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出境医 / 临床实验 / 怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险
怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险
研究描述
简要摘要：
宫颈动脉解剖（CAD）约占所有中风的2％，是年轻人中风的主要原因（约15％）。已经描述了许多在怀孕期间的CAD病例，这表明怀孕和毛皮可能是CAD的潜在危险因素。这项研究的目的是确定怀孕和毛皮是否也是CAD的复发风险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉解剖 | 其他：问卷 |
详细说明：
在这项研究中，选择了所有在2005年至2017年之间有CAD的育龄妇女。使用ICD10诊断编码系统确定妇女。此外，在南特大学医院的数据仓库中创建了带有关键词（“颈椎或颈动脉或椎骨解剖”）的文本搜索。
为了确定怀孕和pu骨期间CAD的复发，将要求参与的妇女通过电话或邮件回答问卷。问卷将由经验丰富的神经科医生同一位研究者进行。有关CAD复发的信息，事件前后的怀孕数量以及在进一步怀孕的情况下，将记录事件前后的妊娠，以及产科监测，交付方式和抗血栓形成的部位。如果解剖后没有进一步的怀孕，将探讨原因。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 91名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项前瞻性研究，以评估随后怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 怀孕，分娩或pu骨期间CAD的复发[时间范围：第0天]该主要研究终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
次要结果度量 ：
- 确定该人群中CAD复发的绝对风险。 [时间范围：第0天]该次要终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
- 评估进一步怀孕期间的产科监测，交付方式和管理。 [时间范围：第0天]该次要终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
- 研究CAD病史后缺乏怀孕的原因[时间范围：第0天]该次要终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 怀孕，分娩或pu骨期间CAD的复发[时间范围：第0天] 该主要研究终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险 | ||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性研究，以评估随后怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险 | ||||
| 简要摘要 | 宫颈动脉解剖（CAD）约占所有中风的2％，是年轻人中风的主要原因（约15％）。已经描述了许多在怀孕期间的CAD病例，这表明怀孕和毛皮可能是CAD的潜在危险因素。这项研究的目的是确定怀孕和毛皮是否也是CAD的复发风险因素。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，选择了所有在2005年至2017年之间有CAD的育龄妇女。使用ICD10诊断编码系统确定妇女。此外，在南特大学医院的数据仓库中创建了带有关键词（“颈椎或颈动脉或椎骨解剖”）的文本搜索。 为了确定怀孕和pu骨期间CAD的复发，将要求参与的妇女通过电话或邮件回答问卷。问卷将由经验丰富的神经科医生同一位研究者进行。有关CAD复发的信息，事件前后的怀孕数量以及在进一步怀孕的情况下，将记录事件前后的妊娠，以及产科监测，交付方式和抗血栓形成的部位。如果解剖后没有进一步的怀孕，将探讨原因。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 纳入标准：
| ||||
| 健康）状况 | 颈动脉解剖 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 研究问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 91 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253535 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC19_0267 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
宫颈动脉解剖（CAD）约占所有中风的2％，是年轻人中风的主要原因（约15％）。已经描述了许多在怀孕期间的CAD病例，这表明怀孕和毛皮可能是CAD的潜在危险因素。这项研究的目的是确定怀孕和毛皮是否也是CAD的复发风险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉解剖 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 91名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项前瞻性研究，以评估随后怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 怀孕，分娩或pu骨期间CAD的复发[时间范围：第0天]该主要研究终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
次要结果度量 ：
- 确定该人群中CAD复发的绝对风险。 [时间范围：第0天]该次要终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
- 评估进一步怀孕期间的产科监测，交付方式和管理。 [时间范围：第0天]该次要终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
- 研究CAD病史后缺乏怀孕的原因[时间范围：第0天]该次要终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 怀孕，分娩或pu骨期间CAD的复发[时间范围：第0天] 该主要研究终点将由直接向参与妇女的问卷进行评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险 | ||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性研究，以评估随后怀孕期间宫颈动脉解剖复发的风险 | ||||
| 简要摘要 | 宫颈动脉解剖（CAD）约占所有中风的2％，是年轻人中风的主要原因（约15％）。已经描述了许多在怀孕期间的CAD病例，这表明怀孕和毛皮可能是CAD的潜在危险因素。这项研究的目的是确定怀孕和毛皮是否也是CAD的复发风险因素。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，选择了所有在2005年至2017年之间有CAD的育龄妇女。使用ICD10诊断编码系统确定妇女。此外，在南特大学医院的数据仓库中创建了带有关键词（“颈椎或颈动脉或椎骨解剖”）的文本搜索。 为了确定怀孕和pu骨期间CAD的复发，将要求参与的妇女通过电话或邮件回答问卷。问卷将由经验丰富的神经科医生同一位研究者进行。有关CAD复发的信息，事件前后的怀孕数量以及在进一步怀孕的情况下，将记录事件前后的妊娠，以及产科监测，交付方式和抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成的部位。如果解剖后没有进一步的怀孕，将探讨原因。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 纳入标准：
| ||||
| 健康）状况 | 颈动脉解剖 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 研究问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 91 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253535 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC19_0267 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||