4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 腹腔镜胆囊切除术后的肌肉部位疝,上术与脐带切口进行脐带入口(热)

腹腔镜胆囊切除术后的肌肉部位疝,上术与脐带切口进行脐带入口(热)

研究描述
简要摘要:

Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。

在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
切开的疝气胆囊切除术,腹腔镜步骤:次司哈森套管切口程序:上孔哈森套管切口不适用

详细说明:

一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。

有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。

关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。

在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。

这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验
实际学习开始日期 2020年2月6日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预组
额外的Hasson Trocar切口。
步骤:额外的Hasson Trocar切口
额外的Hasson Trocar切口

假比较器:对照组
上哈森套管切口。
步骤:上孔式Hasson Trocar切口
上哈森套管式套管

结果措施
主要结果指标
  1. Trocar网站疝[时间范围:一年]
    在腹腔镜胆囊切除术后一年,在po骨切开术的患者数量。


次要结果度量
  1. 脐带伤口并发症不同于trocar部位疝[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    脐带伤口感染,血清瘤或癫痫病

  2. 非骨骼伤口并发症[时间范围:24小时,7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    疝气,感染,血清瘤,癫痫发作或胚胎在非野性伤口处。

  3. 其他并发症[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    其他并发症与手术伤口无关

  4. 手术时间[时间范围:第0天]
    从第一次切口到最后一次手术伤口的完全闭合,以分钟为单位测量

  5. 转换[时间范围:第0天]
    转换率到开放手术(是/否)。

  6. 住院[时间范围:第0天]
    从手术到患者出院的小时数量测量。

  7. 术后疼痛[时间范围:手术后24小时7天。这是给出的
    使用视觉模拟量表(VAS)测量,标点符号在0(无疼痛)和10(最坏的疼痛)之间进行测量。

  8. 感知的生活质量[时间范围:基线,一个月和手术后一年。这是给出的
    使用SF-36问卷测量,

  9. 美学结果[时间范围:六个月和一年的手术。这是给出的
    使用视觉模拟量表测量,标点符号在0(根本不满意)和10(最大满意度)之间进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18岁。
  • 能够理解试用信息的能力。
  • 有症状的胆结石或息肉的患者计划进行腹腔镜胆囊切除术。
  • 选修手术。
  • 一年潜在的随访。
  • 经历以下一个或多个trocar部位疝风险因素的患者:

    • 超过60岁。
    • 肥胖,定义为体重指数(BMI)> 30 kg/m2。
    • 糖尿病(DM)。
    • 支气管病:被诊断出的慢性阻塞性肺疾病(COPD)或超过25个香烟包装的吸烟者/年。
  • 接受参加研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • 进行腹腔镜胆囊切除术的禁忌症。
  • 先前开放式上骨手术的患者。
  • 先前的手术患者会影响脐带区域。
  • 患有脐性疝气或脐疝手术矫正史的患者。
  • 大于30厘米的Xifo bumbilical距离。
  • 极端肥胖(体重指数> 50 kg/m2)。
  • 癌症患者或免疫抑制治疗。
  • 结缔组织疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士0034 92658580 ajmorandeira@sescam.jccm.s

