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使用虚拟现实试验研究（IVR）的慢性失眠的睡眠和疼痛干预
慢性疼痛患者的睡眠障碍很常见，报告通常在50-70％的患者报告睡眠困难的患者中。有充分的文献证明，除了慢性疼痛和慢性疼痛的高合并症外，慢性失眠症还具有很高的合并症，并且是发展焦虑症的危险因素。该临床试验将检查虚拟现实（VR）冥想环境对疼痛和失眠相关焦虑症患者的影响。这项研究的目的是检查与慢性疼痛和慢性睡眠障碍患者使用VR冥想的好处，以便临床医生可以更有效地治疗症状的核心原因并减少适得其反的疗法。
研究目标包括：
- 检查慢性疼痛患者的临床和健康特征，包括睡眠，疼痛，疲劳，认知能力和心血管健康。
- 检查主要临床结果的变化，包括慢性疼痛，睡眠不佳和疲劳。
- 检查次级临床结果的变化，包括情绪，白天功能，认知功能和心血管健康。
- 检查机械变量，包括唤醒（心率变异性，HRV）和CS（热响应）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠慢性疼痛，慢性 | 设备：虚拟现实介导的放松 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实试点研究的慢性失眠的睡眠和疼痛干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于虚拟现实的放松疗法 这是一项具有一个治疗条件（VR中介）的初步试验。 | 设备：虚拟现实介导的放松 参与者将将虚拟现实技术与刺激控制技术相结合。当他们晚上上床睡觉时，他们将首先进行VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内入睡，则如刺激控制说明中所述起床。如果他们在夜间醒着，他们曾经贯穿过VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内睡着，他们应该起床。他们的工作簿将包含概述详细信息的讲义。如果参与者忘记了程序的任何部分，将鼓励参与者在家中提及它。 |
- 每日电子睡眠/疼痛日记[时间范围：6周]每日电子乳制品将记录疼痛强度和不愉快，睡眠（潜伏期，发作后唤醒，效率，质量），疲劳，睡眠和止痛药消耗
- 客观的每日睡眠Actiwatch-2（睡眠开始后唤醒）[时间范围：6周]睡眠开始后的客观唤醒
- 客观的每日睡眠Actiwatch-2（睡眠发作潜伏期）[时间范围：6周]客观的睡眠发作潜伏期
- 客观的每日睡眠Actiwatch-2（睡眠效率）[时间范围：6周]客观的睡眠效率
- 失眠严重程度指数[时间范围：6周]失眠的严重程度测量；最小值：0最大：28;更高的分数意味着更大的失眠严重程度
- 疲劳严重程度量表[时间范围：6周]疲劳严重程度；最小值：10最大：73;更高的分数意味着更高的疲劳严重程度
- 以患者为中心的结果问卷[时间范围：6周]患者以患者为中心的结果调查表评估了与慢性疼痛种群相关的四个领域（疼痛，疲劳，情绪困扰和对日常活动的干扰），其数值评级量表范围为0-10；最小：0最大：200; 200;更高的分数等同于更糟糕的结果
- 计算机认知评估-WCST [时间范围：6周]确定认知功能的水平
- 计算机认知评估 - Stroop任务[时间范围：6周]确定认知功能的水平
- 计算机认知评估-Sternberg任务[时间范围：6周]确定认知功能的水平
- 列表学习 - 赖（Rey）的听觉学习测试已修改为视觉演示[时间范围：6周]立即和延迟的召回记忆
- 贝克抑郁量清单第二版[时间范围：6周]
- 状态特征焦虑清单[时间范围：6周]评估焦虑症状；混合：0最大：60;更高的分数意味着更高的焦虑
- 认知失败问卷[时间范围：6周]自我报告的感知，记忆和运动功能的失败；最小值：0最大：100;更高的分数意味着更大的认知失败
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
一般纳入标准：
- 18岁以上，
- 能够阅读和理解英语，
- 疼痛和失眠6个月以上，
- 根据以下标准诊断为（4.1）失眠：
4.1）失眠6个月以上的投诉：
4.1a）尽管有足够的机会和睡眠环境，并且发生了
4.1b）由以下1个或以上的1个组成：难以入睡，入睡，醒来太早，不可感受的睡眠，
4.1c）白天功能障碍（情绪，认知，社会，职业）因失眠而引起
4.1d）筛选ISI得分≥11
排除标准：
| 联系人：克里斯蒂娜·麦克雷（Christina S McCrae），博士 | 573-882-0982 | mccraec@health.missouri.edu | |
| 联系人：莱利·史蒂芬斯（Riley Stephens） | rlsmy9@health.missouri.edu |
| 美国，密苏里州 | |
| 密苏里大学 | 招募 |
| 哥伦比亚，密苏里州，美国，65212 | |
