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出境医 / 临床实验 / 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较
第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较
研究描述
简要摘要：
本研究是要比较妊娠中期妇女和未怀孕的妇女接受全身麻醉的妇女的发作和持续时间。
| 病情或疾病 |
|---|
| 与怀孕有关 |
详细说明：
怀孕会引起生理变化。血浆体积，心输出量，肝血流和蛋白质结合从怀孕的头三个月就改变了。这些生理变化对神经肌肉阻断药物的发作和持续时间产生了影响。
Rocuronium是一种常用的神经肌肉阻断药物，分为FDA类B. rocuronium广泛用于孕妇。先前的研究已经评估了产后妇女的rocuronium的发作和持续时间。最近，研究人员评估了第二三个月早期孕妇Rocuronium的发作和持续时间，与未怀孕的妇女相比，第二期妇女的持续时间明显更长。
由于研究人员计划了这项研究，因此由于对孕妇的发作和持续时间几乎没有研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Rocuronium的持续时间[时间范围：使用四个手表的T1恢复到25％的时间，最多评估1小时]用tofwatch-sx测量的时间
次要结果度量 ：
- Rocuronium的发作[时间范围：使用四个手表的列车测量到T1的0％抑郁症的时间，最多评估5分钟]用tofwatch-sx测量的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
案例：孕妇晚期孕妇接受全身麻醉控制：未怀孕的妇女接受全身麻醉
标准
纳入标准：
- 妇女接受全身麻醉
排除标准：
- 肝病
- 肾脏疾病
- 糖尿病
- 哮喘
- 对特定药物过敏
- BMI> 30或<18
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ingung Jun | 82-10-9312-0162 | Christine17@hanmail.net |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 坎南·桑格希姆医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jun In-Jung | |
赞助商和合作者
哈利姆大学康南神圣心脏医院
调查人员
| 学习主席： | Eunmi Choi | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Rocuronium的持续时间[时间范围：使用四个手表的T1恢复到25％的时间，最多评估1小时] 用tofwatch-sx测量的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | Rocuronium的发作[时间范围：使用四个手表的列车测量到T1的0％抑郁症的时间，最多评估5分钟] 用tofwatch-sx测量的时间 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较 | ||||
| 官方头衔 | 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较 | ||||
| 简要摘要 | 本研究是要比较妊娠中期妇女和未怀孕的妇女接受全身麻醉的妇女的发作和持续时间。 | ||||
| 详细说明 | 怀孕会引起生理变化。血浆体积，心输出量，肝血流和蛋白质结合从怀孕的头三个月就改变了。这些生理变化对神经肌肉阻断药物的发作和持续时间产生了影响。 Rocuronium是一种常用的神经肌肉阻断药物，分为FDA类B. rocuronium广泛用于孕妇。先前的研究已经评估了产后妇女的rocuronium的发作和持续时间。最近，研究人员评估了第二三个月早期孕妇Rocuronium的发作和持续时间，与未怀孕的妇女相比，第二期妇女的持续时间明显更长。 由于研究人员计划了这项研究，因此由于对孕妇的发作和持续时间几乎没有研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 案例：孕妇晚期孕妇接受全身麻醉控制：未怀孕的妇女接受全身麻醉 | ||||
| 健康）状况 | 与怀孕有关 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253093 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-05-008 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital Choi Eun Mi | ||||
| 研究赞助商 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 与怀孕有关 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ingung Jun | 82-10-9312-0162 | Christine17@hanmail.net |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 坎南·桑格希姆医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jun In-Jung | |
赞助商和合作者
哈利姆大学康南神圣心脏医院
调查人员
| 学习主席： | Eunmi Choi | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Rocuronium的持续时间[时间范围：使用四个手表的T1恢复到25％的时间，最多评估1小时] 用tofwatch-sx测量的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | Rocuronium的发作[时间范围：使用四个手表的列车测量到T1的0％抑郁症的时间，最多评估5分钟] 用tofwatch-sx测量的时间 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较 | ||||
| 官方头衔 | 第二例孕妇和未怀孕的妇女的Rocuronium诱导的神经肌肉封锁的比较 | ||||
| 简要摘要 | 本研究是要比较妊娠中期妇女和未怀孕的妇女接受全身麻醉的妇女的发作和持续时间。 | ||||
| 详细说明 | 怀孕会引起生理变化。血浆体积，心输出量，肝血流和蛋白质结合从怀孕的头三个月就改变了。这些生理变化对神经肌肉阻断药物的发作和持续时间产生了影响。 Rocuronium是一种常用的神经肌肉阻断药物，分为FDA类B. rocuronium广泛用于孕妇。先前的研究已经评估了产后妇女的rocuronium的发作和持续时间。最近，研究人员评估了第二三个月早期孕妇Rocuronium的发作和持续时间，与未怀孕的妇女相比，第二期妇女的持续时间明显更长。 由于研究人员计划了这项研究，因此由于对孕妇的发作和持续时间几乎没有研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 案例：孕妇晚期孕妇接受全身麻醉控制：未怀孕的妇女接受全身麻醉 | ||||
| 健康）状况 | 与怀孕有关 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04253093 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-05-008 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital Choi Eun Mi | ||||
| 研究赞助商 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||