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出境医 / 临床实验 / 心理治疗对复发血管晕厥患者生活质量和事件复发的影响：一项随机试验研究
心理治疗对复发血管晕厥患者生活质量和事件复发的影响：一项随机试验研究
研究描述
简要摘要：
复发性血管腔晕厥虽然在生存方面具有良性预后，但与生活质量的重大损害有关。情绪状况受损也与事件的复发有关，结束了疾病进化的负面周期。这项研究旨在评估心理疗法对一年后随访的血管腔晕厥患者的一年后，心理治疗对生活质量和晕厥和同步事件的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 昏厥 | 程序：心理治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心理治疗对复发血管晕厥患者生活质量和事件复发的影响：一项随机试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年8月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：心理治疗 每10天，基于心理分析心理心理学的理论系列的心理治疗课程。 | 程序：心理治疗 基于心理分析心理学的心理治疗课程 |
| 没有干预：没有心理治疗 根据机构常规的后续行动，没有心理治疗课程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用简短表格36仪器执行的生活质量分析[时间范围：1周]第一次访问时收集的数据
- 用简短表格36仪器执行的生活质量分析[时间范围：6个月]在第一次访问，6和12个月（全球评估和特定领域）收集的数据。
- 用简短表格36仪器执行的生活质量分析[时间范围：12个月]在12个月收集的数据（全球评估和特定领域）。
次要结果度量 ：
- 人口统计数据[时间范围：12个月]性别，年龄，出生日期，种族，每月收入和教育水平。
- 合并症的数量[时间范围：12个月]特别是使用酒精，毒品和吸烟
- 使用伴随药物[时间范围：12个月]参与者使用的处方药。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| Instituto doCoração-医院Dasclínicasda Faculdade de Medicina da de de圣保罗 | |
| Sao Paulo，SP，巴西，05403010 | |
赞助商和合作者
Mauricio Ibrahim Scanavacca
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心理治疗对复发血管晕厥患者生活质量和事件复发的影响：一项随机试验研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心理治疗对复发血管晕厥患者生活质量和事件复发的影响：一项随机试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 复发性血管腔晕厥虽然在生存方面具有良性预后，但与生活质量的重大损害有关。情绪状况受损也与事件的复发有关，结束了疾病进化的负面周期。这项研究旨在评估心理疗法对一年后随访的血管腔晕厥患者的一年后，心理治疗对生活质量和晕厥和同步事件的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 昏厥 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：心理治疗 基于心理分析心理学的心理治疗课程 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252729 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4383/16/049 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学毛里西奥·易卜拉欣·斯卡纳瓦卡（Mauricio Ibrahim Scanavacca） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mauricio Ibrahim Scanavacca | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
