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出境医 / 临床实验 / 糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征

糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征

研究描述
简要摘要：
一项随机的单盲研究，使用配备个人柳叶夹的不同务实设备来确定和比较单个指尖lanawing后的毛细血管血容量和感知疼痛的量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病，类型1糖尿病，类型2设备：液滴衬里设备（HTL-STREFA SA）设备：Microlet 2 Lanking Device（Bayer）设备：OnEtouch Delicia lanking Device（Lifescan）设备：Relion Lanking Device（Relancing Device（Relion）设备：Accu-Chek Softclix Lanking Device（Roche）设备（Roche）设备： BGSTAR衬里装置（SANOFI AVENTIS）设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）设备：OneTouch Delicia Delicia Extra Extra Fine 33G 33G柳叶刀（Lifescan）设备：Heemofine 33G Lancets（Htl-Strefa sa）设备：SoftClix 28 G Lancets（Roche）设备：RELION ULTRA-THIN PLUS 33G柳叶囊（Relion）设备：Glucoject Dual S Lanking Decection（Menarini）设备：Microlet 28G Lancets（Bayer）设备：BGSTAR Ultra Ultra ultra ultra-Thin 33g Lancets（Sanofi Aventis） ）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：其他
官方标题：一项单盲，随机，单一中心研究，以研究糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征
实际学习开始日期 ： 2013年8月
实际的初级完成日期 ： 2013年8月
实际 学习完成日期 ： 2013年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：L01
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）
实验：L02
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
实验：L03
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：OneTouch Delicia Lancing设备（Lifescan）
设备：OneTouch Delicia Extra Extra Fine 33g柳叶刀（Lifescan）
实验：L04
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
实验：L05
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：关系lancing设备（关系）
设备：关系超薄加33G柳叶刀（亲属）
实验：L06
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：Accu-Chek Softclix Lancing设备（Roche）
设备：Softclix 28 G Lancets（Roche）
实验：L07
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
设备：Microlet 28G柳叶囊（拜耳）
实验：L08
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
实验：L09
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：BGSTAR LANCANE DEVICE（SANOFI AVENTIS）
设备：BGSTAR Ultra-Thin 33g柳叶囊（Sanofi Aventis）
实验：L10
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
设备：Glucoject Dual S Lanking设备（Menarini）
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 毛细管中的血液（UL）[时间框架：穿刺部位的血液被收集到毛细管30秒，然后使用校准的尺子测量血液的数量]
    使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查了用不同的lanking装置刺穿指尖后获得的血液。


次要结果度量 ：
  1. 使用VAS（视觉模拟量表）评估了患者所感知的疼痛强度。 [时间范围：3分钟（+/- 1分钟）衬托后]
    使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查使用指尖的疼痛强度检查时所感知的疼痛强度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 愿意签署知情同意书。
  • 当前必须被诊断为I型或II型糖尿病。
  • 否则身体健康。
  • 目前必须对血糖进行自我监测（自我报告）。
  • 必须年满18-75岁（包括）。
  • 能够阅读和遵循研究指示。

