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出境医 / 临床实验 / 临床研究以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力（DE-17-17）
临床研究以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力（DE-17-17）
研究描述
简要摘要：
这是一种多中心，单臂，前瞻性，通过使用Mammowave（一种设备）进行乳房密度临床研究，该设备使用微波而不是电离辐射（X射线）进行乳腺病变（BL）检测。具体而言，Mammowave采用了一种新型技术，该技术通过处理非常低的功率（<1 MW）微波炉来生成图像。该检查需要每个乳房几分钟，并且患者躺在舒适的朝下位置上进行。在任何年龄，在任何情况下（怀孕，特定疾病）和无限次数时，Mammowave均可安全使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 设备：临床调查设备IIA类未标记CE | 不适用 |
详细说明：
参与者的数量为500（所有站点）。这项研究将由两个阶段组成：初步阶段，以“优化每个中心安装的每个设备的成像算法”，每个中心中的15位健康志愿者将由Mammowave检查。在第二阶段，其余的人将被招募（乳房病变PT的总数约为总计的70％），并由临床研究者对Mammowave进行检查，并将结果与已通过标准临床方法获得的有效诊断进行比较。 BL包括恶性病变（BC）和良性病变，可能是明显的或不可钙的病变。 BL还包括孤立的聚集微钙化。
在研究结束时，在每个中心中，临床研究者将将Mammowave输出与使用常规检查获得的放射科医师研究输出进行比较。
此外，在研究结束时，独立的放射科医生将在盲人中盲目审查Mammowave的输出，以确认数据并集中确认本地进行的比较。临床研究的主要目标是评估Mammowave在BL检测和分化方面的能力。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | IIA医疗设备的临床调查 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 多中心，单臂，前瞻性，分层的临床研究，以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单臂 所有患者都进行标准的乳房筛查和Mammowave检查。 | 设备：临床调查设备IIA类未标记CE 患者应进行妈妈考试。应该进行简短的访问，在这次访问期间，高密度乳房的患者和低密度乳房的患者将进行定性分化。在患者准备好接受妈妈检查之后。考试将由两个阶段组成：数据采集和数据处理。在收购期间，应花费大约10分钟的患者俯卧位置，这是Mammowave的一部分。 Mammowave的上部具有一个容器杯形状，其中包含乳房，该乳房还具有与设备内部部位分开的功能。患者在床上并开始进行收购后。采集完成后，将通过集成在设备中的成像算法来处理数据。最终输出将由一个或多个图像以及描述图像的一个或多个参数组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Mammowave灵敏度（“真正的积极”结果的数量）[时间范围：在过程中]与参考标准相比
次要结果度量 ：
- Mammowave的特异性和灵敏度（针对参考标准）[时间范围：基线期间]Mammowave的特异性和灵敏度（符合参考标准，例如乳房X线摄影，MRI和/或地位学）
- 正确的BL定位百分比在象限方面（针对参考标准）[时间范围：在基线期间]与参考标准等参考标准（如乳房X线摄影，MRI和/或地位）相比，正确的BL定位百分比
- 不同评估者（即本地放射科医生与中心）之间的绝对和费率一致[时间范围：通过研究完成，平均1年]为了避免妈妈输出中的错误，不同评估者本地放射科医生与中心之间的绝对和速率一致。
- 每个乳房密度组的敏感性[时间范围：在基线期间]根据不同类型的乳房密度组的敏感性
- 对最近乳房X线摄影的患者的敏感性[时间范围：基线]对最近乳房X线摄影检查的患者的敏感性。
- 患者满意度问卷。 [时间范围：在基线期间]
患者满意度调查表根据他们的经验，根据12个问题进行Mammowave测试：
n°2“多项选择问题”
是的，不，解释（带有开放式文本区域）：
- 有效执行妈妈
愿意促进Mammowave
N°5“ 5点数字额定量表”范围为1至5（1 =根本不，5 =很多），涉及Mammowave的主观评估。
N°5“ 3点数字评级量表”范围为1至3（1 =较少，3 =更多），涉及Mammowave与常规测试的比较评估（乳房X线摄影，超声，磁共振成像）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 为了进行乳房筛查以进行乳房 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 女性
- 成人≥18岁
- 在上个月，使用常规考试（例如乳房专业访问和/或超声检查和/或磁共振成像）获得放射科医生的研究。
- 愿意遵守研究方案和建议的患者。
- 乳房皮肤完整的患者（即没有出血性病变，疤痕）。
排除标准：
- 参加另一项临床研究的患者
- 属于任何弱势群体的患者。
- 植入电子的患者。
- 在Mammowave扫描之前不到一周的活检的患者
- 患有乳房植入物的患者
