病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
主要抑郁症癌 | 药物:Vortioxetine |
癌症始终是一种可怕的疾病,癌症的诊断对患者产生了巨大的心理影响。抑郁症是最常见的精神后遗症之一,会影响癌症患者的疾病结果。随着抑郁症,癌症患者也容易发生认知障碍。它可能与癌症或治疗有关。癌症患者中发生的认知障碍被称为癌症相关的认知障碍(CRCI)。抑郁症以及认知障碍会对癌症患者的生活质量产生不利影响。迄今为止,尚未确定癌症抑郁症的最佳治疗方法。研究了药物疗法对癌症患者抑郁症的疗效的研究数量有限。在抑郁癌患者中治疗认知障碍的证据更加稀缺。
Vortioxetine是马来西亚最新销售的抗抑郁药之一。与其他常规抗抑郁药相比,它具有许多其他影响。除了封闭5-羟色胺转运蛋白(SERT)外,沃蒂二氨酸还具有5-HT1A,5-HT1B,5-HT3和5-HT7受体的亲和力,因此,它被描述为“多模纹状杆菌素调节剂”。与其他抗抑郁药相比,这可能解释了Vortioxetine在抑郁症治疗抑郁症中的额外好处。此外,据报道,涡流的独特作用机理可改善抑郁症患者的认知功能。
一般目标:
检查涡度汀在改善患有严重抑郁症的癌症患者中的抑郁症状,认知障碍和生活质量方面的影响。
具体的目标:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 抗抑郁症患者的Vortioxetine:一项观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
学习小组 研究参与者将以柔性剂量的Vortioxetine(5-20 mg)开始,然后使用Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)和感知的赤字问卷-5项(PDQ-5)对主要结果进行基线评估。 ,以及使用EORTC生活质量问卷(QLQ-C30)和临床全球印象(CGI)的次要结果。评估时间表将在第2周,第4周,第8周和第12周举行。 副作用(如果有的话)将使用抗抑郁药副作用清单(ASEC)记录。 | 药物:Vortioxetine 基于参加精神病医生的酌处权,灵活的剂量从5mg到20mg 其他名称:Brintellix |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Chong Guan Ng | 012 3408 813 | chong_guan@um.edu.my | |
联系人:Sue-yin低 | 010 226 3861 | lysslsy@gmail.com |
马来西亚 | |
Raja Permaisuri Bainun医院 | 尚未招募 |
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450 | |
联系人:tsui huei loo tsuihuei@doctor.com | |
次级投票器:Tsui Huei loo | |
Tengku Ampuan Rahimah Klang医院 | 尚未招募 |
Klang,雪兰莪,马来西亚,41200 | |
联系人:natasha subhas nats085@yahoo.com | |
子注视器:Natasha Subhas | |
医院Sungai Buloh | 尚未招募 |
Sungai Buloh,雪兰莪,马来西亚,47000 | |
联系人:Chung Wah Lee Leech316@yahoo.com | |
联系人:Muhammad Najib Bin Abdullah phtirus@aol.com | |
次级评论者:Chung Wah Lee | |
子侵犯者:穆罕默德·纳吉·本·阿卜杜拉 | |
国家癌症研究所 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,50300 | |
联系人:kai shin thong kai_shin82@yahoo.com | |
子注视器:Kai Shin Thong | |
吉隆坡医院 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,50586 | |
联系人:sapini binti yacob sapini1975@yahoo.com | |
子注视器:sapini binti yacob | |
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan马来西亚 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,56000 | |
联系人:nik ruzyanei nik jaafar njruzyanei@gmail.com | |
子侵入者:Nik Ruzyanei Nik Jaafar | |
次评论家:Nurul Ain Binti Mohamad Kamal | |
马来亚大学医学中心 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,59100 | |
联系人:Chong Guan Ng 012 3408 813 chong_guan@um.edu.my | |
联系人:Sue-Yin Low 010 226 3861 lysslsy@gmail.com | |
首席调查员:Chong Guan Ng | |
次级评论者:Sue-Yin Low | |
子注视器:Aya Ahmed Abousheishaa | |
次级评估者:non Zuraida Zainal | |
医院Putrajaya | 招募 |
吉隆坡,马来西亚,62250 | |
联系人:kai shin thong kai_shin82@yahoo.com | |
联系人:Azizul bin awaluddin ppazizul@hpj.gov.my | |
子注视器:Kai Shin Thong | |
子注视器:Azizul bin awaluddin |
首席研究员: | Chong Guan Ng | UMMC |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 抗抑郁症患者的Vortioxetine:一项观察性研究 | ||||||||
官方头衔 | 抗抑郁症患者的Vortioxetine:一项观察性研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项观察性抗抑郁研究的目的是确定涡流对抑郁和认知功能的疗效,并阐明其对癌症患者(任何起源)患者生活质量的潜在影响。我们假设,鉴于其独特的作用机理作为多模式5-羟色胺调节剂,Vortioxetine设置为实现上述目标,同时保持有利的副作用概况。 | ||||||||
详细说明 | 癌症始终是一种可怕的疾病,癌症的诊断对患者产生了巨大的心理影响。抑郁症是最常见的精神后遗症之一,会影响癌症患者的疾病结果。随着抑郁症,癌症患者也容易发生认知障碍。它可能与癌症或治疗有关。癌症患者中发生的认知障碍被称为癌症相关的认知障碍(CRCI)。抑郁症以及认知障碍会对癌症患者的生活质量产生不利影响。迄今为止,尚未确定癌症抑郁症的最佳治疗方法。研究了药物疗法对癌症患者抑郁症的疗效的研究数量有限。在抑郁癌患者中治疗认知障碍的证据更加稀缺。 Vortioxetine是马来西亚最新销售的抗抑郁药之一。与其他常规抗抑郁药相比,它具有许多其他影响。除了封闭5-羟色胺转运蛋白(SERT)外,沃蒂二氨酸还具有5-HT1A,5-HT1B,5-HT3和5-HT7受体的亲和力,因此,它被描述为“多模纹状杆菌素调节剂”。与其他抗抑郁药相比,这可能解释了Vortioxetine在抑郁症治疗抑郁症中的额外好处。此外,据报道,涡流的独特作用机理可改善抑郁症患者的认知功能。 一般目标: 检查涡度汀在改善患有严重抑郁症的癌症患者中的抑郁症状,认知障碍和生活质量方面的影响。 具体的目标: | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究将筛查任何基于DSM 5的诊断为重度抑郁症的癌症患者。这些同意将被纳入观察性研究。总目标样本量为140名受试者。这项研究将在马来亚医学中心大学和马来西亚的其他中心进行精神病诊所(每个星期四的心理肿瘤诊所)进行。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 药物:Vortioxetine 基于参加精神病医生的酌处权,灵活的剂量从5mg到20mg 其他名称:Brintellix | ||||||||
研究组/队列 | 学习小组 研究参与者将以柔性剂量的Vortioxetine(5-20 mg)开始,然后使用Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)和感知的赤字问卷-5项(PDQ-5)对主要结果进行基线评估。 ,以及使用EORTC生活质量问卷(QLQ-C30)和临床全球印象(CGI)的次要结果。评估时间表将在第2周,第4周,第8周和第12周举行。 副作用(如果有的话)将使用抗抑郁药副作用清单(ASEC)记录。 干预:药物:沃蒂奥切汀 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 140 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 马来西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04253678 | ||||||||
其他研究ID编号 | vor001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马来亚大学Ng Chong Guan博士 | ||||||||
研究赞助商 | 马来亚大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马来亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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主要抑郁症癌 | 药物:Vortioxetine |
癌症始终是一种可怕的疾病,癌症的诊断对患者产生了巨大的心理影响。抑郁症是最常见的精神后遗症之一,会影响癌症患者的疾病结果。随着抑郁症,癌症患者也容易发生认知障碍。它可能与癌症或治疗有关。癌症患者中发生的认知障碍被称为癌症相关的认知障碍(CRCI)。抑郁症以及认知障碍会对癌症患者的生活质量产生不利影响。迄今为止,尚未确定癌症抑郁症的最佳治疗方法。研究了药物疗法对癌症患者抑郁症的疗效的研究数量有限。在抑郁癌患者中治疗认知障碍的证据更加稀缺。
Vortioxetine是马来西亚最新销售的抗抑郁药之一。与其他常规抗抑郁药相比,它具有许多其他影响。除了封闭5-羟色胺转运蛋白(SERT)外,沃蒂二氨酸还具有5-HT1A,5-HT1B,5-HT3和5-HT7受体的亲和力,因此,它被描述为“多模纹状杆菌素调节剂”。与其他抗抑郁药相比,这可能解释了Vortioxetine在抑郁症治疗抑郁症中的额外好处。此外,据报道,涡流的独特作用机理可改善抑郁症患者的认知功能。
一般目标:
检查涡度汀在改善患有严重抑郁症的癌症患者中的抑郁症状,认知障碍和生活质量方面的影响。
具体的目标:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 抗抑郁症患者的Vortioxetine:一项观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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学习小组 研究参与者将以柔性剂量的Vortioxetine(5-20 mg)开始,然后使用Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)和感知的赤字问卷-5项(PDQ-5)对主要结果进行基线评估。 ,以及使用EORTC生活质量问卷(QLQ-C30)和临床全球印象(CGI)的次要结果。评估时间表将在第2周,第4周,第8周和第12周举行。 副作用(如果有的话)将使用抗抑郁药副作用清单(ASEC)记录。 | 药物:Vortioxetine 基于参加精神病医生的酌处权,灵活的剂量从5mg到20mg 其他名称:Brintellix |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Chong Guan Ng | 012 3408 813 | chong_guan@um.edu.my | |
联系人:Sue-yin低 | 010 226 3861 | lysslsy@gmail.com |
马来西亚 | |
Raja Permaisuri Bainun医院 | 尚未招募 |
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450 | |
联系人:tsui huei loo tsuihuei@doctor.com | |
次级投票器:Tsui Huei loo | |
Tengku Ampuan Rahimah Klang医院 | 尚未招募 |
Klang,雪兰莪,马来西亚,41200 | |
联系人:natasha subhas nats085@yahoo.com | |
子注视器:Natasha Subhas | |
