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迷宫中的高保真长期记忆（Labyr）干预
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 长期记忆下降轻度认知障碍 | 设备：迷宫设备：安慰剂游戏设备：连贯性 | 不适用 |
较高认知的标志是能够灵活地关联存储在记忆中的信息的能力，以便可以以详细和不同的术语（即，高保真ltm）记住经验。能够维持改进的学习和将新信息与LTM的灵活关联的干预措施仍然难以捉摸。尚未开发出干预措施，以减轻正常衰老中高保真LTM的下降或为没有痴呆症的认知障碍患者（即MCI）提供治疗治疗。
该项目采用了转化神经科学方法的发展，以开发认知训练干预措施，该干预措施的长期记忆能力（LTM）和认知控制能力持续改善。治疗使用商业上可用的头戴式显示虚拟现实（VR）技术，以深入介绍空间寻路视频游戏。假设是，沉浸在游戏中，通过陌生，视觉上复杂的社区（即，寻路）导航，将是环境丰富的有效手段，这是指新的，复杂的体验为大脑和行为带来变化的过程。
该平台的重要性是对从认知训练的两种收益都具有价值，这些培训可以推广到改善高保真LTM的未经训练能力和记忆缺陷患者的临床评估。对啮齿动物和人类的研究表明，海马的健康功能支持终身神经发生，这已将其作为神经生物学基础与形成新的高保真记忆的形成联系在一起。
VR空间寻路游戏是在内部开发的，以结合完整的科学严谨性，就像在任何正确控制的行为实验中一样。该游戏使用VR计算机图形工具和许多级别的自适应挑战，为整个培训方案的参与者提供动态，引人入胜的体验。参与者的培训前和训练后评估将在其15小时培训方案之前和之后迅速进行，包括收集功能性MRI（fMRI）数据和血液引导的生物测量。认知结果指标将评估高保真LTM检索的能力。
VR寻路游戏干预的有效性将通过检索高保真LTM和相关认知控制能力的培训后的改进来证明。与测得的认知改善相关的fMRI结果将定位支持内存能力增长的功能性脑网络的变化。神经元来源的外泌体因子将为训练方案刺激的海马依赖性作用机理提供确认的证据。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 招募后，将参与者随机分配到治疗臂上。在实验中与之相互作用的参与者和实验者对随机分配的手臂的目的视而不见。第一级分析对参与者的治疗部门视而不见。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 认知干预（VR）以恢复学习和检索高保真记忆的能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：迷宫 带有头部安装的显示虚拟现实计算机游戏的多课程认知干预介绍了自适应的空间寻路挑战。通过参与者移动的游戏运动穿着腿部追踪器。 | 设备：迷宫 头戴式显示的虚拟现实游戏旨在在新颖的城市和乡村社区中的适应性，身临其境的寻求者中诱导环境丰富。 |
| 实验：迷宫 带有头部安装的显示虚拟现实计算机游戏的多课程认知干预介绍了自适应的空间寻路挑战。通过传送技术进行游戏运动。 | 设备：迷宫 头戴式显示的虚拟现实游戏旨在在新颖的城市和乡村社区中的适应性，身临其境的寻求者中诱导环境丰富。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂控件 使用手持式平板电脑或无线虚拟现实耳机呈现市售的叙事计算机游戏的多课程认知干预。 | 设备：安慰剂游戏 商业上可用的叙事计算机游戏以认知丰富。 |
| 主动比较器：连贯性 具有头部安装的显示虚拟现实计算机游戏的多课程认知干预介绍了自适应节奏训练游戏。 | 设备：连贯性 头戴式显示虚拟现实游戏旨在介绍自适应节奏训练程序。 |
- 助记符歧视的MDT变化[时间范围：立即完成培训方案后立即进行评估的基线]助记符歧视任务测试识别常见对象的识别记忆
- 召回的步行变化[时间范围：立即在训练方案完成后立即进行评估后的基线]最近自传长期记忆的编码和测试
- 与训练引起的助攻歧视变化相关的基于体积的脑形态计的变化[时间范围：在收集结果1期间，立即在训练方案完成后立即进行评估后的基线和后立即进行评估]结构MRI T1数据将以基于体积的形态计量法进行分析，并在处理臂和时间点之间进行比较。
- 基于任务的皮层功能连通性的变化与训练引起的助记符歧视的变化相关[时间范围：在收集结果1，立即在培训方案完成后立即进行评估后的基线和后期评估后立即进行评估]功能性MRI数据将根据β系的相关性分析，并在治疗组和时间点之间进行比较。
- 空间内存的四个山脉测试变化[时间范围：立即完成训练方案后立即进行评估的基线]空间识别测试
- 自上而下控制的视觉注意力变化[时间范围：立即完成训练方案后立即进行评估的基线]测试视觉关注和冲动的速度和准确性
- 训练引起的神经源性外泌体（NDE）水平的变化[时间范围：基线之前和培训方案后立即评估后立即进行评估]通过沉淀分离后，使用酶 - 连接的免疫吸附测定套件来将神经素蛋白，突触蛋白，突触毒素和突触量的血浆NDE浓度定量为每毫升的皮克图，并在治疗组和时间点之间进行比较。
| 有资格学习的年龄： | 62年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 流利的英语扬声器
- 完成了12年或更长时间的教育
- 正常视力正常
- 敏捷的敏捷性操作扫描仪兼容的响应框
- 功能磁共振成像的违反身体和神经系统状况的自由
- 必须确认物理耐力和45分钟的舒适感
排除标准：
- 使用精神药物
- 脑震荡或头晕，前庭或平衡问题的历史
- 对虚拟现实经历的不适感。
| 联系人：梅利莎·阿里奥利（Melissa Arioli） | 415-502-7321 | melissa.arioli@ucsf.edu | |
| 联系人：马萨诸塞州塞拉尼伯特 | 415-502-7321 | sierra.niblett@ucsf.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF Mission Bay | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94158 | |
| 联系人：Melissa Arioli 415-502-7321 melissa.arioli@ucsf.edu | |
| 首席研究员：Peter E Wais，博士 | |
| 首席研究员： | Peter E Wais，博士 | 神经科神经科学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 训练引起的神经源性外泌体（NDE）水平的变化[时间范围：基线之前和培训方案后立即评估后立即进行评估] 通过沉淀分离后，使用酶 - 连接的免疫吸附测定套件来将神经素蛋白，突触蛋白，突触毒素和突触量的血浆NDE浓度定量为每毫升的皮克图，并在治疗组和时间点之间进行比较。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 迷宫中的高保真长期记忆 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知干预（VR）以恢复学习和检索高保真记忆的能力 | ||||||||
| 简要摘要 | 治疗治疗可用于减少记忆力，这是影响许多老年人和认知障碍患者生活质量的损害。认知训练和身临其境的虚拟现实视频游戏有望驱动海马 - 皮质可塑性和相关的增益，以恢复记忆能力或为记忆缺陷提供治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 较高认知的标志是能够灵活地关联存储在记忆中的信息的能力，以便可以以详细和不同的术语（即，高保真ltm）记住经验。能够维持改进的学习和将新信息与LTM的灵活关联的干预措施仍然难以捉摸。尚未开发出干预措施，以减轻正常衰老中高保真LTM的下降或为没有痴呆症的认知障碍患者（即MCI）提供治疗治疗。 该项目采用了转化神经科学方法的发展，以开发认知训练干预措施，该干预措施的长期记忆能力（LTM）和认知控制能力持续改善。治疗使用商业上可用的头戴式显示虚拟现实（VR）技术，以深入介绍空间寻路视频游戏。假设是，沉浸在游戏中，通过陌生，视觉上复杂的社区（即，寻路）导航，将是环境丰富的有效手段，这是指新的，复杂的体验为大脑和行为带来变化的过程。 该平台的重要性是对从认知训练的两种收益都具有价值，这些培训可以推广到改善高保真LTM的未经训练能力和记忆缺陷患者的临床评估。对啮齿动物和人类的研究表明，海马的健康功能支持终身神经发生，这已将其作为神经生物学基础与形成新的高保真记忆的形成联系在一起。 VR空间寻路游戏是在内部开发的，以结合完整的科学严谨性，就像在任何正确控制的行为实验中一样。该游戏使用VR计算机图形工具和许多级别的自适应挑战，为整个培训方案的参与者提供动态，引人入胜的体验。参与者的培训前和训练后评估将在其15小时培训方案之前和之后迅速进行，包括收集功能性MRI（fMRI）数据和血液引导的生物测量。认知结果指标将评估高保真LTM检索的能力。 VR寻路游戏干预的有效性将通过检索高保真LTM和相关认知控制能力的培训后的改进来证明。与测得的认知改善相关的fMRI结果将定位支持内存能力增长的功能性脑网络的变化。神经元来源的外泌体因子将为训练方案刺激的海马依赖性作用机理提供确认的证据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 招募后，将参与者随机分配到治疗臂上。在实验中与之相互作用的参与者和实验者对随机分配的手臂的目的视而不见。第一级分析对参与者的治疗部门视而不见。 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 62年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253587 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-27586 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 长期记忆下降轻度认知障碍 | 设备：迷宫设备：安慰剂游戏设备：连贯性 | 不适用 |
较高认知的标志是能够灵活地关联存储在记忆中的信息的能力，以便可以以详细和不同的术语（即，高保真ltm）记住经验。能够维持改进的学习和将新信息与LTM的灵活关联的干预措施仍然难以捉摸。尚未开发出干预措施，以减轻正常衰老中高保真LTM的下降或为没有痴呆症的认知障碍患者（即MCI）提供治疗治疗。
该项目采用了转化神经科学方法的发展，以开发认知训练干预措施，该干预措施的长期记忆能力（LTM）和认知控制能力持续改善。治疗使用商业上可用的头戴式显示虚拟现实（VR）技术，以深入介绍空间寻路视频游戏。假设是，沉浸在游戏中，通过陌生，视觉上复杂的社区（即，寻路）导航，将是环境丰富的有效手段，这是指新的，复杂的体验为大脑和行为带来变化的过程。
该平台的重要性是对从认知训练的两种收益都具有价值，这些培训可以推广到改善高保真LTM的未经训练能力和记忆缺陷患者的临床评估。对啮齿动物和人类的研究表明，海马的健康功能支持终身神经发生，这已将其作为神经生物学基础与形成新的高保真记忆的形成联系在一起。
VR空间寻路游戏是在内部开发的，以结合完整的科学严谨性，就像在任何正确控制的行为实验中一样。该游戏使用VR计算机图形工具和许多级别的自适应挑战，为整个培训方案的参与者提供动态，引人入胜的体验。参与者的培训前和训练后评估将在其15小时培训方案之前和之后迅速进行，包括收集功能性MRI（fMRI）数据和血液引导的生物测量。认知结果指标将评估高保真LTM检索的能力。
VR寻路游戏干预的有效性将通过检索高保真LTM和相关认知控制能力的培训后的改进来证明。与测得的认知改善相关的fMRI结果将定位支持内存能力增长的功能性脑网络的变化。神经元来源的外泌体因子将为训练方案刺激的海马依赖性作用机理提供确认的证据。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 招募后，将参与者随机分配到治疗臂上。在实验中与之相互作用的参与者和实验者对随机分配的手臂的目的视而不见。第一级分析对参与者的治疗部门视而不见。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 认知干预（VR）以恢复学习和检索高保真记忆的能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：迷宫 带有头部安装的显示虚拟现实计算机游戏的多课程认知干预介绍了自适应的空间寻路挑战。通过参与者移动的游戏运动穿着腿部追踪器。 | 设备：迷宫 头戴式显示的虚拟现实游戏旨在在新颖的城市和乡村社区中的适应性，身临其境的寻求者中诱导环境丰富。 |
| 实验：迷宫 带有头部安装的显示虚拟现实计算机游戏的多课程认知干预介绍了自适应的空间寻路挑战。通过传送技术进行游戏运动。 | 设备：迷宫 头戴式显示的虚拟现实游戏旨在在新颖的城市和乡村社区中的适应性，身临其境的寻求者中诱导环境丰富。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂控件 使用手持式平板电脑或无线虚拟现实耳机呈现市售的叙事计算机游戏的多课程认知干预。 | 设备：安慰剂游戏 商业上可用的叙事计算机游戏以认知丰富。 |
| 主动比较器：连贯性 具有头部安装的显示虚拟现实计算机游戏的多课程认知干预介绍了自适应节奏训练游戏。 | 设备：连贯性 头戴式显示虚拟现实游戏旨在介绍自适应节奏训练程序。 |
- 助记符歧视的MDT变化[时间范围：立即完成培训方案后立即进行评估的基线]助记符歧视任务测试识别常见对象的识别记忆
- 召回的步行变化[时间范围：立即在训练方案完成后立即进行评估后的基线]最近自传长期记忆的编码和测试
- 与训练引起的助攻歧视变化相关的基于体积的脑形态计的变化[时间范围：在收集结果1期间，立即在训练方案完成后立即进行评估后的基线和后立即进行评估]结构MRI T1数据将以基于体积的形态计量法进行分析，并在处理臂和时间点之间进行比较。
- 基于任务的皮层功能连通性的变化与训练引起的助记符歧视的变化相关[时间范围：在收集结果1，立即在培训方案完成后立即进行评估后的基线和后期评估后立即进行评估]功能性MRI数据将根据β系的相关性分析，并在治疗组和时间点之间进行比较。
- 空间内存的四个山脉测试变化[时间范围：立即完成训练方案后立即进行评估的基线]空间识别测试
- 自上而下控制的视觉注意力变化[时间范围：立即完成训练方案后立即进行评估的基线]测试视觉关注和冲动的速度和准确性
- 训练引起的神经源性外泌体（NDE）水平的变化[时间范围：基线之前和培训方案后立即评估后立即进行评估]通过沉淀分离后，使用酶 - 连接的免疫吸附测定套件来将神经素蛋白，突触蛋白，突触毒素和突触量的血浆NDE浓度定量为每毫升的皮克图，并在治疗组和时间点之间进行比较。