- 乳头穿孔的患者（除非在Mammowave检查之前将其删除）。
- 在筛选之前的上个月参加其他研究
- 怀孕或母乳喂养
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gianluigi Tiberi | 0039 3490564302 | gianluigi@ubt-tech.com | |
| 联系人：Sabatino Tiberi | s.tiberi@ubt-tech.com |
位置
| 意大利 | |
| Istituto Clinico Humanitas | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Daniela Bernardi，医生0039398023851 dnlbernardi@gmail.com | |
| Azienda Ospedaliera Universitaria S. Martino Di Genova | 招募 |
| 意大利热那亚，16132年 | |
| 联系人：Alberto Tagliafico 010/555 3067 Alberto.tagliafico@unige.it | |
| 西班牙 | |
| 医院Virgen de la Salud | 招募 |
| 托莱多，西班牙，16132年 | |
| 联系人：Cristina Romero Castellano，医生0034925269200 cromeroc@gmail.com | |
赞助商和合作者
Umbria生物工程技术
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Mammowave灵敏度（“真正的积极”结果的数量）[时间范围：在过程中] 与参考标准相比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床研究以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多中心，单臂，前瞻性，分层的临床研究，以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一种多中心，单臂，前瞻性，通过使用Mammowave（一种设备）进行乳房密度临床研究，该设备使用微波而不是电离辐射（X射线）进行乳腺病变（BL）检测。具体而言，Mammowave采用了一种新型技术，该技术通过处理非常低的功率（<1 MW）微波炉来生成图像。该检查需要每个乳房几分钟，并且患者躺在舒适的朝下位置上进行。在任何年龄，在任何情况下（怀孕，特定疾病）和无限次数时，Mammowave均可安全使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者的数量为500（所有站点）。这项研究将由两个阶段组成：初步阶段，以“优化每个中心安装的每个设备的成像算法”，每个中心中的15位健康志愿者将由Mammowave检查。在第二阶段，其余的人将被招募（乳房病变PT的总数约为总计的70％），并由临床研究者对Mammowave进行检查，并将结果与已通过标准临床方法获得的有效诊断进行比较。 BL包括恶性病变（BC）和良性病变，可能是明显的或不可钙的病变。 BL还包括孤立的聚集微钙化。 在研究结束时，在每个中心中，临床研究者将将Mammowave输出与使用常规检查获得的放射科医师研究输出进行比较。 此外，在研究结束时，独立的放射科医生将在盲人中盲目审查Mammowave的输出，以确认数据并集中确认本地进行的比较。临床研究的主要目标是评估Mammowave在BL检测和分化方面的能力。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： IIA医疗设备的临床调查 掩蔽：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：临床调查设备IIA类未标记CE 患者应进行妈妈考试。应该进行简短的访问，在这次访问期间，高密度乳房的患者和低密度乳房的患者将进行定性分化。在患者准备好接受妈妈检查之后。考试将由两个阶段组成：数据采集和数据处理。在收购期间，应花费大约10分钟的患者俯卧位置，这是Mammowave的一部分。 Mammowave的上部具有一个容器杯形状，其中包含乳房，该乳房还具有与设备内部部位分开的功能。患者在床上并开始进行收购后。采集完成后，将通过集成在设备中的成像算法来处理数据。最终输出将由一个或多个图像以及描述图像的一个或多个参数组成。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 单臂 所有患者都进行标准的乳房筛查和Mammowave检查。 干预：设备：临床调查设备IA类未标记CE | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253366 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DE-17-17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Umbria生物工程技术 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Umbria生物工程技术 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Umbria生物工程技术 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一种多中心，单臂，前瞻性，通过使用Mammowave（一种设备）进行乳房密度临床研究，该设备使用微波而不是电离辐射（X射线）进行乳腺病变（BL）检测。