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芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 芙蓉sabdariffa和甜叶菊redaudiana饮料对2型糖尿病的患者的好处，并在8周的插件治疗前后 | 饮食补充：hibistever1 | 第4阶段 |
研究人员从2016年11月和2017年5月进行了一项非随机的单臂临床试验。
干预措施包括对甜叶菊以4 mg / kg /天的剂量进行芙蓉饮料，芙蓉的4 g / day持续8周。干预前后，参与者进行了以下操作：生物选择性阻抗分析（BIA），血压测量，禁食血糖，HBA1C，脂质剖面，肝功能测试，肾脏功能测试，肾脏功能测试，尿蛋白测试的尿液排泄。在干预之前和之后，这些之后是形态学检查，包括心电图（ECG），经胸心脏超声和卧床血压测量（ABPM）。
为了安全性，在第30天和第60天进行了禁食血糖控制，血压控制和尿排泄白蛋白测试的临床评估。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非随机的单臂hibistever1 在设计前后，非随机单臂临床试验。该研究人群包括所有2型糖尿病（T2DM）患者，其目标群的HBA1C患者在42至64mmol/mol（6-8％）之间，在过去三个月中，前三个月，抗糖尿病治疗没有变化研究。 干预措施包括以4 mg / kg / day /的剂量为芙蓉葡萄酒饮料，用于甜叶菊的剂量和芙蓉的4 g / day，持续8周和饭后。 | 饮食补充：hibistever1 在8周内，对甜叶菊的芙蓉葡萄酒饮料持续8周，为4 mg / kg / day，芙蓉（Hibiscus）进行4 g / day。评估将在第30和60天进行。 |
- 二尖瓣E'速度的变化[时间范围：8周]二尖瓣E速度是评估舒张功能的方法之一。
- 白蛋白的尿液排泄[时间范围：8周]白蛋白水平排泄
- 频率速度等传播流参数的变化[时间范围：8周]E（早期舒张期速度）
- 血压变化。 [时间范围：8周]使用ABPM（MMHG）改变收缩压和舒张压
- 脂质轮廓的变化。 [时间范围：8周]甘油三酸酯，LDL胆固醇，HDL胆固醇的变化
| 有资格学习的年龄： | 21年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在过去三个月中，已知的T2DM患者在21岁以上年龄在21岁以上的患者在42至64mmol/mol（6-8％的肌酐清除率根据肾脏疾病方程> 60ml/min/1.73 M2
排除标准：
- 已经在研究前1个月的1个月之前，已经使用了芙蓉或甜叶菊补充剂或其他可以与芙蓉或可能会扩增其作用的药物的患者。
心脏，肾脏疾病和肝脏病理敏感性，不宽容或对芙蓉或甜叶菊停止撤回同意的干预措施
| 喀麦隆 | |
| 国家肥胖中心Yaounde Central Hospital | |
| Yaounde，喀麦隆 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 二尖瓣E'速度的变化[时间范围：8周] 二尖瓣E速度是评估舒张功能的方法之一。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一组糖尿病II型患者的芙蓉Sabdariffa和Stevia Repaudiana饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员从2016年11月和2017年5月进行了一项非随机的单臂临床试验。 干预措施包括对甜叶菊以4 mg / kg /天的剂量进行芙蓉饮料，芙蓉的4 g / day持续8周。干预前后，参与者进行了以下操作：生物选择性阻抗分析（BIA），血压测量，禁食血糖，HBA1C，脂质剖面，肝功能测试，肾脏功能测试，肾脏功能测试，尿蛋白测试的尿液排泄。在干预之前和之后，这些之后是形态学检查，包括心电图（ECG），经胸心脏超声和卧床血压测量（ABPM）。 为了安全性，在第30天和第60天进行了禁食血糖控制，血压控制和尿排泄白蛋白测试的临床评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊redaudiana饮料对2型糖尿病的患者的好处，并在8周的插件治疗前后 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：hibistever1 在8周内，对甜叶菊的芙蓉葡萄酒饮料持续8周，为4 mg / kg / day，芙蓉（Hibiscus）进行4 g / day。评估将在第30和60天进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：非随机的单臂hibistever1 在设计前后，非随机单臂临床试验。该研究人群包括所有2型糖尿病（T2DM）患者，其目标群的HBA1C患者在42至64mmol/mol（6-8％）之间，在过去三个月中，前三个月，抗糖尿病治疗没有变化研究。 干预措施包括以4 mg / kg / day /的剂量为芙蓉葡萄酒饮料，用于甜叶菊的剂量和芙蓉的4 g / day，持续8周和饭后。 干预：饮食补充：Hibistever1 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
心脏，肾脏疾病和肝脏病理敏感性，不宽容或对芙蓉或甜叶菊停止撤回同意的干预措施 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 喀麦隆 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254016 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | hibistever | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | CN Nganou-Gnindjio，医学博士，MSC，Yaounde Central Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yaounde中央医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yaounde中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非随机的单臂hibistever1 | 饮食补充：hibistever1 |
- 二尖瓣E'速度的变化[时间范围：8周]二尖瓣E速度是评估舒张功能的方法之一。
| 有资格学习的年龄： | 21年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 喀麦隆 | |
| 国家肥胖中心Yaounde Central Hospital | |
| Yaounde，喀麦隆 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 二尖瓣E'速度的变化[时间范围：8周] 二尖瓣E速度是评估舒张功能的方法之一。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的短期影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一组糖尿病II型患者的芙蓉Sabdariffa和Stevia Repaudiana饮料对心脏放松和尿白蛋白排泄的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员从2016年11月和2017年5月进行了一项非随机的单臂临床试验。 干预措施包括对甜叶菊以4 mg / kg /天的剂量进行芙蓉饮料，芙蓉的4 g / day持续8周。干预前后，参与者进行了以下操作：生物选择性阻抗分析（BIA），血压测量，禁食血糖，HBA1C，脂质剖面，肝功能测试，肾脏功能测试，肾脏功能测试，尿蛋白测试的尿液排泄。在干预之前和之后，这些之后是形态学检查，包括心电图（ECG），经胸心脏超声和卧床血压测量（ABPM）。 为了安全性，在第30天和第60天进行了禁食血糖控制，血压控制和尿排泄白蛋白测试的临床评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 芙蓉sabdariffa和甜叶菊redaudiana饮料对2型糖尿病的患者的好处，并在8周的插件治疗前后 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：hibistever1 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：非随机的单臂hibistever1 在设计前后，非随机单臂临床试验。该研究人群包括所有2型糖尿病（T2DM）患者，其目标群的HBA1C患者在42至64mmol/mol（6-8％）之间，在过去三个月中，前三个月，抗糖尿病治疗没有变化研究。 干预措施包括以4 mg / kg / day /的剂量为芙蓉葡萄酒饮料，用于甜叶菊的剂量和芙蓉的4 g / day，持续8周和饭后。 干预：饮食补充：Hibistever1 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
心脏，肾脏疾病和肝脏病理敏感性，不宽容或对芙蓉或甜叶菊停止撤回同意的干预措施 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 喀麦隆 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04254016 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | hibistever | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | CN Nganou-Gnindjio，医学博士，MSC，Yaounde Central Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yaounde中央医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yaounde中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
