与ICPSR共享每个资助者（NIDILRR）法规。数据集将包括：筛选数据（仅符合条件的参与者），基线数据，后续时间1数据，后续时间2数据，后续时间3数据，成绩单数据。每个数据集将共享相同的唯一标识符（研究ID）以及收集数据的日期。也将共享代码书（PDF格式）和数据字典（CSV或TXT）。
支持材料：研究方案
大体时间：数据将在研究完成后的3年内共享（估计2024-2027）
访问标准：如果学习团队以外的个人（例如GRAD学生）需要数据访问，则需要提交正式请求，如果获得批准，请添加到IRB协议中并完成所有必要的人类主题研究认证。他们将被要求签署数据使用协议。任何外部研究人员都必须在获得数据之前签署用户协议表格。该项目产生的数据将免费分发。用户协议是UMMS的要求，此过程与类似项目使用的过程相似。用户协议包括对数据重新分布/使用的限制的详细说明。还要求外部用户将出版物限制为协议中指定的主题。使用数据产生的出版物将参考协议表格中提供的来源；将提供推荐的引用。研究人员/项目主管将监视数据集使用，以确保正确处理数据并用于原始目的。
责任方马萨诸塞大学的米歇尔·穆伦（Michelle Mullen），伍斯特大学
研究赞助商ICMJE马萨诸塞大学伍斯特大学
合作者ICMJE
  • 科罗拉多州立大学
  • 国家残疾，独立生活和康复研究研究所
研究人员ICMJE
首席研究员：米歇尔·穆伦（Michelle Mullen），女士UMass医学院
PRS帐户马萨诸塞大学伍斯特大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
帮助年轻人走上就业之路（HYPE）：创造经济自给自足，是一项随机控制的实施功效混合试验，将测试一项手动干预，将教育和就业支持结合给患有精神健康状况的年轻人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心理障碍教育问题行为：每周会议与受支持的就业/支持教育专家行为：专注的技能和策略培训（FSST）行为：像往常一样增强服务不适用

详细说明：
以前的成年受试者的对照试验一直表明，支持的就业干预措施（即个人安置和支持）为患有心理健康状况的人获得利益，以获得和保持生产力。同样，先前的研究表明，支持的教育在帮助学术界患有心理健康状况的年轻人方面具有功效。但是，迄今为止，尚无基于证据的实践将支持的教育和支持的就业干预措施结合到一个模型中，该模型对患有严重心理健康状况的年轻人具有功效和实用性。受过支持的教育对浏览学者是富有成效的，但尚未证明对年轻人的职业生涯支持年轻人的功效，并且支持IPS这样的就业计划对帮助年轻人的效力很差，因为它旨在帮助成年人。因此，炒作模型将成为第一个结合支持的就业和支持教育范式的证据的干预措施，以帮助患有心理健康状况的年轻人成功地驾驶大学，以便他们可以进入初级劳动力市场职业并实现经济自我自我自我自我。足够。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：负责数据收集的研究/招聘专家将对治疗条件视而不见，并且不知道哪些参与者分配给哪种情况。所有数据收集人员和评估人员都将蒙蔽。因此，炒作是一项单盲随机试验。
主要意图：其他
官方标题：帮助年轻人走上就业之路：创造经济自给自足
实际学习开始日期 ： 2019年10月11日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月23日
估计 学习完成日期 ： 2023年9月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验组：炒作服务
实验部门将接受炒作干预12个月，然后再进行24个月。
行为：每周与受支持的就业/支持教育专家的会议
参与者将接受12个月的干预措施，其中包括每周与支持的就业/支持教育专家（HYPE专家）的会议。在每周会议期间，炒作专家将审查每个参与者的教育和就业目标，并提供与这些目标相关的个性化支持，包括使用结构化的炒作工具和工作表。

行为：专注的技能和策略培训（FSST）
参与者接受了12周的重点技能和策略培训（FSST），这是一种结构化认知补救干预措施。

主动比较器：对照组：增强的学术服务
控制部门将获得校园中特殊的个性化资源，作为“像往常一样增强的学术服务”。
行为：像往常一样增强的服务
每学期一个小时的会议，以审查个人的学术需求并查看校园资源上可用的清单，以最佳满足学生的需求。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 取得令人满意的学术进步的学生人数[时间范围：24个月]
    取得令人满意的学术进步的学生人数（SAP）定义为每学期入学的三分之二的学生，并获得2.0或更高的GPA

  2. 在完成大学学位方面有干扰的学生人数。 [时间范围：24个月]
    在完成大学学位方面有干扰的学生人数，被定义为从专上机构退出，学术缓刑，不满足令人满意的学术进步或休假


次要结果度量 ：
  1. 教育障碍的频率变化[时间范围：24个月]
    参与者经历的教育障碍的平均频率被定义为参与者在追求上学后教育方面面临的具体挑战，以及他们是否以及如何通过校园残疾服务对住宿的使用以及如何对他们有所帮助。这将通过教育障碍问卷进行衡量。