排除标准：

  • 怀孕（自我报告）。
  • 手指上的血液循环严重。
  • 他或她的手指上的任何皮肤状况都可以防止血液采样。
  • 出血障碍的历史。
  • 神经病或其他影响手中感觉的状况。
  • 自我报告的血液传播感染（例如HIV，乙型肝炎或C，梅毒，疟疾，巴布西病，布鲁氏菌病，钩端螺旋体病，弧菌感染，复发性发烧，T淋巴机病毒1，Creutzfeldt-Jakakob病）。
  • 目前正在参加另一项研究。
  • 在筛查或这种滥用证据之前的12个月内，毒品或酗酒的历史。
  • 在研究开始前的4周内，捐赠或损失400 mL或更多的血液。
  • 在开始研究后的两天内，任何处方或OTC药物可能会影响疼痛感知（例如，布洛芬或扑热息痛）。
  • 研究开始前48小时开始。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2013年8月
实际的初级完成日期2013年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		毛细管中的血液（UL）[时间框架：穿刺部位的血液被收集到毛细管30秒，然后使用校准的尺子测量血液的数量]
使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查了用不同的lanking装置刺穿指尖后获得的血液。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		使用VAS（视觉模拟量表）评估了患者所感知的疼痛强度。 [时间范围：3分钟（+/- 1分钟）衬托后]
使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查使用指尖的疼痛强度检查时所感知的疼痛强度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征
官方标题ICMJE一项单盲，随机，单一中心研究，以研究糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征
简要摘要一项随机的单盲研究，使用配备个人柳叶夹的不同务实设备来确定和比较单个指尖lanawing后的毛细血管血容量和感知疼痛的量。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 糖尿病，类型1
  • 糖尿病，类型2
干预ICMJE
  • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
  • 设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
  • 设备：OneTouch Delicia Lancing设备（Lifescan）
  • 设备：关系lancing设备（关系）
  • 设备：Accu-Chek Softclix Lancing设备（Roche）
  • 设备：BGSTAR LANCANE DEVICE（SANOFI AVENTIS）
  • 设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）
  • 设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 设备：OneTouch Delicia Extra Extra Fine 33g柳叶刀（Lifescan）
  • 设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 设备：Softclix 28 G Lancets（Roche）
  • 设备：关系超薄加33G柳叶刀（亲属）
  • 设备：Glucoject Dual S Lanking设备（Menarini）
  • 设备：Microlet 28G柳叶囊（拜耳）
  • 设备：BGSTAR Ultra-Thin 33g柳叶囊（Sanofi Aventis）
研究臂ICMJE
  • 实验：L01
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
    • 设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）
  • 实验：L02
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
    • 设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 实验：L03
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：OneTouch Delicia Lancing设备（Lifescan）
    • 设备：OneTouch Delicia Extra Extra Fine 33g柳叶刀（Lifescan）
  • 实验：L04
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
    • 设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 实验：L05
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：关系lancing设备（关系）
    • 设备：关系超薄加33G柳叶刀（亲属）
  • 实验：L06
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：Accu-Chek Softclix Lancing设备（Roche）
    • 设备：Softclix 28 G Lancets（Roche）
  • 实验：L07
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
    • 设备：Microlet 28G柳叶囊（拜耳）
  • 实验：L08
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
    • 设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 实验：L09
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：BGSTAR LANCANE DEVICE（SANOFI AVENTIS）
    • 设备：BGSTAR Ultra-Thin 33g柳叶囊（Sanofi Aventis）
  • 实验：L10
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
    • 设备：Glucoject Dual S Lanking设备（Menarini）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年8月
实际的初级完成日期2013年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 愿意签署知情同意书。
  • 当前必须被诊断为I型或II型糖尿病。
  • 否则身体健康。
  • 目前必须对血糖进行自我监测（自我报告）。
  • 必须年满18-75岁（包括）。
  • 能够阅读和遵循研究指示。

