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出境医 / 临床实验 / 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验
全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验
研究描述
简要摘要：
背景：怀孕的众多后果可能对女性的生活质量产生负面影响是由日常生活的活动引起的压力尿失禁，尤其是那些与腹腔内压力升高相关的活动。目的：这项研究旨在研究全球姿势矫正运动对孕妇压力尿失禁的影响。参与者和方法：40名Primigravida妇女（30-39岁之间），一个胎儿被诊断出患有压力尿失禁。将参与者随机分为两组：研究组（A组； n = 20）和对照组（B组； n = 20）。在12周之前和之后对参与者进行了两次测试，在此期间，A组除了Kegel练习外接受了全球姿势矫正练习，而B组仅进行了Kegel练习。进行研究之前和之后，都使用会计计评估阴道挤压压力的变化。泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）用于评估尿失禁严重性症状的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力尿失禁 | 其他：凯格尔练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全球姿势矫正练习 除了凯格尔练习外，全球姿势矫正练习 | 其他：凯格尔练习 全球姿势矫正练习 |
| 主动比较器：凯格尔练习 只有凯格尔练习 | 其他：凯格尔练习 全球姿势矫正练习 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆底肌肉的强度[时间范围：从12周的骨盆底肌的基线强度变化]
次要结果度量 ：
- 泌尿生殖器库存问卷调查[时间范围：从基线泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）在12周中的变化]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨盆底肌肉的强度[时间范围：从12周的骨盆底肌的基线强度变化] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 泌尿生殖器库存问卷调查[时间范围：从基线泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）在12周中的变化] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 背景：怀孕的众多后果可能对女性的生活质量产生负面影响是由日常生活的活动引起的压力尿失禁，尤其是那些与腹腔内压力升高相关的活动。目的：这项研究旨在研究全球姿势矫正运动对孕妇压力尿失禁的影响。参与者和方法：40名Primigravida妇女（30-39岁之间），一个胎儿被诊断出患有压力尿失禁。将参与者随机分为两组：研究组（A组； n = 20）和对照组（B组； n = 20）。在12周之前和之后对参与者进行了两次测试，在此期间，A组除了Kegel练习外接受了全球姿势矫正练习，而B组仅进行了Kegel练习。进行研究之前和之后，都使用会计计评估阴道挤压压力的变化。泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）用于评估尿失禁严重性症状的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 压力尿失禁 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：凯格尔练习 全球姿势矫正练习 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
所有参与者都遭受了通过临床分级（Ingelman-Sundberg）确定的轻度至中级SUI（Wlazlak等人，2015年），如下所示：I级（轻度），尿液的泄漏发生在应变时；和II级（中等），泄漏发生在突然移动后 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253925 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/00976 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学哈梅德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
背景：怀孕的众多后果可能对女性的生活质量产生负面影响是由日常生活的活动引起的压力尿失禁，尤其是那些与腹腔内压力升高相关的活动。目的：这项研究旨在研究全球姿势矫正运动对孕妇压力尿失禁的影响。参与者和方法：40名Primigravida妇女（30-39岁之间），一个胎儿被诊断出患有压力尿失禁。将参与者随机分为两组：研究组（A组； n = 20）和对照组（B组； n = 20）。在12周之前和之后对参与者进行了两次测试，在此期间，A组除了Kegel练习外接受了全球姿势矫正练习，而B组仅进行了Kegel练习。进行研究之前和之后，都使用会计计评估阴道挤压压力的变化。泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）用于评估尿失禁严重性症状的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力尿失禁 | 其他：凯格尔练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全球姿势矫正练习 除了凯格尔练习外，全球姿势矫正练习 | 其他：凯格尔练习 全球姿势矫正练习 |
| 主动比较器：凯格尔练习 只有凯格尔练习 | 其他：凯格尔练习 全球姿势矫正练习 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨盆底肌肉的强度[时间范围：从12周的骨盆底肌的基线强度变化] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 泌尿生殖器库存问卷调查[时间范围：从基线泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）在12周中的变化] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全球姿势矫正运动对怀孕期间压力尿失禁的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 背景：怀孕的众多后果可能对女性的生活质量产生负面影响是由日常生活的活动引起的压力尿失禁，尤其是那些与腹腔内压力升高相关的活动。目的：这项研究旨在研究全球姿势矫正运动对孕妇压力尿失禁的影响。参与者和方法：40名Primigravida妇女（30-39岁之间），一个胎儿被诊断出患有压力尿失禁。将参与者随机分为两组：研究组（A组； n = 20）和对照组（B组； n = 20）。在12周之前和之后对参与者进行了两次测试，在此期间，A组除了Kegel练习外接受了全球姿势矫正练习，而B组仅进行了Kegel练习。进行研究之前和之后，都使用会计计评估阴道挤压压力的变化。泌尿生殖器库存问卷（UDI-6）用于评估尿失禁严重性症状的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 压力尿失禁 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：凯格尔练习 全球姿势矫正练习 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
所有参与者都遭受了通过临床分级（Ingelman-Sundberg）确定的轻度至中级SUI（Wlazlak等人，2015年），如下所示：I级（轻度），尿液的泄漏发生在应变时；和II级（中等），泄漏发生在突然移动后 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253925 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/00976 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学哈梅德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
