| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 过程:Precut EMR程序:常规MER | 不适用 |
通常,晚期大肠肿瘤的潜在风险与大小成正比。但是,最近的研究报告称,小息肉中晚期肿瘤的发生率为9〜10%。并且,筛查结肠镜检查后的间隔癌的发生率为10至27%。因此,我们可以怀疑小息肉的完全切除很重要。先前的研究建议内窥镜粘膜下清除(ESD)是一个安全有效的程序,用于治疗大于20毫米的结肠息肉,这是由于较高的完整切除率和较低的复发率。相比之下,由于技术易于且并发症的速度低,内窥镜粘膜切除术(EMR)更适合于小于20 mm的结肠息肉。
但是,常规EMR的完整切除率为60〜70%。如果切除不完整,局部复发率高于完全切除率。在腺癌的情况下,无法评估零切除的标本,无法评估入侵和切除边缘的深度,并且医生无法决定治疗计划。
在前孔EMR中,粘膜切除术后在息肉前进行切除。当在先前的研究中执行息肉> 20 mm的EMR时,完整的切除率和EN-BLOC切除率更高,局部复发率低于常规EMR。但是,尚无对尊贵的EMR和常规EMR的研究,用于切除结肠息肉<20 mm。这项研究试图通过前瞻性,随机对照试验来确定PROCUT EMR与对流EMR的功效和并发症。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 与直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的EMR和前emr之间的比较;随机前瞻性研究 |
| 研究开始日期 : | 2016年5月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2017年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2017年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:前emr 为了治疗10〜20mm结肠息肉,将将患者随机分为两组,一个前EMR组和EMR组。 在前菌EMR中,内窥镜神经胶粘膜蛋白会在息肉周围向盐水注射。随后,在肿瘤外约2毫米的小军斗尖端进行圆周切口/预钉。之后,圈圈放在切割的凹槽和紧实处,并使用电流切除肿瘤。 | 过程:Precut EMR 为了治疗10〜20mm结肠息肉,将将患者随机分为两组,一个前EMR组和EMR组。 在前菌EMR中,内窥镜神经胶粘膜蛋白会在息肉周围向盐水注射。随后,在肿瘤外约2毫米的小军斗尖端进行圆周切口/预钉。之后,圈圈放在切割的凹槽和紧实处,并使用电流切除肿瘤。 |
| 主动比较器:常规EMR 为了治疗10〜20mm结肠息肉,将将患者随机分为两组,一个前EMR组和EMR组。 常规EMR已被广泛使用。内窥镜粘膜粘膜蛋白粘膜周围的盐水注射。之后,圈圈位于息肉周围,并使用电流切除息肉 | 程序:常规MER EMR已被广泛使用。内窥镜粘膜粘膜蛋白粘膜周围的盐水注射。之后,SNARE位于息肉周围,并使用电流切除息肉。 |
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | |
| 首尔,Songpa-gu,韩国,共和国,05505 | |
| 学习主席: | 东勋阳 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月1日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | |||
| 研究开始日期ICMJE | 2016年5月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2017年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 组织学完整切除率[时间范围:基线(所有计划中的患者的入学)] | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 前孔EMR的疗效和安全性恢复结肠息肉 | |||
| 官方标题ICMJE | 与直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的EMR和前emr之间的比较;随机前瞻性研究 | |||
| 简要摘要 | 这项研究试图通过前瞻性,随机对照试验来确定与对流EMR相比,与对流EMR相比,PROCUT EMR与对流EMR的疗效和并发症。 | |||
| 详细说明 | 通常,晚期大肠肿瘤的潜在风险与大小成正比。但是,最近的研究报告称,小息肉中晚期肿瘤的发生率为9〜10%。并且,筛查结肠镜检查后的间隔癌的发生率为10至27%。因此,我们可以怀疑小息肉的完全切除很重要。先前的研究建议内窥镜粘膜下清除(ESD)是一个安全有效的程序,用于治疗大于20毫米的结肠息肉,这是由于较高的完整切除率和较低的复发率。相比之下,由于技术易于且并发症的速度低,内窥镜粘膜切除术(EMR)更适合于小于20 mm的结肠息肉。 但是,常规EMR的完整切除率为60〜70%。如果切除不完整,局部复发率高于完全切除率。在腺癌的情况下,无法评估零切除的标本,无法评估入侵和切除边缘的深度,并且医生无法决定治疗计划。 在前孔EMR中,粘膜切除术后在息肉前进行切除。当在先前的研究中执行息肉> 20 mm的EMR时,完整的切除率和EN-BLOC切除率更高,局部复发率低于常规EMR。但是,尚无对尊贵的EMR和常规EMR的研究,用于切除结肠息肉<20 mm。这项研究试图通过前瞻性,随机对照试验来确定PROCUT EMR与对流EMR的功效和并发症。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | |||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | |||
| 干预ICMJE |
| |||
| 研究臂ICMJE | ||||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | |||
| 实际注册ICMJE | 0 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2017年6月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2017年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253990 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | S2015-1496-0001 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||
