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出境医 / 临床实验 / 触发当天孕激素升高的辩论（PE）
触发当天孕激素升高的辩论（PE）
研究描述
简要摘要：
在排卵当天测量的血清孕激素（P）水平与体外受精周期的结果一直是卵巢刺激内分泌学领域的主要争议之一。
这是一项单中心回顾性队列研究。学习期间为2012年1月至2016年12月。
在研究期间，包括在人类生育中心进行的所有新鲜胚胎转移（ET），在裂解阶段和胚泡阶段都进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孕激素女性不孕胚胎转移 | 其他：胚胎转移 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 8000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 关于孕激素高程的永无止境的辩论：可能的解决方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 切割阶段胚胎 第2或第3天的胚胎 | 其他：胚胎转移 辅助繁殖的一步，将胚胎放入子宫中以获得怀孕 |
| 胚泡胚胎 第5天的胚胎 | 其他：胚胎转移 辅助繁殖的一步，将胚胎放入子宫中以获得怀孕 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PE对CPR和LBR的影响[时间范围：2012年1月至12月2016年]为了评估过早血清P水平对临床妊娠率（CPR）和活产率（LBR）的新鲜胚胎转移周期结果的影响。
次要结果度量 ：
- 胚泡胚胎转移在PE中的结果[时间范围：2012年1月至12月2016年]此外，本研究回顾性地研究了PEFILICATION（D5-ET）在第5天（D5-ET）的转移是否可以改善P升高患者的CPR和LBR。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有新鲜的胚胎都在裂解阶段（第2天和第3天）和胚泡阶段（第5天）以及所有解冻的胚胎转移都转移，除了从PGTA衍生的胚胎转移，从2012年1月至2016年12月在Humanitas生育中心进行。
标准
纳入标准：
- 所有新鲜胚胎都在裂解阶段（第2天和第3天）和胚泡阶段（第5天）转移
- 解冻的胚胎转移来自超级胚胎周期，通过p增加，通过其他原因（即子宫内膜，医疗并发症等）来增加。
排除标准：
- 衍生自PGTA的解冻胚胎转移。
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Paolo Emanuele Levi Setti | |
| 意大利密歇根州罗扎诺（Rozzano），20089年 | |
赞助商和合作者
Istituto Clinico Humanitas
调查人员
| 首席研究员： | 拉法拉·德·切萨尔（Raffaella de Cesare） | Humanitas临床研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PE对CPR和LBR的影响[时间范围：2012年1月至12月2016年] 为了评估过早血清P水平对临床妊娠率（CPR）和活产率（LBR）的新鲜胚胎转移周期结果的影响。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 胚泡胚胎转移在PE中的结果[时间范围：2012年1月至12月2016年] 此外，本研究回顾性地研究了PEFILICATION（D5-ET）在第5天（D5-ET）的转移是否可以改善P升高患者的CPR和LBR。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 触发当天孕激素升高的辩论 | ||||
| 官方头衔 | 关于孕激素高程的永无止境的辩论：可能的解决方案 | ||||
| 简要摘要 | 在排卵当天测量的血清孕激素（P）水平与体外受精周期的结果一直是卵巢刺激内分泌学领域的主要争议之一。 这是一项单中心回顾性队列研究。学习期间为2012年1月至2016年12月。 在研究期间，包括在人类生育中心进行的所有新鲜胚胎转移（ET），在裂解阶段和胚泡阶段都进行。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有新鲜的胚胎都在裂解阶段（第2天和第3天）和胚泡阶段（第5天）以及所有解冻的胚胎转移都转移，除了从PGTA衍生的胚胎转移，从2012年1月至2016年12月在Humanitas生育中心进行。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：胚胎转移 辅助繁殖的一步，将胚胎放入子宫中以获得怀孕 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | De Cesare R，Morenghi E，Cirillo F，Ronchetti C，Canevisio V，Persico P，Baggiani A，Sandri MT，Levi-Setti PE。 HCG触发孕激素水平的作用：超过8000 IVF/ICSI周期的现实回顾性队列研究。前内分泌（Lausanne）。 2020年9月23日； 11：547684。 doi：10.3389/fendo.2020.547684。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 8000 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253470 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020xxxx | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
| 研究赞助商 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||