排除标准：

  • 怀孕（自我报告）。
  • 手指上的血液循环严重。
  • 他或她的手指上的任何皮肤状况都可以防止血液采样。
  • 出血障碍的历史。
  • 神经病或其他影响手中感觉的状况。
  • 自我报告的血液传播感染（例如HIV，乙型肝炎或C，梅毒，疟疾，巴布西病，布鲁氏菌病，钩端螺旋体病，弧菌感染，复发性发烧，T淋巴机病毒1，Creutzfeldt-Jakakob病）。
  • 目前正在参加另一项研究。
  • 在筛查或这种滥用证据之前的12个月内，毒品或酗酒的历史。
  • 在研究开始前的4周内，捐赠或损失400 mL或更多的血液。
  • 在开始研究后的两天内，任何处方或OTC药物可能会影响疼痛感知（例如，布洛芬或扑热息痛）。
  • 研究开始前48小时开始。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04253431
其他研究ID编号ICMJE MP08.13
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方HTL-STREFA SA
研究赞助商ICMJE HTL-STREFA SA
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户HTL-STREFA SA
验证日期2018年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
一项随机的单盲研究，使用配备个人柳叶夹的不同务实设备来确定和比较单个指尖lanawing后的毛细血管血容量和感知疼痛的量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病，类型1糖尿病，类型2设备：液滴衬里设备（HTL-STREFA SA）设备：Microlet 2 Lanking Device（Bayer）设备：OnEtouch Delicia lanking Device（Lifescan）设备：Relion Lanking Device（Relancing Device（Relion）设备：Accu-Chek Softclix Lanking Device（Roche）设备（Roche）设备： BGSTAR衬里装置（SANOFI AVENTIS）设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）设备：OneTouch Delicia Delicia Extra Extra Fine 33G 33G柳叶刀（Lifescan）设备：Heemofine 33G Lancets（Htl-Strefa sa）设备：SoftClix 28 G Lancets（Roche）设备：RELION ULTRA-THIN PLUS 33G柳叶囊（Relion）设备：Glucoject Dual S Lanking Decection（Menarini）设备：Microlet 28G Lancets（Bayer）设备：BGSTAR Ultra Ultra ultra ultra-Thin 33g Lancets（Sanofi Aventis） ）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：其他
官方标题：一项单盲，随机，单一中心研究，以研究糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征
实际学习开始日期 ： 2013年8月
实际的初级完成日期 ： 2013年8月
实际 学习完成日期 ： 2013年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：L01
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）
实验：L02
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
实验：L03
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：OneTouch Delicia Lancing设备（Lifescan）
设备：OneTouch Delicia Extra Extra Fine 33g柳叶刀（Lifescan）
实验：L04
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
实验：L05
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：关系lancing设备（关系）
设备：关系超薄加33G柳叶刀（亲属）
实验：L06
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：Accu-Chek Softclix Lancing设备（Roche）
设备：Softclix 28 G Lancets（Roche）
实验：L07
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
设备：Microlet 28G柳叶囊（拜耳）
实验：L08
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
实验：L09
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：BGSTAR LANCANE DEVICE（SANOFI AVENTIS）
设备：BGSTAR Ultra-Thin 33g柳叶囊（Sanofi Aventis）
实验：L10
手指使用lanking装置与个人柳叶刀
设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
设备：Glucoject Dual S Lanking设备（Menarini）
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 毛细管中的血液（UL）[时间框架：穿刺部位的血液被收集到毛细管30秒，然后使用校准的尺子测量血液的数量]
    使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查了用不同的lanking装置刺穿指尖后获得的血液。


次要结果度量 ：
  1. 使用VAS（视觉模拟量表）评估了患者所感知的疼痛强度。 [时间范围：3分钟（+/- 1分钟）衬托后]
    使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查使用指尖的疼痛强度检查时所感知的疼痛强度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 愿意签署知情同意书。
  • 当前必须被诊断为I型或II型糖尿病。
  • 否则身体健康。
  • 目前必须对血糖进行自我监测（自我报告）。
  • 必须年满18-75岁（包括）。
  • 能够阅读和遵循研究指示。