具体而言，Mammowave采用了一种新型技术，该技术通过处理非常低的功率（<1 MW）微波炉来生成图像。该检查需要每个乳房几分钟，并且患者躺在舒适的朝下位置上进行。在任何年龄，在任何情况下（怀孕，特定疾病）和无限次数时，Mammowave均可安全使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 设备：临床调查设备IIA类未标记CE | 不适用 |
详细说明：
参与者的数量为500（所有站点）。这项研究将由两个阶段组成：初步阶段，以“优化每个中心安装的每个设备的成像算法”，每个中心中的15位健康志愿者将由Mammowave检查。在第二阶段，其余的人将被招募（乳房病变PT的总数约为总计的70％），并由临床研究者对Mammowave进行检查，并将结果与已通过标准临床方法获得的有效诊断进行比较。 BL包括恶性病变（BC）和良性病变，可能是明显的或不可钙的病变。 BL还包括孤立的聚集微钙化。
在研究结束时，在每个中心中，临床研究者将将Mammowave输出与使用常规检查获得的放射科医师研究输出进行比较。
此外，在研究结束时，独立的放射科医生将在盲人中盲目审查Mammowave的输出，以确认数据并集中确认本地进行的比较。临床研究的主要目标是评估Mammowave在BL检测和分化方面的能力。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | IIA医疗设备的临床调查 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 多中心，单臂，前瞻性，分层的临床研究，以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单臂 所有患者都进行标准的乳房筛查和Mammowave检查。 | 设备：临床调查设备IIA类未标记CE 患者应进行妈妈考试。应该进行简短的访问，在这次访问期间，高密度乳房的患者和低密度乳房的患者将进行定性分化。在患者准备好接受妈妈检查之后。考试将由两个阶段组成：数据采集和数据处理。在收购期间，应花费大约10分钟的患者俯卧位置，这是Mammowave的一部分。 Mammowave的上部具有一个容器杯形状，其中包含乳房，该乳房还具有与设备内部部位分开的功能。患者在床上并开始进行收购后。采集完成后，将通过集成在设备中的成像算法来处理数据。最终输出将由一个或多个图像以及描述图像的一个或多个参数组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Mammowave灵敏度（“真正的积极”结果的数量）[时间范围：在过程中]与参考标准相比
次要结果度量 ：
- Mammowave的特异性和灵敏度（针对参考标准）[时间范围：基线期间]Mammowave的特异性和灵敏度（符合参考标准，例如乳房X线摄影，MRI和/或地位学）
- 正确的BL定位百分比在象限方面（针对参考标准）[时间范围：在基线期间]与参考标准等参考标准（如乳房X线摄影，MRI和/或地位）相比，正确的BL定位百分比
- 不同评估者（即本地放射科医生与中心）之间的绝对和费率一致[时间范围：通过研究完成，平均1年]为了避免妈妈输出中的错误，不同评估者本地放射科医生与中心之间的绝对和速率一致。
- 每个乳房密度组的敏感性[时间范围：在基线期间]根据不同类型的乳房密度组的敏感性
- 对最近乳房X线摄影的患者的敏感性[时间范围：基线]对最近乳房X线摄影检查的患者的敏感性。
- 患者满意度问卷。 [时间范围：在基线期间]
患者满意度调查表根据他们的经验，根据12个问题进行Mammowave测试：
n°2“多项选择问题”
是的，不，解释（带有开放式文本区域）：
- 有效执行妈妈
愿意促进Mammowave
N°5“ 5点数字额定量表”范围为1至5（1 =根本不，5 =很多），涉及Mammowave的主观评估。
N°5“ 3点数字评级量表”范围为1至3（1 =较少，3 =更多），涉及Mammowave与常规测试的比较评估（乳房X线摄影，超声，磁共振成像）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 为了进行乳房筛查以进行乳房 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 女性
- 成人≥18岁
- 在上个月，使用常规考试（例如乳房专业访问和/或超声检查和/或磁共振成像）获得放射科医生的研究。
- 愿意遵守研究方案和建议的患者。
- 乳房皮肤完整的患者（即没有出血性病变，疤痕）。
排除标准：
- 参加另一项临床研究的患者
- 属于任何弱势群体的患者。
- 植入电子的患者。
- 在Mammowave扫描之前不到一周的活检的患者
- 患有乳房植入物的患者
- 乳头穿孔的患者（除非在Mammowave检查之前将其删除）。
- 在筛选之前的上个月参加其他研究
- 怀孕或母乳喂养
