病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心力衰竭老年人 | 设备:Nintendo Wii Fit设备:阈值IMT | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Nintendo Wii拟合和灵感肌肉训练的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Nintendo Wii Fit Nintendo Wii Fit小组工作计划;将分别进行5组练习,包括3个瑜伽练习,3次平衡练习,2个有氧运动,2次训练加上练习和3个肌肉运动。该组中的患者将在一周中运动8周,3天,在休息间隔内运动40-50分钟。 | 设备:Nintendo Wii Fit Nintendo Wii Fit Group将通过Nintendo Wii Fit Plus Game Console在电视屏幕上提供视觉反馈,包括一系列瑜伽,平衡,有氧运动和肌肉锻炼练习。患者将在分配给论文主管的房间内以及论文主管物理治疗师进行这些练习。这个过程需要40-50分钟。在开始测试和测试后,将记录重量,血压,脉搏,呼吸速率,氧饱和度值。必要时,将在必要时休息。 |
实验:呼吸 呼吸训练小组参与者将对30%的口腔压力进行深呼吸。该练习将在一周的每一天,每天两次进行8周,持续15分钟,呼吸4-5个正常呼吸4-5次。每个星期,将测量口腔压力,并确定新的训练强度值。 | 设备:阈值IMT 呼吸运动组中的患者将通过一个称为阈值IMT的小呼吸器进行深呼吸运动。它没有意外的副作用。患者一天将两次进行此练习。 15分钟的早晨和晚上。深呼吸4-5后,患者会正常呼吸,直到感到放松。 |
没有干预:控制 对照组中的患者将不包括任何运动计划,但是将建议所有小组步行以提高体育锻炼水平。 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:CihanKılıç,MSC PT | +902124400000 EXT 33177 | cihan.kilic@istanbul.edu.tr | |
联系人:Rengin Demir,教授 | +902124592000 EXT 29530 | rengin.demir@istanbul.edu.tr |
火鸡 | |
伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨心脏病学研究所 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
联系人:CihanKılıç,MSC PT +902124400000 EXT 33177 cihan.kilic@istanbul.edu.dr.tr | |
联系人:Rengin Demir,教授+902124592000 EXT 29530 Rengin.demir@istanbul.edu.tr |
研究主任: | Rengin Demir教授 | 伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨心脏病学研究所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Nintendo Wii拟合和灵感肌肉训练的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | Nintendo Wii拟合和灵感肌肉训练的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 心力衰竭是一种多系统综合征,其特征是人体无法泵送或增加泵送所需的血液所需的填充压力。通常,它在休息或运动过程中显示出呼吸困难和疲劳的客观证据,或脚踝和心脏功能障碍的肿胀。这导致了功能状况和生活质量的巨大丧失。这些患者由于更合并,脆弱和低功能的能力而很难参加心脏康复计划。已经表明,这是心脏康复的一部分的吸气肌肉训练,不仅可以改善肺部问题,还可以提高功能能力和平衡,呼吸道和周围肌肉的强度,并减少患者抑郁症和呼吸困难的看法。视频游戏越来越多地被用作基于康复的练习的替代方法,以提高日常活动水平并增加老年人的身体健康,因为它们的娱乐性和动机效果。尽管Nintendo Wii Fit通过传统的康复实践给出了类似的结果,但它会导致能源成本更少。这表明它可以成为能量低水平的老年人的合适康复工具。一项评论表明,视频游戏在老年人的心力衰竭中是安全且可行的。参与者的平衡,认知功能,生活质量改善和抑郁情绪下降。视频游戏还使老年人与其他家庭成员进行更好的沟通。这项研究的目的是研究心力衰竭老年患者的灵感肌肉训练和Nintendo Wii Fit运动训练的有效性,并彼此比较。 | ||||||||
详细说明 | 研究名称:在心力衰竭的老年患者中,吸气肌肉训练和Nintendo Wii适合应用的有效性 研究的理由和基础:心力衰竭是一种多系统综合征,其特征是人体无法泵送或增加泵送人体所需的血液所需的填充压力。通常,它在休息或运动过程中显示出呼吸困难和疲劳的客观证据,或脚踝和心脏功能障碍的肿胀。这导致了患者的功能状况和生活质量的巨大损失。这些患者似乎很难参加心脏康复计划,因为他们更合并,脆性且功能较低。已经表明,是心脏康复的一部分的吸气肌肉训练,不仅可以改善肺部问题,而且可以提高功能能力和平衡,呼吸和周围肌肉的强度,并减少患者抑郁症和呼吸困难的认识。视频游戏越来越多地用作基于康复的练习的替代方法,以提高日常活动水平并提高老年人的身体健康。尽管Nintendo Wii Fit通过传统的康复实践给出了类似的结果,但它会导致能源成本更少。这表明Nintendo Wii Fit可以是低能量水平的老年人的合适康复工具。一项评论表明,视频游戏在老年人的心力衰竭中是安全且可行的。参与者的平衡,认知功能,生活质量得到改善,参与者抑郁情绪下降。此外,视频游戏使老年人能够与其他家庭成员更好地沟通。在文献综述中,在各种研究的心力衰竭患者中发现了心脏康复,但是这些应用是用跑步机和自行车测量机进行的。没有研究将Nintendo Wii Fit Plus和Insperation肌肉训练的有效性进行比较。 研究的目的:这项研究的目的是研究灵感肌肉训练和Nintendo Wii Fit的有效性,以及对心力衰竭的老年患者的运动训练,并彼此比较这些做法。 预期结果:这项研究的第一个预期结果是,患有心力衰竭的老年患者接受Insperation肌肉训练和Nintendo Wii Fit Plus视频游戏作为康复工具。如果患者采用这两种康复方式作为标准化心脏康复仪器(例如自行车的康复仪和跑步机)的替代方法,则将增加基于家庭心脏康复的内容和可用性。视频游戏组参与者将在医院环境中进行,并在物理治疗师的监督下进行,但是在采取必要的安全预防措施并进行适当的患者选择时,Exergame可能是家庭康复申请。当患者采用这项研究的实践时,他们的康复和体育锻炼的参与将更高,医院就诊,因此随着家庭康复的含量增加,医疗费用将降低。已显示电子游戏使家庭成员彼此近。因此,这项研究不仅将提供医学和身体能力,还提供心理和社会利益。研究人员认为,这项研究的统计学意义将激发其他患有不同医学问题的老年人的身体,功能,情感,情感和社会改善研究。 研究的设计:这是研究前后的前瞻性,实验性的。在这项研究中,将首先进行随机化。在Microsoft Excel计划中,将有45例患者被随机分为3列。 工作组的描述:这项研究的人群由60岁及60岁以上的患者进行,他们在伊斯坦布尔大学 - 埃尔哈帕帕萨(Cerrahpaşa)心脏病学院接受了心力衰竭的诊断。 “计时并进行进行测试”,这是对这些患者进行的测试之一,发现样品的数量为45,置信水平为95%,功率为80%。 志愿者的纳入标准:
志愿者的排除标准:
志愿者安全:该研究将与3组患者进行。呼吸系统应通过一个小呼吸器(阈值IMT)在家中进行深呼吸运动。阈值IMT没有意外的副作用。 Nintendo Group参与者将使用Nintendo Wii Fit Plus Game Console进行许多平衡练习,从而在电视屏幕上提供视觉反馈。任天堂小组参与者将在分配给伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Cerrahpaşa)心脏病学院的论文主管的房间中进行这些练习,并与主管物理治疗师一起进行。在锻炼开始时,在必要时,将监测患者的血压,心率和氧饱和度。参与者的体重,Exergame得分,预计总千瓦值也将注意到。相关医院工作人员将被告知练习期间或之后可能发生的任何负面风险。患者将进行评估和平衡培训的地方是医院环境,并且可以使用必要的设备。将告知所有小组的体育锻炼,例如步行。 研究方案:伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Cerrahpasa),心脏病学院一年; 45例呼吸组15例,任天堂15例,对照组的15例将被随机分配。所有患者最初将进行全面的老年评估。在第8周结束时,将重复相同的评估。用口内压力测量装置测量口腔内压力后,描述了呼吸训练组计划。呼吸训练小组参与者将对30%的口腔压力进行深呼吸。该练习将在一周的每一天,每天两次进行8周,持续15分钟,呼吸4-5个正常呼吸4-5次。每个星期,将测量口腔压力,并确定新的训练强度值。将分别进行5组练习,包括3个瑜伽练习,3次平衡练习,2个有氧运动,2次训练加上练习和3个肌肉运动。 该组中的患者将在一周中运动8周,3天,在休息间隔内运动40-50分钟。 数据收集:数据收集将通过在观察中录制,通过访调员,问卷调查和
要使用的统计方法:将使用社会科学统计软件包(SPSS 21)程序进行数据统计分析。将从研究获得的数据传输到计算机后,将执行最低最大控制。定量变量将表示为平均值和标准偏差(±SS)和定性变量为百分比(%)。所有分析均在95%的置信区间内,并且将选择α= 0.05的值作为误差水平。 Shapiro-Wilk测试将用于确定数据是否适合正态分布。配对-T测试将用于组内比较,学生-T测试将用于组之间的比较。对于非正态分布值,Wilcoxon测试将用于组内比较,并且“ Mann-Whitney U TestArası将用于组间比较。对于分类数据,Chi-Square Test(χ²)将用于显着性测试。在独立组中两组之间的差异。在组中的比较中,3-估计数据中的正态分布数据将是重复测量中的方差分析的分析”和“弗里德曼测试Için的非正态分子”将应用分布式数据。组内变化的效果大小将使用公式计算(第一个测量的测量 /标准偏差之间的差异)。效果大小将被解释为0.20-0.50为“小,0.51-- 0.80为“中等,0.81及以上为“大”。 研究测试: | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04254328 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 28/06/2019-908 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学西山吉里克 - 埃拉帕萨 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心力衰竭老年人 | 设备:Nintendo Wii Fit设备:阈值IMT | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Nintendo Wii拟合和灵感肌肉训练的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Nintendo Wii Fit Nintendo Wii Fit小组工作计划;将分别进行5组练习,包括3个瑜伽练习,3次平衡练习,2个有氧运动,2次训练加上练习和3个肌肉运动。该组中的患者将在一周中运动8周,3天,在休息间隔内运动40-50分钟。 | 设备:Nintendo Wii Fit Nintendo Wii Fit Group将通过Nintendo Wii Fit Plus Game Console在电视屏幕上提供视觉反馈,包括一系列瑜伽,平衡,有氧运动和肌肉锻炼练习。患者将在分配给论文主管的房间内以及论文主管物理治疗师进行这些练习。这个过程需要40-50分钟。在开始测试和测试后,将记录重量,血压,脉搏,呼吸速率,氧饱和度值。必要时,将在必要时休息。 |
实验:呼吸 呼吸训练小组参与者将对30%的口腔压力进行深呼吸。该练习将在一周的每一天,每天两次进行8周,持续15分钟,呼吸4-5个正常呼吸4-5次。每个星期,将测量口腔压力,并确定新的训练强度值。 | 设备:阈值IMT 呼吸运动组中的患者将通过一个称为阈值IMT的小呼吸器进行深呼吸运动。它没有意外的副作用。患者一天将两次进行此练习。 15分钟的早晨和晚上。深呼吸4-5后,患者会正常呼吸,直到感到放松。 |
没有干预:控制 对照组中的患者将不包括任何运动计划,但是将建议所有小组步行以提高体育锻炼水平。 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:CihanKılıç,MSC PT | +902124400000 EXT 33177 | cihan.kilic@istanbul.edu.tr | |
联系人:Rengin Demir,教授 | +902124592000 EXT 29530 | rengin.demir@istanbul.edu.tr |
火鸡 | |
伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨心脏病学研究所 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
联系人:CihanKılıç,MSC PT +902124400000 EXT 33177 cihan.kilic@istanbul.edu.dr.tr | |
联系人:Rengin Demir,教授+902124592000 EXT 29530 Rengin.demir@istanbul.edu.tr |
研究主任: | Rengin Demir教授 | 伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨心脏病学研究所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Nintendo Wii拟合和灵感肌肉训练的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | Nintendo Wii拟合和灵感肌肉训练的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 心力衰竭是一种多系统综合征,其特征是人体无法泵送或增加泵送所需的血液所需的填充压力。通常,它在休息或运动过程中显示出呼吸困难和疲劳的客观证据,或脚踝和心脏功能障碍的肿胀。这导致了功能状况和生活质量的巨大丧失。这些患者由于更合并,脆弱和低功能的能力而很难参加心脏康复计划。已经表明,这是心脏康复的一部分的吸气肌肉训练,不仅可以改善肺部问题,还可以提高功能能力和平衡,呼吸道和周围肌肉的强度,并减少患者抑郁症和呼吸困难的看法。视频游戏越来越多地被用作基于康复的练习的替代方法,以提高日常活动水平并增加老年人的身体健康,因为它们的娱乐性和动机效果。尽管Nintendo Wii Fit通过传统的康复实践给出了类似的结果,但它会导致能源成本更少。这表明它可以成为能量低水平的老年人的合适康复工具。一项评论表明,视频游戏在老年人的心力衰竭中是安全且可行的。参与者的平衡,认知功能,生活质量改善和抑郁情绪下降。视频游戏还使老年人与其他家庭成员进行更好的沟通。这项研究的目的是研究心力衰竭老年患者的灵感肌肉训练和Nintendo Wii Fit运动训练的有效性,并彼此比较。 | ||||||||
详细说明 | 研究名称:在心力衰竭的老年患者中,吸气肌肉训练和Nintendo Wii适合应用的有效性 研究的理由和基础:心力衰竭是一种多系统综合征,其特征是人体无法泵送或增加泵送人体所需的血液所需的填充压力。通常,它在休息或运动过程中显示出呼吸困难和疲劳的客观证据,或脚踝和心脏功能障碍的肿胀。这导致了患者的功能状况和生活质量的巨大损失。这些患者似乎很难参加心脏康复计划,因为他们更合并,脆性且功能较低。已经表明,是心脏康复的一部分的吸气肌肉训练,不仅可以改善肺部问题,而且可以提高功能能力和平衡,呼吸和周围肌肉的强度,并减少患者抑郁症和呼吸困难的认识。视频游戏越来越多地用作基于康复的练习的替代方法,以提高日常活动水平并提高老年人的身体健康。尽管Nintendo Wii Fit通过传统的康复实践给出了类似的结果,但它会导致能源成本更少。这表明Nintendo Wii Fit可以是低能量水平的老年人的合适康复工具。一项评论表明,视频游戏在老年人的心力衰竭中是安全且可行的。参与者的平衡,认知功能,生活质量得到改善,参与者抑郁情绪下降。此外,视频游戏使老年人能够与其他家庭成员更好地沟通。在文献综述中,在各种研究的心力衰竭患者中发现了心脏康复,但是这些应用是用跑步机和自行车测量机进行的。没有研究将Nintendo Wii Fit Plus和Insperation肌肉训练的有效性进行比较。 研究的目的:这项研究的目的是研究灵感肌肉训练和Nintendo Wii Fit的有效性,以及对心力衰竭的老年患者的运动训练,并彼此比较这些做法。 预期结果:这项研究的第一个预期结果是,患有心力衰竭的老年患者接受Insperation肌肉训练和Nintendo Wii Fit Plus视频游戏作为康复工具。如果患者采用这两种康复方式作为标准化心脏康复仪器(例如自行车的康复仪和跑步机)的替代方法,则将增加基于家庭心脏康复的内容和可用性。视频游戏组参与者将在医院环境中进行,并在物理治疗师的监督下进行,但是在采取必要的安全预防措施并进行适当的患者选择时,Exergame可能是家庭康复申请。当患者采用这项研究的实践时,他们的康复和体育锻炼的参与将更高,医院就诊,因此随着家庭康复的含量增加,医疗费用将降低。已显示电子游戏使家庭成员彼此近。因此,这项研究不仅将提供医学和身体能力,还提供心理和社会利益。研究人员认为,这项研究的统计学意义将激发其他患有不同医学问题的老年人的身体,功能,情感,情感和社会改善研究。 研究的设计:这是研究前后的前瞻性,实验性的。在这项研究中,将首先进行随机化。在Microsoft Excel计划中,将有45例患者被随机分为3列。 工作组的描述:这项研究的人群由60岁及60岁以上的患者进行,他们在伊斯坦布尔大学 - 埃尔哈帕帕萨(Cerrahpaşa)心脏病学院接受了心力衰竭的诊断。 “计时并进行进行测试”,这是对这些患者进行的测试之一,发现样品的数量为45,置信水平为95%,功率为80%。 志愿者的纳入标准:
志愿者的排除标准:
志愿者安全:该研究将与3组患者进行。呼吸系统应通过一个小呼吸器(阈值IMT)在家中进行深呼吸运动。阈值IMT没有意外的副作用。 Nintendo Group参与者将使用Nintendo Wii Fit Plus Game Console进行许多平衡练习,从而在电视屏幕上提供视觉反馈。任天堂小组参与者将在分配给伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Cerrahpaşa)心脏病学院的论文主管的房间中进行这些练习,并与主管物理治疗师一起进行。在锻炼开始时,在必要时,将监测患者的血压,心率和氧饱和度。参与者的体重,Exergame得分,预计总千瓦值也将注意到。相关医院工作人员将被告知练习期间或之后可能发生的任何负面风险。患者将进行评估和平衡培训的地方是医院环境,并且可以使用必要的设备。将告知所有小组的体育锻炼,例如步行。 研究方案:伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Cerrahpasa),心脏病学院一年; 45例呼吸组15例,任天堂15例,对照组的15例将被随机分配。所有患者最初将进行全面的老年评估。在第8周结束时,将重复相同的评估。用口内压力测量装置测量口腔内压力后,描述了呼吸训练组计划。呼吸训练小组参与者将对30%的口腔压力进行深呼吸。该练习将在一周的每一天,每天两次进行8周,持续15分钟,呼吸4-5个正常呼吸4-5次。每个星期,将测量口腔压力,并确定新的训练强度值。将分别进行5组练习,包括3个瑜伽练习,3次平衡练习,2个有氧运动,2次训练加上练习和3个肌肉运动。 该组中的患者将在一周中运动8周,3天,在休息间隔内运动40-50分钟。 数据收集:数据收集将通过在观察中录制,通过访调员,问卷调查和
要使用的统计方法:将使用社会科学统计软件包(SPSS 21)程序进行数据统计分析。将从研究获得的数据传输到计算机后,将执行最低最大控制。定量变量将表示为平均值和标准偏差(±SS)和定性变量为百分比(%)。所有分析均在95%的置信区间内,并且将选择α= 0.05的值作为误差水平。 Shapiro-Wilk测试将用于确定数据是否适合正态分布。配对-T测试将用于组内比较,学生-T测试将用于组之间的比较。对于非正态分布值,Wilcoxon测试将用于组内比较,并且“ Mann-Whitney U TestArası将用于组间比较。对于分类数据,Chi-Square Test(χ²)将用于显着性测试。在独立组中两组之间的差异。在组中的比较中,3-估计数据中的正态分布数据将是重复测量中的方差分析的分析”和“弗里德曼测试Için的非正态分子”将应用分布式数据。组内变化的效果大小将使用公式计算(第一个测量的测量 /标准偏差之间的差异)。效果大小将被解释为0.20-0.50为“小,0.51-- 0.80为“中等,0.81及以上为“大”。 研究测试:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04254328 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 28/06/2019-908 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学西山吉里克 - 埃拉帕萨 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |