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出境医 / 临床实验 / 有腰椎病史的孕妇的运动控制运动计划

有腰椎病史的孕妇的运动控制运动计划

研究描述
简要摘要：
该研究方案旨在建立与孕妇进行腰椎疼痛史（LBPP）进行运动控制运动计划的可行性，以减少LBPP的发生或限制其强度。这项随机对照试验还旨在初步评估该计划的有效性。为此，将招募40名具有LBPP史的孕妇并随机分配给2组之一：对照（20名参与者）或干预（20名参与者）。对照组将获得标准护理，包括有关患有LBPP时该做什么的基本信息。干预小组将参加每周40分钟的小组会议，每周进行两次40分钟的家庭锻炼。运动控制运动计划将旨在靶向隆起杆型核心肌肉的加强，以改善脊柱和骨盆的稳定和保护。该小组的参与者还将获得标准护理。妇女在怀孕期间经历了足够的预防和治疗LBPP，有助于减少LBPP的发生或限制其在怀孕期间的强度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰椎疼痛其他：运动控制运动计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：运动控制运动计划对具有腰椎疼痛史的孕妇的腰椎疼痛发生和强度的影响：一项随机控制可行性试验的研究方案。
实际学习开始日期 ： 2021年4月2日
估计的初级完成日期 ： 2022年3月
估计 学习完成日期 ： 2022年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动控制运动计划
参与者将在怀孕期间接受身体训练，并将获得标准护理，包括有关腰椎疼痛时该做什么的基本信息。
其他：运动控制运动计划
结构体育训练旨在加强腔室螺旋核心复合物的肌肉，以改善脊柱和骨盆的稳定和比对。

没有干预：控制
参与者将获得标准护理，包括有关患有腰椎疼痛的基本信息。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 招聘率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为招募40名合格女性的能力，愿意参加这项研究

  2. 保留率[时间范围：基线（干预后）]
    将后续问卷定义为≥80％的女性

  3. 依从率[时间范围：基线（干预后）]
    定义为出勤率为≥75％的小组会议和≥75％的家庭会议

  4. 干预的安全[时间范围：16周随访]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质

  5. 干预的安全[时间范围：第16周（干预后）]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质

  6. 干预的可接受性[时间范围：16周随访]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）

  7. 干预的可接受性[时间范围：第16周（干预后）]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）


次要结果度量 ：
  1. 功能障碍[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用骨盆腰带问卷（PGQ）评估（得分范围为0（最小）至75（最大）：更高的得分平均最差结果）

  2. 恐惧避免行为[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表进行评估（得分范围为17（最小）至68（最大）：更高的得分平均最差结果）

  3. 焦虑水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用状态特征焦虑清单（STAI）评估（得分范围为20（最小）至80（最大）：更高的得分平均结果是最坏的结果）

  4. 抑郁[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用贝克抑郁量库存（BDI）评估（得分范围为0（最小）至63（最大）：较高的得分平均结果是最差的结果）

  5. 体育活动水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用怀孕身体活动问卷（PPAQ）评估（每周能量消耗（Met-H·第1周），得分范围为0（最小值）至1631年（最大）：更高的分数意味着更活跃的人）

  6. 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）

  7. 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：16周随访]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）

