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机器人的困扰，焦虑和心理健康
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢肿瘤上皮边界 | 其他：问卷 |
诊断出机器人后，适当的手术护理对于患者是原始的。考虑到良好的预后和长期的预期照顾者也应关注随访期间的非综合申诉，以确保患者的整体福祉。
被诊断出患有妇科癌症的妇女可能会面临除所有癌症患者常见的妇女。
毫不奇怪，先前的研究表明，受妇科癌症影响的妇女可能会遭受严重的身体和心理发病率。包括所有年龄段妇科癌症的妇女在内的研究表明，与其他类型的癌症相比，包括焦虑，抑郁和创伤后痛苦疾病的临床水平，抑郁症和创伤后遇险障碍以及身体形象的减少以及更多的性问题。据报道，在诊断后长达四年的痛苦水平高。
在BOT患者中，纵向研究涉及心理困扰，焦虑或心理健康的患病率。由于性别和内部生殖器之间的内涵，机器人的诊断和手术后的诊断可能会对彼此产生负面影响。由于机器人的患病率较低，复发或死亡的患病率较低，因此无法实现大型前瞻性对照研究。
在临床上识别存在心理发病率的存在，包括焦虑和抑郁症在临床上是有用的，因为与大多数人口统计学和临床因素不同，心理疾病和心理疾病的抱怨是可修改的。
研究材料由问卷的两个主要部分组成。
第一个针对困扰和焦虑的问卷包括经过验证的问卷：
- 医院焦虑和抑郁量表（HADS），
- 身体图像量表（BIS），
- 感知应力量表（PSS）。
以及第二份有关心理健康的问卷，是根据有效的问卷提出的；
- 女性性功能指数（FSFI），
- 女性性遇险量表 - 修订（FSDS -R），
- 欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量（QOL）问卷旨在衡量卵巢癌患者的QoL（EORTC QLQ-OV28）（仅问题50-58）
- EORTC性健康问卷（EORTC SHQ-C22）用于评估癌症患者的性健康（仅有关女性的部分）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 诊断和外科手术治疗卵巢肿瘤对困扰，焦虑和心理健康的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人 通过手术诊断和治疗的患者卵巢肿瘤 | 其他：问卷 在门诊诊所的定期随访期间，医生将与患者联系或通过电话联系。 问卷将在乌兹布鲁塞尔（Uzbrussel），拉贝克兰（Laarbeeklaan）101，1090布鲁塞尔（Brussels）或患者家中填写。 可以立即在医生上移交填充问卷，也可以通过邮寄或电子邮件发送。 |
| 控件 良性卵巢肿瘤手术治疗后的患者 | 其他：问卷 在门诊诊所的定期随访期间，医生将与患者联系或通过电话联系。 问卷将在乌兹布鲁塞尔（Uzbrussel），拉贝克兰（Laarbeeklaan）101，1090布鲁塞尔（Brussels）或患者家中填写。 可以立即在医生上移交填充问卷，也可以通过邮寄或电子邮件发送。 |
- 焦虑和抑郁 - hads [时间范围：2020]焦虑和抑郁症将使用经过验证的问卷来衡量：医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑和抑郁的分数可能从0到21不等，具体取决于症状的存在和严重性。 0到7之间的分数并不表示症状的存在；分数在8到10之间表明症状的存在，但在中等程度上，因此令人怀疑。大于或等于11的评分表示与确认病例相对应的大量症状。
- 抑郁-BIS [时间范围：2020]抑郁症将使用两项经过验证的问卷来测量。第一个将是身体图像量表（BIS）。 BIS是AA 10个项目量表，以了解自我形象。低分是反映了低身体图像。
- 焦虑 - 感知压力量表[时间范围：2020]
经过验证的调查表测量我们的研究人群中感知到的压力将是感知的压力量表或PSS。
PSS上的个体得分范围从0到40，得分较高，表明较高的应力。 0-13的得分被认为是低应力。 14-26的得分被认为是中度压力。 27-40的得分被认为是高度感知的压力。
- 心理性健康 - FSFI [时间范围：2020]心理健康将使用不同的验证问卷来衡量：第一个是女性性功能指数（FSFI）。这是一项19项问卷，在性功能的六个领域（欲望，唤醒，润滑，性高潮，满意度和痛苦）以及总分数上提供了分数。分数≤26.55被归类为女性性疾病。
- 心理性生活健康 - FSD-修订[时间范围：2020]心理性健康将使用不同的验证问卷进行衡量：第二我们将使用的是女性性遇险量表（FSDS-R），这是一份13个项目的问卷，旨在衡量女性中与性相关的个人痛苦。低分数反映了正常的性健康，而对性健康的高分很高。
- 心理性健康-EORTC OV28 [时间范围：2020]心理健康将使用不同的验证问卷来衡量：第三份问卷是EORTC卵巢癌患者的EORTC生活质量问卷之一（EORTC QLQ-OV28）。 EORTC QLQ问卷旨在衡量癌症患者的生活质量。 [功能量表和/或单个项目的高分]代表高水平的功能，而[症状量表和/或单个项目的高分]代表高症状或问题的高度。
- 心理性健康-EORTC SHQ C22 [时间范围：2020]心理性健康将使用不同的验证问卷来衡量：最后一份问卷将是针对癌症患者的EORTC性健康问卷（EORTC SHQ-C22）。该问卷旨在衡量癌症患者的性健康。 [功能量表和/或单个项目的高分]代表高水平的功能，而[症状量表和/或单个项目的高分]代表高症状或问题的高度。
| 联系人：Stefan Cosyns，医学博士 | 24776020 EXT +32 | scosyns@uzbrussel.be |
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Uzbrussel大学 | 招募 |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1090 | |
| 联系人：Stefan Cosyns，MD 24776020 Ext 0032 scosyns@uzbrussel.be | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 机器人的困扰，焦虑和心理健康 | ||||
| 官方头衔 | 诊断和外科手术治疗卵巢肿瘤对困扰，焦虑和心理健康的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估被诊断出患有边缘卵巢肿瘤（BOT）的患者的痛苦，焦虑和心理痛苦的患病率，与接受良性卵巢肿瘤的外科手术治疗相比。 | ||||
| 详细说明 | 诊断出机器人后，适当的手术护理对于患者是原始的。考虑到良好的预后和长期的预期照顾者也应关注随访期间的非综合申诉，以确保患者的整体福祉。 被诊断出患有妇科癌症的妇女可能会面临除所有癌症患者常见的妇女。 毫不奇怪，先前的研究表明，受妇科癌症影响的妇女可能会遭受严重的身体和心理发病率。包括所有年龄段妇科癌症的妇女在内的研究表明，与其他类型的癌症相比，包括焦虑，抑郁和创伤后痛苦疾病的临床水平，抑郁症和创伤后遇险障碍以及身体形象的减少以及更多的性问题。据报道，在诊断后长达四年的痛苦水平高。 在BOT患者中，纵向研究涉及心理困扰，焦虑或心理健康的患病率。由于性别和内部生殖器之间的内涵，机器人的诊断和手术后的诊断可能会对彼此产生负面影响。由于机器人的患病率较低，复发或死亡的患病率较低，因此无法实现大型前瞻性对照研究。 在临床上识别存在心理发病率的存在，包括焦虑和抑郁症在临床上是有用的，因为与大多数人口统计学和临床因素不同，心理疾病和心理疾病的抱怨是可修改的。 研究材料由问卷的两个主要部分组成。 第一个针对困扰和焦虑的问卷包括经过验证的问卷：
以及第二份有关心理健康的问卷，是根据有效的问卷提出的；
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有良性或边界卵巢肿瘤手术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢肿瘤上皮边界 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 在门诊诊所的定期随访期间，医生将与患者联系或通过电话联系。 问卷将在乌兹布鲁塞尔（Uzbrussel），拉贝克兰（Laarbeeklaan）101，1090布鲁塞尔（Brussels）或患者家中填写。 可以立即在医生上移交填充问卷，也可以通过邮寄或电子邮件发送。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253327 | ||||