排除标准：

  • 怀孕（自我报告）。
  • 手指上的血液循环严重。
  • 他或她的手指上的任何皮肤状况都可以防止血液采样。
  • 出血障碍的历史。
  • 神经病或其他影响手中感觉的状况。
  • 自我报告的血液传播感染（例如HIV，乙型肝炎或C，梅毒，疟疾，巴布西病，布鲁氏菌病，钩端螺旋体病，弧菌感染，复发性发烧，T淋巴机病毒1，Creutzfeldt-Jakakob病）。
  • 目前正在参加另一项研究。
  • 在筛查或这种滥用证据之前的12个月内，毒品或酗酒的历史。
  • 在研究开始前的4周内，捐赠或损失400 mL或更多的血液。
  • 在开始研究后的两天内，任何处方或OTC药物可能会影响疼痛感知（例如，布洛芬或扑热息痛）。
  • 研究开始前48小时开始。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2013年8月
实际的初级完成日期2013年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		毛细管中的血液（UL）[时间框架：穿刺部位的血液被收集到毛细管30秒，然后使用校准的尺子测量血液的数量]
使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查了用不同的lanking装置刺穿指尖后获得的血液。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		使用VAS（视觉模拟量表）评估了患者所感知的疼痛强度。 [时间范围：3分钟（+/- 1分钟）衬托后]
使用各种大小的个人柳叶夹（28G和33G）使用不同的lanking设备（28G和33G），检查使用指尖的疼痛强度检查时所感知的疼痛强度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征
官方标题ICMJE一项单盲，随机，单一中心研究，以研究糖尿病患者的血容量和感知疼痛的不同个人柳叶囊的特征
简要摘要一项随机的单盲研究，使用配备个人柳叶夹的不同务实设备来确定和比较单个指尖lanawing后的毛细血管血容量和感知疼痛的量。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 糖尿病，类型1
  • 糖尿病，类型2
干预ICMJE
  • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
  • 设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
  • 设备：OneTouch Delicia Lancing设备（Lifescan）
  • 设备：关系lancing设备（关系）
  • 设备：Accu-Chek Softclix Lancing设备（Roche）
  • 设备：BGSTAR LANCANE DEVICE（SANOFI AVENTIS）
  • 设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）
  • 设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 设备：OneTouch Delicia Extra Extra Fine 33g柳叶刀（Lifescan）
  • 设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 设备：Softclix 28 G Lancets（Roche）
  • 设备：关系超薄加33G柳叶刀（亲属）
  • 设备：Glucoject Dual S Lanking设备（Menarini）
  • 设备：Microlet 28G柳叶囊（拜耳）
  • 设备：BGSTAR Ultra-Thin 33g柳叶囊（Sanofi Aventis）
研究臂ICMJE
  • 实验：L01
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
    • 设备：Ultra-Fine 33G柳叶刀（BD）
  • 实验：L02
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
    • 设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 实验：L03
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：OneTouch Delicia Lancing设备（Lifescan）
    • 设备：OneTouch Delicia Extra Extra Fine 33g柳叶刀（Lifescan）
  • 实验：L04
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
    • 设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 实验：L05
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：关系lancing设备（关系）
    • 设备：关系超薄加33G柳叶刀（亲属）
  • 实验：L06
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：Accu-Chek Softclix Lancing设备（Roche）
    • 设备：Softclix 28 G Lancets（Roche）
  • 实验：L07
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：Microlet 2 lancing设备（拜耳）
    • 设备：Microlet 28G柳叶囊（拜耳）
  • 实验：L08
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：液滴林格设备（HTL-STREFA SA）
    • 设备：液滴33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
  • 实验：L09
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：BGSTAR LANCANE DEVICE（SANOFI AVENTIS）
    • 设备：BGSTAR Ultra-Thin 33g柳叶囊（Sanofi Aventis）
  • 实验：L10
    手指使用lanking装置与个人柳叶刀
    干预措施：
    • 设备：赤芬33G柳叶刀（HTL-STREFA SA）
    • 设备：Glucoject Dual S Lanking设备（Menarini）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年8月
实际的初级完成日期2013年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 愿意签署知情同意书。
  • 当前必须被诊断为I型或II型糖尿病。
  • 否则身体健康。
  • 目前必须对血糖进行自我监测（自我报告）。
  • 必须年满18-75岁（包括）。
  • 能够阅读和遵循研究指示。

排除标准：

  • 怀孕（自我报告）。
  • 手指上的血液循环严重。
  • 他或她的手指上的任何皮肤状况都可以防止血液采样。
  • 出血障碍的历史。
  • 神经病或其他影响手中感觉的状况。
  • 自我报告的血液传播感染（例如HIV，乙型肝炎或C，梅毒，疟疾，巴布西病，布鲁氏菌病，钩端螺旋体病，弧菌感染，复发性发烧，T淋巴机病毒1，Creutzfeldt-Jakakob病）。
  • 目前正在参加另一项研究。
  • 在筛查或这种滥用证据之前的12个月内，毒品或酗酒的历史。
  • 在研究开始前的4周内，捐赠或损失400 mL或更多的血液。
  • 在开始研究后的两天内，任何处方或OTC药物可能会影响疼痛感知（例如，布洛芬或扑热息痛）。
  • 研究开始前48小时开始。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04253431
其他研究ID编号ICMJE MP08.13
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方HTL-STREFA SA
研究赞助商ICMJE HTL-STREFA SA
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户HTL-STREFA SA
验证日期2018年8月

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