• 皮肤水合[时间范围：第0、7、14和18天]
  皮肤水合的变化（看书评估）
• transepidermal水损失（TEWL）[时间范围：第0、14和18天]
  变型水损失（VAPOMER评估）的变化

1. 目的：评估两种局部施加的测试材料的功效，以及增加水合并减少皮肤的旋转水分流失的能力。使用记忆和蒸气仪对疗效进行了工具评估。
2. 测试材料描述：2017年1月4日，两个测试样品标记为水合液水疗IDL RC-02-38，12/21/16和保湿乳液控制RC-02-38A，12/21/16从Sytheon Ltd.收到。并分别分配了CR LAB编号：P0104-B1和P0104-B2。
3. 测试材料处理：到达Cantor Research Laboratories，Inc。后，测试材料被分配了独特的实验室代码编号，并输入了每日日志，以识别批号，样本说明，赞助商，收到的日期和所请求的测试。除非赞助商另有规定或已知样本支持政府申请，否则将样品保留在三个月之后的三个月之后，在这种情况下，保留样品在最终报告提交后两年保留了两年。样本处置是按照适当的联邦，州和地方条例进行的。
4. 招聘：小组选择是通过本地期刊，社区公告板，电话招标，电子媒体或其任何组合的广告来完成的。
5. 知情同意：符合21 CFR CH.1第50部分B部分B部分，在研究开始之前，请从每个志愿者那里获得知情同意。同意书描述了研究的程序，可能的不良影响，相关的风险以及研究的潜在益处以及责任限制。小组成员签署并约会了知情同意文件，以表明其授权继续并确认他们对内容的理解。
6. 记忆：图表是一种多功能电子实验室仪器，可测量皮肤阻抗。它旨在提供非侵入性，客观，可重复的测量方法，以量化皮肤的生物物理特征和相对水合。
7. VAPOMETER：VAPOMER是一种用于测量TEWL（transepidermal水损失）值和蒸发速率的完全便携式仪器。 TEWL是皮肤屏障功能的指标。蒸气仪的核心是一个敏感的湿度传感器，它位于圆柱测量室内。该腔室在测量期间被皮肤或其他测量表面封闭，不受环境气流的影响。传感器在测量过程中监视腔室内相对湿度（RH）的增加。蒸发速率值（g/m²h）自动根据RH的增加计算。腔室在测量之间被动通风，通风时间自动控制。 VAPometer被广泛接受，是用于TEWL测量的有效仪器。
8. 扫描期：在研究前五天，小组成员被告知不要在手臂上使用任何保湿剂或治疗产品，而在研究过程中避免使用任何其他产品。他们被要求只用象牙肥皂洗手臂，然后拍干。
9. 基线：小组成员仅用水冲洗胳膊就到达了实验室（如果前臂皮肤不干，小组成员被要求仅用象牙肥皂和帕特干燥的手臂）。在研究中将皮肤干燥级别为6和7的小组成员入选。一名受过训练的技术人员检查了测试区域（左右伏臂）是否有任何妨碍测量结果的异常。左臂用于测试材料保湿乳液IDL RC-02-38，12/21/16（CR Lab No. P0104-B1）。右臂用于保湿乳液控制RC-02-38A，12/21/16（CR实验室号P0104-B2）。小组成员必须以70度F的恒定温度平衡到受控环境，湿度为30％RH半小时。使用记忆和蒸气仪对每个手臂（左右臂臂）上的测量进行测量。然后，受过训练的技术人员将每种测试材料应用于各个伏拉臂，以便小组成员观察应将产品应用于两周的方式。在解雇小组成员之前，允许测试材料干燥。然后，为小组成员提供了预称重的测试材料以及研究日记，以列出每个应用程序的时间，日期和对测试材料的任何主观评论。
10. 第2周：小组成员至少在五个小时前将其手臂与测试材料一起施加到实验室。一名受过训练的技术人员检查了测试区域（左右伏臂）是否有任何妨碍测量结果的异常。小组成员被允许以70度F的恒定温度平衡到受控环境，湿度为30％RH，持续半小时。每只手臂（左右伏臂）上的测量值再次使用记忆和蒸气仪再次进行。称重测试材料并收集日记以检查是否合规。
11. 第18天（回归4天后）：小组成员到达实验室。一名受过训练的技术人员检查了测试区域（左右伏臂）是否有任何妨碍测量结果的异常。小组成员被允许以70度F的恒定温度平衡到受控环境，湿度为30％RH，持续半小时。每只手臂（左右伏臂）上的测量值再次使用记忆和蒸气仪再次进行。
12. 不良反应：指示受试者报告最终读数后可能发生的任何延迟反应。在不良反应的情况下，立即通知客户，并确定必要时对治疗计划做出确定。
13. 统计分析：所有数据均在Microsoft®Excel电子表格中列出。使用t检验，评估了从基线（预签名）到每个随后时间点的净变化的统计显着性。统计显着性定义为p = 0.05或更少的水平（对应于95％或更高的置信度）。

• 组合产品：IDL乳液
  IDL乳液是水性（> 80％）的，具有异肌di-（Linoleate/oleate）（2.0％）（2.0％），磷酸/二键甘油三酸酯（5％），甘油（3％），甘油硬脂酸酯（2.5％），2.0 dimethicone（2.0）（2.0 ％），steareth-20（1.5％），塞氏醇（1.0％）和丁香骨parkii（乳木果）黄油（1.0％）。
  其他名称：IDL RC-02-38 / P0104-B1
• 组合产品：控制乳液
  对照乳液是水性（> 80％），含胶囊/二键甘油三酸酯（5％），甘油（3％），甘油硬脂酸甘油酸盐（2.5％），二甲苯酮（2.0％），steareth-20（1.5％），cetyl ocky of （1.0％）和丁香骨parkii（乳木果）黄油（1.0％）。
  其他名称：RC-02-38A / P0104-B2

• 实验：2％IDL乳液
  每个受试者的左臂用于测试材料保湿乳液（IDL）。
  干预：组合产品：IDL乳液
• 安慰剂比较器：控制乳液
  每个受试者的右臂用于缺乏IDL组件的控制乳液。
  干预：组合产品：控制乳液

纳入标准：

1. 三十五至五十七岁的女性。
2. 没有任何皮肤病学或系统疾病的个体会干扰结果，并由研究人员酌情决定。
3. 完成了Cantor Research Laboratories，Inc。要求的初步病史的个人。
4. 根据参考文献21 CFR CH的要求，已经阅读，理解并签署了知情同意文件的个人。 1第50部分，B。
5. 在治疗条件前至少一周弃了所有保湿产品的使用。
6. 患有已知干燥皮肤的人。

排除标准：

1. 受到医生照顾的人。
2. 服用药物的人，研究人员认为这将掩盖或干扰结果。
3. 患有慢性皮肤过敏的人。
4. 怀孕或哺乳的女性。

• 皮肤水合[时间范围：第0、7、14和18天]
  皮肤水合的变化（看书评估）
• transepidermal水损失（TEWL）[时间范围：第0、14和18天]
  变型水损失（VAPOMER评估）的变化

1. 目的：评估两种局部施加的测试材料的功效，以及增加水合并减少皮肤的旋转水分流失的能力。使用记忆和蒸气仪对疗效进行了工具评估。
2. 测试材料描述：2017年1月4日，两个测试样品标记为水合液水疗IDL RC-02-38，12/21/16和保湿乳液控制RC-02-38A，12/21/16从Sytheon Ltd.收到。并分别分配了CR LAB编号：P0104-B1和P0104-B2。
3. 测试材料处理：到达Cantor Research Laboratories，Inc。后，测试材料被分配了独特的实验室代码编号，并输入了每日日志，以识别批号，样本说明，赞助商，收到的日期和所请求的测试。除非赞助商另有规定或已知样本支持政府申请，否则将样品保留在三个月之后的三个月之后，在这种情况下，保留样品在最终报告提交后两年保留了两年。样本处置是按照适当的联邦，州和地方条例进行的。
4. 招聘：小组选择是通过本地期刊，社区公告板，电话招标，电子媒体或其任何组合的广告来完成的。
5. 知情同意：符合21 CFR CH.1第50部分B部分B部分，在研究开始之前，请从每个志愿者那里获得知情同意。同意书描述了研究的程序，可能的不良影响，相关的风险以及研究的潜在益处以及责任限制。小组成员签署并约会了知情同意文件，以表明其授权继续并确认他们对内容的理解。
6. 记忆：图表是一种多功能电子实验室仪器，可测量皮肤阻抗。它旨在提供非侵入性，客观，可重复的测量方法，以量化皮肤的生物物理特征和相对水合。
7. VAPOMETER：VAPOMER是一种用于测量TEWL（transepidermal水损失）值和蒸发速率的完全便携式仪器。 TEWL是皮肤屏障功能的指标。蒸气仪的核心是一个敏感的湿度传感器，它位于圆柱测量室内。该腔室在测量期间被皮肤或其他测量表面封闭，不受环境气流的影响。传感器在测量过程中监视腔室内相对湿度（RH）的增加。蒸发速率值（g/m²h）自动根据RH的增加计算。腔室在测量之间被动通风，通风时间自动控制。 VAPometer被广泛接受，是用于TEWL测量的有效仪器。
8. 扫描期：在研究前五天，小组成员被告知不要在手臂上使用任何保湿剂或治疗产品，而在研究过程中避免使用任何其他产品。他们被要求只用象牙肥皂洗手臂，然后拍干。
9. 基线：小组成员仅用水冲洗胳膊就到达了实验室（如果前臂皮肤不干，小组成员被要求仅用象牙肥皂和帕特干燥的手臂）。在研究中将皮肤干燥级别为6和7的小组成员入选。一名受过训练的技术人员检查了测试区域（左右伏臂）是否有任何妨碍测量结果的异常。左臂用于测试材料保湿乳液IDL RC-02-38，12/21/16（CR Lab No. P0104-B1）。右臂用于保湿乳液控制RC-02-38A，12/21/16（CR实验室号P0104-B2）。小组成员必须以70度F的恒定温度平衡到受控环境，湿度为30％RH半小时。使用记忆和蒸气仪对每个手臂（左右臂臂）上的测量进行测量。然后，受过训练的技术人员将每种测试材料应用于各个伏拉臂，以便小组成员观察应将产品应用于两周的方式。在解雇小组成员之前，允许测试材料干燥。然后，为小组成员提供了预称重的测试材料以及研究日记，以列出每个应用程序的时间，日期和对测试材料的任何主观评论。
10. 第2周：小组成员至少在五个小时前将其手臂与测试材料一起施加到实验室。一名受过训练的技术人员检查了测试区域（左右伏臂）是否有任何妨碍测量结果的异常。小组成员被允许以70度F的恒定温度平衡到受控环境，湿度为30％RH，持续半小时。每只手臂（左右伏臂）上的测量值再次使用记忆和蒸气仪再次进行。称重测试材料并收集日记以检查是否合规。
11. 第18天（回归4天后）：小组成员到达实验室。一名受过训练的技术人员检查了测试区域（左右伏臂）是否有任何妨碍测量结果的异常。小组成员被允许以70度F的恒定温度平衡到受控环境，湿度为30％RH，持续半小时。每只手臂（左右伏臂）上的测量值再次使用记忆和蒸气仪再次进行。
12. 不良反应：指示受试者报告最终读数后可能发生的任何延迟反应。在不良反应的情况下，立即通知客户，并确定必要时对治疗计划做出确定。
13. 统计分析：所有数据均在Microsoft®Excel电子表格中列出。使用t检验，评估了从基线（预签名）到每个随后时间点的净变化的统计显着性。统计显着性定义为p = 0.05或更少的水平（对应于95％或更高的置信度）。

• 组合产品：IDL乳液
  IDL乳液是水性（> 80％）的，具有异肌di-（Linoleate/oleate）（2.0％）（2.0％），磷酸/二键甘油三酸酯（5％），甘油（3％），甘油硬脂酸酯（2.5％），2.0 dimethicone（2.0）（2.0 ％），steareth-20（1.5％），塞氏醇（1.0％）和丁香骨parkii（乳木果）黄油（1.0％）。
  其他名称：IDL RC-02-38 / P0104-B1
• 组合产品：控制乳液
  对照乳液是水性（> 80％），含胶囊/二键甘油三酸酯（5％），甘油（3％），甘油硬脂酸甘油酸盐（2.5％），二甲苯酮（2.0％），steareth-20（1.5％），cetyl ocky of （1.0％）和丁香骨parkii（乳木果）黄油（1.0％）。
  其他名称：RC-02-38A / P0104-B2

• 实验：2％IDL乳液
  每个受试者的左臂用于测试材料保湿乳液（IDL）。
  干预：组合产品：IDL乳液
• 安慰剂比较器：控制乳液
  每个受试者的右臂用于缺乏IDL组件的控制乳液。
  干预：组合产品：控制乳液

纳入标准：

1. 三十五至五十七岁的女性。
2. 没有任何皮肤病学或系统疾病的个体会干扰结果，并由研究人员酌情决定。
3. 完成了Cantor Research Laboratories，Inc。要求的初步病史的个人。
4. 根据参考文献21 CFR CH的要求，已经阅读，理解并签署了知情同意文件的个人。 1第50部分，B。
5. 在治疗条件前至少一周弃了所有保湿产品的使用。
6. 患有已知干燥皮肤的人。

排除标准：

1. 受到医生照顾的人。
2. 服用药物的人，研究人员认为这将掩盖或干扰结果。
3. 患有慢性皮肤过敏的人。
4. 怀孕或哺乳的女性。