医院Sungai Buloh | 尚未招募 |
Sungai Buloh,雪兰莪,马来西亚,47000 | |
联系人:Chung Wah Lee Leech316@yahoo.com | |
联系人:Muhammad Najib Bin Abdullah phtirus@aol.com | |
次级评论者:Chung Wah Lee | |
子侵犯者:穆罕默德·纳吉·本·阿卜杜拉 | |
国家癌症研究所 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,50300 | |
联系人:kai shin thong kai_shin82@yahoo.com | |
子注视器:Kai Shin Thong | |
吉隆坡医院 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,50586 | |
联系人:sapini binti yacob sapini1975@yahoo.com | |
子注视器:sapini binti yacob | |
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan马来西亚 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,56000 | |
联系人:nik ruzyanei nik jaafar njruzyanei@gmail.com | |
子侵入者:Nik Ruzyanei Nik Jaafar | |
次评论家:Nurul Ain Binti Mohamad Kamal | |
马来亚大学医学中心 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,59100 | |
联系人:Chong Guan Ng 012 3408 813 chong_guan@um.edu.my | |
联系人:Sue-Yin Low 010 226 3861 lysslsy@gmail.com | |
首席调查员:Chong Guan Ng | |
次级评论者:Sue-Yin Low | |
子注视器:Aya Ahmed Abousheishaa | |
次级评估者:non Zuraida Zainal | |
医院Putrajaya | 招募 |
吉隆坡,马来西亚,62250 | |
联系人:kai shin thong kai_shin82@yahoo.com | |
联系人:Azizul bin awaluddin ppazizul@hpj.gov.my | |
子注视器:Kai Shin Thong | |
子注视器:Azizul bin awaluddin |
首席研究员: | Chong Guan Ng | UMMC |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 抗抑郁症患者的Vortioxetine:一项观察性研究 | ||||||||
官方头衔 | 抗抑郁症患者的Vortioxetine:一项观察性研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项观察性抗抑郁研究的目的是确定涡流对抑郁和认知功能的疗效,并阐明其对癌症患者(任何起源)患者生活质量的潜在影响。我们假设,鉴于其独特的作用机理作为多模式5-羟色胺调节剂,Vortioxetine设置为实现上述目标,同时保持有利的副作用概况。 | ||||||||
详细说明 | 癌症始终是一种可怕的疾病,癌症的诊断对患者产生了巨大的心理影响。抑郁症是最常见的精神后遗症之一,会影响癌症患者的疾病结果。随着抑郁症,癌症患者也容易发生认知障碍。它可能与癌症或治疗有关。癌症患者中发生的认知障碍被称为癌症相关的认知障碍(CRCI)。抑郁症以及认知障碍会对癌症患者的生活质量产生不利影响。迄今为止,尚未确定癌症抑郁症的最佳治疗方法。研究了药物疗法对癌症患者抑郁症的疗效的研究数量有限。在抑郁癌患者中治疗认知障碍的证据更加稀缺。 Vortioxetine是马来西亚最新销售的抗抑郁药之一。与其他常规抗抑郁药相比,它具有许多其他影响。除了封闭5-羟色胺转运蛋白(SERT)外,沃蒂二氨酸还具有5-HT1A,5-HT1B,5-HT3和5-HT7受体的亲和力,因此,它被描述为“多模纹状杆菌素调节剂”。与其他抗抑郁药相比,这可能解释了Vortioxetine在抑郁症治疗抑郁症中的额外好处。此外,据报道,涡流的独特作用机理可改善抑郁症患者的认知功能。 一般目标: 检查涡度汀在改善患有严重抑郁症的癌症患者中的抑郁症状,认知障碍和生活质量方面的影响。 具体的目标: | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究将筛查任何基于DSM 5的诊断为重度抑郁症的癌症患者。这些同意将被纳入观察性研究。总目标样本量为140名受试者。这项研究将在马来亚医学中心大学和马来西亚的其他中心进行精神病诊所(每个星期四的心理肿瘤诊所)进行。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:Vortioxetine 基于参加精神病医生的酌处权,灵活的剂量从5mg到20mg 其他名称:Brintellix | ||||||||
研究组/队列 | 学习小组 研究参与者将以柔性剂量的Vortioxetine(5-20 mg)开始,然后使用Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)和感知的赤字问卷-5项(PDQ-5)对主要结果进行基线评估。 ,以及使用EORTC生活质量问卷(QLQ-C30)和临床全球印象(CGI)的次要结果。评估时间表将在第2周,第4周,第8周和第12周举行。 副作用(如果有的话)将使用抗抑郁药副作用清单(ASEC)记录。 干预:药物:沃蒂奥切汀 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 140 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 马来西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04253678 | ||||||||
其他研究ID编号 | vor001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马来亚大学Ng Chong Guan博士 | ||||||||
研究赞助商 | 马来亚大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马来亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |