病情或疾病 | 干预/治疗 |
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失智 | 其他:神经心理学量表 |
早在65岁之前开始的早发痴呆(EOD)不如晚期发作痴呆症常见,但对患者,家人和医疗保健系统造成了重大负担。描述性流行病学是鲜为人知的,使用英语数据的国家年轻患者参考中心(Harvey等,2003)估计法国有关的受试者数量为18,318。 EOD的最常见原因是阿尔茨海默氏病,然后是额颞变性(FTD)(Vieira等,2013)。 PDD的自然史和预后因素尚不清楚,只有AD有一些数据。年轻人中的阿尔茨海默氏病(AD)的预后似乎比老年人的预后差,但这是有争议的(Stanley and Walker,2014年),还取决于所研究的标准:认知,功能或生存。预后因素其他EOD,尤其是额颞痴呆,而且是异质性病变,甚至是鲜为人知的。
研究人员选择研究患者的功能预后,因为它既与护理需求非常相关,又易于测量。在功能状态的预后因素中,研究人员将研究特别是心理行为疾病,尤其是抑郁症,这在EOD患者中非常普遍,这是生活质量差,可以接受治疗的因素。将研究其他潜在的预后因素,例如认知储备,性别,AD和DFT的临床变异,家庭状况(单独生活或有照料者),遗传状况,痴呆症,CSF生物标志物和MRI成像的家族史。将测量日常生活的工具活动的演变。将收集患者及其家人使用的社会和辅助资源,以及使用精神和非药物治疗。最后,将测量痴呆症严重程度的总体演变。
符合条件的患者将包括3年,并每6个月进行评估。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 260名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 36个月 |
官方标题: | 研究行为和心理症状是神经退行性早期发作的功能预后因素 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年2月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年2月7日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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早期发作痴呆症(EOD) EOD患者的前瞻性多中心队列,在三级参考记忆中心进行了三年随访 | 其他:神经心理学量表 日常生活(BADL)和日常生活(IADL),神经精神病学库存(NPI),康奈尔(NPI)的基本活动(CSDD)(CSDD),临床痴呆症评分量表(CDR)和定义痴呆症标准。同样作为本研究的一部分,将在波尔多中心进行基线和18个月的随访时进行MRI检查 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
患有严重或威胁生命的疾病的患者
-
联系人:医学博士Sophie Auriacombe | 33(0)5 57 82 01 16 | sophie.auriacombe@u-bordeaux.fr | |
联系人:Aurore Capelli,博士 | 05 57 82 08 77 | aurore.capelli@chu-bordeaux.fr |
首席研究员: | 医学博士Sophie Auriacombe | 波尔多大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 早期发作神经退行性痴呆预后因素的队列研究 | ||||||||
官方头衔 | 研究行为和心理症状是神经退行性早期发作的功能预后因素 | ||||||||
简要摘要 | Neodem是一项多中心队列研究,对早期发作性痴呆症患者(65岁之前),其主要目的是研究行为障碍,尤其是抑郁症在3年时作为功能性预后因素。 | ||||||||
详细说明 | 早在65岁之前开始的早发痴呆(EOD)不如晚期发作痴呆症常见,但对患者,家人和医疗保健系统造成了重大负担。描述性流行病学是鲜为人知的,使用英语数据的国家年轻患者参考中心(Harvey等,2003)估计法国有关的受试者数量为18,318。 EOD的最常见原因是阿尔茨海默氏病,然后是额颞变性(FTD)(Vieira等,2013)。 PDD的自然史和预后因素尚不清楚,只有AD有一些数据。年轻人中的阿尔茨海默氏病(AD)的预后似乎比老年人的预后差,但这是有争议的(Stanley and Walker,2014年),还取决于所研究的标准:认知,功能或生存。预后因素其他EOD,尤其是额颞痴呆,而且是异质性病变,甚至是鲜为人知的。 研究人员选择研究患者的功能预后,因为它既与护理需求非常相关,又易于测量。在功能状态的预后因素中,研究人员将研究特别是心理行为疾病,尤其是抑郁症,这在EOD患者中非常普遍,这是生活质量差,可以接受治疗的因素。将研究其他潜在的预后因素,例如认知储备,性别,AD和DFT的临床变异,家庭状况(单独生活或有照料者),遗传状况,痴呆症,CSF生物标志物和MRI成像的家族史。将测量日常生活的工具活动的演变。将收集患者及其家人使用的社会和辅助资源,以及使用精神和非药物治疗。最后,将测量痴呆症严重程度的总体演变。 符合条件的患者将包括3年,并每6个月进行评估。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 36个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 根据国际共识标准,新诊断为神经退行性(6个月内)EOD,并在65岁之前开始症状。 | ||||||||
健康)状况 | 失智 | ||||||||
干涉 | 其他:神经心理学量表 日常生活(BADL)和日常生活(IADL),神经精神病学库存(NPI),康奈尔(NPI)的基本活动(CSDD)(CSDD),临床痴呆症评分量表(CDR)和定义痴呆症标准。同样作为本研究的一部分,将在波尔多中心进行基线和18个月的随访时进行MRI检查 | ||||||||
研究组/队列 | 早期发作痴呆症(EOD) EOD患者的前瞻性多中心队列,在三级参考记忆中心进行了三年随访 干预:其他:神经心理学量表 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 260 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年2月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04254094 | ||||||||
其他研究ID编号 | Chubx 2018/68 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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失智 | 其他:神经心理学量表 |
早在65岁之前开始的早发痴呆(EOD)不如晚期发作痴呆症常见,但对患者,家人和医疗保健系统造成了重大负担。描述性流行病学是鲜为人知的,使用英语数据的国家年轻患者参考中心(Harvey等,2003)估计法国有关的受试者数量为18,318。 EOD的最常见原因是阿尔茨海默氏病,然后是额颞变性(FTD)(Vieira等,2013)。 PDD的自然史和预后因素尚不清楚,只有AD有一些数据。年轻人中的阿尔茨海默氏病(AD)的预后似乎比老年人的预后差,但这是有争议的(Stanley and Walker,2014年),还取决于所研究的标准:认知,功能或生存。预后因素其他EOD,尤其是额颞痴呆,而且是异质性病变,甚至是鲜为人知的。
研究人员选择研究患者的功能预后,因为它既与护理需求非常相关,又易于测量。在功能状态的预后因素中,研究人员将研究特别是心理行为疾病,尤其是抑郁症,这在EOD患者中非常普遍,这是生活质量差,可以接受治疗的因素。将研究其他潜在的预后因素,例如认知储备,性别,AD和DFT的临床变异,家庭状况(单独生活或有照料者),遗传状况,痴呆症,CSF生物标志物和MRI成像的家族史。将测量日常生活的工具活动的演变。将收集患者及其家人使用的社会和辅助资源,以及使用精神和非药物治疗。最后,将测量痴呆症严重程度的总体演变。
符合条件的患者将包括3年,并每6个月进行评估。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 260名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 36个月 |
官方标题: | 研究行为和心理症状是神经退行性早期发作的功能预后因素 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年2月7日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年2月7日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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早期发作痴呆症(EOD) EOD患者的前瞻性多中心队列,在三级参考记忆中心进行了三年随访 | 其他:神经心理学量表 日常生活(BADL)和日常生活(IADL),神经精神病学库存(NPI),康奈尔(NPI)的基本活动(CSDD)(CSDD),临床痴呆症评分量表(CDR)和定义痴呆症标准。同样作为本研究的一部分,将在波尔多中心进行基线和18个月的随访时进行MRI检查 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
患有严重或威胁生命的疾病的患者
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追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 早期发作神经退行性痴呆预后因素的队列研究 | ||||||||
官方头衔 | 研究行为和心理症状是神经退行性早期发作的功能预后因素 | ||||||||
简要摘要 | Neodem是一项多中心队列研究,对早期发作性痴呆症患者(65岁之前),其主要目的是研究行为障碍,尤其是抑郁症在3年时作为功能性预后因素。 | ||||||||
详细说明 | 早在65岁之前开始的早发痴呆(EOD)不如晚期发作痴呆症常见,但对患者,家人和医疗保健系统造成了重大负担。描述性流行病学是鲜为人知的,使用英语数据的国家年轻患者参考中心(Harvey等,2003)估计法国有关的受试者数量为18,318。 EOD的最常见原因是阿尔茨海默氏病,然后是额颞变性(FTD)(Vieira等,2013)。 PDD的自然史和预后因素尚不清楚,只有AD有一些数据。年轻人中的阿尔茨海默氏病(AD)的预后似乎比老年人的预后差,但这是有争议的(Stanley and Walker,2014年),还取决于所研究的标准:认知,功能或生存。预后因素其他EOD,尤其是额颞痴呆,而且是异质性病变,甚至是鲜为人知的。 研究人员选择研究患者的功能预后,因为它既与护理需求非常相关,又易于测量。在功能状态的预后因素中,研究人员将研究特别是心理行为疾病,尤其是抑郁症,这在EOD患者中非常普遍,这是生活质量差,可以接受治疗的因素。将研究其他潜在的预后因素,例如认知储备,性别,AD和DFT的临床变异,家庭状况(单独生活或有照料者),遗传状况,痴呆症,CSF生物标志物和MRI成像的家族史。将测量日常生活的工具活动的演变。将收集患者及其家人使用的社会和辅助资源,以及使用精神和非药物治疗。最后,将测量痴呆症严重程度的总体演变。 符合条件的患者将包括3年,并每6个月进行评估。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 36个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 根据国际共识标准,新诊断为神经退行性(6个月内)EOD,并在65岁之前开始症状。 | ||||||||
健康)状况 | 失智 | ||||||||
干涉 | 其他:神经心理学量表 日常生活(BADL)和日常生活(IADL),神经精神病学库存(NPI),康奈尔(NPI)的基本活动(CSDD)(CSDD),临床痴呆症评分量表(CDR)和定义痴呆症标准。同样作为本研究的一部分,将在波尔多中心进行基线和18个月的随访时进行MRI检查 | ||||||||
研究组/队列 | 早期发作痴呆症(EOD) EOD患者的前瞻性多中心队列,在三级参考记忆中心进行了三年随访 干预:其他:神经心理学量表 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 260 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年2月7日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04254094 | ||||||||
其他研究ID编号 | Chubx 2018/68 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |