免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 糖尿病性胃轻瘫患者的利福昔明
糖尿病性胃轻瘫患者的利福昔明
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 利用腹胀作为主要终点，评估利福昔明对胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫患者的治疗疗效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月14日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预治疗 诊断为胃轻瘫的受试者将接受利福昔明 | 药物：利福昔明 550毫克嘴每天三次持续14天 其他名称：TD-1473 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 被诊断为胃轻瘫的受试者将接受安慰剂 | 药物：安慰剂 每天嘴3次，持续14天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改善腹胀[时间范围：第2周，第4周，第8周]变化是自我报告的腹胀问卷，该问卷由45个问题组成，解决了腹胀/膨胀症状的问题
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
- 男性和女性成年患者，年龄18-75岁，患有胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫
- 先前将使用症状组合（例如恶心，呕吐，腹胀，早期饱腹感，腹痛），缺乏机械阻塞和使用4小时的固体sekint sekintigric研究延迟胃排空的诊断诊断胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫。 （GES；> 20％在4小时时剩下）
排除标准
- 胃或食道的手术事先
- 胃肠道已知的机械阻塞
- 当前或最近（<4周）使用阿片类药物
- 当前/积极使用大麻
- 当前或最近（<4周）使用抗生素
- 当前或最近使用抗真菌剂（<4周）
- 利法西辛事先治疗（<1年）
- HGBA1C> 12的不受控制的糖尿病
- 严重的未经控制或未经治疗的焦虑或抑郁。
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系人：Brian Lacy，MD 904-953-2000 lacy.brian@mayo.edu | |
| 联系人：Cangemi David，MD 904-953-2000 cangemi.david@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Brian E Lacy | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 改善腹胀[时间范围：第2周，第4周，第8周] 变化是自我报告的腹胀问卷，该问卷由45个问题组成，解决了腹胀/膨胀症状的问题 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫患者的利福昔明 | ||||
| 官方标题ICMJE | 利用腹胀作为主要终点，评估利福昔明对胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫患者的治疗疗效。 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图确定胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫和腹胀症状是否会在用rifaximin治疗时会有所改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-002908 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Brian E. Lacy，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 利用腹胀作为主要终点，评估利福昔明对胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫患者的治疗疗效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 改善腹胀[时间范围：第2周，第4周，第8周]变化是自我报告的腹胀问卷，该问卷由45个问题组成，解决了腹胀/膨胀症状的问题
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
- 男性和女性成年患者，年龄18-75岁，患有胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫
- 先前将使用症状组合（例如恶心，呕吐，腹胀，早期饱腹感，腹痛），缺乏机械阻塞和使用4小时的固体sekint sekintigric研究延迟胃排空的诊断诊断胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫。 （GES；> 20％在4小时时剩下）
排除标准
- 胃或食道的手术事先
- 胃肠道已知的机械阻塞
- 当前或最近（<4周）使用阿片类药物
- 当前/积极使用大麻
- 当前或最近（<4周）使用抗生素
- 当前或最近使用抗真菌剂（<4周）
- 利法西辛事先治疗（<1年）
- HGBA1C> 12的不受控制的糖尿病
- 严重的未经控制或未经治疗的焦虑或抑郁。
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系人：Brian Lacy，MD 904-953-2000 lacy.brian@mayo.edu | |
| 联系人：Cangemi David，MD 904-953-2000 cangemi.david@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Brian E Lacy | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 改善腹胀[时间范围：第2周，第4周，第8周] 变化是自我报告的腹胀问卷，该问卷由45个问题组成，解决了腹胀/膨胀症状的问题 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫患者的利福昔明 | ||||
| 官方标题ICMJE | 利用腹胀作为主要终点，评估利福昔明对胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫患者的治疗疗效。 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图确定胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫和腹胀症状是否会在用rifaximin治疗时会有所改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-002908 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Brian E. Lacy，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
