免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 哮喘老年患者神经肌肉电刺激的影响
哮喘老年患者神经肌肉电刺激的影响
研究描述
简要摘要：
随机对照研究的目的是研究NME对慢性阻塞性肺部疾病患者的患者教育和运动训练计划叠加对自愿收缩的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 哮喘 | 其他：叠加神经肌肉电刺激其他：股四头肌增强行为：患者教育计划其他：有氧运动训练 | 不适用 |
详细说明：
当初步评估完成时，将通过简单的随机分配患者将患者分配给两个可能的序列之一：叠加NMES组（SG）或对照组（CG）。
所有志愿者将一次接受COPD的COPD患者教育计划，并在8周的时间内为COPD进行常规的理疗运动计划。另外，叠加的NME将同时将两个四肢的股四头肌肌肉应用于SG中的股四头肌肌肉。
所有患者将根据功能能力，肺功能，股四头肌肌肉耐力和力量，呼吸困难，呼吸肌肉力量和基线和研究结束时评估。同一物理治疗师还将从基线和研究结束时（8周）从所有患者那里收集数据，该物理治疗师也将监督运动课程。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 神经肌肉电刺激对老年哮喘患者的肌肉强度，功能能力和生活质量的影响：随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：神经肌肉电刺激组 哮喘教育有氧运动四头肌增强NMES | 其他：叠加神经肌肉电刺激 NME将在每次加强运动过程中应用。双通道NMES刺激装置将与脉冲宽度为300ms的双相对称恒定电流脉冲一起使用，频率为50 Hz，占空比为10s on 10 s and 20s of 20 S OFF协议，持续3天，持续3周。 行为：患者教育计划 患者教育的目的是提高患者对COPD的认识，并发展技能以更好地管理其疾病。患者教育将至少通过面对面的面试进行一次。教育主题将涵盖有关COPD，环境风险因素，监测和管理其疾病的体征和症状，节能技术和放松位置的基本信息，以减少呼吸困难和使用特定吸入器。 其他：有氧运动训练 运动训练将包括通过循环测量计和下肢力量训练的心血管耐力训练。这些练习将在物理治疗师的监督下每周在诊所进行3天。练习训练的总持续时间将持续8周 |
| 主动比较器：对照组 哮喘教育有氧运动股四头肌加强 | 其他：股四头肌加强 股四头肌的力量训练将使用电阻性弹性乐队每周3天进行八周。 行为：患者教育计划 患者教育的目的是提高患者对COPD的认识，并发展技能以更好地管理其疾病。患者教育将至少通过面对面的面试进行一次。教育主题将涵盖有关COPD，环境风险因素，监测和管理其疾病的体征和症状，节能技术和放松位置的基本信息，以减少呼吸困难和使用特定吸入器。 其他：有氧运动训练 运动训练将包括通过循环测量计和下肢力量训练的心血管耐力训练。这些练习将在物理治疗师的监督下每周在诊所进行3天。练习训练的总持续时间将持续8周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 坐下来进行测试[时间范围：8周]股四头肌肌肉耐力将通过此测试评估
- 肌肉力量测试[时间范围：8周]JTECH指挥官Power Track肌肉测试测试表，量化肌肉功率将用于评估股骨肌肉肌肉的最大自愿性收缩。
- 六分钟步行测试[时间范围：8周]六分钟步行测试（6MWT）用于评估志愿者的功能能力。
- 哮喘的生活质量量表（AQOL）[时间范围：8周]哮喘的生活质量问卷将在面试前两周内用来评估参与者的生活质量，而Alpaydın等人在土耳其人口中得到了证实。
次要结果度量 ：
- 改良的医学研究委员会（MMRC）呼吸困难量表[时间范围：8周]
- 老年人的体育活动问卷（PASE）[时间范围：8周]我们将通过使用体育活动问卷为老年人（PASE）评估OLER哮喘患者的身体活动状况。
- 时间上升并进行测试[时间范围：8周]时间上升和进行测试（TUG）将用于评估老年哮喘患者降低的风险。
- 肺功能测试[时间范围：8周]Italy International International ResearchSpirodoc®Spiro，意大利的Spiremetry将用于评估志愿者的肺功能。
- 呼吸道肌肉力量测试[时间范围：8周]微型医学微RPM，英格兰呼吸压力计将用于测量呼吸肌强度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至75岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kadıköy市政社会生活中心 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其卡迪克，34736 | |
赞助商和合作者
Yeditepe大学
Kadikoy市政社会生活中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 哮喘老年患者神经肌肉电刺激的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激对老年哮喘患者的肌肉强度，功能能力和生活质量的影响：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 随机对照研究的目的是研究NME对慢性阻塞性肺部疾病患者的患者教育和运动训练计划叠加对自愿收缩的影响。 | ||||
| 详细说明 | 当初步评估完成时，将通过简单的随机分配患者将患者分配给两个可能的序列之一：叠加NMES组（SG）或对照组（CG）。 所有志愿者将一次接受COPD的COPD患者教育计划，并在8周的时间内为COPD进行常规的理疗运动计划。另外，叠加的NME将同时将两个四肢的股四头肌肌肉应用于SG中的股四头肌肌肉。 所有患者将根据功能能力，肺功能，股四头肌肌肉耐力和力量，呼吸困难，呼吸肌肉力量和基线和研究结束时评估。同一物理治疗师还将从基线和研究结束时（8周）从所有患者那里收集数据，该物理治疗师也将监督运动课程。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 哮喘 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65年至75岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254159 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Elifd | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃里夫·德维利（Elif Develi），耶迪特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Kadikoy市政社会生活中心 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
随机对照研究的目的是研究NME对慢性阻塞性肺部疾病患者的患者教育和运动训练计划叠加对自愿收缩的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 哮喘 | 其他：叠加神经肌肉电刺激其他：股四头肌增强行为：患者教育计划其他：有氧运动训练 | 不适用 |
详细说明：
当初步评估完成时，将通过简单的随机分配患者将患者分配给两个可能的序列之一：叠加NMES组（SG）或对照组（CG）。
所有志愿者将一次接受COPD的COPD患者教育计划，并在8周的时间内为COPD进行常规的理疗运动计划。另外，叠加的NME将同时将两个四肢的股四头肌肌肉应用于SG中的股四头肌肌肉。
所有患者将根据功能能力，肺功能，股四头肌肌肉耐力和力量，呼吸困难，呼吸肌肉力量和基线和研究结束时评估。同一物理治疗师还将从基线和研究结束时（8周）从所有患者那里收集数据，该物理治疗师也将监督运动课程。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 神经肌肉电刺激对老年哮喘患者的肌肉强度，功能能力和生活质量的影响：随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：神经肌肉电刺激组 哮喘教育有氧运动四头肌增强NMES | 其他：叠加神经肌肉电刺激 NME将在每次加强运动过程中应用。双通道NMES刺激装置将与脉冲宽度为300ms的双相对称恒定电流脉冲一起使用，频率为50 Hz，占空比为10s on 10 s and 20s of 20 S OFF协议，持续3天，持续3周。 行为：患者教育计划 患者教育的目的是提高患者对COPD的认识，并发展技能以更好地管理其疾病。患者教育将至少通过面对面的面试进行一次。教育主题将涵盖有关COPD，环境风险因素，监测和管理其疾病的体征和症状，节能技术和放松位置的基本信息，以减少呼吸困难和使用特定吸入器。 其他：有氧运动训练 运动训练将包括通过循环测量计和下肢力量训练的心血管耐力训练。这些练习将在物理治疗师的监督下每周在诊所进行3天。练习训练的总持续时间将持续8周 |
| 主动比较器：对照组 哮喘教育有氧运动股四头肌加强 | 其他：股四头肌加强 股四头肌的力量训练将使用电阻性弹性乐队每周3天进行八周。 行为：患者教育计划 患者教育的目的是提高患者对COPD的认识，并发展技能以更好地管理其疾病。患者教育将至少通过面对面的面试进行一次。教育主题将涵盖有关COPD，环境风险因素，监测和管理其疾病的体征和症状，节能技术和放松位置的基本信息，以减少呼吸困难和使用特定吸入器。 其他：有氧运动训练 运动训练将包括通过循环测量计和下肢力量训练的心血管耐力训练。这些练习将在物理治疗师的监督下每周在诊所进行3天。练习训练的总持续时间将持续8周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 坐下来进行测试[时间范围：8周]股四头肌肌肉耐力将通过此测试评估
- 肌肉力量测试[时间范围：8周]JTECH指挥官Power Track肌肉测试测试表，量化肌肉功率将用于评估股骨肌肉肌肉的最大自愿性收缩。
- 六分钟步行测试[时间范围：8周]六分钟步行测试（6MWT）用于评估志愿者的功能能力。
- 哮喘的生活质量量表（AQOL）[时间范围：8周]哮喘的生活质量问卷将在面试前两周内用来评估参与者的生活质量，而Alpaydın等人在土耳其人口中得到了证实。
次要结果度量 ：
- 改良的医学研究委员会（MMRC）呼吸困难量表[时间范围：8周]
- 老年人的体育活动问卷（PASE）[时间范围：8周]我们将通过使用体育活动问卷为老年人（PASE）评估OLER哮喘患者的身体活动状况。
- 时间上升并进行测试[时间范围：8周]时间上升和进行测试（TUG）将用于评估老年哮喘患者降低的风险。
- 肺功能测试[时间范围：8周]Italy International International ResearchSpirodoc®Spiro，意大利的Spiremetry将用于评估志愿者的肺功能。
- 呼吸道肌肉力量测试[时间范围：8周]微型医学微RPM，英格兰呼吸压力计将用于测量呼吸肌强度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至75岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kadıköy市政社会生活中心 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其卡迪克，34736 | |
赞助商和合作者
Yeditepe大学
Kadikoy市政社会生活中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 哮喘老年患者神经肌肉电刺激的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激对老年哮喘患者的肌肉强度，功能能力和生活质量的影响：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 随机对照研究的目的是研究NME对慢性阻塞性肺部疾病患者的患者教育和运动训练计划叠加对自愿收缩的影响。 | ||||
| 详细说明 | 当初步评估完成时，将通过简单的随机分配患者将患者分配给两个可能的序列之一：叠加NMES组（SG）或对照组（CG）。 所有志愿者将一次接受COPD的COPD患者教育计划，并在8周的时间内为COPD进行常规的理疗运动计划。另外，叠加的NME将同时将两个四肢的股四头肌肌肉应用于SG中的股四头肌肌肉。 所有患者将根据功能能力，肺功能，股四头肌肌肉耐力和力量，呼吸困难，呼吸肌肉力量和基线和研究结束时评估。同一物理治疗师还将从基线和研究结束时（8周）从所有患者那里收集数据，该物理治疗师也将监督运动课程。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 哮喘 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65年至75岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254159 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Elifd | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃里夫·德维利（Elif Develi），耶迪特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Kadikoy市政社会生活中心 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
