• 安慰剂校正在第8天的基线QTCF（ΔΔQTCF）（8天后1200 mg MD1003）[时间范围：9天]
  重复心电图（ECGS）（ECGS）（10 ECG重复）以确定ΔΔQTC间隔的确定，将从连续数字12-LEAD 12-LEAD ECG记录中提取在给药前的5分钟内，然后在0.5、2、2、3、4、8、10 D-1和D8的剂量后12和24小时
• 第8天（8天后1200 mg MD1003）的心率基线（ΔHR）[时间范围：9天]
  重复心电图（ECGS）（ECG）（10 ECG复制）以确定ΔHR间隔的确定，将从连续数字12-Lead ECG记录中提取在给药前的5分钟内，然后在0.5、1、2、3、4、8、10 D-1和D8的剂量后12和24小时
• 安慰剂校正，从第8天的心率基线（ΔΔHR）变化（8天后1200 mg MD1003）[时间范围：9天]
  重复心电图（ECGS）（ECGS）（10 ECG重复）以确定ΔΔHR间隔的确定，将从连续数字12-LEAD ECG记录中提取在给药前的5分钟内，然后在0.5、2、2、3、4、8、8、10 D-1和D8的剂量后12和24小时
• 从第8天的脉搏率基线（ΔPR）的基线变化（8天后1200 mg MD1003）[时间范围：8天]
  PR的测量将在每个时间点中的9个ECG重复中的3个在0.5、1、2、2、3、4、8、12和24小时后在D1和D8上进行。
• 安慰剂校正，从第8天的脉搏率基线（ΔΔPR）变化（8天后1200 mg MD1003）[时间范围：8天]
  PR的测量将在每个时间点中的9个ECG重复中的3个在0.5、1、2、2、3、4、8、12和24小时后在D1和D8上进行。
• 在第8天（1200 mg MD1003之后）的QRS间隔基线（ΔQR）的基线变化[时间范围：8天]
  QRS间隔的测量将在9个时间点中的9个ECG重复中的3次在0.5、1、2、2、3、4、8、12和24小时后在D1和D8上进行。
• 安慰剂校正，从第8天的QRS间隔（ΔΔQR）的基线变化（8天后1200 mg MD1003）[时间框架：8天]
  QRS间隔的测量将在9个时间点中的9个ECG重复中的3次在0.5、1、2、2、3、4、8、12和24小时后在D1和D8上进行。
• T波形态[时间范围：8天]
  治疗频率在T波形态上发生了出现的变化。 T波形态的测量将在9个时间点中的9个ECG重复中的3次在0.5、1、2、2、3、4、8、12和24小时后在D1和D8上进行。
• U波的存在[时间范围：8天]
  治疗的频率在U波的存在中发生了出现的变化。 U-Waves存在的测量将在9个时间点中的9个ECG重复中的3个在0.5、1、2、2、3、4、8、12和24小时后在D1和D8上进行。
• MD1003的最大血浆浓度（CMAX）将在D1和D8剂量后测量（在1200mg的MD1003剂量后8天后）[时间范围：8天]
  在预剂量下测量的单个血浆浓度，然后在0.5、1、2、3、4、8、8、8、8、14小时（D1和D8）后剂量后直接获得CMAX。单位：ng/ml。
• MD1003曲线下的面积（AUC MAX）将在D1和D8剂量后测量（剂量为1200mg的MD1003后8天后）[时间范围：8天]
  AUC最大剂量为0.5、1、2、2、3、4、8,12、24小时（d1和d8）将使用后剂量直接获得AUC最大。单位：NG.H/ML
• MD1003最大血浆浓度（TMAX）的时间将直接从浓度时间剖面[时间范围：8天]确定
  TMAX将直接从浓度时间轮廓确定。单位：小时

这是一个阶段1，单中心，双盲，随机，安慰剂和阳性控制，双重降低，平行组，重复剂量研究，并在莫西法沙星和安慰剂之间进行嵌套交叉比较，以评估健康成人受试者心脏复极化的MD1003。

计划的入学人数约为1：1至2人组随机分组的64名受试者。 B组中的受试者将以1：1的比例进一步随机分为B1和B2。

这项研究被设计为对MD1003及其主要代谢产物对心脏复极化产生阈值的明确评估，如QT/QTC延长所检测到的。该设计与国际统一委员会（ICH）E14指南中概述的QT/QTC间隔延长的建议一致。

这是一个阶段1，单中心，双盲，随机，安慰剂和阳性控制，双重降低，平行组，重复剂量研究，并在莫西法沙星和安慰剂之间进行嵌套交叉比较，以评估健康成人受试者心脏复极化的MD1003。

根据包含/排除标准，总共将有64名受试者参与临床研究。该研究由两个主要组组成，每个剂量组有32名受试者。所有受试者将在-1天获得MD1003的安慰剂。 A组中的受试者将在第1天接受MD1003（Biotin）1200 mg和安慰剂，用于Moxifloxacin，MD1003（Biotin）1200 mg（Biotin）1200 mg，从第2天到第8天，在第9天接受Moxifloxacin的安慰剂。 B1（16个受试者）在第1天接受Moxifloxin 400 mg和安慰剂，用于MD1003，从第2天到第8天，MD1003的安慰剂和安慰剂在第9天接受Moxifloxacin。第1天，从第2天到第8天，安慰剂的安慰剂，第9天的莫西法沙星400毫克。

• 药物：MD1003
  A组：从第1天到第8天，每日剂量为1200毫克MD1003
  其他名称：生物素
• 药物：莫西沙星400mg
  组B1：第1天的Moxifloxanin 400毫克B2：Moxifloxacin 400毫克第9天
  其他名称：莫西法沙星
• 药物：MD1003的安慰剂
  A组：第-1天B1组的MD1003的安慰剂：And -1组的MD1003的安慰剂B2：Altbo for MD1003天-1
• 药物：用于莫西法沙星的安慰剂
  A组：第1天和第9天B1的莫西法沙星的安慰剂：第9天B2的莫西法沙星的安慰剂：第1天的安慰剂。

• 实验：A-MD1003组
  A组= 32个对MD1003的安慰剂。从第1天到第8天的每日剂量为1200毫克MD1003，第1天和第9天的莫西沙星的每日剂量
  干预措施：

  • 药物：MD1003
  • 药物：MD1003的安慰剂
  • 药物：用于莫西法沙星的安慰剂
• 主动比较器：B组莫利沙星

  B组中的受试者将以1：1的比例进一步随机分为B1和B2。

  亚组B1：16个受试者MD1003的安慰剂。第1天到第8天的安慰剂，用于第1天的Moxifloxatin和第9天的莫西法沙星400毫克

  干预措施：

  • 药物：莫西沙星400mg
  • 药物：MD1003的安慰剂
  • 药物：用于莫西法沙星的安慰剂

纳入标准：

1. 受试者自愿同意参加这项研究，并在执行任何筛选访问程序之前签署了机构审查委员会（IRB）/独立伦理委员会（IEC）批准的知情同意书。
2. 在筛查访问中，男性和女性在18至55岁之间，包括包容性。
3. 生育潜力的女性不必打算怀孕，不得母乳喂养，并且在筛查时必须进行阴性血清妊娠测试，在第2天进行阴性尿液妊娠试验。
4. 性活跃的生育潜力的女性受试者（即不属于绝经后的女性[12个月的自发性闭经，而没有其他医疗原因和卵泡刺激激素（FSH）在实验室后范围内或没有涉及的实验室范围）进行了记录的子宫切除术，双侧卵形切除术或双侧输卵管结扎），并且所有男性受试者（未经记录的输精管切除术对手术进行手术验证）必须同意在研究期间使用高效的避孕方法，并在研究最后一次研究后进行8周药品。有关可接受的避孕方法，请参考第5.4.4节。
5. 在筛查前至少3个月没有使用含尼古丁的产品的连续非吸烟者。
6. 筛查访问时，体重指数（BMI）在18.0至30.0 kg/m2之间。
7. 健康的成人受试者，具有合适的静脉插管。
8. 健康，由研究前的医学评估（病史，肾功能，体格检查，生命体征，12铅ECG和临床实验室评估）决定。

