胰腺囊肿(囊肿是含有液体的薄壁腔),以前很少报道,但由于用于评估胰腺病变或其他医学原因的高级成像,由于胰腺囊肿的检测而增加。研究表明,胰腺囊肿的转变为10万名女性,每100,000名男性为13.8。
胰腺囊肿分为两组;浆液和粘液。浆液性囊肿是薄壁囊肿,与预科剂无关。另一方面,粘液性囊肿具有胰腺癌发展的趋势。
射频消融(RFA)是一种替代方法,用于无法或决定不接受手术去除囊肿的患者。这项研究是一项护理研究标准,对与医师计划的程序没有变化。
病情或疾病 |
---|
与治疗相关的癌症 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 内窥镜超声引导的胰腺囊肿消融,单极射频消融探针 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月19日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月19日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
要招募的小组将包括:
患者
纳入标准:
- 亚特(18-64岁),老年病(65岁以上)
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
贝勒医学院 | |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 |
首席研究员: | 穆罕默德·奥斯曼(Mohamed O. Othman) | 贝勒医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 治疗胰腺囊肿无手术[时间范围:通过研究完成,平均1年] 无需开放手术的胰腺囊肿的疗效 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 用单极射频消融探头胰腺囊肿消融 | ||||
官方头衔 | 内窥镜超声引导的胰腺囊肿消融,单极射频消融探针 | ||||
简要摘要 | 胰腺囊肿(囊肿是含有液体的薄壁腔),以前很少报道,但由于用于评估胰腺病变或其他医学原因的高级成像,由于胰腺囊肿的检测而增加。研究表明,胰腺囊肿的转变为10万名女性,每100,000名男性为13.8。 胰腺囊肿分为两组;浆液和粘液。浆液性囊肿是薄壁囊肿,与预科剂无关。另一方面,粘液性囊肿具有胰腺癌发展的趋势。 射频消融(RFA)是一种替代方法,用于无法或决定不接受手术去除囊肿的患者。这项研究是一项护理研究标准,对与医师计划的程序没有变化。 | ||||
详细说明 | 然而,胰腺囊肿先前很少报道,但是,用于评估可疑的胰腺病理学或出于其他医学原因的高级成像技术(主要是计算机的地形和磁共振成像)的使用增加增加了胰腺囊肿的检测。患病率范围为2.5-38%(1,3)。这些比率因患者的年龄和所用成像的方式而异(即:CT与MRI)。胰腺囊肿中的恶性转化速率尚不清楚,但是非常低。一项使用SEER数据的研究报告称,每10万名女性每10万名女性为10.8,而在患者40-84岁的患者中,每100,000名男性中有85%以上的恶性肿瘤。 (4)最常见的组织学类型是腺癌,粘液性产生肿瘤约占所有检测到的腺癌的4%。胰腺囊肿分为两个主要组;浆液和粘液。浆液性囊肿是薄壁囊肿,与预科剂无关。另一方面,粘液性囊肿具有各种直径,并且含有粘性液体,这些液体倾向于胰腺癌。最近提出了射频消融作为无法或不会接受手术切除的患者的替代方法。在最近的一项研究中,标题为“内窥镜超声引导性射频消融,用于胰腺肿瘤和神经内分泌肿瘤”,招募了八名胰腺囊性病变的患者。六名患者患有胰腺囊性肿瘤。使用EUS RFA后,在3-6个月内进行了3-6个月内的程序成像显示了2例囊肿的完全分辨率。手术后48小时内未观察到重大并发症,两名患者患有轻度的腹痛,在手术后3天内解决了。 (1)胰腺囊肿的管理包括手术或非手术,或者可以通过重复成像进行观察。管理类型取决于因素,包括囊肿的病理特征(囊肿大小,增强的囊肿壁,管道大小等)以及患者接受手术的能力。患有预期病毒的老年患者可能没有资格进行手术切除,因此可能适合使用内窥镜超声干预措施。内窥镜超声引导的射频消融已用于治疗某些胰腺病变,并具有良好的胰腺结果(5) | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 要招募的小组将包括: 患者 | ||||
健康)状况 | 与治疗相关的癌症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月19日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 亚特(18-64岁),老年病(65岁以上) 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04253249 | ||||
其他研究ID编号 | H-38304 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 贝勒医学院穆罕默德·奥斯曼 | ||||
研究赞助商 | 贝勒医学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 |
胰腺囊肿(囊肿是含有液体的薄壁腔),以前很少报道,但由于用于评估胰腺病变或其他医学原因的高级成像,由于胰腺囊肿的检测而增加。研究表明,胰腺囊肿的转变为10万名女性,每100,000名男性为13.8。
胰腺囊肿分为两组;浆液和粘液。浆液性囊肿是薄壁囊肿,与预科剂无关。另一方面,粘液性囊肿具有胰腺癌发展的趋势。
射频消融(RFA)是一种替代方法,用于无法或决定不接受手术去除囊肿的患者。这项研究是一项护理研究标准,对与医师计划的程序没有变化。
病情或疾病 |
---|
与治疗相关的癌症 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 内窥镜超声引导的胰腺囊肿消融,单极射频消融探针 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月19日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月19日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
要招募的小组将包括:
患者
纳入标准:
- 亚特(18-64岁),老年病(65岁以上)
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
贝勒医学院 | |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 |
首席研究员: | 穆罕默德·奥斯曼(Mohamed O. Othman) | 贝勒医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 治疗胰腺囊肿无手术[时间范围:通过研究完成,平均1年] 无需开放手术的胰腺囊肿的疗效 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 用单极射频消融探头胰腺囊肿消融 | ||||
官方头衔 | 内窥镜超声引导的胰腺囊肿消融,单极射频消融探针 | ||||
简要摘要 | 胰腺囊肿(囊肿是含有液体的薄壁腔),以前很少报道,但由于用于评估胰腺病变或其他医学原因的高级成像,由于胰腺囊肿的检测而增加。研究表明,胰腺囊肿的转变为10万名女性,每100,000名男性为13.8。 胰腺囊肿分为两组;浆液和粘液。浆液性囊肿是薄壁囊肿,与预科剂无关。另一方面,粘液性囊肿具有胰腺癌发展的趋势。 射频消融(RFA)是一种替代方法,用于无法或决定不接受手术去除囊肿的患者。这项研究是一项护理研究标准,对与医师计划的程序没有变化。 | ||||
详细说明 | 然而,胰腺囊肿先前很少报道,但是,用于评估可疑的胰腺病理学或出于其他医学原因的高级成像技术(主要是计算机的地形和磁共振成像)的使用增加增加了胰腺囊肿的检测。患病率范围为2.5-38%(1,3)。这些比率因患者的年龄和所用成像的方式而异(即:CT与MRI)。胰腺囊肿中的恶性转化速率尚不清楚,但是非常低。一项使用SEER数据的研究报告称,每10万名女性每10万名女性为10.8,而在患者40-84岁的患者中,每100,000名男性中有85%以上的恶性肿瘤。 (4)最常见的组织学类型是腺癌,粘液性产生肿瘤约占所有检测到的腺癌的4%。胰腺囊肿分为两个主要组;浆液和粘液。浆液性囊肿是薄壁囊肿,与预科剂无关。另一方面,粘液性囊肿具有各种直径,并且含有粘性液体,这些液体倾向于胰腺癌。最近提出了射频消融作为无法或不会接受手术切除的患者的替代方法。在最近的一项研究中,标题为“内窥镜超声引导性射频消融,用于胰腺肿瘤和神经内分泌肿瘤”,招募了八名胰腺囊性病变的患者。六名患者患有胰腺囊性肿瘤。使用EUS RFA后,在3-6个月内进行了3-6个月内的程序成像显示了2例囊肿的完全分辨率。手术后48小时内未观察到重大并发症,两名患者患有轻度的腹痛,在手术后3天内解决了。 (1)胰腺囊肿的管理包括手术或非手术,或者可以通过重复成像进行观察。管理类型取决于因素,包括囊肿的病理特征(囊肿大小,增强的囊肿壁,管道大小等)以及患者接受手术的能力。患有预期病毒的老年患者可能没有资格进行手术切除,因此可能适合使用内窥镜超声干预措施。内窥镜超声引导的射频消融已用于治疗某些胰腺病变,并具有良好的胰腺结果(5) | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 要招募的小组将包括: 患者 | ||||
健康)状况 | 与治疗相关的癌症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月19日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 亚特(18-64岁),老年病(65岁以上) 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04253249 | ||||
其他研究ID编号 | H-38304 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 贝勒医学院穆罕默德·奥斯曼 | ||||
研究赞助商 | 贝勒医学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 |