| 有资格学习的年龄： | 62年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 流利的英语扬声器
- 完成了12年或更长时间的教育
- 正常视力正常
- 敏捷的敏捷性操作扫描仪兼容的响应框
- 功能磁共振成像的违反身体和神经系统状况的自由
- 必须确认物理耐力和45分钟的舒适感
排除标准：
- 使用精神药物
- 脑震荡或头晕，前庭或平衡问题的历史
- 对虚拟现实经历的不适感。
| 联系人：梅利莎·阿里奥利（Melissa Arioli） | 415-502-7321 | melissa.arioli@ucsf.edu | |
| 联系人：马萨诸塞州塞拉尼伯特 | 415-502-7321 | sierra.niblett@ucsf.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF Mission Bay | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94158 | |
| 联系人：Melissa Arioli 415-502-7321 melissa.arioli@ucsf.edu | |
| 首席研究员：Peter E Wais，博士 | |
| 首席研究员： | Peter E Wais，博士 | 神经科神经科学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 训练引起的神经源性外泌体（NDE）水平的变化[时间范围：基线之前和培训方案后立即评估后立即进行评估] 通过沉淀分离后，使用酶 - 连接的免疫吸附测定套件来将神经素蛋白，突触蛋白，突触毒素和突触量的血浆NDE浓度定量为每毫升的皮克图，并在治疗组和时间点之间进行比较。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 迷宫中的高保真长期记忆 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知干预（VR）以恢复学习和检索高保真记忆的能力 | ||||||||
| 简要摘要 | 治疗治疗可用于减少记忆力，这是影响许多老年人和认知障碍患者生活质量的损害。认知训练和身临其境的虚拟现实视频游戏有望驱动海马 - 皮质可塑性和相关的增益，以恢复记忆能力或为记忆缺陷提供治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 较高认知的标志是能够灵活地关联存储在记忆中的信息的能力，以便可以以详细和不同的术语（即，高保真ltm）记住经验。能够维持改进的学习和将新信息与LTM的灵活关联的干预措施仍然难以捉摸。尚未开发出干预措施，以减轻正常衰老中高保真LTM的下降或为没有痴呆症的认知障碍患者（即MCI）提供治疗治疗。 该项目采用了转化神经科学方法的发展，以开发认知训练干预措施，该干预措施的长期记忆能力（LTM）和认知控制能力持续改善。治疗使用商业上可用的头戴式显示虚拟现实（VR）技术，以深入介绍空间寻路视频游戏。假设是，沉浸在游戏中，通过陌生，视觉上复杂的社区（即，寻路）导航，将是环境丰富的有效手段，这是指新的，复杂的体验为大脑和行为带来变化的过程。 该平台的重要性是对从认知训练的两种收益都具有价值，这些培训可以推广到改善高保真LTM的未经训练能力和记忆缺陷患者的临床评估。对啮齿动物和人类的研究表明，海马的健康功能支持终身神经发生，这已将其作为神经生物学基础与形成新的高保真记忆的形成联系在一起。 VR空间寻路游戏是在内部开发的，以结合完整的科学严谨性，就像在任何正确控制的行为实验中一样。该游戏使用VR计算机图形工具和许多级别的自适应挑战，为整个培训方案的参与者提供动态，引人入胜的体验。参与者的培训前和训练后评估将在其15小时培训方案之前和之后迅速进行，包括收集功能性MRI（fMRI）数据和血液引导的生物测量。认知结果指标将评估高保真LTM检索的能力。 VR寻路游戏干预的有效性将通过检索高保真LTM和相关认知控制能力的培训后的改进来证明。与测得的认知改善相关的fMRI结果将定位支持内存能力增长的功能性脑网络的变化。神经元来源的外泌体因子将为训练方案刺激的海马依赖性作用机理提供确认的证据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 招募后，将参与者随机分配到治疗臂上。在实验中与之相互作用的参与者和实验者对随机分配的手臂的目的视而不见。第一级分析对参与者的治疗部门视而不见。 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 62年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253587 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-27586 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
