免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动
健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动
研究描述
简要摘要：
控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 其他：OSA患者 |
详细说明：
研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动 |
| 研究开始日期 ： | 2015年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| OSA患者 | 其他：OSA患者 睡眠研究 |
| 没有OSA的主题 经历了常规PSG并发现没有睡眠呼吸暂停的受试者 | 其他：OSA患者 睡眠研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时]在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。
资格标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Bnai Zion医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Arie Oliven | Bnai Zion |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2015年9月2日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | |||
| 研究开始日期 | 2015年9月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | 清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时] 在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。 | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动 | |||
| 官方头衔 | 在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动 | |||
| 简要摘要 | 控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。 | |||
| 详细说明 | 研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 有或没有睡眠呼吸暂停的成人受试者 | |||
| 健康）状况 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | |||
| 干涉 | 其他：OSA患者 睡眠研究 | |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * |
| |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||
| 估计入学人数 | 20 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.经过定期睡眠研究并发现中度/重度OSA或没有OSA的受试者。 - 排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04254341 | |||
| 其他研究ID编号 | 0096-14-BNZ | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Arie.Oliven，Bnai Zion医疗中心 | |||
| 研究赞助商 | Bnai Zion医疗中心 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | Bnai Zion医疗中心 | |||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||
研究描述
简要摘要：
控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 其他：OSA患者 |
详细说明：
研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动 |
| 研究开始日期 ： | 2015年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| OSA患者 | 其他：OSA患者 睡眠研究 |
| 没有OSA的主题 经历了常规PSG并发现没有睡眠呼吸暂停的受试者 | 其他：OSA患者 睡眠研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时]在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。
资格标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Bnai Zion医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Arie Oliven | Bnai Zion |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2015年9月2日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | |||
| 研究开始日期 | 2015年9月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | 清醒和睡眠期间咽肌周围肌肉的EMG活性[时间范围：4小时] 在清醒（在外部电阻器上）和睡眠（在流动限制期间），患有OSA患者的肌肉肌肉的EMG将测量。 EMG数据将显示为最大％（0-100％）。 | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 健康和睡眠呼吸暂停的扩张肌活动 | |||
| 官方头衔 | 在清醒和睡眠期间，健康受试者和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道扩张肌活动 | |||
| 简要摘要 | 控制咽部肌肉张力在睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的发病机理中的作用很明显：咽梗阻仅在睡眠期间发生；在麻醉期间，几乎所有健康的受试者都会发生咽塌陷。更好地了解这些控制机制可以帮助识别OSA发病机理的中心成分。 | |||
| 详细说明 | 研究计划：在清醒期间，将首先研究受试者，同时呼吸对外部电阻，以评估咽周围的肌肉如何募集和激活，以防止在咽内负压力的情况下咽部塌陷。此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内障碍物期间的肌肉募集。调查人员将记录几种扩张肌的肌电图（EMG），以及咽塌陷和气流上方和下方的压力。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 有或没有睡眠呼吸暂停的成人受试者 | |||
| 健康）状况 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | |||
| 干涉 | 其他：OSA患者 睡眠研究 | |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * |
| |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||
| 估计入学人数 | 20 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.经过定期睡眠研究并发现中度/重度OSA或没有OSA的受试者。 - 排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04254341 | |||
| 其他研究ID编号 | 0096-14-BNZ | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Arie.Oliven，Bnai Zion医疗中心 | |||
| 研究赞助商 | Bnai Zion医疗中心 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | Bnai Zion医疗中心 | |||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||
