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出境医 / 临床实验 / 预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低

预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低

研究描述
简要摘要：
围手术期的体温过低是最常见的麻醉并发症之一，增加了患者的发病率/死亡率。用热强制空气设备进行主动预热已证明是预防体温过低的最有效工具，但仅建议在长期手术中使用其使用，并且尚未阐明最佳的预热持续时间。两种脊柱麻醉与在尿道切除术（TUR）期间灌输的液体灌溉相关的脊柱麻醉会导致患者的核心温度降低。这是一项临床试验，比较了服用的患者接受选修课性尿道切除的患者的不同时间段。我们的目的是评估不同时间周期前传热对预防脊柱麻醉期间围手术期体温过低的影响。研究人员将比较不同的时间段：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟。这项研究将包括200名患者（每组中有50名患者）。将使用鼓膜温度计和零热量温度传感器进行温度的测量。在整个医院入院期间，将遵循患者。数据将使用经过验证的工具记录，并将使用统计计划R Core团队进行分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
低温;麻醉围手术期并发症区域麻醉的发病率变化，身体尿道切除综合征设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯不适用

详细说明：
无意的围手术期低温可能是最常见的麻醉并发症。它的外观增加了手术患者的发病率，增加了心脏事件或围手术期失血的发病率，并导致麻醉的恢复时间更大。预热是预防体温过低和维持术中及温度温度的最有效措施。但是，服从脊柱麻醉的患者的预热仍然是一个薄弱的建议，最佳的预热时间尚未得到阐明。由于在脊柱麻醉下搜索了最佳的预热时间以及缺乏对尿道切除术的患者的效率的证据，因此这项临床试验的电导是合理的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 215名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：将比较不同的预热时间：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟
掩蔽：双重（护理提供者，调查员）
掩盖说明：随机调查员将使用计算机程序（Excel 2016）进行随机分组，当时将新患者纳入临床试验。这位合作者调查员将告诉负责接受患者的护士在概念室中接受预热的时间：0分钟（无预热），15分钟，30分钟或45分钟计算机程序。该合作者调查员不会为患者提供临床护理。参加麻醉师将对参与者的分配视而不见。首席调查员将无法知道将提供多长时间。
主要意图：预防
官方标题：预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低
实际学习开始日期 ： 2020年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年8月4日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
没有预热。在术中期间，患者将积极加热。鼓膜温度计和零热量温度传感器将在整个围手术期间测量温度。
实验：15分钟内预热
主动预热将在15分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用

实验：30分钟内预热
主动预热将在30分钟内使用整个身体上的强制空气毯，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用

实验：在45分钟内预热
主动预热将在45分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用鼓膜温度计和零热量温度温度传感器的不同治疗组之间体温的差异[时间范围：整个手术，平均60分钟。这是给出的
    评估预热在预防脊柱麻醉下接受次尿疗切除的患者体温下降的影响


次要结果度量 ：
  1. 在自动检查后护理单元（以分钟为单位）的住宿时间[时间范围：停留在麻醉后护理单元，平均6小时。这是给出的
    为了评估在脊柱麻醉下进行选次尿道切除的患者的麻省理后护理单位停留时间的效果。

  2. 术后疼痛，使用视觉模拟量表（从0到10）[时间范围：立即术后期，平均1小时。这是给出的
    评估预热在到达术后疼痛到达术后术后疼痛的影响

  3. 术后发抖（使用二分法量表：是或否）[时间范围：立即术后期，平均1小时]
    评估术前在脊柱麻醉下进行诊断性尿道切除术的术后发抖的效果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在脊柱麻醉下接受选诊性尿道切除术的患者。
  • 年龄较大的棕褐色18岁。
  • 美国麻醉师的身体状况分类I -III。
  • 缺乏认知障碍。
  • 入学前书面知情同意书。

排除标准：

  • 怀孕。
  • 美国麻醉师社会身体状况分类IV。
  • 主动感染。
  • 手术前24小时内摄入抗热热。
  • 甲状腺疾病。
  • 皮肤病变或对皮肤接触装置的过敏病史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
ÁngelBecerra
拉斯帕尔马斯·德·格兰卡纳里亚（Las Palmas de Gran Canaria），西班牙拉斯帕尔马斯（Las Palmas），35019
赞助商和合作者
内格林大学医院博士
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： AurelioRodríguez-Pérez，博士Negrin uh博士
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年8月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年8月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		使用鼓膜温度计和零热量温度温度传感器的不同治疗组之间体温的差异[时间范围：整个手术，平均60分钟。这是给出的
评估预热在预防脊柱麻醉下接受次尿疗切除的患者体温下降的影响
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月31日）		体温使用鼓膜温度计和零热量温度传感器进行测量[时间范围：通过患者住院，平均24小时。这是给出的
评估脊柱麻醉下进行选次尿道切除的患者的体温维持体温的影响
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）
  • 在自动检查后护理单元（以分钟为单位）的住宿时间[时间范围：停留在麻醉后护理单元，平均6小时。这是给出的
    为了评估在脊柱麻醉下进行选次尿道切除的患者的麻省理后护理单位停留时间的效果。
  • 术后疼痛，使用视觉模拟量表（从0到10）[时间范围：立即术后期，平均1小时。这是给出的
    评估预热在到达术后疼痛到达术后术后疼痛的影响
  • 术后发抖（使用二分法量表：是或否）[时间范围：立即术后期，平均1小时]
    评估术前在脊柱麻醉下进行诊断性尿道切除术的术后发抖的效果
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月31日）
  • 在自动检查后护理单元（以分钟为单位）的住宿时间[时间范围：停留在麻醉后护理单元，平均6小时。这是给出的
    评估预热在减少脊柱麻醉下进行选择性尿道切除术的患者的静止后护理单位中的住宿时间
  • 术后疼痛，使用视觉模拟量表[时间范围：立即术后期，平均1小时。这是给出的
    评估在到达术后术后疼痛的术后疼痛中的影响，该单位是脊柱麻醉下进行选择性尿道切除的患者
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低
官方标题ICMJE预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低
简要摘要围手术期的体温过低是最常见的麻醉并发症之一，增加了患者的发病率/死亡率。用热强制空气设备进行主动预热已证明是预防体温过低的最有效工具，但仅建议在长期手术中使用其使用，并且尚未阐明最佳的预热持续时间。两种脊柱麻醉与在尿道切除术（TUR）期间灌输的液体灌溉相关的脊柱麻醉会导致患者的核心温度降低。这是一项临床试验，比较了服用的患者接受选修课性尿道切除的患者的不同时间段。我们的目的是评估不同时间周期前传热对预防脊柱麻醉期间围手术期体温过低的影响。研究人员将比较不同的时间段：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟。这项研究将包括200名患者（每组中有50名患者）。将使用鼓膜温度计和零热量温度传感器进行温度的测量。在整个医院入院期间，将遵循患者。数据将使用经过验证的工具记录，并将使用统计计划R Core团队进行分析。
详细说明无意的围手术期低温可能是最常见的麻醉并发症。它的外观增加了手术患者的发病率，增加了心脏事件或围手术期失血的发病率，并导致麻醉的恢复时间更大。预热是预防体温过低和维持术中及温度温度的最有效措施。但是，服从脊柱麻醉的患者的预热仍然是一个薄弱的建议，最佳的预热时间尚未得到阐明。由于在脊柱麻醉下搜索了最佳的预热时间以及缺乏对尿道切除术的患者的效率的证据，因此这项临床试验的电导是合理的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
将比较不同的预热时间：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟
掩蔽：双重（护理提供者，研究人员）
掩盖说明：
随机调查员将使用计算机程序（Excel 2016）进行随机分组，当时将新患者纳入临床试验。这位合作者调查员将告诉负责接受患者的护士在概念室中接受预热的时间：0分钟（无预热），15分钟，30分钟或45分钟计算机程序。该合作者调查员不会为患者提供临床护理。参加麻醉师将对参与者的分配视而不见。首席调查员将无法知道将提供多长时间。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 低温;麻醉
  • 围手术期并发症
  • 区域麻醉发病率
  • 温度变化，身体
  • 尿道切除综合征
干预ICMJE设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    没有预热。在术中期间，患者将积极加热。鼓膜温度计和零热量温度传感器将在整个围手术期间测量温度。
  • 实验：15分钟内预热
    主动预热将在15分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
    干预：设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd的Warmtouch全身毯子
  • 实验：30分钟内预热
    主动预热将在30分钟内使用整个身体上的强制空气毯，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
    干预：设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd的Warmtouch全身毯子
  • 实验：在45分钟内预热
    主动预热将在45分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
    干预：设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd的Warmtouch全身毯子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月4日）		 215
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 200
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月4日
实际的初级完成日期2020年8月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在脊柱麻醉下接受选诊性尿道切除术的患者。
  • 年龄较大的棕褐色18岁。
  • 美国麻醉师的身体状况分类I -III。
  • 缺乏认知障碍。
  • 入学前书面知情同意书。

排除标准：

  • 怀孕。
  • 美国麻醉师社会身体状况分类IV。
  • 主动感染。
  • 手术前24小时内摄入抗热热。
  • 甲状腺疾病。
  • 皮肤病变或对皮肤接触装置的过敏病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04252820
其他研究ID编号ICMJE RTU脊柱
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：一旦完成研究并发布了全球数据，就需要在需要时与其他研究人员共享个别参与者数据。
责任方Negrin大学医院博士
研究赞助商ICMJE内格林大学医院博士
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： AurelioRodríguez-Pérez，博士Negrin uh博士
PRS帐户内格林大学医院博士
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
围手术期的体温过低是最常见的麻醉并发症之一，增加了患者的发病率/死亡率。用热强制空气设备进行主动预热已证明是预防体温过低的最有效工具，但仅建议在长期手术中使用其使用，并且尚未阐明最佳的预热持续时间。两种脊柱麻醉与在尿道切除术（TUR）期间灌输的液体灌溉相关的脊柱麻醉会导致患者的核心温度降低。这是一项临床试验，比较了服用的患者接受选修课性尿道切除的患者的不同时间段。我们的目的是评估不同时间周期前传热对预防脊柱麻醉期间围手术期体温过低的影响。研究人员将比较不同的时间段：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟。这项研究将包括200名患者（每组中有50名患者）。将使用鼓膜温度计和零热量温度传感器进行温度的测量。在整个医院入院期间，将遵循患者。数据将使用经过验证的工具记录，并将使用统计计划R Core团队进行分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
低温;麻醉围手术期并发症区域麻醉的发病率变化，身体尿道切除综合征设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯不适用

详细说明：
无意的围手术期低温可能是最常见的麻醉并发症。它的外观增加了手术患者的发病率，增加了心脏事件或围手术期失血的发病率，并导致麻醉的恢复时间更大。预热是预防体温过低和维持术中及温度温度的最有效措施。但是，服从脊柱麻醉的患者的预热仍然是一个薄弱的建议，最佳的预热时间尚未得到阐明。由于在脊柱麻醉下搜索了最佳的预热时间以及缺乏对尿道切除术的患者的效率的证据，因此这项临床试验的电导是合理的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 215名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：将比较不同的预热时间：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟
掩蔽：双重（护理提供者，调查员）
掩盖说明：随机调查员将使用计算机程序（Excel 2016）进行随机分组，当时将新患者纳入临床试验。这位合作者调查员将告诉负责接受患者的护士在概念室中接受预热的时间：0分钟（无预热），15分钟，30分钟或45分钟计算机程序。该合作者调查员不会为患者提供临床护理。参加麻醉师将对参与者的分配视而不见。首席调查员将无法知道将提供多长时间。
主要意图：预防
官方标题：预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低
实际学习开始日期 ： 2020年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年8月4日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
没有预热。在术中期间，患者将积极加热。鼓膜温度计和零热量温度传感器将在整个围手术期间测量温度。
实验：15分钟内预热
主动预热将在15分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用

实验：30分钟内预热
主动预热将在30分钟内使用整个身体上的强制空气毯，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用

实验：在45分钟内预热
主动预热将在45分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用鼓膜温度计和零热量温度温度传感器的不同治疗组之间体温的差异[时间范围：整个手术，平均60分钟。这是给出的
    评估预热在预防脊柱麻醉下接受次尿疗切除的患者体温下降的影响


次要结果度量 ：
  1. 在自动检查后护理单元（以分钟为单位）的住宿时间[时间范围：停留在麻醉后护理单元，平均6小时。这是给出的
    为了评估在脊柱麻醉下进行选次尿道切除的患者的麻省理后护理单位停留时间的效果。

  2. 术后疼痛，使用视觉模拟量表（从0到10）[时间范围：立即术后期，平均1小时。这是给出的
    评估预热在到达术后疼痛到达术后术后疼痛的影响

  3. 术后发抖（使用二分法量表：是或否）[时间范围：立即术后期，平均1小时]
    评估术前在脊柱麻醉下进行诊断性尿道切除术的术后发抖的效果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在脊柱麻醉下接受选诊性尿道切除术的患者。
  • 年龄较大的棕褐色18岁。
  • 美国麻醉师的身体状况分类I -III。
  • 缺乏认知障碍。
  • 入学前书面知情同意书。

排除标准：

  • 怀孕。
  • 美国麻醉师社会身体状况分类IV。
  • 主动感染。
  • 手术前24小时内摄入抗热热。
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。
  • 皮肤病变或对皮肤接触装置的过敏病史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
ÁngelBecerra
拉斯帕尔马斯·德·格兰卡纳里亚（Las Palmas de Gran Canaria），西班牙拉斯帕尔马斯（Las Palmas），35019
赞助商和合作者
内格林大学医院博士
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： AurelioRodríguez-Pérez，博士Negrin uh博士
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年8月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年8月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		使用鼓膜温度计和零热量温度温度传感器的不同治疗组之间体温的差异[时间范围：整个手术，平均60分钟。这是给出的
评估预热在预防脊柱麻醉下接受次尿疗切除的患者体温下降的影响
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月31日）		体温使用鼓膜温度计和零热量温度传感器进行测量[时间范围：通过患者住院，平均24小时。这是给出的
评估脊柱麻醉下进行选次尿道切除的患者的体温维持体温的影响
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）
  • 在自动检查后护理单元（以分钟为单位）的住宿时间[时间范围：停留在麻醉后护理单元，平均6小时。这是给出的
    为了评估在脊柱麻醉下进行选次尿道切除的患者的麻省理后护理单位停留时间的效果。
  • 术后疼痛，使用视觉模拟量表（从0到10）[时间范围：立即术后期，平均1小时。这是给出的
    评估预热在到达术后疼痛到达术后术后疼痛的影响
  • 术后发抖（使用二分法量表：是或否）[时间范围：立即术后期，平均1小时]
    评估术前在脊柱麻醉下进行诊断性尿道切除术的术后发抖的效果
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月31日）
  • 在自动检查后护理单元（以分钟为单位）的住宿时间[时间范围：停留在麻醉后护理单元，平均6小时。这是给出的
    评估预热在减少脊柱麻醉下进行选择性尿道切除术的患者的静止后护理单位中的住宿时间
  • 术后疼痛，使用视觉模拟量表[时间范围：立即术后期，平均1小时。这是给出的
    评估在到达术后术后疼痛的术后疼痛中的影响，该单位是脊柱麻醉下进行选择性尿道切除的患者
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低
官方标题ICMJE预防脊柱麻醉下尿道切除术中的围手术期体温过低
简要摘要围手术期的体温过低是最常见的麻醉并发症之一，增加了患者的发病率/死亡率。用热强制空气设备进行主动预热已证明是预防体温过低的最有效工具，但仅建议在长期手术中使用其使用，并且尚未阐明最佳的预热持续时间。两种脊柱麻醉与在尿道切除术（TUR）期间灌输的液体灌溉相关的脊柱麻醉会导致患者的核心温度降低。这是一项临床试验，比较了服用的患者接受选修课性尿道切除的患者的不同时间段。我们的目的是评估不同时间周期前传热对预防脊柱麻醉期间围手术期体温过低的影响。研究人员将比较不同的时间段：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟。这项研究将包括200名患者（每组中有50名患者）。将使用鼓膜温度计和零热量温度传感器进行温度的测量。在整个医院入院期间，将遵循患者。数据将使用经过验证的工具记录，并将使用统计计划R Core团队进行分析。
详细说明无意的围手术期低温可能是最常见的麻醉并发症。它的外观增加了手术患者的发病率，增加了心脏事件或围手术期失血的发病率，并导致麻醉的恢复时间更大。预热是预防体温过低和维持术中及温度温度的最有效措施。但是，服从脊柱麻醉的患者的预热仍然是一个薄弱的建议，最佳的预热时间尚未得到阐明。由于在脊柱麻醉下搜索了最佳的预热时间以及缺乏对尿道切除术的患者的效率的证据，因此这项临床试验的电导是合理的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
将比较不同的预热时间：0分钟（对照组），15分钟30分钟45分钟
掩蔽：双重（护理提供者，研究人员）
掩盖说明：
随机调查员将使用计算机程序（Excel 2016）进行随机分组，当时将新患者纳入临床试验。这位合作者调查员将告诉负责接受患者的护士在概念室中接受预热的时间：0分钟（无预热），15分钟，30分钟或45分钟计算机程序。该合作者调查员不会为患者提供临床护理。参加麻醉师将对参与者的分配视而不见。首席调查员将无法知道将提供多长时间。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 低温;麻醉
  • 围手术期并发症
  • 区域麻醉发病率
  • 温度变化，身体
  • 尿道切除综合征
干预ICMJE设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd Total Total身体毯
强制性空气变暖将在预示度室中应用
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    没有预热。在术中期间，患者将积极加热。鼓膜温度计和零热量温度传感器将在整个围手术期间测量温度。
  • 实验：15分钟内预热
    主动预热将在15分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
    干预：设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd的Warmtouch全身毯子
  • 实验：30分钟内预热
    主动预热将在30分钟内使用整个身体上的强制空气毯，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
    干预：设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd的Warmtouch全身毯子
  • 实验：在45分钟内预热
    主动预热将在45分钟内使用整个身体上的强制空气毯进行，并连接到43度厘米的强制空气温暖器。在术中期间，患者将积极加热。
    干预：设备：美国曼斯菲尔德的Covidien Ltd的Warmtouch全身毯子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月4日）		 215
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年1月31日）		 200
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月4日
实际的初级完成日期2020年8月4日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在脊柱麻醉下接受选诊性尿道切除术的患者。
  • 年龄较大的棕褐色18岁。
  • 美国麻醉师的身体状况分类I -III。
  • 缺乏认知障碍。
  • 入学前书面知情同意书。

排除标准：

  • 怀孕。
  • 美国麻醉师社会身体状况分类IV。
  • 主动感染。
  • 手术前24小时内摄入抗热热。
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。
  • 皮肤病变或对皮肤接触装置的过敏病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04252820
其他研究ID编号ICMJE RTU脊柱
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：一旦完成研究并发布了全球数据，就需要在需要时与其他研究人员共享个别参与者数据。
责任方Negrin大学医院博士
研究赞助商ICMJE内格林大学医院博士
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： AurelioRodríguez-Pérez，博士Negrin uh博士
PRS帐户内格林大学医院博士
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素