| 其他研究ID编号 | SBOT D/A/PSH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Stefan Cosyns，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢肿瘤上皮边界 | 其他：问卷 |
诊断出机器人后，适当的手术护理对于患者是原始的。考虑到良好的预后和长期的预期照顾者也应关注随访期间的非综合申诉，以确保患者的整体福祉。
被诊断出患有妇科癌症的妇女可能会面临除所有癌症患者常见的妇女。
毫不奇怪，先前的研究表明，受妇科癌症影响的妇女可能会遭受严重的身体和心理发病率。包括所有年龄段妇科癌症的妇女在内的研究表明，与其他类型的癌症相比，包括焦虑，抑郁和创伤后痛苦疾病的临床水平，抑郁症和创伤后遇险障碍以及身体形象的减少以及更多的性问题。据报道，在诊断后长达四年的痛苦水平高。
在BOT患者中，纵向研究涉及心理困扰，焦虑或心理健康的患病率。由于性别和内部生殖器之间的内涵，机器人的诊断和手术后的诊断可能会对彼此产生负面影响。由于机器人的患病率较低，复发或死亡的患病率较低，因此无法实现大型前瞻性对照研究。
在临床上识别存在心理发病率的存在，包括焦虑和抑郁症在临床上是有用的，因为与大多数人口统计学和临床因素不同，心理疾病和心理疾病的抱怨是可修改的。
研究材料由问卷的两个主要部分组成。
第一个针对困扰和焦虑的问卷包括经过验证的问卷：
- 医院焦虑和抑郁量表（HADS），
- 身体图像量表（BIS），
- 感知应力量表（PSS）。
以及第二份有关心理健康的问卷，是根据有效的问卷提出的；
- 女性性功能指数（FSFI），
- 女性性遇险量表 - 修订（FSDS -R），
- 欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量（QOL）问卷旨在衡量卵巢癌患者的QoL（EORTC QLQ-OV28）（仅问题50-58）
- EORTC性健康问卷（EORTC SHQ-C22）用于评估癌症患者的性健康（仅有关女性的部分）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 诊断和外科手术治疗卵巢肿瘤对困扰，焦虑和心理健康的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人 通过手术诊断和治疗的患者卵巢肿瘤 | 其他：问卷 在门诊诊所的定期随访期间，医生将与患者联系或通过电话联系。 问卷将在乌兹布鲁塞尔（Uzbrussel），拉贝克兰（Laarbeeklaan）101，1090布鲁塞尔（Brussels）或患者家中填写。 可以立即在医生上移交填充问卷，也可以通过邮寄或电子邮件发送。 |
| 控件 良性卵巢肿瘤手术治疗后的患者 | 其他：问卷 在门诊诊所的定期随访期间，医生将与患者联系或通过电话联系。 问卷将在乌兹布鲁塞尔（Uzbrussel），拉贝克兰（Laarbeeklaan）101，1090布鲁塞尔（Brussels）或患者家中填写。 可以立即在医生上移交填充问卷，也可以通过邮寄或电子邮件发送。 |
- 焦虑和抑郁 - hads [时间范围：2020]焦虑和抑郁症将使用经过验证的问卷来衡量：医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑和抑郁的分数可能从0到21不等，具体取决于症状的存在和严重性。 0到7之间的分数并不表示症状的存在；分数在8到10之间表明症状的存在，但在中等程度上，因此令人怀疑。大于或等于11的评分表示与确认病例相对应的大量症状。
- 抑郁-BIS [时间范围：2020]抑郁症将使用两项经过验证的问卷来测量。第一个将是身体图像量表（BIS）。 BIS是AA 10个项目量表，以了解自我形象。低分是反映了低身体图像。
- 焦虑 - 感知压力量表[时间范围：2020]
经过验证的调查表测量我们的研究人群中感知到的压力将是感知的压力量表或PSS。
PSS上的个体得分范围从0到40，得分较高，表明较高的应力。 0-13的得分被认为是低应力。 14-26的得分被认为是中度压力。 27-40的得分被认为是高度感知的压力。
