免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性
远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性
研究描述
简要摘要：
如今，中国中风的发生率已达到1.6‰，这种疾病已成为中国的主要死亡原因。其主要危险因素之一是高血压。如研究所示，当血压增加并且存在对数线性关系时，中风的风险显着增长。收缩压和舒张压与中风的风险独立有关。收缩压降低10mmHg将使中风风险降低31％，而降低1〜3mmHg将使中风风险降低20〜30％。至于舒张压，5mmHg的降低将使中风风险降低34％，而10mmHg的降低将使中风风险降低56％。此外，孤立的收缩压高血压患者（SPB≥160mmHg，DPB≤90mmHg）或关键的孤立的隔离收缩期收缩压高血压（SPB = 140〜140〜159mmHg，DPB <90mmHg）的中风风险要高于正常血压的人。 ACC已经修改了其高血压诊断标准的高血压管理指控，以及高血压患者开始医疗治疗的时间。因为越来越多的研究表明，与低于1120/80mmHg的血压相比，血压在120-139/80-89mmHg之间的患者的ASCVSD风险更高；但是，在中国，尚未对高血压的诊断标准进行修订。因此，我们仍然有一个盲点，可以治疗以有或没有ASCVD或患有第一阶段高血压但拒绝服用抗高压药物的患者，以130〜140 mmHg的血压为130〜140 mmHg的血压收缩期高血压。更重要的是，其中大多数是中年成年人，一旦中风，这将导致对家人和社会的可怕和昂贵的后果。因此，有必要探索新的非药理学方法来控制血压以降低中风的风险
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压远程缺血性调节早期高血压 | 设备：远程缺血条件 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程缺血性调节臂 设备：远程缺血性调节是一种物理策略，由电动自动控制装置执行，袖口放在单侧臂上，并膨胀至200 mmHg的5分钟，然后进行5分钟的通气，该过程是反复执行的5次＃2每天的时间。治疗的持续时间为30 +/- 2天。其他名称：•Ricdevice：通过自动间歇时间来测量日常生活中血压的卧床血压监测诊断技术。由于ABPM已经克服了临床血压测量，观察误差和白色外套效应的局限性，因此它可以客观地反映血压的实际水平和波动。两臂的每个患者将使用ABPM测量RIC或Sham RIC治疗之前和之后的血压 | 设备：远程缺血条件 RIC是一种由电动自动控制装置执行的物理策略，其袖口放在单侧臂上，并膨胀到200 mmHg的5分钟，然后在5分钟内放气，该过程每天反复进行5次＃＃两次。治疗的持续时间为4周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高血压对远程缺血条件的耐受性和可行性[时间范围：4周]在4周期间，有56种治疗方法，每种治疗的完成百分比将用于擦拭公差。
次要结果度量 ：
- 远程缺血条件在高血压上的安全性[时间范围：4周]将记录所有不良效应，并且在组中发生不良影响的percetage将用于衡量安全性。
其他结果措施：
- 远程缺血性调节在超气中的临床功效[时间范围：4周]记录治疗前后的收缩压和舒张压。基线BP和处理后的脱粒性将用于测量功效。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yu Gao | 8613051119757 | yingmudao1990@gmail.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学Xuanwu医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100053 | |
| 联系人：Xunming JI | |
赞助商和合作者
首都医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高血压对远程缺血条件的耐受性和可行性[时间范围：4周] 在4周期间，有56种治疗方法，每种治疗的完成百分比将用于擦拭公差。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 远程缺血条件在高血压上的安全性[时间范围：4周] 将记录所有不良效应，并且在组中发生不良影响的percetage将用于衡量安全性。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 远程缺血性调节在超气中的临床功效[时间范围：4周] 记录治疗前后的收缩压和舒张压。基线BP和处理后的脱粒性将用于测量功效。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性 | ||||