| 联系人：莱利·史蒂芬斯（Riley Stephens） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实试点研究的慢性失眠的睡眠和疼痛干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实试点研究的慢性失眠的睡眠和疼痛干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性疼痛患者的睡眠障碍很常见，报告通常在50-70％的患者报告睡眠困难的患者中。有充分的文献证明，除了慢性疼痛和慢性疼痛的高合并症外，慢性失眠症还具有很高的合并症，并且是发展焦虑症的危险因素。该临床试验将检查虚拟现实（VR）冥想环境对疼痛和失眠相关焦虑症患者的影响。这项研究的目的是检查与慢性疼痛和慢性睡眠障碍患者使用VR冥想的好处，以便临床医生可以更有效地治疗症状的核心原因并减少适得其反的疗法。 研究目标包括：
| ||||||||
| 详细说明 | 慢性疼痛患者的睡眠障碍很常见，报告通常在50-70％的患者报告睡眠困难的患者中。有充分的文献证明，除了慢性疼痛和慢性疼痛的高合并症外，慢性失眠症还具有很高的合并症，并且是发展焦虑症的危险因素。研究表明，认知行为疗法（CBT）可以有效治疗患者合并症失眠和慢性疼痛（例如，睡眠参数的提高，正常睡眠效率，疼痛严重程度的降低。睡眠和健康问题以及用于失眠和疼痛的关键CBT是减少令人担忧的想法，或与睡眠和疼痛问题有关的焦虑。这项研究的目的是研究像往常一样（TAU）放松实践的益处，以及CBT治疗中虚拟现实（VR）调解环境。 焦虑的虚拟现实冥想 文献中很少有研究证明虚拟现实（VR）之间存在关系，这是一种计算机生成的环境，它为用户提供了现实的三维空间，并减少了焦虑症状。但是，这些研究的结果非常令人鼓舞。在一项案例研究中，塔兰特（Tarrant）和科普（Cope）治疗了4名具有积极VR经验的焦虑和焦虑症的消防员。 4例治疗患者中有3例表现出增加的左γ对称性，与进近行为和情绪增加有关，4例患者中有3例表现出了状态 - 智慧和积极影响的增加。 Tarrant及其同事还进行了一项试点研究，他们对14名在自然经验中具有5分钟正念的普遍焦虑感中等或更高的患者。 VR冥想组中的患者显示了β活动的全球和区域降低（即，与定性焦虑状态相关的频率降低并减少了自我报告状态焦虑。总体而言，这些结果似乎很有希望，因为它们提供了支持VR干预措施的初步证据可能是治疗升高焦虑症状的有用和有效的工具。 总而言之，该临床试验将检查VR冥想环境对疼痛和失眠相关焦虑症患者的影响。拟议的研究设计将产生有关VR冥想实践功效的重要信息。这项研究的目的是检查与慢性疼痛和慢性睡眠障碍患者使用VR冥想的好处，以便临床医生可以更有效地治疗症状的核心原因并减少适得其反的疗法。 最终，这项研究针对两个重要的公共卫生问题，即失眠和慢性疼痛。在慢性疼痛的背景下失眠已经相对缓解。因此，本研究的结果将为睡眠和慢性疼痛提供独特的见解，并将促进睡眠和疼痛领域的知识。尽管这项研究的结果将针对慢性疼痛患者，但他们将对可能患有慢性疼痛和失眠的其他医学人群（即，癌症患者，老年人）具有更广泛的影响。获得的信息有可能为各种疾病的行为医疗保健实践做出重大贡献，而不仅仅是失眠和疼痛。因此，这项研究不仅对未来的睡眠和疼痛研究有影响，而且对其他类型的治疗相关研究也有影响。 2.目标
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实介导的放松 参与者将将虚拟现实技术与刺激控制技术相结合。当他们晚上上床睡觉时，他们将首先进行VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内入睡，则如刺激控制说明中所述起床。如果他们在夜间醒着，他们曾经贯穿过VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内睡着，他们应该起床。他们的工作簿将包含概述详细信息的讲义。如果参与者忘记了程序的任何部分，将鼓励参与者在家中提及它。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：基于虚拟现实的放松疗法 这是一项具有一个治疗条件（VR中介）的初步试验。 干预：设备：虚拟现实介导的放松 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 一般纳入标准：
4.1）失眠6个月以上的投诉： 4.1a）尽管有足够的机会和睡眠环境，并且发生了 4.1b）由以下1个或以上的1个组成：难以入睡，入睡，醒来太早，不可感受的睡眠， 4.1c）白天功能障碍（情绪，认知，社会，职业）因失眠而引起 4.1d）筛选ISI得分≥11 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253691 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017122 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 克里斯蒂娜·麦克雷（Christina McCrae），密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
慢性疼痛患者的睡眠障碍很常见，报告通常在50-70％的患者报告睡眠困难的患者中。有充分的文献证明，除了慢性疼痛和慢性疼痛的高合并症外，慢性失眠症还具有很高的合并症，并且是发展焦虑症' target='_blank'>焦虑症的危险因素。该临床试验将检查虚拟现实（VR）冥想环境对疼痛和失眠相关焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者的影响。这项研究的目的是检查与慢性疼痛和慢性睡眠障碍患者使用VR冥想的好处，以便临床医生可以更有效地治疗症状的核心原因并减少适得其反的疗法。
研究目标包括：
- 检查慢性疼痛患者的临床和健康特征，包括睡眠，疼痛，疲劳，认知能力和心血管健康。
- 检查主要临床结果的变化，包括慢性疼痛，睡眠不佳和疲劳。
- 检查次级临床结果的变化，包括情绪，白天功能，认知功能和心血管健康。
- 检查机械变量，包括唤醒（心率变异性，HRV）和CS（热响应）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠慢性疼痛，慢性 | 设备：虚拟现实介导的放松 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实试点研究的慢性失眠的睡眠和疼痛干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于虚拟现实的放松疗法 这是一项具有一个治疗条件（VR中介）的初步试验。 | 设备：虚拟现实介导的放松 参与者将将虚拟现实技术与刺激控制技术相结合。当他们晚上上床睡觉时，他们将首先进行VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内入睡，则如刺激控制说明中所述起床。如果他们在夜间醒着，他们曾经贯穿过VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内睡着，他们应该起床。他们的工作簿将包含概述详细信息的讲义。如果参与者忘记了程序的任何部分，将鼓励参与者在家中提及它。 |
- 每日电子睡眠/疼痛日记[时间范围：6周]每日电子乳制品将记录疼痛强度和不愉快，睡眠（潜伏期，发作后唤醒，效率，质量），疲劳，睡眠和止痛药消耗
- 客观的每日睡眠Actiwatch-2（睡眠开始后唤醒）[时间范围：6周]睡眠开始后的客观唤醒
- 客观的每日睡眠Actiwatch-2（睡眠发作潜伏期）[时间范围：6周]客观的睡眠发作潜伏期
- 客观的每日睡眠Actiwatch-2（睡眠效率）[时间范围：6周]客观的睡眠效率
- 失眠严重程度指数[时间范围：6周]失眠的严重程度测量；最小值：0最大：28;更高的分数意味着更大的失眠严重程度
- 疲劳严重程度量表[时间范围：6周]疲劳严重程度；最小值：10最大：73;更高的分数意味着更高的疲劳严重程度
- 以患者为中心的结果问卷[时间范围：6周]患者以患者为中心的结果调查表评估了与慢性疼痛种群相关的四个领域（疼痛，疲劳，情绪困扰和对日常活动的干扰），其数值评级量表范围为0-10；最小：0最大：200; 200;更高的分数等同于更糟糕的结果
- 计算机认知评估-WCST [时间范围：6周]确定认知功能的水平
- 计算机认知评估 - Stroop任务[时间范围：6周]确定认知功能的水平
- 计算机认知评估-Sternberg任务[时间范围：6周]确定认知功能的水平
- 列表学习 - 赖（Rey）的听觉学习测试已修改为视觉演示[时间范围：6周]立即和延迟的召回记忆
- 贝克抑郁量清单第二版[时间范围：6周]
- 状态特征焦虑清单[时间范围：6周]
- 认知失败问卷[时间范围：6周]自我报告的感知，记忆和运动功能的失败；最小值：0最大：100;更高的分数意味着更大的认知失败
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
一般纳入标准：
- 18岁以上，
- 能够阅读和理解英语，
- 疼痛和失眠6个月以上，
- 根据以下标准诊断为（4.1）失眠：
4.1）失眠6个月以上的投诉：
4.1a）尽管有足够的机会和睡眠环境，并且发生了
4.1b）由以下1个或以上的1个组成：难以入睡，入睡，醒来太早，不可感受的睡眠，
4.1c）白天功能障碍（情绪，认知，社会，职业）因失眠而引起
4.1d）筛选ISI得分≥11
排除标准：
| 联系人：克里斯蒂娜·麦克雷（Christina S McCrae），博士 | 573-882-0982 | mccraec@health.missouri.edu | |
| 联系人：莱利·史蒂芬斯（Riley Stephens） | rlsmy9@health.missouri.edu |
| 美国，密苏里州 | |
| 密苏里大学 | 招募 |
| 哥伦比亚，密苏里州，美国，65212 | |
| 联系人：莱利·史蒂芬斯（Riley Stephens） | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实试点研究的慢性失眠的睡眠和疼痛干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实试点研究的慢性失眠的睡眠和疼痛干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性疼痛患者的睡眠障碍很常见，报告通常在50-70％的患者报告睡眠困难的患者中。有充分的文献证明，除了慢性疼痛和慢性疼痛的高合并症外，慢性失眠症还具有很高的合并症，并且是发展焦虑症' target='_blank'>焦虑症的危险因素。该临床试验将检查虚拟现实（VR）冥想环境对疼痛和失眠相关焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者的影响。这项研究的目的是检查与慢性疼痛和慢性睡眠障碍患者使用VR冥想的好处，以便临床医生可以更有效地治疗症状的核心原因并减少适得其反的疗法。 研究目标包括：
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| 详细说明 | 慢性疼痛患者的睡眠障碍很常见，报告通常在50-70％的患者报告睡眠困难的患者中。有充分的文献证明，除了慢性疼痛和慢性疼痛的高合并症外，慢性失眠症还具有很高的合并症，并且是发展焦虑症' target='_blank'>焦虑症的危险因素。研究表明，认知行为疗法（CBT）可以有效治疗患者合并症失眠和慢性疼痛（例如，睡眠参数的提高，正常睡眠效率，疼痛严重程度的降低。睡眠和健康问题以及用于失眠和疼痛的关键CBT是减少令人担忧的想法，或与睡眠和疼痛问题有关的焦虑。这项研究的目的是研究像往常一样（TAU）放松实践的益处，以及CBT治疗中虚拟现实（VR）调解环境。 焦虑的虚拟现实冥想 文献中很少有研究证明虚拟现实（VR）之间存在关系，这是一种计算机生成的环境，它为用户提供了现实的三维空间，并减少了焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。但是，这些研究的结果非常令人鼓舞。在一项案例研究中，塔兰特（Tarrant）和科普（Cope）治疗了4名具有积极VR经验的焦虑和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的消防员。 4例治疗患者中有3例表现出增加的左γ对称性，与进近行为和情绪增加有关，4例患者中有3例表现出了状态 - 智慧和积极影响的增加。 Tarrant及其同事还进行了一项试点研究，他们对14名在自然经验中具有5分钟正念的普遍焦虑感中等或更高的患者。 VR冥想组中的患者显示了β活动的全球和区域降低（即，与定性焦虑状态相关的频率降低并减少了自我报告状态焦虑。总体而言，这些结果似乎很有希望，因为它们提供了支持VR干预措施的初步证据可能是治疗升高焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的有用和有效的工具。 总而言之，该临床试验将检查VR冥想环境对疼痛和失眠相关焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者的影响。拟议的研究设计将产生有关VR冥想实践功效的重要信息。这项研究的目的是检查与慢性疼痛和慢性睡眠障碍患者使用VR冥想的好处，以便临床医生可以更有效地治疗症状的核心原因并减少适得其反的疗法。 最终，这项研究针对两个重要的公共卫生问题，即失眠和慢性疼痛。在慢性疼痛的背景下失眠已经相对缓解。因此，本研究的结果将为睡眠和慢性疼痛提供独特的见解，并将促进睡眠和疼痛领域的知识。尽管这项研究的结果将针对慢性疼痛患者，但他们将对可能患有慢性疼痛和失眠的其他医学人群（即，癌症患者，老年人）具有更广泛的影响。获得的信息有可能为各种疾病的行为医疗保健实践做出重大贡献，而不仅仅是失眠和疼痛。因此，这项研究不仅对未来的睡眠和疼痛研究有影响，而且对其他类型的治疗相关研究也有影响。 2.目标
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实介导的放松 参与者将将虚拟现实技术与刺激控制技术相结合。当他们晚上上床睡觉时，他们将首先进行VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内入睡，则如刺激控制说明中所述起床。如果他们在夜间醒着，他们曾经贯穿过VR介导的放松程序。如果他们不在15-20分钟内睡着，他们应该起床。他们的工作簿将包含概述详细信息的讲义。如果参与者忘记了程序的任何部分，将鼓励参与者在家中提及它。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：基于虚拟现实的放松疗法 这是一项具有一个治疗条件（VR中介）的初步试验。 干预：设备：虚拟现实介导的放松 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 一般纳入标准：
4.1）失眠6个月以上的投诉： 4.1a）尽管有足够的机会和睡眠环境，并且发生了 4.1b）由以下1个或以上的1个组成：难以入睡，入睡，醒来太早，不可感受的睡眠， 4.1c）白天功能障碍（情绪，认知，社会，职业）因失眠而引起 4.1d）筛选ISI得分≥11 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253691 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017122 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 克里斯蒂娜·麦克雷（Christina McCrae），密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