  8. 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）

  9. 腰椎疼痛（强度）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度

  10. 腰椎疼痛（强度）[时间范围：16周随访]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度

  11. 腰椎疼痛（强度）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 炎症性风湿病
  • 传染病
  • 神经肌肉疾病
  • 血管疾病
  • 结缔组织疾病
  • 严重禁用疼痛
  • 神经系统症状和症状
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Stephanie-May Ruchat，博士819-376-501分机3965 stephanie-may.ruchat@uqtr.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，魁北克
魁北克省大学招募
Trois-Rivières，加拿大魁北克，G8Z 4M3
首席研究员：凯瑟琳·丹诺（Catherine Daneau），硕士
赞助商和合作者
魁北克省大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Martin Descarreaux，DC，博士魁北克省大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月2日
估计的初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月23日）
  • 招聘率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为招募40名合格女性的能力，愿意参加这项研究
  • 保留率[时间范围：基线（干预后）]
    将后续问卷定义为≥80％的女性
  • 依从率[时间范围：基线（干预后）]
    定义为出勤率为≥75％的小组会议和≥75％的家庭会议
  • 干预的安全[时间范围：16周随访]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的安全[时间范围：第16周（干预后）]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的可接受性[时间范围：16周随访]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
  • 干预的可接受性[时间范围：第16周（干预后）]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 招聘率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为招募40名合格女性的能力，愿意参加这项研究
  • 保留率[时间范围：基线（干预前）]
    将后续问卷定义为≥80％的女性
  • 依从率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为出勤率为≥75％的小组会议和≥75％的家庭会议
  • 干预的安全[时间范围：16周随访]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的安全[时间范围：第16周（干预后）]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的可接受性[时间范围：第16周（干预后）]
    根据孕妇对干预措施感知的程度（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
  • 从基线的腰椎疼痛强度的变化[时间范围：基线（干预前），16周随访，第16周（干预后）]
    定义为每周使用100点视觉模拟量表（VAS）的自我报告的疼痛强度（较高的分数意味着最坏的结果）
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月23日）
  • 功能障碍[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用骨盆腰带问卷（PGQ）评估（得分范围为0（最小）至75（最大）：更高的得分平均最差结果）
  • 恐惧避免行为[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表进行评估（得分范围为17（最小）至68（最大）：更高的得分平均最差结果）
  • 焦虑水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用状态特征焦虑清单（STAI）评估（得分范围为20（最小）至80（最大）：更高的得分平均结果是最坏的结果）
  • 抑郁[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用贝克抑郁量库存（BDI）评估（得分范围为0（最小）至63（最大）：较高的得分平均结果是最差的结果）
  • 体育活动水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用怀孕身体活动问卷（PPAQ）评估（每周能量消耗（Met-H·第1周），得分范围为0（最小值）至1631年（最大）：更高的分数意味着更活跃的人）
  • 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）
  • 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：16周随访]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）
  • 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）
  • 腰椎疼痛（强度）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度
  • 腰椎疼痛（强度）[时间范围：16周随访]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度
  • 腰椎疼痛（强度）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 功能障碍[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用骨盆腰带问卷（PGQ）进行评估
  • 恐惧避免行为[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表进行评估（较高分数意味着最坏的结果）
  • 焦虑水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用州特征焦虑清单（STAI）评估
  • 抑郁[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用州特征焦虑清单（STAI）评估
  • 干预的满意度[时间范围：第16周（干预后）]
    使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有腰椎病史的孕妇的运动控制运动计划
官方标题ICMJE运动控制运动计划对具有腰椎疼痛史的孕妇的腰椎疼痛发生和强度的影响：一项随机控制可行性试验的研究方案。
简要摘要该研究方案旨在建立与孕妇进行腰椎疼痛史（LBPP）进行运动控制运动计划的可行性，以减少LBPP的发生或限制其强度。这项随机对照试验还旨在初步评估该计划的有效性。为此，将招募40名具有LBPP史的孕妇并随机分配给2组之一：对照（20名参与者）或干预（20名参与者）。对照组将获得标准护理，包括有关患有LBPP时该做什么的基本信息。干预小组将参加每周40分钟的小组会议，每周进行两次40分钟的家庭锻炼。运动控制运动计划将旨在靶向隆起杆型核心肌肉的加强，以改善脊柱和骨盆的稳定和保护。该小组的参与者还将获得标准护理。妇女在怀孕期间经历了足够的预防和治疗LBPP，有助于减少LBPP的发生或限制其在怀孕期间的强度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE腰椎疼痛
干预ICMJE其他：运动控制运动计划
结构体育训练旨在加强腔室螺旋核心复合物的肌肉，以改善脊柱和骨盆的稳定和比对。
研究臂ICMJE
  • 实验：运动控制运动计划
    参与者将在怀孕期间接受身体训练，并将获得标准护理，包括有关腰椎疼痛时该做什么的基本信息。
    干预：其他：运动控制练习计划
  • 没有干预：控制
    参与者将获得标准护理，包括有关患有腰椎疼痛的基本信息。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月30日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月
估计的初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 炎症性风湿病
  • 传染病
  • 神经肌肉疾病
  • 血管疾病
  • 结缔组织疾病
  • 严重禁用疼痛
  • 神经系统症状和症状
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Stephanie-May Ruchat，博士819-376-501分机3965 stephanie-may.ruchat@uqtr.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04253717
其他研究ID编号ICMJE UQTR-2019-LBPP干预
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方魁北克省马丁·萨尔卡罗（Martin Descarreaux）
研究赞助商ICMJE魁北克省大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Martin Descarreaux，DC，博士魁北克省大学
PRS帐户魁北克省大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究方案旨在建立与孕妇进行腰椎疼痛史（LBPP）进行运动控制运动计划的可行性，以减少LBPP的发生或限制其强度。这项随机对照试验还旨在初步评估该计划的有效性。为此，将招募40名具有LBPP史的孕妇并随机分配给2组之一：对照（20名参与者）或干预（20名参与者）。对照组将获得标准护理，包括有关患有LBPP时该做什么的基本信息。干预小组将参加每周40分钟的小组会议，每周进行两次40分钟的家庭锻炼。运动控制运动计划将旨在靶向隆起杆型核心肌肉的加强，以改善脊柱和骨盆的稳定和保护。该小组的参与者还将获得标准护理。妇女在怀孕期间经历了足够的预防和治疗LBPP，有助于减少LBPP的发生或限制其在怀孕期间的强度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰椎疼痛其他：运动控制运动计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：运动控制运动计划对具有腰椎疼痛史的孕妇的腰椎疼痛发生和强度的影响：一项随机控制可行性试验的研究方案。
实际学习开始日期 ： 2021年4月2日
估计的初级完成日期 ： 2022年3月
估计 学习完成日期 ： 2022年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动控制运动计划
参与者将在怀孕期间接受身体训练，并将获得标准护理，包括有关腰椎疼痛时该做什么的基本信息。
其他：运动控制运动计划
结构体育训练旨在加强腔室螺旋核心复合物的肌肉，以改善脊柱和骨盆的稳定和比对。