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
La Mancha Centro综合医院招募
阿尔卡扎尔·德·圣胡安(Alcázarde San Juan),西班牙Ciudad Real,13600
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士
Tomelloso综合医院招募
Tomelloso,Ciudad Real,西班牙,13700年
联系人:Harold Guzman del Castillo,医学博士
Valdepeñas综合医院尚未招募
瓦尔德佩尼亚斯(Valdepeñas),西班牙,西班牙,13300
联系人:PabloMenéndezSánchez,医学博士
赞助商和合作者
Complejo医院La Mancha Centro
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Antonio Morandeira-Rivas,医学博士La Mancha Centro综合医院
学习主席: Carlos Moreno Sanz,医学博士博士FACS La Mancha Centro综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月1日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月6日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
Trocar网站疝[时间范围:一年]
在腹腔镜胆囊切除术后一年,在po骨切开术的患者数量。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
Trocar网站疝[时间范围:一年]
腹腔镜胆囊切除术一年后的Hasson Trocar部位疝。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 脐带伤口并发症不同于trocar部位疝[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    脐带伤口感染,血清瘤或癫痫病
  • 非骨骼伤口并发症[时间范围:24小时,7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    疝气,感染,血清瘤,癫痫发作或胚胎在非野性伤口处。
  • 其他并发症[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    其他并发症与手术伤口无关
  • 手术时间[时间范围:第0天]
    从第一次切口到最后一次手术伤口的完全闭合,以分钟为单位测量
  • 转换[时间范围:第0天]
    转换率到开放手术(是/否)。
  • 住院[时间范围:第0天]
    从手术到患者出院的小时数量测量。
  • 术后疼痛[时间范围:手术后24小时7天。这是给出的
    使用视觉模拟量表(VAS)测量,标点符号在0(无疼痛)和10(最坏的疼痛)之间进行测量。
  • 感知的生活质量[时间范围:基线,一个月和手术后一年。这是给出的
    使用SF-36问卷测量,
  • 美学结果[时间范围:六个月和一年的手术。这是给出的
    使用视觉模拟量表测量,标点符号在0(根本不满意)和10(最大满意度)之间进行测量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝气,上线与脐带切口的脐带入口
官方标题ICMJE腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验
简要摘要

Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。

在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。

详细说明

一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。

有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。

关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。

在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。

这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 切开的疝气
  • 胆囊切除术,腹腔镜
干预ICMJE
  • 步骤:额外的Hasson Trocar切口
    额外的Hasson Trocar切口
  • 步骤:上孔式Hasson Trocar切口
    上哈森套管式套管
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预组
    额外的Hasson Trocar切口。
    干预:程序:额外的Hasson Trocar切口
  • 假比较器:对照组
    上哈森套管切口。
    干预:程序:上hasson trocar切口
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁。
  • 能够理解试用信息的能力。
  • 有症状的胆结石或息肉的患者计划进行腹腔镜胆囊切除术。
  • 选修手术。
  • 一年潜在的随访。
  • 经历以下一个或多个trocar部位疝风险因素的患者:

    • 超过60岁。
    • 肥胖,定义为体重指数(BMI)> 30 kg/m2。
    • 糖尿病(DM)。
    • 支气管病:被诊断出的慢性阻塞性肺疾病(COPD)或超过25个香烟包装的吸烟者/年。
  • 接受参加研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • 进行腹腔镜胆囊切除术的禁忌症。
  • 先前开放式上骨手术的患者。
  • 先前的手术患者会影响脐带区域。
  • 患有脐性疝气或脐疝手术矫正史的患者。
  • 大于30厘米的Xifo bumbilical距离。
  • 极端肥胖(体重指数> 50 kg/m2)。
  • 癌症患者或免疫抑制治疗。
  • 结缔组织疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士0034 92658580 ajmorandeira@sescam.jccm.s
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04254237
其他研究ID编号ICMJE 99-B
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方安东尼奥·莫兰迪拉·里瓦斯(Antonio Morandeira Rivas),医学博士博士
研究赞助商ICMJE Complejo医院La Mancha Centro
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Antonio Morandeira-Rivas,医学博士La Mancha Centro综合医院
学习主席: Carlos Moreno Sanz,医学博士博士FACS La Mancha Centro综合医院
PRS帐户Complejo医院La Mancha Centro
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。

在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
切开的疝气胆囊切除术,腹腔镜步骤:次司哈森套管切口程序:上孔哈森套管切口不适用

详细说明:

一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。

有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症' target='_blank'>肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。

关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。

在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。

这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验
实际学习开始日期 2020年2月6日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预组
额外的Hasson Trocar切口。
步骤:额外的Hasson Trocar切口
额外的Hasson Trocar切口

假比较器:对照组
上哈森套管切口。
步骤:上孔式Hasson Trocar切口
上哈森套管式套管

结果措施
主要结果指标
  1. Trocar网站疝[时间范围:一年]
    在腹腔镜胆囊切除术后一年,在po骨切开术的患者数量。


次要结果度量
  1. 脐带伤口并发症不同于trocar部位疝[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    脐带伤口感染,血清瘤或癫痫病

  2. 非骨骼伤口并发症[时间范围:24小时,7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    疝气,感染,血清瘤,癫痫发作或胚胎在非野性伤口处。

  3. 其他并发症[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    其他并发症与手术伤口无关

  4. 手术时间[时间范围:第0天]
    从第一次切口到最后一次手术伤口的完全闭合,以分钟为单位测量

  5. 转换[时间范围:第0天]
    转换率到开放手术(是/否)。

  6. 住院[时间范围:第0天]
    从手术到患者出院的小时数量测量。

  7. 术后疼痛[时间范围:手术后24小时7天。这是给出的
    使用视觉模拟量表(VAS)测量,标点符号在0(无疼痛)和10(最坏的疼痛)之间进行测量。

  8. 感知的生活质量[时间范围:基线,一个月和手术后一年。这是给出的
    使用SF-36问卷测量,

  9. 美学结果[时间范围:六个月和一年的手术。这是给出的
    使用视觉模拟量表测量,标点符号在0(根本不满意)和10(最大满意度)之间进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18岁。
  • 能够理解试用信息的能力。
  • 有症状的胆结石或息肉的患者计划进行腹腔镜胆囊切除术。
  • 选修手术。
  • 一年潜在的随访。
  • 经历以下一个或多个trocar部位疝风险因素的患者:

    • 超过60岁。
    • 肥胖,定义为体重指数(BMI)> 30 kg/m2。
    • 糖尿病(DM)。
    • 支气管病:被诊断出的慢性阻塞性肺疾病(COPD)或超过25个香烟包装的吸烟者/年。
  • 接受参加研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 进行腹腔镜胆囊切除术的禁忌症。
  • 先前开放式上骨手术的患者。
  • 先前的手术患者会影响脐带区域。
  • 患有脐性疝气或脐疝手术矫正史的患者。
  • 大于30厘米的Xifo bumbilical距离。
  • 极端肥胖(体重指数> 50 kg/m2)。
  • 癌症患者或免疫抑制治疗。
  • 结缔组织疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士0034 92658580 ajmorandeira@sescam.jccm.s

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
La Mancha Centro综合医院招募
阿尔卡扎尔·德·圣胡安(Alcázarde San Juan),西班牙Ciudad Real,13600
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士
Tomelloso综合医院招募
Tomelloso,Ciudad Real,西班牙,13700年
联系人:Harold Guzman del Castillo,医学博士
Valdepeñas综合医院尚未招募
瓦尔德佩尼亚斯(Valdepeñas),西班牙,西班牙,13300
联系人:PabloMenéndezSánchez,医学博士
赞助商和合作者
Complejo医院La Mancha Centro
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Antonio Morandeira-Rivas,医学博士La Mancha Centro综合医院
学习主席: Carlos Moreno Sanz,医学博士博士FACS La Mancha Centro综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月1日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月6日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
Trocar网站疝[时间范围:一年]
在腹腔镜胆囊切除术后一年,在po骨切开术的患者数量。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
Trocar网站疝[时间范围:一年]
腹腔镜胆囊切除术一年后的Hasson Trocar部位疝。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 脐带伤口并发症不同于trocar部位疝[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    脐带伤口感染,血清瘤或癫痫病
  • 非骨骼伤口并发症[时间范围:24小时,7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    疝气,感染,血清瘤,癫痫发作或胚胎在非野性伤口处。
  • 其他并发症[时间范围:24小时7天,30天,6个月和1年。这是给出的
    其他并发症与手术伤口无关
  • 手术时间[时间范围:第0天]
    从第一次切口到最后一次手术伤口的完全闭合,以分钟为单位测量
  • 转换[时间范围:第0天]
    转换率到开放手术(是/否)。
  • 住院[时间范围:第0天]
    从手术到患者出院的小时数量测量。
  • 术后疼痛[时间范围:手术后24小时7天。这是给出的
    使用视觉模拟量表(VAS)测量,标点符号在0(无疼痛)和10(最坏的疼痛)之间进行测量。
  • 感知的生活质量[时间范围:基线,一个月和手术后一年。这是给出的
    使用SF-36问卷测量,
  • 美学结果[时间范围:六个月和一年的手术。这是给出的
    使用视觉模拟量表测量,标点符号在0(根本不满意)和10(最大满意度)之间进行测量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝气,上线与脐带切口的脐带入口
官方标题ICMJE腹腔镜胆囊切除术后的trocar部位疝:比较上tra与额外切口的随机临床试验
简要摘要

Trocar部位疝是腹腔镜手术的特定并发症。腹腔镜方法越来越频繁地使用导致疝气数量增加,主要是在脐带区域。 trocar部位的出现在短期和长期内会引起可能最终需要重新手术的患者并发症。

在这项研究中,我们希望将腹腔镜入口的腹腔镜与腹部的位置进行比较,以切开的疝气发病率进行比较。

详细说明

一些外科医生认为Trocar部位疝已被认为是一个被低估的问题。在研究之间的文献中,由于临床表现不佳和 /或某些研究中患者缺乏长期随访,这可能与诊断不足有关。

有许多与Trocar部位疝气发育有关的危险因素。一方面,患者的临床因素是年龄,肥胖症' target='_blank'>肥胖症,糖尿病或吸烟习惯的临床因素。另一方面,已经将与手术技术有关的一些危险因素描述为入口技术,the的大小和位置,筋膜闭合,手术持续时间或手术伤口的感染。

关于套管的位置,似乎中线比腹部的侧面区域更大的疝气风险。但是,并非总是可以从中间线偏出的套管卡位置,尤其是在某些手术中,作为腹腔镜胆囊切除术,在这些手术中,有必要将切口的膨胀以去除样品。在腹腔镜胆囊切除术的具体情况下,腹部通常是放置第一个套管球的最流行区域。但是,没有太多的证据表明脐带切口最受欢迎的位置(上或临时性)在切开疝的发展中。

在中间线,临时区域具有很大的适应压力变化的能力,因为它在生理上发生在怀孕期间。另一方面,虽然上和脐带区域的主要疝气很常见,但这些疝气并不是在次司司区产生的。此外,在对线虫ALBA的解剖学研究中,已经观察到了临时区域的纤维较高的纤维厚度,以及不同的空间排列,占主体中的横向纤维和斜面区域的横向纤维。因此,我们假设套管卡在中线中的次线位置是否可以减少我们患者中斜肌部位疝的发生率。

这项研究的目的是比较手术后一年上超普拉和非司法部位置之间哈森ter虫的发病率,在高风险患者中,torcar骨骼疝的高风险患者接受了选择性的腹腔镜胆囊切除术。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 切开的疝气
  • 胆囊切除术,腹腔镜
干预ICMJE
  • 步骤:额外的Hasson Trocar切口
    额外的Hasson Trocar切口
  • 步骤:上孔式Hasson Trocar切口
    上哈森套管式套管
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预组
    额外的Hasson Trocar切口。
    干预:程序:额外的Hasson Trocar切口
  • 假比较器:对照组
    上哈森套管切口。
    干预:程序:上hasson trocar切口
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁。
  • 能够理解试用信息的能力。
  • 有症状的胆结石或息肉的患者计划进行腹腔镜胆囊切除术。
  • 选修手术。
  • 一年潜在的随访。
  • 经历以下一个或多个trocar部位疝风险因素的患者:

    • 超过60岁。
    • 肥胖,定义为体重指数(BMI)> 30 kg/m2。
    • 糖尿病(DM)。
    • 支气管病:被诊断出的慢性阻塞性肺疾病(COPD)或超过25个香烟包装的吸烟者/年。
  • 接受参加研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 进行腹腔镜胆囊切除术的禁忌症。
  • 先前开放式上骨手术的患者。
  • 先前的手术患者会影响脐带区域。
  • 患有脐性疝气或脐疝手术矫正史的患者。
  • 大于30厘米的Xifo bumbilical距离。
  • 极端肥胖(体重指数> 50 kg/m2)。
  • 癌症患者或免疫抑制治疗。
  • 结缔组织疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Antonio Morandeira-Rivas,医学博士0034 92658580 ajmorandeira@sescam.jccm.s
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04254237
其他研究ID编号ICMJE 99-B
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方安东尼奥·莫兰迪拉·里瓦斯(Antonio Morandeira Rivas),医学博士博士
研究赞助商ICMJE Complejo医院La Mancha Centro
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Antonio Morandeira-Rivas,医学博士La Mancha Centro综合医院
学习主席: Carlos Moreno Sanz,医学博士博士FACS La Mancha Centro综合医院
PRS帐户Complejo医院La Mancha Centro
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素