  2. 感知压力水平的变化[时间范围：24个月]
    在整个研究中，在实验条件下，感知压力的水平的变化，通过感知的应力量表来衡量。

  3. 学术自我效能感[时间范围：24个月]
    整个研究的学生之间的学术自我效能的变化将以大学的自我效能量表进行衡量，并定义为评估参与者对完成大学完成任务的能力的程度

  4. 依赖社会保障福利[时间范围：24个月]
    学生对社会保障福利的依赖的变化将通过基准和后续人口调查来衡量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至30年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年满18-30岁
  • 能够说流利的英语
  • 认知能够提供知情同意并参与学习活动；
  • 至少在一所校园认可的大学（两年或四年计划）中注册了六个学分
  • 打算至少参加四个学期的大学课程，并期望不断入学
  • 在大学学期中，至少有一次学术的学术中断 - （例如，从中学后机构撤离；学术缓刑；在学习入学人数之前，没有达到令人满意的学术进步；或者没有达到令人满意的学术进步；
  • 目前，根据DSM-V Axis 1诊断（精神分裂症或其他精神疾病，焦虑症' target='_blank'>焦虑症，情绪障碍，饮食失调，注意力缺陷和颠覆性行为障碍），目前由有执照的心理健康提供者诊断出心理健康状况。由于精神健康状况而导致的ADA保护 - （例如，获得国家职业机构服务，SSI/DI福利或大专院校的住宿）。

排除标准：

  • 在过去的一年中，已收到或正在获得与炒作一致的支持；
  • 对大学的学术成功没有影响（即中断）；
  • 患有继发性自闭症谱系障碍，创伤性脑损伤或其他影响认知的神经发育或神经认知障碍；
  • 目前是被监禁的囚犯；
  • 无法说流利的英语；
  • 年满18岁，或要求法定监护人提供知情同意；
  • 缺乏自行提供知情同意的认知能力
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Michelle Mullen，MS 508-856-2865 michelle.mullen@umassmed.edu
联系人：Amanda Costa，BS 508-856-2865 amanda.costa@umassmed.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，科罗拉多州
科罗拉多州立大学招募
美国科罗拉多州柯林斯堡，美国80523
联系人：James E Graham，博士970-491-1356 JE.graham@colostate.edu
次级评论者：James E Graham，博士
美国，马萨诸塞州
UMass医学院招募
美国马萨诸塞州伍斯特，美国，01545
联系人：Amanda Costa，BA 508-856-2865 amanda.costa@umassmed.edu
首席研究员：Michelle Mullen，MS
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
科罗拉多州立大学
国家残疾，独立生活和康复研究研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：米歇尔·穆伦（Michelle Mullen），女士UMass医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月15日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月11日
估计的初级完成日期2021年9月23日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）
  • 取得令人满意的学术进步的学生人数[时间范围：24个月]
    取得令人满意的学术进步的学生人数（SAP）定义为每学期入学的三分之二的学生，并获得2.0或更高的GPA
  • 在完成大学学位方面有干扰的学生人数。 [时间范围：24个月]
    在完成大学学位方面有干扰的学生人数，被定义为从专上机构退出，学术缓刑，不满足令人满意的学术进步或休假
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）
  • 教育障碍的频率变化[时间范围：24个月]
    参与者经历的教育障碍的平均频率被定义为参与者在追求上学后教育方面面临的具体挑战，以及他们是否以及如何通过校园残疾服务对住宿的使用以及如何对他们有所帮助。这将通过教育障碍问卷进行衡量。
  • 感知压力水平的变化[时间范围：24个月]
    在整个研究中，在实验条件下，感知压力的水平的变化，通过感知的应力量表来衡量。
  • 学术自我效能感[时间范围：24个月]
    整个研究的学生之间的学术自我效能的变化将以大学的自我效能量表进行衡量，并定义为评估参与者对完成大学完成任务的能力的程度
  • 依赖社会保障福利[时间范围：24个月]
    学生对社会保障福利的依赖的变化将通过基准和后续人口调查来衡量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帮助青年就业之路
官方标题ICMJE帮助年轻人走上就业之路：创造经济自给自足
简要摘要帮助年轻人走上就业之路（HYPE）：创造经济自给自足，是一项随机控制的实施功效混合试验，将测试一项手动干预，将教育和就业支持结合给患有精神健康状况的年轻人。
详细说明以前的成年受试者的对照试验一直表明，支持的就业干预措施（即个人安置和支持）为患有心理健康状况的人获得利益，以获得和保持生产力。同样，先前的研究表明，支持的教育在帮助学术界患有心理健康状况的年轻人方面具有功效。但是，迄今为止，尚无基于证据的实践将支持的教育和支持的就业干预措施结合到一个模型中，该模型对患有严重心理健康状况的年轻人具有功效和实用性。受过支持的教育对浏览学者是富有成效的，但尚未证明对年轻人的职业生涯支持年轻人的功效，并且支持IPS这样的就业计划对帮助年轻人的效力很差，因为它旨在帮助成年人。因此，炒作模型将成为第一个结合支持的就业和支持教育范式的证据的干预措施，以帮助患有心理健康状况的年轻人成功地驾驶大学，以便他们可以进入初级劳动力市场职业并实现经济自我自我自我自我。足够。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
负责数据收集的研究/招聘专家将对治疗条件视而不见，并且不知道哪些参与者分配给哪种情况。所有数据收集人员和评估人员都将蒙蔽。因此，炒作是一项单盲随机试验。
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：每周与受支持的就业/支持教育专家的会议
    参与者将接受12个月的干预措施，其中包括每周与支持的就业/支持教育专家（HYPE专家）的会议。在每周会议期间，炒作专家将审查每个参与者的教育和就业目标，并提供与这些目标相关的个性化支持，包括使用结构化的炒作工具和工作表。
  • 行为：专注的技能和策略培训（FSST）
    参与者接受了12周的重点技能和策略培训（FSST），这是一种结构化认知补救干预措施。
  • 行为：像往常一样增强的服务
    每学期一个小时的会议，以审查个人的学术需求并查看校园资源上可用的清单，以最佳满足学生的需求。
研究臂ICMJE
  • 实验：实验组：炒作服务
    实验部门将接受炒作干预12个月，然后再进行24个月。
    干预措施：
    • 行为：每周与受支持的就业/支持教育专家的会议
    • 行为：专注的技能和策略培训（FSST）
  • 主动比较器：对照组：增强的学术服务
    控制部门将获得校园中特殊的个性化资源，作为“像往常一样增强的学术服务”。
    干预：行为：像往常一样增强的服务
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月23日
估计的初级完成日期2021年9月23日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年满18-30岁
  • 能够说流利的英语
  • 认知能够提供知情同意并参与学习活动；
  • 至少在一所校园认可的大学（两年或四年计划）中注册了六个学分
  • 打算至少参加四个学期的大学课程，并期望不断入学
  • 在大学学期中，至少有一次学术的学术中断 - （例如，从中学后机构撤离；学术缓刑；在学习入学人数之前，没有达到令人满意的学术进步；或者没有达到令人满意的学术进步；
  • 目前，根据DSM-V Axis 1诊断（精神分裂症或其他精神疾病，焦虑症' target='_blank'>焦虑症，情绪障碍，饮食失调，注意力缺陷和颠覆性行为障碍），目前由有执照的心理健康提供者诊断出心理健康状况。由于精神健康状况而导致的ADA保护 - （例如，获得国家职业机构服务，SSI/DI福利或大专院校的住宿）。

排除标准：

  • 在过去的一年中，已收到或正在获得与炒作一致的支持；
  • 对大学的学术成功没有影响（即中断）；
  • 患有继发性自闭症谱系障碍，创伤性脑损伤或其他影响认知的神经发育或神经认知障碍；
  • 目前是被监禁的囚犯；
  • 无法说流利的英语；
  • 年满18岁，或要求法定监护人提供知情同意；
  • 缺乏自行提供知情同意的认知能力
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至30年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Michelle Mullen，MS 508-856-2865 michelle.mullen@umassmed.edu
联系人：Amanda Costa，BS 508-856-2865 amanda.costa@umassmed.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04254562
其他研究ID编号ICMJE H00017845
HHS-2019-ACL-NIDILRR-RTEM-0334（其他赠款/资金编号：nidilrr）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：是的，单个已确定的参与者数据将与ICPSR共享每个资助者（NIDILRR）法规。数据集将包括：筛选数据（仅符合条件的参与者），基线数据，后续时间1数据，后续时间2数据，后续时间3数据，成绩单数据。每个数据集将共享相同的唯一标识符（研究ID）以及收集数据的日期。也将共享代码书（PDF格式）和数据字典（CSV或TXT）。
支持材料：研究方案
大体时间：数据将在研究完成后的3年内共享（估计2024-2027）
访问标准：如果学习团队以外的个人（例如GRAD学生）需要数据访问，则需要提交正式请求，如果获得批准，请添加到IRB协议中并完成所有必要的人类主题研究认证。他们将被要求签署数据使用协议。任何外部研究人员都必须在获得数据之前签署用户协议表格。该项目产生的数据将免费分发。用户协议是UMMS的要求，此过程与类似项目使用的过程相似。用户协议包括对数据重新分布/使用的限制的详细说明。还要求外部用户将出版物限制为协议中指定的主题。使用数据产生的出版物将参考协议表格中提供的来源；将提供推荐的引用。研究人员/项目主管将监视数据集使用，以确保正确处理数据并用于原始目的。
责任方马萨诸塞大学的米歇尔·穆伦（Michelle Mullen），伍斯特大学
研究赞助商ICMJE马萨诸塞大学伍斯特大学
合作者ICMJE
  • 科罗拉多州立大学
  • 国家残疾，独立生活和康复研究研究所
研究人员ICMJE
首席研究员：米歇尔·穆伦（Michelle Mullen），女士UMass医学院
PRS帐户马萨诸塞大学伍斯特大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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