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自主神经调节对反流超敏反应患者症状的影响
反流超敏反应是导致胸痛，胃灼热和反流的疾病，并会损害患者的生活质量。疼痛调节剂通常用于治疗反流超敏反应，但效果不够，需要更有效的治疗。
缓慢的深呼吸是调节自主神经系统的经过验证的方法。在我们以前的研究中，缓慢的深呼吸可能会增加健康志愿者的食管疼痛的阈值。因此，缓慢的深呼吸有可能成为反流超敏反应的有效治疗方法，并且在患者组中有必要进一步研究。
这项研究的目的是（1）评估缓慢呼吸缓慢的可行性，以及（2）通过缓慢的深呼吸对反流超敏反应患者的症状来研究自主神经调节的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃食管反流 | 行为：缓慢的深呼吸行为：假呼吸 | 不适用 |
这是一项随机的单叶平行研究，研究人员旨在招募40名参与者。
患者将入学4周，而不必参加我们的机构。第1天进行的视频聊天将包括确认资格，之后，患者将随机遵循缓慢的深呼吸方案或以单一盲目的方式遵循的呼吸协议。也就是说，患者将不知道主动呼吸运动是什么。一旦在视频聊天中随机分组，他们将使用智能手机应用程序进行基线心率变异性（HRV）测量，回答有关研究电子数据捕获（REDCAP）的问卷，然后使用指导视频练习相关的呼吸练习。然后，将对患者进行培训，以在视频聊天期间自助呼吸练习，在接下来的4周内每天两次使用标准化的指导视频，每天两次使用10分钟。
当参与者回答在线问卷并在第29天记录HRV时，这项研究完成了。
研究人员将在我们的电子数据捕获系统（研究电子数据捕获：REDCAP）上设置该问卷。参与者将在第1天，第15天，第15天，第22天和第29天（研究结束）使用此在线系统回答问卷。
因此，还将在视频聊天期间在第1天的监督下对参与者进行如何使用REDCAP并回答问卷的培训。第8、15、22和29天的问卷将在家里回答。调查人员将在回答问卷的前一天使用RedCap系统向参与者发送提醒消息。
将要求参与者在第1、8、15、22和29天使用智能手机应用程序记录其HRV。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机，假对照，单盲，并行研究 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者和结果评估师将被掩盖。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机单盲平行研究，研究了自主神经系统对反流超敏反应患者的症状的生理调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：缓慢的深呼吸 指示患者以4秒的全部灵感能力进行深呼吸，然后在6秒内强迫到期10分钟。 | 行为：缓慢的深呼吸 在研究期间，该手臂的参与者将被要求进行缓慢的深呼吸（4秒吸入和6秒的呼气）10分钟。 |
| 假比较器：假呼吸 指示患者每次呼吸10次呼吸时要计算10次呼吸，并勾选一个盒子。计数分散了患者的注意力，从而减少了呼吸对自主神经系统的影响。 | 行为：假呼吸 在研究期间，将要求该手臂的参与者每天两次进行假呼吸。 |
- 每天两次10分钟的可行性在4周缓慢的深呼吸[时间范围：4周]通过治疗问卷的全球或一般可接受性评估合规性和可接受性。这被记录为“非常好”，“好”，“公平”或“穷人”。
- 缓慢深呼吸对焦虑的影响[时间范围：4周]状态和特征焦虑量表状态（Maximun和最低值分别为80和20。较高的值表示神经状况更高。）和状态和特质焦虑库存特征（Maximun和最低值分别为80和20。使用更多神经特征）。
- 缓慢呼吸对人格状态的影响。 [时间范围：4周]使用五大库存问卷（44个项目）。这是旨在衡量人格类型的自我报告清单。
- 缓慢深呼吸对抑郁症的影响。 [时间范围：4周]使用医院焦虑和抑郁量表。最大值和最小值分别为21和0（0-7 =正常，8-10 =边界，11-21 =异常）。
- 缓慢深呼吸方案前后迷走神经活动的变化[时间范围：4周]心脏迷走神经张力是迷走神经活性的指标，并且是通过心电图的RR间隔排列的，用于评估。
- 深呼吸缓慢之前和之后的症状变化[时间范围：4周]反流症状问卷，7天召回用于评估。这可以将症状分为“没有”，“非常轻度”，“轻度”，“中等”，“中等严重”或“严重”。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性患者。
- 在月经周期的卵泡阶段处于卵泡阶段（将安排探视，以便在月经妇女中，该研究将在月经周期的卵泡阶段开始，以标准化月经周期对症状感知的混杂作用）。
- 能够给予知情同意
- 能够说话和理解英语而无需口译员
- 没有OGD侵蚀性食管炎的证据
- 胸痛，胃灼热和/或反流的存在≥3天/周
- MII-PH上的正常酸暴露
- MII-PH上的阳性症状反流（症状指数≥50％和症状关联概率≥95％）
- OGD在入学前2年内进行
- MII-PH研究在入学前的2年内进行
排除标准：
- 可能影响ANS / GI功能的当前或以前的GI或医学疾病
- 当前或以前的重要中枢神经系统疾病
- 当前影响CNS，GI或ANS系统的药物
- 怀孕和哺乳
- 心律不齐
那些无法访问基于Internet的问卷的人
- 使用酸抑制疗法（例如质子泵抑制剂或H2阻滞剂）或疼痛调节剂（例如低剂量三环抗抑郁药，TCAS或选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，SSRI），只要保持上述症状的决定，就不会改变参与的决策。 。
要求患者在学习访问前48小时避免吸烟12小时，并使用娱乐性药物。
| 联系人：Qasim Aziz | 02078822630 | q.aziz@qmul.ac.uk | |
| 联系人：高桥武田 | 07776064861 | kazuya.takahashi@qmul.ac.uk |
| 英国 | |
| 伦敦皇后玛丽大学 | 招募 |
| 伦敦，英国，E1 2AJ | |
| 联系人：Qasim Aziz 02078822630 q.aziz@qmul.ac.uk | |
| 次级评论者：高桥武港 | |
| 首席研究员： | Qasim Aziz | 伦敦皇后玛丽大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每天两次10分钟的可行性在4周缓慢的深呼吸[时间范围：4周] 通过治疗问卷的全球或一般可接受性评估合规性和可接受性。这被记录为“非常好”，“好”，“公平”或“穷人”。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自主神经调节对反流超敏反应患者症状的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机单盲平行研究，研究了自主神经系统对反流超敏反应患者的症状的生理调节 | ||||||||
| 简要摘要 | 反流超敏反应是导致胸痛，胃灼热和反流的疾病，并会损害患者的生活质量。疼痛调节剂通常用于治疗反流超敏反应，但效果不够，需要更有效的治疗。 缓慢的深呼吸是调节自主神经系统的经过验证的方法。在我们以前的研究中，缓慢的深呼吸可能会增加健康志愿者的食管疼痛的阈值。因此，缓慢的深呼吸有可能成为反流超敏反应的有效治疗方法，并且在患者组中有必要进一步研究。 这项研究的目的是（1）评估缓慢呼吸缓慢的可行性，以及（2）通过缓慢的深呼吸对反流超敏反应患者的症状来研究自主神经调节的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机的单叶平行研究，研究人员旨在招募40名参与者。 患者将入学4周，而不必参加我们的机构。第1天进行的视频聊天将包括确认资格，之后，患者将随机遵循缓慢的深呼吸方案或以单一盲目的方式遵循的呼吸协议。也就是说，患者将不知道主动呼吸运动是什么。一旦在视频聊天中随机分组，他们将使用智能手机应用程序进行基线心率变异性（HRV）测量，回答有关研究电子数据捕获（REDCAP）的问卷，然后使用指导视频练习相关的呼吸练习。然后，将对患者进行培训，以在视频聊天期间自助呼吸练习，在接下来的4周内每天两次使用标准化的指导视频，每天两次使用10分钟。 当参与者回答在线问卷并在第29天记录HRV时，这项研究完成了。 研究人员将在我们的电子数据捕获系统（研究电子数据捕获：REDCAP）上设置该问卷。参与者将在第1天，第15天，第15天，第22天和第29天（研究结束）使用此在线系统回答问卷。 因此，还将在视频聊天期间在第1天的监督下对参与者进行如何使用REDCAP并回答问卷的培训。第8、15、22和29天的问卷将在家里回答。调查人员将在回答问卷的前一天使用RedCap系统向参与者发送提醒消息。 将要求参与者在第1、8、15、22和29天使用智能手机应用程序记录其HRV。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机，假对照，单盲，并行研究 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者和结果评估师将被掩盖。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃食管反流 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
要求患者在学习访问前48小时避免吸烟12小时，并使用娱乐性药物。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253444 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 278533 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦皇后玛丽大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦皇后玛丽大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦皇后玛丽大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
反流超敏反应是导致胸痛，胃灼热和反流的疾病，并会损害患者的生活质量。疼痛调节剂通常用于治疗反流超敏反应，但效果不够，需要更有效的治疗。
缓慢的深呼吸是调节自主神经系统的经过验证的方法。在我们以前的研究中，缓慢的深呼吸可能会增加健康志愿者的食管疼痛的阈值。因此，缓慢的深呼吸有可能成为反流超敏反应的有效治疗方法，并且在患者组中有必要进一步研究。
这项研究的目的是（1）评估缓慢呼吸缓慢的可行性，以及（2）通过缓慢的深呼吸对反流超敏反应患者的症状来研究自主神经调节的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃食管反流 | 行为：缓慢的深呼吸行为：假呼吸 | 不适用 |
这是一项随机的单叶平行研究，研究人员旨在招募40名参与者。
患者将入学4周，而不必参加我们的机构。第1天进行的视频聊天将包括确认资格，之后，患者将随机遵循缓慢的深呼吸方案或以单一盲目的方式遵循的呼吸协议。也就是说，患者将不知道主动呼吸运动是什么。一旦在视频聊天中随机分组，他们将使用智能手机应用程序进行基线心率变异性（HRV）测量，回答有关研究电子数据捕获（REDCAP）的问卷，然后使用指导视频练习相关的呼吸练习。然后，将对患者进行培训，以在视频聊天期间自助呼吸练习，在接下来的4周内每天两次使用标准化的指导视频，每天两次使用10分钟。
当参与者回答在线问卷并在第29天记录HRV时，这项研究完成了。
研究人员将在我们的电子数据捕获系统（研究电子数据捕获：REDCAP）上设置该问卷。参与者将在第1天，第15天，第15天，第22天和第29天（研究结束）使用此在线系统回答问卷。
因此，还将在视频聊天期间在第1天的监督下对参与者进行如何使用REDCAP并回答问卷的培训。第8、15、22和29天的问卷将在家里回答。调查人员将在回答问卷的前一天使用RedCap系统向参与者发送提醒消息。
将要求参与者在第1、8、15、22和29天使用智能手机应用程序记录其HRV。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机，假对照，单盲，并行研究 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者和结果评估师将被掩盖。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机单盲平行研究，研究了自主神经系统对反流超敏反应患者的症状的生理调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：缓慢的深呼吸 指示患者以4秒的全部灵感能力进行深呼吸，然后在6秒内强迫到期10分钟。 | 行为：缓慢的深呼吸 在研究期间，该手臂的参与者将被要求进行缓慢的深呼吸（4秒吸入和6秒的呼气）10分钟。 |
| 假比较器：假呼吸 指示患者每次呼吸10次呼吸时要计算10次呼吸，并勾选一个盒子。计数分散了患者的注意力，从而减少了呼吸对自主神经系统的影响。 | 行为：假呼吸 在研究期间，将要求该手臂的参与者每天两次进行假呼吸。 |
- 每天两次10分钟的可行性在4周缓慢的深呼吸[时间范围：4周]通过治疗问卷的全球或一般可接受性评估合规性和可接受性。这被记录为“非常好”，“好”，“公平”或“穷人”。
- 缓慢深呼吸对焦虑的影响[时间范围：4周]状态和特征焦虑量表状态（Maximun和最低值分别为80和20。较高的值表示神经状况更高。）和状态和特质焦虑库存特征（Maximun和最低值分别为80和20。使用更多神经特征）。
- 缓慢呼吸对人格状态的影响。 [时间范围：4周]使用五大库存问卷（44个项目）。这是旨在衡量人格类型的自我报告清单。
- 缓慢深呼吸对抑郁症的影响。 [时间范围：4周]使用医院焦虑和抑郁量表。最大值和最小值分别为21和0（0-7 =正常，8-10 =边界，11-21 =异常）。
- 缓慢深呼吸方案前后迷走神经活动的变化[时间范围：4周]心脏迷走神经张力是迷走神经活性的指标，并且是通过心电图的RR间隔排列的，用于评估。
- 深呼吸缓慢之前和之后的症状变化[时间范围：4周]反流症状问卷，7天召回用于评估。这可以将症状分为“没有”，“非常轻度”，“轻度”，“中等”，“中等严重”或“严重”。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性患者。
- 在月经周期的卵泡阶段处于卵泡阶段（将安排探视，以便在月经妇女中，该研究将在月经周期的卵泡阶段开始，以标准化月经周期对症状感知的混杂作用）。
- 能够给予知情同意
- 能够说话和理解英语而无需口译员
- 没有OGD侵蚀性食管炎的证据
- 胸痛，胃灼热和/或反流的存在≥3天/周
- MII-PH上的正常酸暴露
- MII-PH上的阳性症状反流（症状指数≥50％和症状关联概率≥95％）
- OGD在入学前2年内进行
- MII-PH研究在入学前的2年内进行
排除标准：
- 可能影响ANS / GI功能的当前或以前的GI或医学疾病
- 当前或以前的重要中枢神经系统疾病
- 当前影响CNS，GI或ANS系统的药物