| 责任方 | 东勋阳,阿桑医疗中心 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | |||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | |||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 过程:Precut EMR程序:常规MER | 不适用 |
通常,晚期大肠肿瘤的潜在风险与大小成正比。但是,最近的研究报告称,小息肉中晚期肿瘤的发生率为9〜10%。并且,筛查结肠镜检查后的间隔癌的发生率为10至27%。因此,我们可以怀疑小息肉的完全切除很重要。先前的研究建议内窥镜粘膜下清除(ESD)是一个安全有效的程序,用于治疗大于20毫米的结肠息肉,这是由于较高的完整切除率和较低的复发率。相比之下,由于技术易于且并发症的速度低,内窥镜粘膜切除术(EMR)更适合于小于20 mm的结肠息肉。
但是,常规EMR的完整切除率为60〜70%。如果切除不完整,局部复发率高于完全切除率。在腺癌的情况下,无法评估零切除的标本,无法评估入侵和切除边缘的深度,并且医生无法决定治疗计划。
在前孔EMR中,粘膜切除术后在息肉前进行切除。当在先前的研究中执行息肉> 20 mm的EMR时,完整的切除率和EN-BLOC切除率更高,局部复发率低于常规EMR。但是,尚无对尊贵的EMR和常规EMR的研究,用于切除结肠息肉<20 mm。这项研究试图通过前瞻性,随机对照试验来确定PROCUT EMR与对流EMR的功效和并发症。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 与直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的EMR和前emr之间的比较;随机前瞻性研究 |
| 研究开始日期 : | 2016年5月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2017年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2017年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:前emr | 过程:Precut EMR 为了治疗10〜20mm结肠息肉,将将患者随机分为两组,一个前EMR组和EMR组。 在前菌EMR中,内窥镜神经胶粘膜蛋白会在息肉周围向盐水注射。随后,在肿瘤外约2毫米的小军斗尖端进行圆周切口/预钉。之后,圈圈放在切割的凹槽和紧实处,并使用电流切除肿瘤。 |
| 主动比较器:常规EMR 为了治疗10〜20mm结肠息肉,将将患者随机分为两组,一个前EMR组和EMR组。 常规EMR已被广泛使用。内窥镜粘膜粘膜蛋白粘膜周围的盐水注射。之后,圈圈位于息肉周围,并使用电流切除息肉 | 程序:常规MER EMR已被广泛使用。内窥镜粘膜粘膜蛋白粘膜周围的盐水注射。之后,SNARE位于息肉周围,并使用电流切除息肉。 |
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | |
| 首尔,Songpa-gu,韩国,共和国,05505 | |
| 学习主席: | 东勋阳 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月1日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | |||
| 研究开始日期ICMJE | 2016年5月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2017年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 组织学完整切除率[时间范围:基线(所有计划中的患者的入学)] | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 前孔EMR的疗效和安全性恢复结肠息肉 | |||
| 官方标题ICMJE | 与直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的EMR和前emr之间的比较;随机前瞻性研究 | |||
| 简要摘要 | 这项研究试图通过前瞻性,随机对照试验来确定与对流EMR相比,与对流EMR相比,PROCUT EMR与对流EMR的疗效和并发症。 | |||
| 详细说明 | 通常,晚期大肠肿瘤的潜在风险与大小成正比。但是,最近的研究报告称,小息肉中晚期肿瘤的发生率为9〜10%。并且,筛查结肠镜检查后的间隔癌的发生率为10至27%。因此,我们可以怀疑小息肉的完全切除很重要。先前的研究建议内窥镜粘膜下清除(ESD)是一个安全有效的程序,用于治疗大于20毫米的结肠息肉,这是由于较高的完整切除率和较低的复发率。相比之下,由于技术易于且并发症的速度低,内窥镜粘膜切除术(EMR)更适合于小于20 mm的结肠息肉。 但是,常规EMR的完整切除率为60〜70%。如果切除不完整,局部复发率高于完全切除率。在腺癌的情况下,无法评估零切除的标本,无法评估入侵和切除边缘的深度,并且医生无法决定治疗计划。 在前孔EMR中,粘膜切除术后在息肉前进行切除。当在先前的研究中执行息肉> 20 mm的EMR时,完整的切除率和EN-BLOC切除率更高,局部复发率低于常规EMR。但是,尚无对尊贵的EMR和常规EMR的研究,用于切除结肠息肉<20 mm。这项研究试图通过前瞻性,随机对照试验来确定PROCUT EMR与对流EMR的功效和并发症。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | |||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | |||
| 干预ICMJE |
| |||
| 研究臂ICMJE | ||||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | |||
| 实际注册ICMJE | 0 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2017年6月 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2017年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253990 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | S2015-1496-0001 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||
| 责任方 | 东勋阳,阿桑医疗中心 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | |||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | |||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||