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出境医 / 临床实验 / 视频辅助手术中的非插管与插管麻醉
视频辅助手术中的非插管与插管麻醉
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与接受喉面膜的非触发性全身麻醉的患者进行比较，并进行插管大麻醉，并在视频辅助胸外科手术（VATS）中具有双发性气管插管。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管 | 其他：喉面膜其他：双管管 | 不适用 |
详细说明：
尽管具有双重插管的全身麻醉通常是针对视频辅助的胸外科手术程序插管带有双管管的插管与几种风险有关的。自发呼吸的患者的喉面膜的非插管一般麻醉可能是较小桶手术的替代选择。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在视频辅助手术中，用喉面膜与插管麻醉的非感染麻醉与插管麻醉的比较研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：喉面膜组（第1组） 麻醉师将放置喉面膜。在打开胸膜期间诱导的人造气胸将实现肺部隔离 | 其他：喉面膜 将喉面膜插入后，将通过在开放胸膜期间诱导的人造气胸来实现肺部分离，这导致非依赖性肺与患者的自发呼吸崩溃。 |
| 主动比较器：双管管组（第2组） 确定双管管的正确位置后，将启动一次肺通风。肺分离将通过对非依赖性肺的缩放来实现。 | 其他：双管管 将开始一次肺通风后，通过对非依赖性肺的放气将实现肺部分离。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术结束时PAO2/FIO2比率的差异[时间范围：1小时]在手术结束时，将计算两组的PAO2/FIO2比率
次要结果度量 ：
- 麻醉时间[时间范围：20分钟]麻醉时间将分钟定义为在手术室开始以电子监控的时间到正确放置双管管或喉部面膜的时间
- 手术室时间[时间范围：1小时]手术室时间将在几分钟内定义为从到达到手术室的时间，直到将患者转移到麻醉术。
- 麻醉后护理单元（PACU）时间[时间范围：30分钟]PACU时间将在分钟定义为从到达PACU的时间，直到患者出院到病房。
- 外科医生满意度[时间范围：10分钟]将要求外科医生使用4点李克特量表（即“ 4：优秀”，“ 3：良好”，“ 2：“满意”，“ 1：不令人满意”）对外科手术状况的满意度进行评分。
- 患者满意度[时间范围：10分钟]将要求患者使用4点李克特量表（即“ 4：优秀”，“ 3：良好”，“ 2：满意”，“ 1：不令人满意”）来评估自己的满意度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Antalya培训和参照医院麻醉与复活部门 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Sait Kavakli | 安塔利亚培训与研究医院 | |
| 研究主任： | 医学博士Tayfun Sugur | 安塔利亚培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术结束时PAO2/FIO2比率的差异[时间范围：1小时] 在手术结束时，将计算两组的PAO2/FIO2比率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 视频辅助手术中的非插管与插管麻醉 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在视频辅助手术中，用喉面膜与插管麻醉的非感染麻醉与插管麻醉的比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与接受喉面膜的非触发性全身麻醉的患者进行比较，并进行插管大麻醉，并在视频辅助胸外科手术（VATS）中具有双发性气管插管。 | ||||||
| 详细说明 | 尽管具有双重插管的全身麻醉通常是针对视频辅助的胸外科手术程序插管带有双管管的插管与几种风险有关的。自发呼吸的患者的喉面膜的非插管一般麻醉可能是较小桶手术的替代选择。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 插管 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253795 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Antalyatrh030 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是与接受喉面膜的非触发性全身麻醉的患者进行比较，并进行插管大麻醉，并在视频辅助胸外科手术（VATS）中具有双发性气管插管。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管 | 其他：喉面膜其他：双管管 | 不适用 |
详细说明：
尽管具有双重插管的全身麻醉通常是针对视频辅助的胸外科手术程序插管带有双管管的插管与几种风险有关的。自发呼吸的患者的喉面膜的非插管一般麻醉可能是较小桶手术的替代选择。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在视频辅助手术中，用喉面膜与插管麻醉的非感染麻醉与插管麻醉的比较研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：喉面膜组（第1组） 麻醉师将放置喉面膜。在打开胸膜期间诱导的人造气胸将实现肺部隔离 | 其他：喉面膜 将喉面膜插入后，将通过在开放胸膜期间诱导的人造气胸来实现肺部分离，这导致非依赖性肺与患者的自发呼吸崩溃。 |
| 主动比较器：双管管组（第2组） 确定双管管的正确位置后，将启动一次肺通风。肺分离将通过对非依赖性肺的缩放来实现。 | 其他：双管管 将开始一次肺通风后，通过对非依赖性肺的放气将实现肺部分离。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术结束时PAO2/FIO2比率的差异[时间范围：1小时]在手术结束时，将计算两组的PAO2/FIO2比率
次要结果度量 ：
- 麻醉时间[时间范围：20分钟]麻醉时间将分钟定义为在手术室开始以电子监控的时间到正确放置双管管或喉部面膜的时间
- 手术室时间[时间范围：1小时]手术室时间将在几分钟内定义为从到达到手术室的时间，直到将患者转移到麻醉术。
- 麻醉后护理单元（PACU）时间[时间范围：30分钟]
- 外科医生满意度[时间范围：10分钟]将要求外科医生使用4点李克特量表（即“ 4：优秀”，“ 3：良好”，“ 2：“满意”，“ 1：不令人满意”）对外科手术状况的满意度进行评分。
- 患者满意度[时间范围：10分钟]将要求患者使用4点李克特量表（即“ 4：优秀”，“ 3：良好”，“ 2：满意”，“ 1：不令人满意”）来评估自己的满意度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Antalya培训和参照医院麻醉与复活部门 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Sait Kavakli | 安塔利亚培训与研究医院 | |
| 研究主任： | 医学博士Tayfun Sugur | 安塔利亚培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术结束时PAO2/FIO2比率的差异[时间范围：1小时] 在手术结束时，将计算两组的PAO2/FIO2比率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 视频辅助手术中的非插管与插管麻醉 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在视频辅助手术中，用喉面膜与插管麻醉的非感染麻醉与插管麻醉的比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是与接受喉面膜的非触发性全身麻醉的患者进行比较，并进行插管大麻醉，并在视频辅助胸外科手术（VATS）中具有双发性气管插管。 | ||||||
| 详细说明 | 尽管具有双重插管的全身麻醉通常是针对视频辅助的胸外科手术程序插管带有双管管的插管与几种风险有关的。自发呼吸的患者的喉面膜的非插管一般麻醉可能是较小桶手术的替代选择。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 插管 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253795 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Antalyatrh030 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