没有干预：控制
参与者将获得标准护理，包括有关患有腰椎疼痛的基本信息。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 招聘率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为招募40名合格女性的能力，愿意参加这项研究

  2. 保留率[时间范围：基线（干预后）]
    将后续问卷定义为≥80％的女性

  3. 依从率[时间范围：基线（干预后）]
    定义为出勤率为≥75％的小组会议和≥75％的家庭会议

  4. 干预的安全[时间范围：16周随访]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质

  5. 干预的安全[时间范围：第16周（干预后）]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质

  6. 干预的可接受性[时间范围：16周随访]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）

  7. 干预的可接受性[时间范围：第16周（干预后）]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）


次要结果度量 ：
  1. 功能障碍[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用骨盆腰带问卷（PGQ）评估（得分范围为0（最小）至75（最大）：更高的得分平均最差结果）

  2. 恐惧避免行为[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表进行评估（得分范围为17（最小）至68（最大）：更高的得分平均最差结果）

  3. 焦虑水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用状态特征焦虑清单（STAI）评估（得分范围为20（最小）至80（最大）：更高的得分平均结果是最坏的结果）

  4. 抑郁[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用贝克抑郁量库存（BDI）评估（得分范围为0（最小）至63（最大）：较高的得分平均结果是最差的结果）

  5. 体育活动水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用怀孕身体活动问卷（PPAQ）评估（每周能量消耗（Met-H·第1周），得分范围为0（最小值）至1631年（最大）：更高的分数意味着更活跃的人）

  6. 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）

  7. 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：16周随访]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）

