| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮酒 | 行为:EEG神经反馈 | 不适用 |
迄今为止进行的NFB研究采用了广泛的方法和NFB培训方案。 NFB功效的结果度量也有很大变化。如上所述,这些研究还使用了昂贵的,不可支配的设备,这些设备可能会限制NFB在治疗环境中的应用。这项研究旨在通过使用商业上可用的神经技术,Interaxon(加拿大多伦多)的Muse™头带来解决这些局限性,并使用设备应用程序中内置的标准NFB协议。这将最大化NFB的标准化和可移植性本质上是“开箱即用”的干预措施。结果指标还将捕获多个相关领域,包括临床结果(例如饮酒动机)和神经认知性能(例如,认知控制 /反应抑制)。
这项研究的目的是研究NFB培训对参加大量情节饮酒的年轻人认知控制和酒精动机的措施的影响(定义为男性/女性每次超过4+/5+饮料)。
该研究将检查NFB是否减少了动机/注意力以及对酒精相关提示的酒精和注意力偏见的渴望。主要结果将通过酒精购买任务和方法/避免任务的变化来评估,参与者将完成NFB前后的培训。
次要结果是确定NFB是否导致额额皮层活动的增强转移,以改善NFB训练8次会议后的一般执行功能。次要结果将通过评估行为抑制,危险决策和执行功能的神经认知任务的变化进行评估,所有这些任务都将接受NFB前后的培训。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 这项研究将利用受试者内部设计。所有参与者将参加基线(前)会议,然后安排8个会话的神经反馈,并在完成所有神经反馈会话后完成另一个会话(帖子)。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 通过成瘾性疾病中的神经反馈增强大脑处理:一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EEG神经反馈 EEG神经反馈的主题内会议 | 行为:EEG神经反馈 参与者将进行基线(前)会议,然后安排8个会话的NFB,并在完成所有NFB会话后完成另一个会话(POST)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 加拿大,安大略省 | |
| 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | |
| 汉密尔顿,加拿大安大略省,L8N3K7 | |
| 首席研究员: | 迈克尔·安隆(Michael Amlung),博士 | 麦克马斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过上瘾的疾病中的神经反馈来增强大脑处理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过成瘾性疾病中的神经反馈增强大脑处理:一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查定期饮酒的年轻人对认知控制和酒精动机的措施的神经反馈训练的影响。神经反馈是一种认知训练技术,它使用便携式脑电图(EEG)技术通过直接的感觉反馈来调整大脑活动。这项研究使用一种称为Musetm耳机的脑电图设备,该设备可以监视正在进行的大脑活动,并将此信息与移动设备上的正念培训应用程序同步。这项研究是一项试点研究,旨在检查年轻人样本中神经反馈训练的可行性和影响。未来的研究可能会与患有药物使用障碍或其他精神健康障碍的人使用类似的方案。 | ||||
| 详细说明 | 迄今为止进行的NFB研究采用了广泛的方法和NFB培训方案。 NFB功效的结果度量也有很大变化。如上所述,这些研究还使用了昂贵的,不可支配的设备,这些设备可能会限制NFB在治疗环境中的应用。这项研究旨在通过使用商业上可用的神经技术,Interaxon(加拿大多伦多)的Muse™头带来解决这些局限性,并使用设备应用程序中内置的标准NFB协议。这将最大化NFB的标准化和可移植性本质上是“开箱即用”的干预措施。结果指标还将捕获多个相关领域,包括临床结果(例如饮酒动机)和神经认知性能(例如,认知控制 /反应抑制)。 这项研究的目的是研究NFB培训对参加大量情节饮酒的年轻人认知控制和酒精动机的措施的影响(定义为男性/女性每次超过4+/5+饮料)。 该研究将检查NFB是否减少了动机/注意力以及对酒精相关提示的酒精和注意力偏见的渴望。主要结果将通过酒精购买任务和方法/避免任务的变化来评估,参与者将完成NFB前后的培训。 次要结果是确定NFB是否导致额额皮层活动的增强转移,以改善NFB训练8次会议后的一般执行功能。次要结果将通过评估行为抑制,危险决策和执行功能的神经认知任务的变化进行评估,所有这些任务都将接受NFB前后的培训。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究将利用受试者内部设计。所有参与者将参加基线(前)会议,然后安排8个会话的神经反馈,并在完成所有神经反馈会话后完成另一个会话(帖子)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 饮酒 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:EEG神经反馈 参与者将进行基线(前)会议,然后安排8个会话的NFB,并在完成所有NFB会话后完成另一个会话(POST)。 | ||||
| 研究臂ICMJE | EEG神经反馈 EEG神经反馈的主题内会议 干预:行为:EEG神经反馈 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252755 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HireB#8178 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮酒 | 行为:EEG神经反馈 | 不适用 |
迄今为止进行的NFB研究采用了广泛的方法和NFB培训方案。 NFB功效的结果度量也有很大变化。如上所述,这些研究还使用了昂贵的,不可支配的设备,这些设备可能会限制NFB在治疗环境中的应用。这项研究旨在通过使用商业上可用的神经技术,Interaxon(加拿大多伦多)的Muse™头带来解决这些局限性,并使用设备应用程序中内置的标准NFB协议。这将最大化NFB的标准化和可移植性本质上是“开箱即用”的干预措施。结果指标还将捕获多个相关领域,包括临床结果(例如饮酒动机)和神经认知性能(例如,认知控制 /反应抑制)。
这项研究的目的是研究NFB培训对参加大量情节饮酒的年轻人认知控制和酒精动机的措施的影响(定义为男性/女性每次超过4+/5+饮料)。
该研究将检查NFB是否减少了动机/注意力以及对酒精相关提示的酒精和注意力偏见的渴望。主要结果将通过酒精购买任务和方法/避免任务的变化来评估,参与者将完成NFB前后的培训。
次要结果是确定NFB是否导致额额皮层活动的增强转移,以改善NFB训练8次会议后的一般执行功能。次要结果将通过评估行为抑制,危险决策和执行功能的神经认知任务的变化进行评估,所有这些任务都将接受NFB前后的培训。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 这项研究将利用受试者内部设计。所有参与者将参加基线(前)会议,然后安排8个会话的神经反馈,并在完成所有神经反馈会话后完成另一个会话(帖子)。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 通过成瘾性疾病中的神经反馈增强大脑处理:一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EEG神经反馈 EEG神经反馈的主题内会议 | 行为:EEG神经反馈 参与者将进行基线(前)会议,然后安排8个会话的NFB,并在完成所有NFB会话后完成另一个会话(POST)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 加拿大,安大略省 | |
| 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | |
| 汉密尔顿,加拿大安大略省,L8N3K7 | |
| 首席研究员: | 迈克尔·安隆(Michael Amlung),博士 | 麦克马斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过上瘾的疾病中的神经反馈来增强大脑处理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过成瘾性疾病中的神经反馈增强大脑处理:一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查定期饮酒的年轻人对认知控制和酒精动机的措施的神经反馈训练的影响。神经反馈是一种认知训练技术,它使用便携式脑电图(EEG)技术通过直接的感觉反馈来调整大脑活动。这项研究使用一种称为Musetm耳机的脑电图设备,该设备可以监视正在进行的大脑活动,并将此信息与移动设备上的正念培训应用程序同步。这项研究是一项试点研究,旨在检查年轻人样本中神经反馈训练的可行性和影响。未来的研究可能会与患有药物使用障碍或其他精神健康障碍的人使用类似的方案。 | ||||
| 详细说明 | 迄今为止进行的NFB研究采用了广泛的方法和NFB培训方案。 NFB功效的结果度量也有很大变化。如上所述,这些研究还使用了昂贵的,不可支配的设备,这些设备可能会限制NFB在治疗环境中的应用。这项研究旨在通过使用商业上可用的神经技术,Interaxon(加拿大多伦多)的Muse™头带来解决这些局限性,并使用设备应用程序中内置的标准NFB协议。这将最大化NFB的标准化和可移植性本质上是“开箱即用”的干预措施。结果指标还将捕获多个相关领域,包括临床结果(例如饮酒动机)和神经认知性能(例如,认知控制 /反应抑制)。 这项研究的目的是研究NFB培训对参加大量情节饮酒的年轻人认知控制和酒精动机的措施的影响(定义为男性/女性每次超过4+/5+饮料)。 该研究将检查NFB是否减少了动机/注意力以及对酒精相关提示的酒精和注意力偏见的渴望。主要结果将通过酒精购买任务和方法/避免任务的变化来评估,参与者将完成NFB前后的培训。 次要结果是确定NFB是否导致额额皮层活动的增强转移,以改善NFB训练8次会议后的一般执行功能。次要结果将通过评估行为抑制,危险决策和执行功能的神经认知任务的变化进行评估,所有这些任务都将接受NFB前后的培训。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究将利用受试者内部设计。所有参与者将参加基线(前)会议,然后安排8个会话的神经反馈,并在完成所有神经反馈会话后完成另一个会话(帖子)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 饮酒 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:EEG神经反馈 参与者将进行基线(前)会议,然后安排8个会话的NFB,并在完成所有NFB会话后完成另一个会话(POST)。 | ||||
| 研究臂ICMJE | EEG神经反馈 EEG神经反馈的主题内会议 干预:行为:EEG神经反馈 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252755 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HireB#8178 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||