| 简要摘要 | 如今，中国中风的发生率已达到1.6‰，这种疾病已成为中国的主要死亡原因。其主要危险因素之一是高血压。如研究所示，当血压增加并且存在对数线性关系时，中风的风险显着增长。收缩压和舒张压与中风的风险独立有关。收缩压降低10mmHg将使中风风险降低31％，而降低1〜3mmHg将使中风风险降低20〜30％。至于舒张压，5mmHg的降低将使中风风险降低34％，而10mmHg的降低将使中风风险降低56％。此外，孤立的收缩压高血压患者（SPB≥160mmHg，DPB≤90mmHg）或关键的孤立的隔离收缩期收缩压高血压（SPB = 140〜140〜159mmHg，DPB <90mmHg）的中风风险要高于正常血压的人。 ACC已经修改了其高血压诊断标准的高血压管理指控，以及高血压患者开始医疗治疗的时间。因为越来越多的研究表明，与低于1120/80mmHg的血压相比，血压在120-139/80-89mmHg之间的患者的ASCVSD风险更高；但是，在中国，尚未对高血压的诊断标准进行修订。因此，我们仍然有一个盲点，可以治疗以有或没有ASCVD或患有第一阶段高血压但拒绝服用抗高压药物的患者，以130〜140 mmHg的血压为130〜140 mmHg的血压收缩期高血压。更重要的是，其中大多数是中年成年人，一旦中风，这将导致对家人和社会的可怕和昂贵的后果。因此，有必要探索新的非药理学方法来控制血压以降低中风的风险 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：远程缺血条件 RIC是一种由电动自动控制装置执行的物理策略，其袖口放在单侧臂上，并膨胀到200 mmHg的5分钟，然后在5分钟内放气，该过程每天反复进行5次＃＃两次。治疗的持续时间为4周。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程缺血性调节臂 设备：远程缺血性调节是一种物理策略，由电动自动控制装置执行，袖口放在单侧臂上，并膨胀至200 mmHg的5分钟，然后进行5分钟的通气，该过程是反复执行的5次＃2每天的时间。治疗的持续时间为30 +/- 2天。其他名称：•Ricdevice：通过自动间歇时间来测量日常生活中血压的卧床血压监测诊断技术。由于ABPM已经克服了临床血压测量，观察误差和白色外套效应的局限性，因此它可以客观地反映血压的实际水平和波动。两臂的每个患者将使用ABPM测量RIC或Sham RIC治疗之前和之后的血压 干预：设备：远程缺血条件 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254432 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RIC-HP-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ji Xunming，医学博士，博士，北京Xuanwu医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
如今，中国中风的发生率已达到1.6‰，这种疾病已成为中国的主要死亡原因。其主要危险因素之一是高血压。如研究所示，当血压增加并且存在对数线性关系时，中风的风险显着增长。收缩压和舒张压与中风的风险独立有关。收缩压降低10mmHg将使中风风险降低31％，而降低1〜3mmHg将使中风风险降低20〜30％。至于舒张压，5mmHg的降低将使中风风险降低34％，而10mmHg的降低将使中风风险降低56％。此外，孤立的收缩压高血压患者（SPB≥160mmHg，DPB≤90mmHg）或关键的孤立的隔离收缩期收缩压高血压（SPB = 140〜140〜159mmHg，DPB <90mmHg）的中风风险要高于正常血压的人。 ACC已经修改了其高血压诊断标准的高血压管理指控，以及高血压患者开始医疗治疗的时间。因为越来越多的研究表明，与低于1120/80mmHg的血压相比，血压在120-139/80-89mmHg之间的患者的ASCVSD风险更高；但是，在中国，尚未对高血压的诊断标准进行修订。因此，我们仍然有一个盲点，可以治疗以有或没有ASCVD或患有第一阶段高血压但拒绝服用抗高压药物的患者，以130〜140 mmHg的血压为130〜140 mmHg的血压收缩期高血压。更重要的是，其中大多数是中年成年人，一旦中风，这将导致对家人和社会的可怕和昂贵的后果。因此，有必要探索新的非药理学方法来控制血压以降低中风的风险
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压远程缺血性调节早期高血压 | 设备：远程缺血条件 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程缺血性调节臂 设备：远程缺血性调节是一种物理策略，由电动自动控制装置执行，袖口放在单侧臂上，并膨胀至200 mmHg的5分钟，然后进行5分钟的通气，该过程是反复执行的5次＃2每天的时间。治疗的持续时间为30 +/- 2天。其他名称：•Ricdevice：通过自动间歇时间来测量日常生活中血压的卧床血压监测诊断技术。由于ABPM已经克服了临床血压测量，观察误差和白色外套效应的局限性，因此它可以客观地反映血压的实际水平和波动。两臂的每个患者将使用ABPM测量RIC或Sham RIC治疗之前和之后的血压 | 设备：远程缺血条件 RIC是一种由电动自动控制装置执行的物理策略，其袖口放在单侧臂上，并膨胀到200 mmHg的5分钟，然后在5分钟内放气，该过程每天反复进行5次＃＃两次。治疗的持续时间为4周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高血压对远程缺血条件的耐受性和可行性[时间范围：4周]在4周期间，有56种治疗方法，每种治疗的完成百分比将用于擦拭公差。
次要结果度量 ：
- 远程缺血条件在高血压上的安全性[时间范围：4周]将记录所有不良效应，并且在组中发生不良影响的percetage将用于衡量安全性。
其他结果措施：
- 远程缺血性调节在超气中的临床功效[时间范围：4周]记录治疗前后的收缩压和舒张压。基线BP和处理后的脱粒性将用于测量功效。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高血压对远程缺血条件的耐受性和可行性[时间范围：4周] 在4周期间，有56种治疗方法，每种治疗的完成百分比将用于擦拭公差。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 远程缺血条件在高血压上的安全性[时间范围：4周] 将记录所有不良效应，并且在组中发生不良影响的percetage将用于衡量安全性。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 远程缺血性调节在超气中的临床功效[时间范围：4周] 记录治疗前后的收缩压和舒张压。基线BP和处理后的脱粒性将用于测量功效。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程缺血性条件在预算和早期高血压方面的安全性和可行性 | ||||
| 简要摘要 | 如今，中国中风的发生率已达到1.6‰，这种疾病已成为中国的主要死亡原因。其主要危险因素之一是高血压。如研究所示，当血压增加并且存在对数线性关系时，中风的风险显着增长。收缩压和舒张压与中风的风险独立有关。收缩压降低10mmHg将使中风风险降低31％，而降低1〜3mmHg将使中风风险降低20〜30％。至于舒张压，5mmHg的降低将使中风风险降低34％，而10mmHg的降低将使中风风险降低56％。此外，孤立的收缩压高血压患者（SPB≥160mmHg，DPB≤90mmHg）或关键的孤立的隔离收缩期收缩压高血压（SPB = 140〜140〜159mmHg，DPB <90mmHg）的中风风险要高于正常血压的人。 ACC已经修改了其高血压诊断标准的高血压管理指控，以及高血压患者开始医疗治疗的时间。因为越来越多的研究表明，与低于1120/80mmHg的血压相比，血压在120-139/80-89mmHg之间的患者的ASCVSD风险更高；但是，在中国，尚未对高血压的诊断标准进行修订。因此，我们仍然有一个盲点，可以治疗以有或没有ASCVD或患有第一阶段高血压但拒绝服用抗高压药物的患者，以130〜140 mmHg的血压为130〜140 mmHg的血压收缩期高血压。更重要的是，其中大多数是中年成年人，一旦中风，这将导致对家人和社会的可怕和昂贵的后果。因此，有必要探索新的非药理学方法来控制血压以降低中风的风险 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：远程缺血条件 RIC是一种由电动自动控制装置执行的物理策略，其袖口放在单侧臂上，并膨胀到200 mmHg的5分钟，然后在5分钟内放气，该过程每天反复进行5次＃＃两次。治疗的持续时间为4周。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程缺血性调节臂 设备：远程缺血性调节是一种物理策略，由电动自动控制装置执行，袖口放在单侧臂上，并膨胀至200 mmHg的5分钟，然后进行5分钟的通气，该过程是反复执行的5次＃2每天的时间。治疗的持续时间为30 +/- 2天。其他名称：•Ricdevice：通过自动间歇时间来测量日常生活中血压的卧床血压监测诊断技术。由于ABPM已经克服了临床血压测量，观察误差和白色外套效应的局限性，因此它可以客观地反映血压的实际水平和波动。两臂的每个患者将使用ABPM测量RIC或Sham RIC治疗之前和之后的血压 干预：设备：远程缺血条件 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254432 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RIC-HP-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ji Xunming，医学博士，博士，北京Xuanwu医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