  8. 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）

  9. 腰椎疼痛（强度）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度

  10. 腰椎疼痛（强度）[时间范围：16周随访]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度

  11. 腰椎疼痛（强度）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 传染病
  • 神经肌肉疾病
  • 血管疾病
  • 结缔组织疾病
  • 严重禁用疼痛
  • 神经系统症状和症状
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Stephanie-May Ruchat，博士819-376-501分机3965 stephanie-may.ruchat@uqtr.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大，魁北克
魁北克省大学招募
Trois-Rivières，加拿大魁北克，G8Z 4M3
首席研究员：凯瑟琳·丹诺（Catherine Daneau），硕士
赞助商和合作者
魁北克省大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Martin Descarreaux，DC，博士魁北克省大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月2日
估计的初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月23日）
  • 招聘率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为招募40名合格女性的能力，愿意参加这项研究
  • 保留率[时间范围：基线（干预后）]
    将后续问卷定义为≥80％的女性
  • 依从率[时间范围：基线（干预后）]
    定义为出勤率为≥75％的小组会议和≥75％的家庭会议
  • 干预的安全[时间范围：16周随访]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的安全[时间范围：第16周（干预后）]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的可接受性[时间范围：16周随访]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
  • 干预的可接受性[时间范围：第16周（干预后）]
    根据孕妇如何看待干预措施来确定（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 招聘率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为招募40名合格女性的能力，愿意参加这项研究
  • 保留率[时间范围：基线（干预前）]
    将后续问卷定义为≥80％的女性
  • 依从率[时间范围：基线（干预前）]
    定义为出勤率为≥75％的小组会议和≥75％的家庭会议
  • 干预的安全[时间范围：16周随访]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的安全[时间范围：第16周（干预后）]
    根据不良事件的数量确定，定义为不良事件的性质
  • 干预的可接受性[时间范围：第16周（干预后）]
    根据孕妇对干预措施感知的程度（使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
  • 从基线的腰椎疼痛强度的变化[时间范围：基线（干预前），16周随访，第16周（干预后）]
    定义为每周使用100点视觉模拟量表（VAS）的自我报告的疼痛强度（较高的分数意味着最坏的结果）
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月23日）
  • 功能障碍[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用骨盆腰带问卷（PGQ）评估（得分范围为0（最小）至75（最大）：更高的得分平均最差结果）
  • 恐惧避免行为[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表进行评估（得分范围为17（最小）至68（最大）：更高的得分平均最差结果）
  • 焦虑水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用状态特征焦虑清单（STAI）评估（得分范围为20（最小）至80（最大）：更高的得分平均结果是最坏的结果）
  • 抑郁[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用贝克抑郁量库存（BDI）评估（得分范围为0（最小）至63（最大）：较高的得分平均结果是最差的结果）
  • 体育活动水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用怀孕身体活动问卷（PPAQ）评估（每周能量消耗（Met-H·第1周），得分范围为0（最小值）至1631年（最大）：更高的分数意味着更活跃的人）
  • 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）
  • 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：16周随访]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）
  • 腰椎疼痛（发病率和频率）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周自我报告的发病率和腰椎疼痛的频率（根据发作数量确定）
  • 腰椎疼痛（强度）[时间范围：基线（干预前）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度
  • 腰椎疼痛（强度）[时间范围：16周随访]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度
  • 腰椎疼痛（强度）[时间范围：第16周（干预后）]
    定义为每周使用100毫米视觉模拟量表的每周自我报告的腰椎疼痛强度
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月30日）
  • 功能障碍[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用骨盆腰带问卷（PGQ）进行评估
  • 恐惧避免行为[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表进行评估（较高分数意味着最坏的结果）
  • 焦虑水平[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用州特征焦虑清单（STAI）评估
  • 抑郁[时间范围：基线（干预前）和第16周（干预后）]
    使用州特征焦虑清单（STAI）评估
  • 干预的满意度[时间范围：第16周（干预后）]
    使用5点李克特量表进行评估：更高的分数意味着更好的结果）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有腰椎病史的孕妇的运动控制运动计划
官方标题ICMJE运动控制运动计划对具有腰椎疼痛史的孕妇的腰椎疼痛发生和强度的影响：一项随机控制可行性试验的研究方案。
简要摘要该研究方案旨在建立与孕妇进行腰椎疼痛史（LBPP）进行运动控制运动计划的可行性，以减少LBPP的发生或限制其强度。这项随机对照试验还旨在初步评估该计划的有效性。为此，将招募40名具有LBPP史的孕妇并随机分配给2组之一：对照（20名参与者）或干预（20名参与者）。对照组将获得标准护理，包括有关患有LBPP时该做什么的基本信息。干预小组将参加每周40分钟的小组会议，每周进行两次40分钟的家庭锻炼。运动控制运动计划将旨在靶向隆起杆型核心肌肉的加强，以改善脊柱和骨盆的稳定和保护。该小组的参与者还将获得标准护理。妇女在怀孕期间经历了足够的预防和治疗LBPP，有助于减少LBPP的发生或限制其在怀孕期间的强度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE腰椎疼痛
干预ICMJE其他：运动控制运动计划
结构体育训练旨在加强腔室螺旋核心复合物的肌肉，以改善脊柱和骨盆的稳定和比对。
研究臂ICMJE
  • 实验：运动控制运动计划
    参与者将在怀孕期间接受身体训练，并将获得标准护理，包括有关腰椎疼痛时该做什么的基本信息。
    干预：其他：运动控制练习计划
  • 没有干预：控制
    参与者将获得标准护理，包括有关患有腰椎疼痛的基本信息。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月30日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月
估计的初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 传染病
  • 神经肌肉疾病
  • 血管疾病
  • 结缔组织疾病
  • 严重禁用疼痛
  • 神经系统症状和症状
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Stephanie-May Ruchat，博士819-376-501分机3965 stephanie-may.ruchat@uqtr.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04253717
其他研究ID编号ICMJE UQTR-2019-LBPP干预
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方魁北克省马丁·萨尔卡罗（Martin Descarreaux）
研究赞助商ICMJE魁北克省大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Martin Descarreaux，DC，博士魁北克省大学
PRS帐户魁北克省大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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