9. 仰卧生命体征应在筛查和第2天的正常范围内：

   1. 口服体温在35.0°C -37.5°C之间；
   2. 收缩BP，90-140毫米汞柱；
   3. 舒张bp，40-90毫米汞柱；
   4. 脉搏率，40-100 bpm。
10. 受试者应在筛查时正常范围内和2天入院时具有血清钾，钙和镁水平（早晨处于禁食状态）。

11. 受试者应在筛选和第2天时满足以下ECG参数标准：

    1. 正常的窦性节奏（HR在每分钟40次[BPM]和100 bpm之间，包括）；
    2. Fridericia QTC间隔校正（QTCF）≤450毫秒；
    3. QRS间隔≤110毫秒;并通过手册过度阅读（如果> 110毫秒）确认；
    4. PR间隔≤220毫秒。

排除标准：

1. 受试者具有心血管，呼吸道，肝，胃肠道，内分泌，神经系统，免疫或精神疾病的临床史或证据。
2. 受试者的疾病会干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
3. 受试者具有任何并发​​疾病或病情，这些疾病或病情认为，首席研究员认为，该受试者将使该受试者不适合参加临床研究。

4. 历史或存在的存在：

   1. 扭转扭矩的危险因素（例如，心力衰竭，心肌病或长QT综合征的家族史）；
   2. 病态的鼻窦综合征，2秒或三度心房梗塞，心肌梗死，肺部充血，心律不齐，延长QT间隔QTC> 450雄性/470雌性），或传统异常；
   3. 重复或频繁的晕厥或血管发作；
   4. 高血压，心绞痛，心动过缓或严重的外周动脉循环系统疾病。
5. 血清肌酐清除率低于90 mL/min的受试者。
6. 在研究药物的第2年内，受试者有酒精和/或非法药物滥用的史。
7. 受试者在筛查访问中对丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒抗体的测试。
8. 受试者患有尿液阳性药物（例如可卡因，苯丙胺，巴比妥类药物，阿片类药物，苯二氮卓类药物，大麻素），筛查访问或第二天-2。筛查前48小时，食用酒精和酒精食品，药物或饮料。
9. 女性受试者是在筛查访问时进行阳性血清妊娠试验的母乳喂养或女性受试者，或者在-2天尿液妊娠试验阳性。
10. 在首席研究员认为，在首次剂量之前的6个月内，有手术或任何可能影响吸收，分布，代谢或消除研究药物的医疗状况。
11. 在研究药物的第7天内捐赠血浆。
12. 受试者在入院前2个月（56天）内捐赠了> 500 mL的血液或血液产品。
13. 受试者不愿避免饮用咖啡和咖啡因，咖啡和咖啡因含有饮料，从入院前48小时到从临床部位出院。
14. 使用任何处方或非处方药，包括抗酸剂，草药，维生素或营养补充剂（尤其是那些含有生物素，镁，铝，铁或锌），不包括避孕药，以及间歇性地使用扑热息痛，副氨基氨基酚，ibuprofen，ibuprofen，ibuprofen，ibuprofen，，ibuprofen，，ibuprofen，，ibuprofen，incuprofen，incuprofen，，ibuprofen，con除非由研究人员和赞助商批准，否则在筛查前和整个研究中的14天内或整个研究中的乙酸水杨酸。
15. 受试者在筛查前的3个月或5个半衰期内使用了研究药物或设备（以更长的为准）使用。
16. 参与先前受试者接受MD1003的临床试验。
17. 受试者一直在研究饮食不兼容的饮食（包括出于任何原因的极端饮食，导致重量的重大变化），在首次剂量研究药物之前的28天内，主要研究人员认为。在整个研究中。
18. 从入场前的48小时到学习访问结束，受试者不愿放弃剧烈的锻炼。
19. 受试者对研究药物或任何赋形剂（包括乳糖）或具有相似化学结构的药物具有过敏的史。
20. 受试者不太可能遵守协议要求，说明和与研究相关的限制；例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问以及完成临床研究的不可能。
21. 弱势的受试者被定义为临床研究志愿者的意愿，可能会受到期望的过度影响，无论是否有道理，与参与有关例如，拘留者，未成年人和无能为力的人）。

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