病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡眠失调的呼吸中风 | 行为:Siesta Rehab教育诊断测试:apnealink | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 午睡(住院睡眠:授权员工的行动)进行急性中风康复 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:午睡康复 中风地板将在哪些护士接受培训(Siesta Rehab教育)上,以最大程度地减少夜间干扰和批处理过夜任务,以保留该楼层住院的患者的睡眠。进入午睡康复单位的中风患者将使用Apnealink筛选睡眠无序的呼吸。 在住院期间和出院后,将与该单位住院的患者同意佩戴传感器和精神分裂手表。 | 行为:午睡康复教育 在急性康复环境中,将对员工护士进行如何改善中风患者的睡眠培训。 诊断测试:apnealink Siesta康复单元上的中风患者将使用Apnealink监视器进行筛查,以进行睡眠失调的呼吸。结果将由睡眠专家解释,然后向Sralab的临床团队提供建议。 |
没有干预:控制单元 该单位的患者将接受Sralab概述的中风患者的常规护理。包括常规护理,无需干预即可促进基于临床医生判断的午睡和路由睡眠障碍筛查。 还将与该单位住院的患者同意在医院住院期间和出院后同意佩戴传感器和精神分裂手表。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
伊利诺伊州美国 | |
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2018年3月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 午睡(住院睡眠:授权员工的行动)进行急性中风康复 | ||||
官方标题ICMJE | 午睡(住院睡眠:授权员工的行动)进行急性中风康复 | ||||
简要摘要 | 鉴于睡眠在增强神经恢复,运动学习,神经保护和神经可塑性方面的关键作用,靶向睡眠可以改善中风患者的恢复和康复结果的干预措施。在该提案中,具有康复医学,睡眠医学,护理,物理治疗,可穿戴技术和实施科学方面具有专业知识的多学科研究人员将适应,实施和评估最先进的干预措施,以促进中风患者的睡眠进行急性康复。 Siesta-Rehab改编自先前的基于单位的干预措施,捆绑了两种促进睡眠的干预措施,以应对急性康复期间中风患者面临的独特睡眠挑战:(1)护理教育和授权,以减少不必要的干扰; (2)在急性中风康复期间出现的筛查,诊断和治疗睡眠状态的系统方案。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04254484 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 午睡 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 芝加哥大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠失调的呼吸中风 | 行为:Siesta Rehab教育诊断测试:apnealink | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 午睡(住院睡眠:授权员工的行动)进行急性中风康复 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:午睡康复 中风地板将在哪些护士接受培训(Siesta Rehab教育)上,以最大程度地减少夜间干扰和批处理过夜任务,以保留该楼层住院的患者的睡眠。进入午睡康复单位的中风患者将使用Apnealink筛选睡眠无序的呼吸。 在住院期间和出院后,将与该单位住院的患者同意佩戴传感器和精神分裂手表。 | 行为:午睡康复教育 在急性康复环境中,将对员工护士进行如何改善中风患者的睡眠培训。 诊断测试:apnealink Siesta康复单元上的中风患者将使用Apnealink监视器进行筛查,以进行睡眠失调的呼吸。结果将由睡眠专家解释,然后向Sralab的临床团队提供建议。 |
没有干预:控制单元 该单位的患者将接受Sralab概述的中风患者的常规护理。包括常规护理,无需干预即可促进基于临床医生判断的午睡和路由睡眠障碍筛查。 还将与该单位住院的患者同意在医院住院期间和出院后同意佩戴传感器和精神分裂手表。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
伊利诺伊州美国 | |
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年3月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 午睡(住院睡眠:授权员工的行动)进行急性中风康复 | ||||
官方标题ICMJE | 午睡(住院睡眠:授权员工的行动)进行急性中风康复 | ||||
简要摘要 | 鉴于睡眠在增强神经恢复,运动学习,神经保护和神经可塑性方面的关键作用,靶向睡眠可以改善中风患者的恢复和康复结果的干预措施。在该提案中,具有康复医学,睡眠医学,护理,物理治疗,可穿戴技术和实施科学方面具有专业知识的多学科研究人员将适应,实施和评估最先进的干预措施,以促进中风患者的睡眠进行急性康复。 Siesta-Rehab改编自先前的基于单位的干预措施,捆绑了两种促进睡眠的干预措施,以应对急性康复期间中风患者面临的独特睡眠挑战:(1)护理教育和授权,以减少不必要的干扰; (2)在急性中风康复期间出现的筛查,诊断和治疗睡眠状态的系统方案。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04254484 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 午睡 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 芝加哥大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |