Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。
在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
切开的疝气胆囊切除术,腹腔镜 | 步骤:次司哈森套管切口程序:上孔哈森套管切口 | 不适用 |
一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。
有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。
关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。
在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。
这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预组 额外的Hasson Trocar切口。 | 步骤:额外的Hasson Trocar切口 额外的Hasson Trocar切口 |
假比较器:对照组 上哈森套管切口。 | 步骤:上孔式Hasson Trocar切口 上哈森套管式套管 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
经历以下一个或多个trocar部位疝风险因素的患者:
排除标准:
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士 | 0034 92658580 | ajmorandeira@sescam.jccm.s |
西班牙 | |
La Mancha Centro综合医院 | 招募 |
阿尔卡扎尔·德·圣胡安(Alcázarde San Juan),西班牙Ciudad Real,13600 | |
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士 | |
Tomelloso综合医院 | 招募 |
Tomelloso,Ciudad Real,西班牙,13700年 | |
联系人:Harold Guzman del Castillo,医学博士 | |
Valdepeñas综合医院 | 尚未招募 |
瓦尔德佩尼亚斯(Valdepeñas),西班牙,西班牙,13300 | |
联系人:PabloMenéndezSánchez,医学博士 |
首席研究员: | Antonio Morandeira-Rivas,医学博士 | La Mancha Centro综合医院 | |
学习主席: | Carlos Moreno Sanz,医学博士博士FACS | La Mancha Centro综合医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | Trocar网站疝[时间范围:一年] 在腹腔镜胆囊切除术后一年,在po骨切开术的患者数量。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | Trocar网站疝[时间范围:一年] 腹腔镜胆囊切除术一年后的Hasson Trocar部位疝。 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝气,上线与脐带切口的脐带入口 | ||||||
官方标题ICMJE | 腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验 | ||||||
简要摘要 | Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。 在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。 | ||||||
详细说明 | 一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。 有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。 关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。 在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。 这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 130 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04254237 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 99-B | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 安东尼奥·莫兰迪拉·里瓦斯(Antonio Morandeira Rivas),医学博士博士 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Complejo医院La Mancha Centro | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Complejo医院La Mancha Centro | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。
在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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切开的疝气胆囊切除术,腹腔镜 | 步骤:次司哈森套管切口程序:上孔哈森套管切口 | 不适用 |
一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。
有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症' target='_blank'>肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。
关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。
在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。
这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预组 额外的Hasson Trocar切口。 | 步骤:额外的Hasson Trocar切口 额外的Hasson Trocar切口 |
假比较器:对照组 上哈森套管切口。 | 步骤:上孔式Hasson Trocar切口 上哈森套管式套管 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
经历以下一个或多个trocar部位疝风险因素的患者:
排除标准:
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士 | 0034 92658580 | ajmorandeira@sescam.jccm.s |
西班牙 | |
La Mancha Centro综合医院 | 招募 |
阿尔卡扎尔·德·圣胡安(Alcázarde San Juan),西班牙Ciudad Real,13600 | |
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士 | |
Tomelloso综合医院 | 招募 |
Tomelloso,Ciudad Real,西班牙,13700年 | |
联系人:Harold Guzman del Castillo,医学博士 | |
Valdepeñas综合医院 | 尚未招募 |
瓦尔德佩尼亚斯(Valdepeñas),西班牙,西班牙,13300 | |
联系人:PabloMenéndezSánchez,医学博士 |
首席研究员: | Antonio Morandeira-Rivas,医学博士 | La Mancha Centro综合医院 | |
学习主席: | Carlos Moreno Sanz,医学博士博士FACS | La Mancha Centro综合医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | Trocar网站疝[时间范围:一年] 在腹腔镜胆囊切除术后一年,在po骨切开术的患者数量。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | Trocar网站疝[时间范围:一年] 腹腔镜胆囊切除术一年后的Hasson Trocar部位疝。 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝气,上线与脐带切口的脐带入口 | ||||||
官方标题ICMJE | 腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验 | ||||||
简要摘要 | Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。 在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。 | ||||||
详细说明 | 一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。 有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症' target='_blank'>肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。 关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。 在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。 这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 130 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04254237 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 99-B | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 安东尼奥·莫兰迪拉·里瓦斯(Antonio Morandeira Rivas),医学博士博士 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Complejo医院La Mancha Centro | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Complejo医院La Mancha Centro | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |