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坚定的研究 - 皮质类固醇和局部麻醉研究（Stoical）的软组织注射（stoical）
某些手疾病可以用类固醇注射治疗。一些医生将类固醇与局部麻醉剂混合在一起，希望患者在注射后会减轻疼痛。有些医生不这样做。尚不清楚在类固醇中添加局部麻醉是否可以改善注射后患者的疼痛。
该研究的总体目的是查看在类固醇注射中使用局部麻醉剂是否会影响患者的疼痛。如果研究表明，使用局部麻醉可以改善患者的疼痛，那么研究人员应继续使用它。如果没有，调查人员应停止给患者不必要的药物，这也可以节省NHS的时间和金钱。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腕管综合症de Quervains tenosynovitis触发手指 | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） | 阶段3 |
这项研究是一个单个部位，患者和评估者盲目的，非效率的随机对照试验，该试验对触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征的临床诊断，并与皮质类固醇注射术治疗或没有局部麻醉。
目的是确定在皮质类固醇激素向手和腕部注射后的24小时内是否遭受疼痛，不比皮质类固醇和局部麻醉剂后经历的疼痛差（不优于下）。
主要结果是研究皮质类固醇注射后1小时的疼痛VAS评分有差异，用于触发手指，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征与或没有局部麻醉剂共同管理。次要结果研究了注射后的前24小时内疼痛VAS评分的差异，并询问对手部功能的影响。
在大学医院参加选修课和腕部门诊诊所普利茅斯NHS信托基金会的患者，临床诊断触发手指，de Quervains tenosynovisit和腕管综合症将有资格获得招募的资格。
所有18岁以上的患者都将包括触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合症，并且能够给予书面知情同意治疗的患者。如果患者先前接受过手术或皮质类固醇注射，则将被排除在外。先前手动其他地方的皮质类固醇注射并不能将患者排除在试验之外。那些怀孕，母乳喂养或对皮质类固醇或局部麻醉性过敏病史的患者将被排除。
该研究将进行12个月的时间，直到将100名患者招募到该试验为止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 皮质类固醇和局部麻醉研究的软组织注射 - 单个部位，非效率随机对照试验，评估软组织皮质类固醇后有或没有局部麻醉的软组织皮质类固醇后的疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月26日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：皮质类固醇注射 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 |
| 主动比较器：皮质类固醇和局部麻醉注射 单一注射1ML的Triamcinolone（40mg/1ml） + 1ml 1％利多卡因 | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 |
- 1小时的疼痛视觉模拟量表分数[时间范围：1小时]调查疼痛的视觉模拟量表得分有差异（其中0是疼痛，而10是最坏的疼痛）在皮质类固醇注射后1小时以触发手指，De Quervains tenosynovitis或腕管综合征与OR或ARMINDMINDROME共同管理或没有局部麻醉。
- 疼痛视觉模拟量表在24小时内得分[时间范围：24小时]调查在24小时内注射皮质类固醇，用于触发手指的24小时内，疼痛视觉模拟量表得分有差异（其中0是无疼痛，而10是最严重的疼痛），与触发手指，De Quervains tenosynovisis或Carpal Tunnel Syndrome共同辅助抗衡。或没有局部麻醉。
- 注射时疼痛视觉模拟量表评分[时间范围：立即]调查疼痛视觉模拟量表得分有差异（其中0是无疼痛，10是可能的最严重的疼痛），在皮质类固醇注射时触发手指，De Quervains tenosynovitis或腕管综合征与OR或ARMINDERMISTIDER触发指示。没有局部麻醉。
- 疼痛和功能损失[时间范围：3小时]研究需要触发手指的皮质类固醇激素后的前3个小时，在最初的3个小时中，调查了手指的额外镇痛的差异，用于触发手指，质静脉鼻虫炎或腕管综合征，与或没有局部麻醉剂共同采用。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 英国 | |
| 大学医院普利茅斯NHS Trust | |
| 普利茅斯，德文郡，英国，PL6 8DH | |
| 首席研究员： | 医学博士查尔斯·戈扎德（Charles Gozzard） | 大学医院普利茅斯NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 1小时的疼痛视觉模拟量表分数[时间范围：1小时] 调查疼痛的视觉模拟量表得分有差异（其中0是疼痛，而10是最坏的疼痛）在皮质类固醇注射后1小时以触发手指，De Quervains tenosynovitis或腕管综合征与OR或ARMINDMINDROME共同管理或没有局部麻醉。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛VAS在1小时[时间范围：1小时]得分 调查皮质类固醇注射后1小时的疼痛VAS评分有差异，用于触发手指，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征，或与局部麻醉剂共同采用。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Stoical研究 - 皮质类固醇和局部麻醉研究的软组织注射 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 皮质类固醇和局部麻醉研究的软组织注射 - 单个部位，非效率随机对照试验，评估软组织皮质类固醇后有或没有局部麻醉的软组织皮质类固醇后的疼痛 | ||||||
| 简要摘要 | 某些手疾病可以用类固醇注射治疗。一些医生将类固醇与局部麻醉剂混合在一起，希望患者在注射后会减轻疼痛。有些医生不这样做。尚不清楚在类固醇中添加局部麻醉是否可以改善注射后患者的疼痛。 该研究的总体目的是查看在类固醇注射中使用局部麻醉剂是否会影响患者的疼痛。如果研究表明，使用局部麻醉可以改善患者的疼痛，那么研究人员应继续使用它。如果没有，调查人员应停止给患者不必要的药物，这也可以节省NHS的时间和金钱。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一个单个部位，患者和评估者盲目的，非效率的随机对照试验，该试验对触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征的临床诊断，并与皮质类固醇注射术治疗或没有局部麻醉。 目的是确定在皮质类固醇激素向手和腕部注射后的24小时内是否遭受疼痛，不比皮质类固醇和局部麻醉剂后经历的疼痛差（不优于下）。 主要结果是研究皮质类固醇注射后1小时的疼痛VAS评分有差异，用于触发手指，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征与或没有局部麻醉剂共同管理。次要结果研究了注射后的前24小时内疼痛VAS评分的差异，并询问对手部功能的影响。 在大学医院参加选修课和腕部门诊诊所普利茅斯NHS信托基金会的患者，临床诊断触发手指，de Quervains tenosynovisit和腕管综合症将有资格获得招募的资格。 所有18岁以上的患者都将包括触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合症，并且能够给予书面知情同意治疗的患者。如果患者先前接受过手术或皮质类固醇注射，则将被排除在外。先前手动其他地方的皮质类固醇注射并不能将患者排除在试验之外。那些怀孕，母乳喂养或对皮质类固醇或局部麻醉性过敏病史的患者将被排除。 该研究将进行12个月的时间，直到将100名患者招募到该试验为止。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月26日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253457 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 259336 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
某些手疾病可以用类固醇注射治疗。一些医生将类固醇与局部麻醉剂混合在一起，希望患者在注射后会减轻疼痛。有些医生不这样做。尚不清楚在类固醇中添加局部麻醉是否可以改善注射后患者的疼痛。
该研究的总体目的是查看在类固醇注射中使用局部麻醉剂是否会影响患者的疼痛。如果研究表明，使用局部麻醉可以改善患者的疼痛，那么研究人员应继续使用它。如果没有，调查人员应停止给患者不必要的药物，这也可以节省NHS的时间和金钱。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腕管综合症de Quervains tenosynovitis触发手指 | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） | 阶段3 |
这项研究是一个单个部位，患者和评估者盲目的，非效率的随机对照试验，该试验对触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征的临床诊断，并与皮质类固醇注射术治疗或没有局部麻醉。
目的是确定在皮质类固醇激素向手和腕部注射后的24小时内是否遭受疼痛，不比皮质类固醇和局部麻醉剂后经历的疼痛差（不优于下）。
主要结果是研究皮质类固醇注射后1小时的疼痛VAS评分有差异，用于触发手指，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征与或没有局部麻醉剂共同管理。次要结果研究了注射后的前24小时内疼痛VAS评分的差异，并询问对手部功能的影响。
在大学医院参加选修课和腕部门诊诊所普利茅斯NHS信托基金会的患者，临床诊断触发手指，de Quervains tenosynovisit和腕管综合症将有资格获得招募的资格。
所有18岁以上的患者都将包括触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合症，并且能够给予书面知情同意治疗的患者。如果患者先前接受过手术或皮质类固醇注射，则将被排除在外。先前手动其他地方的皮质类固醇注射并不能将患者排除在试验之外。那些怀孕，母乳喂养或对皮质类固醇或局部麻醉性过敏病史的患者将被排除。
该研究将进行12个月的时间，直到将100名患者招募到该试验为止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 皮质类固醇和局部麻醉研究的软组织注射 - 单个部位，非效率随机对照试验，评估软组织皮质类固醇后有或没有局部麻醉的软组织皮质类固醇后的疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月26日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：皮质类固醇注射 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 |
| 主动比较器：皮质类固醇和局部麻醉注射 单一注射1ML的Triamcinolone（40mg/1ml） + 1ml 1％利多卡因 | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 |
- 疼痛视觉模拟量表在24小时内得分[时间范围：24小时]调查在24小时内注射皮质类固醇，用于触发手指的24小时内，疼痛视觉模拟量表得分有差异（其中0是无疼痛，而10是最严重的疼痛），与触发手指，De Quervains tenosynovisis或Carpal Tunnel Syndrome共同辅助抗衡。或没有局部麻醉。
- 注射时疼痛视觉模拟量表评分[时间范围：立即]调查疼痛视觉模拟量表得分有差异（其中0是无疼痛，10是可能的最严重的疼痛），在皮质类固醇注射时触发手指，De Quervains tenosynovitis或腕管综合征与OR或ARMINDERMISTIDER触发指示。没有局部麻醉。
- 疼痛和功能损失[时间范围：3小时]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 英国 | |
| 大学医院普利茅斯NHS Trust | |
| 普利茅斯，德文郡，英国，PL6 8DH | |
| 首席研究员： | 医学博士查尔斯·戈扎德（Charles Gozzard） | 大学医院普利茅斯NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 1小时的疼痛视觉模拟量表分数[时间范围：1小时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛VAS在1小时[时间范围：1小时]得分 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Stoical研究 - 皮质类固醇和局部麻醉研究的软组织注射 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 皮质类固醇和局部麻醉研究的软组织注射 - 单个部位，非效率随机对照试验，评估软组织皮质类固醇后有或没有局部麻醉的软组织皮质类固醇后的疼痛 | ||||||
| 简要摘要 | 某些手疾病可以用类固醇注射治疗。一些医生将类固醇与局部麻醉剂混合在一起，希望患者在注射后会减轻疼痛。有些医生不这样做。尚不清楚在类固醇中添加局部麻醉是否可以改善注射后患者的疼痛。 该研究的总体目的是查看在类固醇注射中使用局部麻醉剂是否会影响患者的疼痛。如果研究表明，使用局部麻醉可以改善患者的疼痛，那么研究人员应继续使用它。如果没有，调查人员应停止给患者不必要的药物，这也可以节省NHS的时间和金钱。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一个单个部位，患者和评估者盲目的，非效率的随机对照试验，该试验对触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征的临床诊断，并与皮质类固醇注射术治疗或没有局部麻醉。 目的是确定在皮质类固醇激素向手和腕部注射后的24小时内是否遭受疼痛，不比皮质类固醇和局部麻醉剂后经历的疼痛差（不优于下）。 主要结果是研究皮质类固醇注射后1小时的疼痛VAS评分有差异，用于触发手指，De Quervains tenosynovisis或腕管综合征与或没有局部麻醉剂共同管理。次要结果研究了注射后的前24小时内疼痛VAS评分的差异，并询问对手部功能的影响。 在大学医院参加选修课和腕部门诊诊所普利茅斯NHS信托基金会的患者，临床诊断触发手指，de Quervains tenosynovisit和腕管综合症将有资格获得招募的资格。 所有18岁以上的患者都将包括触发手指的临床诊断，De Quervains tenosynovisis或腕管综合症，并且能够给予书面知情同意治疗的患者。如果患者先前接受过手术或皮质类固醇注射，则将被排除在外。先前手动其他地方的皮质类固醇注射并不能将患者排除在试验之外。那些怀孕，母乳喂养或对皮质类固醇或局部麻醉性过敏病史的患者将被排除。 该研究将进行12个月的时间，直到将100名患者招募到该试验为止。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：1ml的Triamcinolone（40mg/1ml） 单秒1ML（40mg/1ml）的单一注射 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月26日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253457 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 259336 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院普利茅斯NHS Trust | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