- 怀孕和哺乳
- 心律不齐
那些无法访问基于Internet的问卷的人
- 使用酸抑制疗法（例如质子泵抑制剂或H2阻滞剂）或疼痛调节剂（例如低剂量三环抗抑郁药，TCAS或选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，SSRI），只要保持上述症状的决定，就不会改变参与的决策。 。
要求患者在学习访问前48小时避免吸烟12小时，并使用娱乐性药物。
| 联系人：Qasim Aziz | 02078822630 | q.aziz@qmul.ac.uk | |
| 联系人：高桥武田 | 07776064861 | kazuya.takahashi@qmul.ac.uk |
| 英国 | |
| 伦敦皇后玛丽大学 | 招募 |
| 伦敦，英国，E1 2AJ | |
| 联系人：Qasim Aziz 02078822630 q.aziz@qmul.ac.uk | |
| 次级评论者：高桥武港 | |
| 首席研究员： | Qasim Aziz | 伦敦皇后玛丽大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每天两次10分钟的可行性在4周缓慢的深呼吸[时间范围：4周] 通过治疗问卷的全球或一般可接受性评估合规性和可接受性。这被记录为“非常好”，“好”，“公平”或“穷人”。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自主神经调节对反流超敏反应患者症状的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机单盲平行研究，研究了自主神经系统对反流超敏反应患者的症状的生理调节 | ||||||||
| 简要摘要 | 反流超敏反应是导致胸痛，胃灼热和反流的疾病，并会损害患者的生活质量。疼痛调节剂通常用于治疗反流超敏反应，但效果不够，需要更有效的治疗。 缓慢的深呼吸是调节自主神经系统的经过验证的方法。在我们以前的研究中，缓慢的深呼吸可能会增加健康志愿者的食管疼痛的阈值。因此，缓慢的深呼吸有可能成为反流超敏反应的有效治疗方法，并且在患者组中有必要进一步研究。 这项研究的目的是（1）评估缓慢呼吸缓慢的可行性，以及（2）通过缓慢的深呼吸对反流超敏反应患者的症状来研究自主神经调节的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机的单叶平行研究，研究人员旨在招募40名参与者。 患者将入学4周，而不必参加我们的机构。第1天进行的视频聊天将包括确认资格，之后，患者将随机遵循缓慢的深呼吸方案或以单一盲目的方式遵循的呼吸协议。也就是说，患者将不知道主动呼吸运动是什么。一旦在视频聊天中随机分组，他们将使用智能手机应用程序进行基线心率变异性（HRV）测量，回答有关研究电子数据捕获（REDCAP）的问卷，然后使用指导视频练习相关的呼吸练习。然后，将对患者进行培训，以在视频聊天期间自助呼吸练习，在接下来的4周内每天两次使用标准化的指导视频，每天两次使用10分钟。 当参与者回答在线问卷并在第29天记录HRV时，这项研究完成了。 研究人员将在我们的电子数据捕获系统（研究电子数据捕获：REDCAP）上设置该问卷。参与者将在第1天，第15天，第15天，第22天和第29天（研究结束）使用此在线系统回答问卷。 因此，还将在视频聊天期间在第1天的监督下对参与者进行如何使用REDCAP并回答问卷的培训。第8、15、22和29天的问卷将在家里回答。调查人员将在回答问卷的前一天使用RedCap系统向参与者发送提醒消息。 将要求参与者在第1、8、15、22和29天使用智能手机应用程序记录其HRV。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机，假对照，单盲，并行研究 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者和结果评估师将被掩盖。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃食管反流 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
要求患者在学习访问前48小时避免吸烟12小时，并使用娱乐性药物。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253444 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 278533 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伦敦皇后玛丽大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦皇后玛丽大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伦敦皇后玛丽大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