- 心理性健康 - FSFI [时间范围：2020]心理健康将使用不同的验证问卷来衡量：第一个是女性性功能指数（FSFI）。这是一项19项问卷，在性功能的六个领域（欲望，唤醒，润滑，性高潮，满意度和痛苦）以及总分数上提供了分数。分数≤26.55被归类为女性性疾病。
- 心理性生活健康 - FSD-修订[时间范围：2020]心理性健康将使用不同的验证问卷进行衡量：第二我们将使用的是女性性遇险量表（FSDS-R），这是一份13个项目的问卷，旨在衡量女性中与性相关的个人痛苦。低分数反映了正常的性健康，而对性健康的高分很高。
- 心理性健康-EORTC OV28 [时间范围：2020]心理健康将使用不同的验证问卷来衡量：第三份问卷是EORTC卵巢癌患者的EORTC生活质量问卷之一（EORTC QLQ-OV28）。 EORTC QLQ问卷旨在衡量癌症患者的生活质量。 [功能量表和/或单个项目的高分]代表高水平的功能，而[症状量表和/或单个项目的高分]代表高症状或问题的高度。
- 心理性健康-EORTC SHQ C22 [时间范围：2020]心理性健康将使用不同的验证问卷来衡量：最后一份问卷将是针对癌症患者的EORTC性健康问卷（EORTC SHQ-C22）。该问卷旨在衡量癌症患者的性健康。 [功能量表和/或单个项目的高分]代表高水平的功能，而[症状量表和/或单个项目的高分]代表高症状或问题的高度。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 机器人的困扰，焦虑和心理健康 | ||||
| 官方头衔 | 诊断和外科手术治疗卵巢肿瘤对困扰，焦虑和心理健康的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估被诊断出患有边缘卵巢肿瘤（BOT）的患者的痛苦，焦虑和心理痛苦的患病率，与接受良性卵巢肿瘤的外科手术治疗相比。 | ||||
| 详细说明 | 诊断出机器人后，适当的手术护理对于患者是原始的。考虑到良好的预后和长期的预期照顾者也应关注随访期间的非综合申诉，以确保患者的整体福祉。 被诊断出患有妇科癌症的妇女可能会面临除所有癌症患者常见的妇女。 毫不奇怪，先前的研究表明，受妇科癌症影响的妇女可能会遭受严重的身体和心理发病率。包括所有年龄段妇科癌症的妇女在内的研究表明，与其他类型的癌症相比，包括焦虑，抑郁和创伤后痛苦疾病的临床水平，抑郁症和创伤后遇险障碍以及身体形象的减少以及更多的性问题。据报道，在诊断后长达四年的痛苦水平高。 在BOT患者中，纵向研究涉及心理困扰，焦虑或心理健康的患病率。由于性别和内部生殖器之间的内涵，机器人的诊断和手术后的诊断可能会对彼此产生负面影响。由于机器人的患病率较低，复发或死亡的患病率较低，因此无法实现大型前瞻性对照研究。 在临床上识别存在心理发病率的存在，包括焦虑和抑郁症在临床上是有用的，因为与大多数人口统计学和临床因素不同，心理疾病和心理疾病的抱怨是可修改的。 研究材料由问卷的两个主要部分组成。 第一个针对困扰和焦虑的问卷包括经过验证的问卷：
以及第二份有关心理健康的问卷，是根据有效的问卷提出的；
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有良性或边界卵巢肿瘤手术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢肿瘤上皮边界 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 在门诊诊所的定期随访期间，医生将与患者联系或通过电话联系。 问卷将在乌兹布鲁塞尔（Uzbrussel），拉贝克兰（Laarbeeklaan）101，1090布鲁塞尔（Brussels）或患者家中填写。 可以立即在医生上移交填充问卷，也可以通过邮寄或电子邮件发送。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253327 | ||||
| 其他研究ID编号 | SBOT D/A/PSH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Stefan Cosyns，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
