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出境医 / 临床实验 / 胎盘的超声分期

胎盘的超声分期

研究描述
简要摘要：
研究人员评估了美国超声研究所2015年引入的分期系统的功效，其中包括与病态粘附胎盘有关的超声参数，用于胎盘入侵的产前预测。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胎盘入侵的产科劳动并发症分期设备：超声不适用

详细说明：
病态粘附的胎盘（MAP）定义了一系列条件，包括胎盘，Increta和Percreta，它们与显着的母体和胎儿的发病率和死亡率有关。超声评估（带有灰度）是推荐的一线模式用于诊断地图。灰度超声的特征暗示胎盘胶囊包括肌层界面的丧失或术后透明空间，肌层厚度降低以及腔内间隙的存在。使用产前超声进行分期系统可以预测胎盘入侵产前。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 75名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：孕妇在三个月
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：超声分期系统在病态粘附胎盘预测中的功效
实际学习开始日期 ： 2017年3月14日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月20日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
病态粘附的胎盘
根据超声功能给予该手臂阶段。
设备：超声
孕妇在三个月前胎盘前胎盘和下部剖宫产疤痕。进行了超声检查，并根据病态粘附的胎盘的参数进行了分期系统。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 确认肌层胎盘入侵的阶段[时间范围：1小时]
    通过超声检查，胎盘入侵肌层是一个阶段


次要结果度量 ：
  1. 失血[时间范围：1小时]
    术中并发症的文档


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 先前的下部剖宫产部分
  • 低躺的前胎盘
  • 辛格尔顿怀孕

排除标准：

  • 医疗疾病
  • Vasa Previa
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Beni-Suef大学
开罗，埃及，11211
赞助商和合作者
Beni-Suef大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月14日
实际的初级完成日期2019年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		确认肌层胎盘入侵的阶段[时间范围：1小时]
通过超声检查，胎盘入侵肌层是一个阶段
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		失血[时间范围：1小时]
术中并发症的文档
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胎盘的超声分期
官方标题ICMJE超声分期系统在病态粘附胎盘预测中的功效
简要摘要研究人员评估了美国超声研究所2015年引入的分期系统的功效，其中包括与病态粘附胎盘有关的超声参数，用于胎盘入侵的产前预测。
详细说明病态粘附的胎盘（MAP）定义了一系列条件，包括胎盘，Increta和Percreta，它们与显着的母体和胎儿的发病率和死亡率有关。超声评估（带有灰度）是推荐的一线模式用于诊断地图。灰度超声的特征暗示胎盘胶囊包括肌层界面的丧失或术后透明空间，肌层厚度降低以及腔内间隙的存在。使用产前超声进行分期系统可以预测胎盘入侵产前。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
孕妇在三个月
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
  • 产科劳动并发症
  • 胎盘入侵的分期
干预ICMJE设备：超声
孕妇在三个月前胎盘前胎盘和下部剖宫产疤痕。进行了超声检查，并根据病态粘附的胎盘的参数进行了分期系统。
研究臂ICMJE病态粘附的胎盘
根据超声功能给予该手臂阶段。
干预：设备：超声
出版物 *
  • Albayrak M，Ozdemir I，Koc O，Demiraran Y.从胎盘praevia/Accreta继发的下部子宫段的产后出血：成功使用Foley Balloon tamponade的保守管理。奥斯特NZJ Obstet妇科。 2011年8月; 51（4）：377-80。 doi：10.1111/j.1479-828x.2011.01309.x。 Epub 2011年4月18日。
  • 美国超声研究所2015年。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 75
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月25日
实际的初级完成日期2019年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 先前的下部剖宫产部分
  • 低躺的前胎盘
  • 辛格尔顿怀孕

排除标准：

  • 医疗疾病
  • Vasa Previa
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04253197
其他研究ID编号ICMJE Beni-Suef 3-2017
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方贝尼·苏夫大学的内斯林·阿卜杜勒·法塔拉·阿卜杜拉·谢哈塔
研究赞助商ICMJE Beni-Suef大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Beni-Suef大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员评估了美国超声研究所2015年引入的分期系统的功效，其中包括与病态粘附胎盘有关的超声参数，用于胎盘入侵的产前预测。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胎盘入侵的产科劳动并发症分期设备：超声不适用

详细说明：
病态粘附的胎盘（MAP）定义了一系列条件，包括胎盘，Increta和Percreta，它们与显着的母体和胎儿的发病率和死亡率有关。超声评估（带有灰度）是推荐的一线模式用于诊断地图。灰度超声的特征暗示胎盘胶囊包括肌层界面的丧失或术后透明空间，肌层厚度降低以及腔内间隙的存在。使用产前超声进行分期系统可以预测胎盘入侵产前。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 75名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：孕妇在三个月
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：超声分期系统在病态粘附胎盘预测中的功效
实际学习开始日期 ： 2017年3月14日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月20日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
病态粘附的胎盘
根据超声功能给予该手臂阶段。
设备：超声
孕妇在三个月前胎盘前胎盘和下部剖宫产疤痕。进行了超声检查，并根据病态粘附的胎盘的参数进行了分期系统。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 确认肌层胎盘入侵的阶段[时间范围：1小时]
    通过超声检查，胎盘入侵肌层是一个阶段


次要结果度量 ：
  1. 失血[时间范围：1小时]
    术中并发症的文档


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 先前的下部剖宫产部分
  • 低躺的前胎盘
  • 辛格尔顿怀孕

排除标准：

  • 医疗疾病
  • Vasa Previa
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Beni-Suef大学
开罗，埃及，11211
赞助商和合作者
Beni-Suef大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月30日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月14日
实际的初级完成日期2019年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		确认肌层胎盘入侵的阶段[时间范围：1小时]
通过超声检查，胎盘入侵肌层是一个阶段
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月31日）		失血[时间范围：1小时]
术中并发症的文档
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胎盘的超声分期
官方标题ICMJE超声分期系统在病态粘附胎盘预测中的功效
简要摘要研究人员评估了美国超声研究所2015年引入的分期系统的功效，其中包括与病态粘附胎盘有关的超声参数，用于胎盘入侵的产前预测。
详细说明病态粘附的胎盘（MAP）定义了一系列条件，包括胎盘，Increta和Percreta，它们与显着的母体和胎儿的发病率和死亡率有关。超声评估（带有灰度）是推荐的一线模式用于诊断地图。灰度超声的特征暗示胎盘胶囊包括肌层界面的丧失或术后透明空间，肌层厚度降低以及腔内间隙的存在。使用产前超声进行分期系统可以预测胎盘入侵产前。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
孕妇在三个月
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
  • 产科劳动并发症
  • 胎盘入侵的分期
干预ICMJE设备：超声
孕妇在三个月前胎盘前胎盘和下部剖宫产疤痕。进行了超声检查，并根据病态粘附的胎盘的参数进行了分期系统。
研究臂ICMJE病态粘附的胎盘
根据超声功能给予该手臂阶段。
干预：设备：超声
出版物 *
  • Albayrak M，Ozdemir I，Koc O，Demiraran Y.从胎盘praevia/Accreta继发的下部子宫段的产后出血：成功使用Foley Balloon tamponade的保守管理。奥斯特NZJ Obstet妇科。 2011年8月; 51（4）：377-80。 doi：10.1111/j.1479-828x.2011.01309.x。 Epub 2011年4月18日。
  • 美国超声研究所2015年。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 75
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月25日
实际的初级完成日期2019年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 先前的下部剖宫产部分
  • 低躺的前胎盘
  • 辛格尔顿怀孕

排除标准：

  • 医疗疾病
  • Vasa Previa
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04253197
其他研究ID编号ICMJE Beni-Suef 3-2017
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方贝尼·苏夫大学的内斯林·阿卜杜勒·法塔拉·阿卜杜拉·谢哈塔
研究赞助商ICMJE Beni-Suef大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Beni-Suef大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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