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出境医 / 临床实验 / 健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动

健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动

研究描述
简要摘要：
控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停其他：OSA患者

详细说明：
研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 20名参与者
观察模型：队列
时间观点：其他
官方标题：在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动
研究开始日期 ： 2015年9月
估计的初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
OSA患者
经过定期睡眠研究（PSG）并发现中度/重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者
其他：OSA患者
睡眠研究

没有OSA的主题
经历了常规PSG并发现没有睡眠呼吸暂停的受试者
其他：OSA患者
睡眠研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时]
    在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
有或没有睡眠呼吸暂停的成人受试者
标准

纳入标准：

1.经过定期睡眠研究并发现中度/重度OSA或没有OSA的受试者。

-

排除标准：

  1. 血友病
  2. 使用抗凝剂 -
联系人和位置

赞助商和合作者
Bnai Zion医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Arie Oliven Bnai Zion
追踪信息
首先提交日期2015年9月2日
第一个发布日期2020年2月5日
上次更新发布日期2021年2月3日
研究开始日期2015年9月
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月2日）		清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时]
在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动
官方头衔在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动
简要摘要控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。
详细说明研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有或没有睡眠呼吸暂停的成人受试者
健康）状况睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干涉其他：OSA患者
睡眠研究
研究组/队列
  • OSA患者
    经过定期睡眠研究（PSG）并发现中度/重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者
    干预：其他：OSA患者
  • 没有OSA的主题
    经历了常规PSG并发现没有睡眠呼吸暂停的受试者
    干预：其他：OSA患者
出版物 *
  • Dotan Y，Pillar G，Schwartz AR，OlivenA。在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中睡眠期间舌肌肉招募的异步。 J Appl Physiol（1985）。 2015年6月15日； 118（12）：1516-24。 doi：10.1152/japplphysiol.00937.2014。 Epub 2015 3月26日。
  • Dotan Y，Pillar G，Tov N，Oliven R，Steinfeld U，Gaitini L，Odeh M，Schwartz AR，OlivenA。在丙泊酚麻醉期间，肌动图和机械反应的解离。 Eur Respir J. 2013 Jan; 41（1）：74-84。 doi：10.1183/09031936.00159611。 Epub 2012年5月3日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2020年2月2日）		 20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

1.经过定期睡眠研究并发现中度/重度OSA或没有OSA的受试者。

-

排除标准：

  1. 血友病
  2. 使用抗凝剂 -
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04254341
其他研究ID编号0096-14-BNZ
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方Arie.Oliven，Bnai Zion医疗中心
研究赞助商Bnai Zion医疗中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Arie Oliven Bnai Zion
PRS帐户Bnai Zion医疗中心
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停其他：OSA患者

详细说明：
研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 20名参与者
观察模型：队列
时间观点：其他
官方标题：在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动
研究开始日期 ： 2015年9月
估计的初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
OSA患者
经过定期睡眠研究（PSG）并发现中度/重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者
其他：OSA患者
睡眠研究

没有OSA的主题
经历了常规PSG并发现没有睡眠呼吸暂停的受试者
其他：OSA患者
睡眠研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时]
    在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
有或没有睡眠呼吸暂停的成人受试者
标准

纳入标准：

1.经过定期睡眠研究并发现中度/重度OSA或没有OSA的受试者。

-

排除标准：

  1. 血友病
  2. 使用抗凝剂 -
联系人和位置

赞助商和合作者
Bnai Zion医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Arie Oliven Bnai Zion
追踪信息
首先提交日期2015年9月2日
第一个发布日期2020年2月5日
上次更新发布日期2021年2月3日
研究开始日期2015年9月
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月2日）		清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时]
在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动
官方头衔在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动
简要摘要控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。
详细说明研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有或没有睡眠呼吸暂停的成人受试者
健康）状况睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干涉其他：OSA患者
睡眠研究
研究组/队列
  • OSA患者
    经过定期睡眠研究（PSG）并发现中度/重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者
    干预：其他：OSA患者
  • 没有OSA的主题
    经历了常规PSG并发现没有睡眠呼吸暂停的受试者
    干预：其他：OSA患者
出版物 *
  • Dotan Y，Pillar G，Schwartz AR，OlivenA。在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停中睡眠期间舌肌肉招募的异步。 J Appl Physiol（1985）。 2015年6月15日； 118（12）：1516-24。 doi：10.1152/japplphysiol.00937.2014。 Epub 2015 3月26日。
  • Dotan Y，Pillar G，Tov N，Oliven R，Steinfeld U，Gaitini L，Odeh M，Schwartz AR，OlivenA。在丙泊酚麻醉期间，肌动图和机械反应的解离。 Eur Respir J. 2013 Jan; 41（1）：74-84。 doi：10.1183/09031936.00159611。 Epub 2012年5月3日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2020年2月2日）		 20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

1.经过定期睡眠研究并发现中度/重度OSA或没有OSA的受试者。

-

排除标准：

  1. 血友病
  2. 使用抗凝剂 -
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04254341
其他研究ID编号0096-14-BNZ
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方Arie.Oliven，Bnai Zion医疗中心
研究赞助商Bnai Zion医疗中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Arie Oliven Bnai Zion
PRS帐户Bnai Zion医疗中心
验证日期2021年2月

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