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急性初级角度闭合青光眼中的角膜光密度法
目的：我们的目的是研究激光周围虹膜切开术（LPI）在雷克斯1个月后诱导的角膜角度测定法变化。
材料和方法：这项前瞻性研究包括21例首次急性发作PACG的眼睛。所有眼睛都使用Neododium：YTTrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光在眼内压力（IOP）降低到正常水平，并随着最大的全身性和局部抗胶质瘤治疗和临床上明显角膜水肿的完全回归。中央角膜厚度（CCT）和角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜的光密度测定软件在LPI之前的角膜直径为12毫米，在LPI之前的第一周和LPI之后的第一个月。 Kolmogorov smirnov和配对T检验用于统计分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性初级角度闭合青光眼 | 诊断测试：角膜密度法 |
这项前瞻性研究包括2018年3月至2019年1月在乌鲁卡纳尔眼睛研究医院申请急诊室的21例PACG的21只眼睛。 ）IOP后激光降低到正常水平，并使用最大的全身性和局部抗糖果治疗以及临床上显着的角膜水肿的完全消退。
在急性攻击期间，在急诊科进行了眼检查，包括使用Snellen图表的最校正视力（BCVA），SLIT-LAMB检查，+90 d镜头的底底检查，使用Goldmann Applanation Tonometry，Gonii compocy进行IOP测量带有戈德曼三晶镜头。角膜水肿消退后，对急性PACG进行了性腺镜检查和眼底检查。
所有病例均在急诊室静脉注射甘露醇20％（250-300 cc）。口服乙酰唑胺250 mg（每天3次），口服钾补充剂，β受体阻滞剂和碳酸酐酶抑制剂的局部固定组合（每天两次）和溴酮氨酸（每天两次）。同一经验丰富的医生（OA）在propartical parcaracain％0.5的情况下，在攻击的第一天（12-24小时）在攻击的第一天（12-24小时）进行LPI程序（OA）：Yttrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光。聚焦上鼻腔位置（1或11点），并进行1次或更多镜头（以3-8 MJ能量每张射击1-3个脉冲）。
通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度测定软件在LPI之前，第一周以及LPI之后的第一个月测量中央角膜厚度（CCT）和CD值。所有测量值均由同一位经验丰富的临床医生在标准的昏暗条件下，在没有瞳孔扩张的标准昏暗条件下进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 激光周围虹膜切开术在急性初级角度闭合青光眼病例中引起角膜光密度法的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PACG集团 初级角度闭合青光眼首次急性发作的病例 | 诊断测试：角膜密度法 角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度计量测量 |
- 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量角膜密度[时间范围：1个月]测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。前层（前120 µm）的CD值，中心（前层和后层之间和后层之间），4个环形同心区域的后层（后60 µm）为0-2 mm区，2-6 mm区，6--测量10毫米区和10-12毫米的区域。 CD值以灰度单元（GSC）为0表示，为0表示最大透明度，总角膜不透明度为100。在激光治疗之前进行测量，并在第一个星期和一个月重复进行。
- 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量中央角膜厚度[时间范围：1个月]测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。在激光治疗之前，第一周和第一个月，中央角膜厚度测量值。
| 火鸡 | |
| UFUK ELGIN | |
| Ankara，Altindag，土耳其，06240 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量角膜密度[时间范围：1个月] 测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。前层（前120 µm）的CD值，中心（前层和后层之间和后层之间），4个环形同心区域的后层（后60 µm）为0-2 mm区，2-6 mm区，6--测量10毫米区和10-12毫米的区域。 CD值以灰度单元（GSC）为0表示，为0表示最大透明度，总角膜不透明度为100。在激光治疗之前进行测量，并在第一个星期和一个月重复进行。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量中央角膜厚度[时间范围：1个月] 测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。在激光治疗之前，第一周和第一个月，中央角膜厚度测量值。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性初级角度闭合青光眼中的角膜光密度法 | ||||
| 官方头衔 | 激光周围虹膜切开术在急性初级角度闭合青光眼病例中引起角膜光密度法的变化 | ||||
| 简要摘要 | 目的：我们的目的是研究激光周围虹膜切开术（LPI）在雷克斯1个月后诱导的角膜角度测定法变化。 材料和方法：这项前瞻性研究包括21例首次急性发作PACG的眼睛。所有眼睛都使用Neododium：YTTrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光在眼内压力（IOP）降低到正常水平，并随着最大的全身性和局部抗胶质瘤治疗和临床上明显角膜水肿的完全回归。中央角膜厚度（CCT）和角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜的光密度测定软件在LPI之前的角膜直径为12毫米，在LPI之前的第一周和LPI之后的第一个月。 Kolmogorov smirnov和配对T检验用于统计分析。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性研究包括2018年3月至2019年1月在乌鲁卡纳尔眼睛研究医院申请急诊室的21例PACG的21只眼睛。 ）IOP后激光降低到正常水平，并使用最大的全身性和局部抗糖果治疗以及临床上显着的角膜水肿的完全消退。 在急性攻击期间，在急诊科进行了眼检查，包括使用Snellen图表的最校正视力（BCVA），SLIT-LAMB检查，+90 d镜头的底底检查，使用Goldmann Applanation Tonometry，Gonii compocy进行IOP测量带有戈德曼三晶镜头。角膜水肿消退后，对急性PACG进行了性腺镜检查和眼底检查。 所有病例均在急诊室静脉注射甘露醇20％（250-300 cc）。口服乙酰唑胺250 mg（每天3次），口服钾补充剂，β受体阻滞剂和碳酸酐酶抑制剂的局部固定组合（每天两次）和溴酮氨酸（每天两次）。同一经验丰富的医生（OA）在propartical parcaracain％0.5的情况下，在攻击的第一天（12-24小时）在攻击的第一天（12-24小时）进行LPI程序（OA）：Yttrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光。聚焦上鼻腔位置（1或11点），并进行1次或更多镜头（以3-8 MJ能量每张射击1-3个脉冲）。 通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度测定软件在LPI之前，第一周以及LPI之后的第一个月测量中央角膜厚度（CCT）和CD值。所有测量值均由同一位经验丰富的临床医生在标准的昏暗条件下，在没有瞳孔扩张的标准昏暗条件下进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者都是土耳其高加索人，初角闭合青光眼具有首次攻击 | ||||
| 健康）状况 | 急性初级角度闭合青光眼 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：角膜密度法 角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度计量测量 | ||||
| 研究组/队列 | PACG集团 初级角度闭合青光眼首次急性发作的病例 干预：诊断测试：角膜密度法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 21 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04254458 | ||||
| 其他研究ID编号 | E-18-1866 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | UFUK Elgin，Ulucanlar眼训练和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Ulucanlar眼训练医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ulucanlar眼训练医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
目的：我们的目的是研究激光周围虹膜切开术（LPI）在雷克斯1个月后诱导的角膜角度测定法变化。
材料和方法：这项前瞻性研究包括21例首次急性发作PACG的眼睛。所有眼睛都使用Neododium：YTTrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光在眼内压力（IOP）降低到正常水平，并随着最大的全身性和局部抗胶质瘤治疗和临床上明显角膜水肿的完全回归。中央角膜厚度（CCT）和角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜的光密度测定软件在LPI之前的角膜直径为12毫米，在LPI之前的第一周和LPI之后的第一个月。 Kolmogorov smirnov和配对T检验用于统计分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性初级角度闭合青光眼 | 诊断测试：角膜密度法 |
这项前瞻性研究包括2018年3月至2019年1月在乌鲁卡纳尔眼睛研究医院申请急诊室的21例PACG的21只眼睛。 ）IOP后激光降低到正常水平，并使用最大的全身性和局部抗糖果治疗以及临床上显着的角膜水肿的完全消退。
在急性攻击期间，在急诊科进行了眼检查，包括使用Snellen图表的最校正视力（BCVA），SLIT-LAMB检查，+90 d镜头的底底检查，使用Goldmann Applanation Tonometry，Gonii compocy进行IOP测量带有戈德曼三晶镜头。角膜水肿消退后，对急性PACG进行了性腺镜检查和眼底检查。
所有病例均在急诊室静脉注射甘露醇20％（250-300 cc）。口服乙酰唑胺250 mg（每天3次），口服钾补充剂，β受体阻滞剂和碳酸酐酶抑制剂的局部固定组合（每天两次）和溴酮氨酸（每天两次）。同一经验丰富的医生（OA）在propartical parcaracain％0.5的情况下，在攻击的第一天（12-24小时）在攻击的第一天（12-24小时）进行LPI程序（OA）：Yttrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光。聚焦上鼻腔位置（1或11点），并进行1次或更多镜头（以3-8 MJ能量每张射击1-3个脉冲）。
通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度测定软件在LPI之前，第一周以及LPI之后的第一个月测量中央角膜厚度（CCT）和CD值。所有测量值均由同一位经验丰富的临床医生在标准的昏暗条件下，在没有瞳孔扩张的标准昏暗条件下进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 激光周围虹膜切开术在急性初级角度闭合青光眼病例中引起角膜光密度法的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月1日 |
- 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量角膜密度[时间范围：1个月]测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。前层（前120 µm）的CD值，中心（前层和后层之间和后层之间），4个环形同心区域的后层（后60 µm）为0-2 mm区，2-6 mm区，6--测量10毫米区和10-12毫米的区域。 CD值以灰度单元（GSC）为0表示，为0表示最大透明度，总角膜不透明度为100。在激光治疗之前进行测量，并在第一个星期和一个月重复进行。
- 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量中央角膜厚度[时间范围：1个月]测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。在激光治疗之前，第一周和第一个月，中央角膜厚度测量值。
| 火鸡 | |
| UFUK ELGIN | |
| Ankara，Altindag，土耳其，06240 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量角膜密度[时间范围：1个月] 测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。前层（前120 µm）的CD值，中心（前层和后层之间和后层之间），4个环形同心区域的后层（后60 µm）为0-2 mm区，2-6 mm区，6--测量10毫米区和10-12毫米的区域。 CD值以灰度单元（GSC）为0表示，为0表示最大透明度，总角膜不透明度为100。在激光治疗之前进行测量，并在第一个星期和一个月重复进行。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 通过五角星hr-scheimpflug角膜地形测量中央角膜厚度[时间范围：1个月] 测量是在标准昏暗的条件下的上午9点至下午2点之间进行的，而无需瞳孔扩张。在激光治疗之前，第一周和第一个月，中央角膜厚度测量值。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性初级角度闭合青光眼中的角膜光密度法 | ||||
| 官方头衔 | 激光周围虹膜切开术在急性初级角度闭合青光眼病例中引起角膜光密度法的变化 | ||||
| 简要摘要 | 目的：我们的目的是研究激光周围虹膜切开术（LPI）在雷克斯1个月后诱导的角膜角度测定法变化。 材料和方法：这项前瞻性研究包括21例首次急性发作PACG的眼睛。所有眼睛都使用Neododium：YTTrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光在眼内压力（IOP）降低到正常水平，并随着最大的全身性和局部抗胶质瘤治疗和临床上明显角膜水肿的完全回归。中央角膜厚度（CCT）和角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜的光密度测定软件在LPI之前的角膜直径为12毫米，在LPI之前的第一周和LPI之后的第一个月。 Kolmogorov smirnov和配对T检验用于统计分析。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性研究包括2018年3月至2019年1月在乌鲁卡纳尔眼睛研究医院申请急诊室的21例PACG的21只眼睛。 ）IOP后激光降低到正常水平，并使用最大的全身性和局部抗糖果治疗以及临床上显着的角膜水肿的完全消退。 在急性攻击期间，在急诊科进行了眼检查，包括使用Snellen图表的最校正视力（BCVA），SLIT-LAMB检查，+90 d镜头的底底检查，使用Goldmann Applanation Tonometry，Gonii compocy进行IOP测量带有戈德曼三晶镜头。角膜水肿消退后，对急性PACG进行了性腺镜检查和眼底检查。 所有病例均在急诊室静脉注射甘露醇20％（250-300 cc）。口服乙酰唑胺250 mg（每天3次），口服钾补充剂，β受体阻滞剂和碳酸酐酶抑制剂的局部固定组合（每天两次）和溴酮氨酸（每天两次）。同一经验丰富的医生（OA）在propartical parcaracain％0.5的情况下，在攻击的第一天（12-24小时）在攻击的第一天（12-24小时）进行LPI程序（OA）：Yttrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光。聚焦上鼻腔位置（1或11点），并进行1次或更多镜头（以3-8 MJ能量每张射击1-3个脉冲）。 通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度测定软件在LPI之前，第一周以及LPI之后的第一个月测量中央角膜厚度（CCT）和CD值。所有测量值均由同一位经验丰富的临床医生在标准的昏暗条件下，在没有瞳孔扩张的标准昏暗条件下进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者都是土耳其高加索人，初角闭合青光眼具有首次攻击 | ||||
| 健康）状况 | 急性初级角度闭合青光眼 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：角膜密度法 角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形的光密度计量测量 | ||||
| 研究组/队列 | PACG集团 初级角度闭合青光眼首次急性发作的病例 干预：诊断测试：角膜密度法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 21 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04254458 | ||||
| 其他研究ID编号 | E-18-1866 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | UFUK Elgin，Ulucanlar眼训练和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Ulucanlar眼训练医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ulucanlar眼训练医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
