| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| DySexexecente综合征 | 行为:认知训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 18名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 在1个基线的1个试验中,n具有3个阶段 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 调节和评估DySexexectectection大脑患者的心理灵活性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ARM 1(早期B) 3阶段认知训练:A1阶段:在3周内标准进行治疗疗法中的康复计划B:使用Covirtua软件和4周A2期间使用Covirtua软件和经颅随机噪声刺激的认知训练:返回标准康复计划的标准康复计划。 | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 |
| 实验:ARM 2(B期中) 3阶段认知训练:A1阶段:在4周内标准进行治疗疗法中的康复计划B:使用Covirtua软件和4周A2期间使用Covirtua软件和经颅随机噪声刺激的认知训练:在4周内返回标准康复计划。 | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 |
| 实验:手臂3(B期晚期) 3阶段认知训练:A1阶段:在5周内标准治疗疗法的康复计划B阶段B:使用Covirtua软件使用Covirtua软件和4周的经颅随机噪声刺激A2:返回标准康复计划的标准康复计划。 | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:马里兰州Xavier de Boissezon | 33-561322120 | deboissezon.xavier@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 图卢兹大学(Rangueil) | 招募 |
| 法国图卢兹,31059 | |
| 联系人:马里兰州Xavier de Boissezon | |
| 联系人:Claire Lebely,cra lebely.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员:马里兰州Xavier de Boissezon | |
| 次评论家:伊夫琳·卡斯特(Evelyne Castel-Lacanal),医学博士 | |
| 首席研究员: | Xavier de Boissezon,医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 长期(时间范围:认知训练阶段(TF+1)之后的一个月)在气体(目标达到目标缩放)中的性能演变(TF+1)] 与基线阶段相比,根据认知训练阶段开始的一个月,在认知训练阶段的一个月中,在认知训练阶段的一个月中,判断力的主要判断标准将是在认知训练阶段的一个月的演变(目标达到缩放) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 调节和评估DySexexectectection大脑患者的心理灵活性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调节和评估DySexexectectection大脑患者的心理灵活性 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是(1)定义和表征额叶病变患者认知灵活性的大脑网络; (2)量化生态认知训练和脑刺激对行为表现和大脑网络的影响; (3)确定有效康复的预测标记(患者) | ||||
| 详细说明 | 在额叶病变的患者中经常观察到决策障碍和持久性,与执行功能的总体慢性和严重缺陷有关。为了提高心理灵活性,基于对执行功能的定期培训以及非侵入性大脑刺激,患者可以从重新教育中受益。这种处理的关键领域之一是前额叶皮层。然而,先前的研究表明,在复杂任务中保持良好的心理灵活性水平涉及在大型网络中分布的几个大脑区域的动态整合。这些合作的领域可以通过多模式干预(例如与经颅刺激相关的运动认知任务)征求。本项目的目的是制定新的康复计划,并与当前计划相比评估其影响。研究人员还将开发新方法,以测量这些程序引起的长期大脑修饰。将通过以下方式实现此目标:1)识别精神灵活性的大脑网络。 2)评估有或没有经颅脑刺激相关的多模式任务效应。将使用行为(执行任务中的绩效)和功能(静止的脑功能连接网络的参数)措施。 3)识别心理灵活性预测因子。目的是找到静止的大脑功能连接性的最初人物参数可以预测训练后的最佳心理灵活性水平。该项目旨在改善脑部受损人群的生活质量;最终可能扩展到其他地区的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在1个基线的1个试验中,n具有3个阶段 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | DySexexecente综合征 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253522 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/18/0041 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | isae-supaero | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| DySexexecente综合征 | 行为:认知训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 18名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 在1个基线的1个试验中,n具有3个阶段 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 调节和评估DySexexectectection大脑患者的心理灵活性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ARM 1(早期B) 3阶段认知训练:A1阶段:在3周内标准进行治疗疗法中的康复计划B:使用Covirtua软件和4周A2期间使用Covirtua软件和经颅随机噪声刺激的认知训练:返回标准康复计划的标准康复计划。 | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 |
| 实验:ARM 2(B期中) 3阶段认知训练:A1阶段:在4周内标准进行治疗疗法中的康复计划B:使用Covirtua软件和4周A2期间使用Covirtua软件和经颅随机噪声刺激的认知训练:在4周内返回标准康复计划。 | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 |
| 实验:手臂3(B期晚期) 3阶段认知训练:A1阶段:在5周内标准治疗疗法的康复计划B阶段B:使用Covirtua软件使用Covirtua软件和4周的经颅随机噪声刺激A2:返回标准康复计划的标准康复计划。 | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:马里兰州Xavier de Boissezon | 33-561322120 | deboissezon.xavier@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 图卢兹大学(Rangueil) | 招募 |
| 法国图卢兹,31059 | |
| 联系人:马里兰州Xavier de Boissezon | |
| 联系人:Claire Lebely,cra lebely.c@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员:马里兰州Xavier de Boissezon | |
| 次评论家:伊夫琳·卡斯特(Evelyne Castel-Lacanal),医学博士 | |
| 首席研究员: | Xavier de Boissezon,医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 长期(时间范围:认知训练阶段(TF+1)之后的一个月)在气体(目标达到目标缩放)中的性能演变(TF+1)] 与基线阶段相比,根据认知训练阶段开始的一个月,在认知训练阶段的一个月中,在认知训练阶段的一个月中,判断力的主要判断标准将是在认知训练阶段的一个月的演变(目标达到缩放) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 调节和评估DySexexectectection大脑患者的心理灵活性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调节和评估DySexexectectection大脑患者的心理灵活性 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是(1)定义和表征额叶病变患者认知灵活性的大脑网络; (2)量化生态认知训练和脑刺激对行为表现和大脑网络的影响; (3)确定有效康复的预测标记(患者) | ||||
| 详细说明 | 在额叶病变的患者中经常观察到决策障碍和持久性,与执行功能的总体慢性和严重缺陷有关。为了提高心理灵活性,基于对执行功能的定期培训以及非侵入性大脑刺激,患者可以从重新教育中受益。这种处理的关键领域之一是前额叶皮层。然而,先前的研究表明,在复杂任务中保持良好的心理灵活性水平涉及在大型网络中分布的几个大脑区域的动态整合。这些合作的领域可以通过多模式干预(例如与经颅刺激相关的运动认知任务)征求。本项目的目的是制定新的康复计划,并与当前计划相比评估其影响。研究人员还将开发新方法,以测量这些程序引起的长期大脑修饰。将通过以下方式实现此目标:1)识别精神灵活性的大脑网络。 2)评估有或没有经颅脑刺激相关的多模式任务效应。将使用行为(执行任务中的绩效)和功能(静止的脑功能连接网络的参数)措施。 3)识别心理灵活性预测因子。目的是找到静止的大脑功能连接性的最初人物参数可以预测训练后的最佳心理灵活性水平。该项目旨在改善脑部受损人群的生活质量;最终可能扩展到其他地区的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在1个基线的1个试验中,n具有3个阶段 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | DySexexecente综合征 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:认知训练 Covirtua软件和经颅随机噪声刺激 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253522 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/18/0041 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | isae-supaero | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||