免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
小儿癫痫（Tomepi）的社会认知
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿癫痫 | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 | 不适用 |
癫痫病是一种慢性疾病，影响了世界各地5000万人，童年时期有75％的病例。这种疾病可能会干扰正常的大脑发育和影响认知技能（Bouis，Cavézian等人，2011年； Gallagher等人，2005年）。在先前患有癫痫病的儿童的研究中，执行和语言功能通常受到影响（Gencpinar等，2015； Verrotti，Matricardi，Rinaldi，Rinaldi，Prezioso et coppola，2015年）。但是，已知执行功能和语言发展与社会认知获取有关（Carlson等，2001； Smogorzewska，Szumski et Grygiel，2018）。然而，对癫痫患者的社会认知发展知之甚少。社会认知通常是指基于社会互动的心理操作，包括感知，解释，管理和产生对社会相关刺激的反应，包括其他人的意图和行为。
该协议的目的是比较患有和没有癫痫病的儿童的社会认知技能，语言和执行功能的发展。这是一项观察性研究；参加的志愿者将不会获得任何新的或实验疗法。该协议中的儿童将接受评估，其中可能包括：病史包括其癫痫的特征（发病年龄，抗癫痫药的数量，癫痫发作频率，…），一种非语言智力效率措施，心理理论的评估，关键，关键社会认知和执行功能的概念，然后对言语技能进行评估。该协议的第二个目的是允许识别社会认知发展与执行语言功能之间的联系。
患有癫痫病的儿童经历更多的学习障碍和行为障碍。小儿癫痫的治疗涉及癫痫发作，但也涉及再教育疗法以改善学者的结果，例如心理运动的语音疗法。在包括社会认知在内的人群中，社会后果可能被低估。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 执行功能和语言对小儿癫痫中社会认知的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：小儿癫痫儿童 | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 将使用几种测试：Raven的先进的渐进式矩阵，Nepsy II的听觉注意力测试，Peabody图片词汇测试，具体的理解测试，认知TOM将通过有关4个虚假信念的问题进行评估。情感汤姆将通过特定的情感推理任务评估4个经过验证的量表的调整子测验将用于调查抑制作用，认知灵活性和工作记忆，语义和务实的能力将通过4个理解任务进行评估。 |
| 主动比较者：健康的孩子 | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 将使用几种测试：Raven的先进的渐进式矩阵，Nepsy II的听觉注意力测试，Peabody图片词汇测试，具体的理解测试，认知TOM将通过有关4个虚假信念的问题进行评估。情感汤姆将通过特定的情感推理任务评估4个经过验证的量表的调整子测验将用于调查抑制作用，认知灵活性和工作记忆，语义和务实的能力将通过4个理解任务进行评估。 |
- 社会认知评估[时间范围：第0天]
心理认知理论测试的心理认知理论将通过有关4个虚假信念的小故事进行评估。
项目数：8个问题最小值和最大值：0-8正确答复
- 非语言智力效率[时间范围：第0天]
Raven的高级渐进式矩阵它由36种视觉几何设计组成，其中有一个缺失的作品。在每个矩阵中，孩子将选择最能完成图案的作品。
项目数：36最小值和最大值：0-36正确响应
- 执行功能评估[时间范围：第0天]
侧翼任务执行功能的适应将通过计算任务进行评估。对于每个试验，孩子将确定中央鱼的方向。侧翼鱼将指向与中央鱼（一致条件）或相反方向（不一致的条件）的方向相同。
项目数：最低和最大值的36个项目：0-1700毫秒（反应时间）
- 语言评估[时间范围：第0天]
皮博迪图片词汇测试：
在每个试验中，孩子都会指出四张图片中的一张图片，这是最匹配考官一个单词的图片
项目数：170最小值和最大值：0-170正确响应
| 有资格学习的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 暴露的儿童：6-12岁的儿童诊断为癫痫法语母语者
- 还将寻求符合患者选择标准的年龄匹配的儿童（癫痫病）除外
排除标准：
- 对照组的神经或精神病
- 乌鸦的矩阵得分<百分比10
| 联系人：Melanie Jennesson Lyver | 3 26 78 78 99 EXT 0033 | mjennesson-lyver@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| Chu Reims | 招募 |
| 雷姆斯，法国，51092 | |
| 联系人：Damien Jolly 326788472 Ext 33 Djolly@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 社会认知评估[时间范围：第0天] 心理认知理论测试的心理认知理论将通过有关4个虚假信念的小故事进行评估。项目数：8个问题最小值和最大值：0-8正确答复 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿癫痫的社会认知 | ||||
| 官方标题ICMJE | 执行功能和语言对小儿癫痫中社会认知的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究与健康儿童相比，小儿癫痫的社会认知技能的发展。有证据表明，癫痫患者患有执行功能障碍和语言问题。执行功能是指为人类高阶能力做出贡献的多个认知过程，例如有目的和未来的行为。此外，关于非癫痫儿童发展的文献，具有普通发展的文献表明，执行功能和语言与社会认知的出现有关。然后，调查人员询问患有癫痫病的儿童是否通常会出现执行功能障碍，将显示社会认知的非典型发展。将比较患有癫痫病和健康志愿者对照组的儿童，以确定执行功能，语言和社会认知之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 癫痫病是一种慢性疾病，影响了世界各地5000万人，童年时期有75％的病例。这种疾病可能会干扰正常的大脑发育和影响认知技能（Bouis，Cavézian等人，2011年； Gallagher等人，2005年）。在先前患有癫痫病的儿童的研究中，执行和语言功能通常受到影响（Gencpinar等，2015； Verrotti，Matricardi，Rinaldi，Rinaldi，Prezioso et coppola，2015年）。但是，已知执行功能和语言发展与社会认知获取有关（Carlson等，2001； Smogorzewska，Szumski et Grygiel，2018）。然而，对癫痫患者的社会认知发展知之甚少。社会认知通常是指基于社会互动的心理操作，包括感知，解释，管理和产生对社会相关刺激的反应，包括其他人的意图和行为。 该协议的目的是比较患有和没有癫痫病的儿童的社会认知技能，语言和执行功能的发展。这是一项观察性研究；参加的志愿者将不会获得任何新的或实验疗法。该协议中的儿童将接受评估，其中可能包括：病史包括其癫痫的特征（发病年龄，抗癫痫药的数量，癫痫发作频率，…），一种非语言智力效率措施，心理理论的评估，关键，关键社会认知和执行功能的概念，然后对言语技能进行评估。该协议的第二个目的是允许识别社会认知发展与执行语言功能之间的联系。 患有癫痫病的儿童经历更多的学习障碍和行为障碍。小儿癫痫的治疗涉及癫痫发作，但也涉及再教育疗法以改善学者的结果，例如心理运动的语音疗法。在包括社会认知在内的人群中，社会后果可能被低估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 小儿癫痫 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 将使用几种测试：Raven的先进的渐进式矩阵，Nepsy II的听觉注意力测试，Peabody图片词汇测试，具体的理解测试，认知TOM将通过有关4个虚假信念的问题进行评估。情感汤姆将通过特定的情感推理任务评估4个经过验证的量表的调整子测验将用于调查抑制作用，认知灵活性和工作记忆，语义和务实的能力将通过4个理解任务进行评估。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253379 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PO19122* | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chu de Reims | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿癫痫 | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 | 不适用 |
癫痫病是一种慢性疾病，影响了世界各地5000万人，童年时期有75％的病例。这种疾病可能会干扰正常的大脑发育和影响认知技能（Bouis，Cavézian等人，2011年； Gallagher等人，2005年）。在先前患有癫痫病的儿童的研究中，执行和语言功能通常受到影响（Gencpinar等，2015； Verrotti，Matricardi，Rinaldi，Rinaldi，Prezioso et coppola，2015年）。但是，已知执行功能和语言发展与社会认知获取有关（Carlson等，2001； Smogorzewska，Szumski et Grygiel，2018）。然而，对癫痫患者的社会认知发展知之甚少。社会认知通常是指基于社会互动的心理操作，包括感知，解释，管理和产生对社会相关刺激的反应，包括其他人的意图和行为。
该协议的目的是比较患有和没有癫痫病的儿童的社会认知技能，语言和执行功能的发展。这是一项观察性研究；参加的志愿者将不会获得任何新的或实验疗法。该协议中的儿童将接受评估，其中可能包括：病史包括其癫痫的特征（发病年龄，抗癫痫药的数量，癫痫发作频率，…），一种非语言智力效率措施，心理理论的评估，关键，关键社会认知和执行功能的概念，然后对言语技能进行评估。该协议的第二个目的是允许识别社会认知发展与执行语言功能之间的联系。
患有癫痫病的儿童经历更多的学习障碍和行为障碍。小儿癫痫的治疗涉及癫痫发作，但也涉及再教育疗法以改善学者的结果，例如心理运动的语音疗法。在包括社会认知在内的人群中，社会后果可能被低估。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 执行功能和语言对小儿癫痫中社会认知的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：小儿癫痫儿童 | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 将使用几种测试：Raven的先进的渐进式矩阵，Nepsy II的听觉注意力测试，Peabody图片词汇测试，具体的理解测试，认知TOM将通过有关4个虚假信念的问题进行评估。情感汤姆将通过特定的情感推理任务评估4个经过验证的量表的调整子测验将用于调查抑制作用，认知灵活性和工作记忆，语义和务实的能力将通过4个理解任务进行评估。 |
| 主动比较者：健康的孩子 | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 将使用几种测试：Raven的先进的渐进式矩阵，Nepsy II的听觉注意力测试，Peabody图片词汇测试，具体的理解测试，认知TOM将通过有关4个虚假信念的问题进行评估。情感汤姆将通过特定的情感推理任务评估4个经过验证的量表的调整子测验将用于调查抑制作用，认知灵活性和工作记忆，语义和务实的能力将通过4个理解任务进行评估。 |
| 有资格学习的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 暴露的儿童：6-12岁的儿童诊断为癫痫法语母语者
- 还将寻求符合患者选择标准的年龄匹配的儿童（癫痫病）除外
排除标准：
- 对照组的神经或精神病
- 乌鸦的矩阵得分<百分比10
| 联系人：Melanie Jennesson Lyver | 3 26 78 78 99 EXT 0033 | mjennesson-lyver@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| Chu Reims | 招募 |
| 雷姆斯，法国，51092 | |
| 联系人：Damien Jolly 326788472 Ext 33 Djolly@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 社会认知评估[时间范围：第0天] 心理认知理论测试的心理认知理论将通过有关4个虚假信念的小故事进行评估。项目数：8个问题最小值和最大值：0-8正确答复 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿癫痫的社会认知 | ||||
| 官方标题ICMJE | 执行功能和语言对小儿癫痫中社会认知的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究与健康儿童相比，小儿癫痫的社会认知技能的发展。有证据表明，癫痫患者患有执行功能障碍和语言问题。执行功能是指为人类高阶能力做出贡献的多个认知过程，例如有目的和未来的行为。此外，关于非癫痫儿童发展的文献，具有普通发展的文献表明，执行功能和语言与社会认知的出现有关。然后，调查人员询问患有癫痫病的儿童是否通常会出现执行功能障碍，将显示社会认知的非典型发展。将比较患有癫痫病和健康志愿者对照组的儿童，以确定执行功能，语言和社会认知之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 癫痫病是一种慢性疾病，影响了世界各地5000万人，童年时期有75％的病例。这种疾病可能会干扰正常的大脑发育和影响认知技能（Bouis，Cavézian等人，2011年； Gallagher等人，2005年）。在先前患有癫痫病的儿童的研究中，执行和语言功能通常受到影响（Gencpinar等，2015； Verrotti，Matricardi，Rinaldi，Rinaldi，Prezioso et coppola，2015年）。但是，已知执行功能和语言发展与社会认知获取有关（Carlson等，2001； Smogorzewska，Szumski et Grygiel，2018）。然而，对癫痫患者的社会认知发展知之甚少。社会认知通常是指基于社会互动的心理操作，包括感知，解释，管理和产生对社会相关刺激的反应，包括其他人的意图和行为。 该协议的目的是比较患有和没有癫痫病的儿童的社会认知技能，语言和执行功能的发展。这是一项观察性研究；参加的志愿者将不会获得任何新的或实验疗法。该协议中的儿童将接受评估，其中可能包括：病史包括其癫痫的特征（发病年龄，抗癫痫药的数量，癫痫发作频率，…），一种非语言智力效率措施，心理理论的评估，关键，关键社会认知和执行功能的概念，然后对言语技能进行评估。该协议的第二个目的是允许识别社会认知发展与执行语言功能之间的联系。 患有癫痫病的儿童经历更多的学习障碍和行为障碍。小儿癫痫的治疗涉及癫痫发作，但也涉及再教育疗法以改善学者的结果，例如心理运动的语音疗法。在包括社会认知在内的人群中，社会后果可能被低估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 小儿癫痫 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：神经心理学评估，心理理论评估，执行功能的评估，口头技能的评估 将使用几种测试：Raven的先进的渐进式矩阵，Nepsy II的听觉注意力测试，Peabody图片词汇测试，具体的理解测试，认知TOM将通过有关4个虚假信念的问题进行评估。情感汤姆将通过特定的情感推理任务评估4个经过验证的量表的调整子测验将用于调查抑制作用，认知灵活性和工作记忆，语义和务实的能力将通过4个理解任务进行评估。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253379 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PO19122* | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chu de Reims | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