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gianluigi Tiberi | 0039 3490564302 | gianluigi@ubt-tech.com | |
| 联系人：Sabatino Tiberi | s.tiberi@ubt-tech.com |
位置
| 意大利 | |
| Istituto Clinico Humanitas | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Daniela Bernardi，医生0039398023851 dnlbernardi@gmail.com | |
| Azienda Ospedaliera Universitaria S. Martino Di Genova | 招募 |
| 意大利热那亚，16132年 | |
| 联系人：Alberto Tagliafico 010/555 3067 Alberto.tagliafico@unige.it | |
| 西班牙 | |
| 医院Virgen de la Salud | 招募 |
| 托莱多，西班牙，16132年 | |
| 联系人：Cristina Romero Castellano，医生0034925269200 cromeroc@gmail.com | |
赞助商和合作者
Umbria生物工程技术
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Mammowave灵敏度（“真正的积极”结果的数量）[时间范围：在过程中] 与参考标准相比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床研究以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多中心，单臂，前瞻性，分层的临床研究，以评估乳腺癌在乳腺病变检测中的能力 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一种多中心，单臂，前瞻性，通过使用Mammowave（一种设备）进行乳房密度临床研究，该设备使用微波而不是电离辐射（X射线）进行乳腺病变（BL）检测。具体而言，Mammowave采用了一种新型技术，该技术通过处理非常低的功率（<1 MW）微波炉来生成图像。该检查需要每个乳房几分钟，并且患者躺在舒适的朝下位置上进行。在任何年龄，在任何情况下（怀孕，特定疾病）和无限次数时，Mammowave均可安全使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者的数量为500（所有站点）。这项研究将由两个阶段组成：初步阶段，以“优化每个中心安装的每个设备的成像算法”，每个中心中的15位健康志愿者将由Mammowave检查。在第二阶段，其余的人将被招募（乳房病变PT的总数约为总计的70％），并由临床研究者对Mammowave进行检查，并将结果与已通过标准临床方法获得的有效诊断进行比较。 BL包括恶性病变（BC）和良性病变，可能是明显的或不可钙的病变。 BL还包括孤立的聚集微钙化。 在研究结束时，在每个中心中，临床研究者将将Mammowave输出与使用常规检查获得的放射科医师研究输出进行比较。 此外，在研究结束时，独立的放射科医生将在盲人中盲目审查Mammowave的输出，以确认数据并集中确认本地进行的比较。临床研究的主要目标是评估Mammowave在BL检测和分化方面的能力。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： IIA医疗设备的临床调查 掩蔽：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：临床调查设备IIA类未标记CE 患者应进行妈妈考试。应该进行简短的访问，在这次访问期间，高密度乳房的患者和低密度乳房的患者将进行定性分化。在患者准备好接受妈妈检查之后。考试将由两个阶段组成：数据采集和数据处理。在收购期间，应花费大约10分钟的患者俯卧位置，这是Mammowave的一部分。 Mammowave的上部具有一个容器杯形状，其中包含乳房，该乳房还具有与设备内部部位分开的功能。患者在床上并开始进行收购后。采集完成后，将通过集成在设备中的成像算法来处理数据。最终输出将由一个或多个图像以及描述图像的一个或多个参数组成。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 单臂 所有患者都进行标准的乳房筛查和Mammowave检查。 干预：设备：临床调查设备IA类未标记CE | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04253366 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DE-17-17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Umbria生物工程技术 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Umbria生物工程技术 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Umbria生物工程技术 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
