在介入心脏病学实践中,越来越多的合并症患者越来越多地代表。从历史上看,它们被排除在有关NSTECC的最佳管理的研究之外。尽管与侵入性治疗有相关的风险,但此类患者可能会从PCI中获得最大的绝对好处。虽然很小的选择性研究表明,常规的侵入性策略可能会降低复发性心肌梗塞的风险。
该研究的目的是尽可能多地包括80岁及以上患者的“全科”人群,以定义获得良好结果和令人满意的症状缓解所需的最佳血运重建量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病缺血性心脏病急性冠状动脉综合征心脏病心血管疾病动脉硬化 | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重构策略,表现出非St-Elevation急性冠状动脉综合征:Mimosa试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:极简主义 “极简主义”策略仅是对罪魁祸首的PCI治疗。其他冠状动脉sten虫将在医学上进行管理。人们认识到,此类患者可能有多个罪魁祸首,尽管没有关于预期的频率的数据。在这种情况下,运营商可以选择治疗多种推定的罪魁祸首。 | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) 侵入性心脏导管,气球血管成形术和冠状动脉内支架。 |
实验:更完整 “更完整”的策略是罪魁祸首和分数流量储备(FFR)的PCI,或无瞬时波(IFR)指导的其他具有血管造影显着的(直径> 50%)伸ch的冠状动脉症的治疗,可在具有冠状动脉stent的冠状动脉stent骨上进行冠状动脉伸展参考直径≥2.5mm。强烈鼓励生理评估,但对于≥90%血管造影狭窄的病变不强制性。慢性全部阻塞的PCI将不会作为研究的一部分。 | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) 侵入性心脏导管,气球血管成形术和冠状动脉内支架。 |
有资格学习的年龄: | 80岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据指南定义的非ST-ETE急性急性冠状动脉综合征:
排除标准:
联系人:医学博士弗朗西斯·乔希(Francis Joshi)博士 | +4535452905 | francis.richard.joshi@regionh.dk | |
联系人:医学博士Hanna Ratcovich | +4535454007 | hanna.louise.ratcovich.01@regionh.dk |
首席研究员: | 医学博士ThomasEngstrøm博士 | 丹麦的Rigshospitalet | |
首席研究员: | 医学博士弗朗西斯·乔希(Francis Joshi) | 丹麦的Rigshospitalet |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 全因死亡,复发性心肌梗死,紧急计划外的血运重建,蒂米重度出血和/或中风的复合终点的发生率。 [时间范围:12个月] 复合端点的组件如下定义。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重建策略 | ||||||||
官方标题ICMJE | 八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重构策略,表现出非St-Elevation急性冠状动脉综合征:Mimosa试验 | ||||||||
简要摘要 | 在介入心脏病学实践中,越来越多的合并症患者越来越多地代表。从历史上看,它们被排除在有关NSTECC的最佳管理的研究之外。尽管与侵入性治疗有相关的风险,但此类患者可能会从PCI中获得最大的绝对好处。虽然很小的选择性研究表明,常规的侵入性策略可能会降低复发性心肌梗塞的风险。 该研究的目的是尽可能多地包括80岁及以上患者的“全科”人群,以定义获得良好结果和令人满意的症状缓解所需的最佳血运重建量。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) 侵入性心脏导管,气球血管成形术和冠状动脉内支架。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 80岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04252703 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H-18020388 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 丹麦Rigshospitalet的弗朗西斯·乔希(Francis Joshi) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在介入心脏病学实践中,越来越多的合并症患者越来越多地代表。从历史上看,它们被排除在有关NSTECC的最佳管理的研究之外。尽管与侵入性治疗有相关的风险,但此类患者可能会从PCI中获得最大的绝对好处。虽然很小的选择性研究表明,常规的侵入性策略可能会降低复发性心肌梗塞的风险。
该研究的目的是尽可能多地包括80岁及以上患者的“全科”人群,以定义获得良好结果和令人满意的症状缓解所需的最佳血运重建量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病缺血性心脏病急性冠状动脉综合征心脏病心血管疾病动脉硬化 | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重构策略,表现出非St-Elevation急性冠状动脉综合征:Mimosa试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:极简主义 “极简主义”策略仅是对罪魁祸首的PCI治疗。其他冠状动脉sten虫将在医学上进行管理。人们认识到,此类患者可能有多个罪魁祸首,尽管没有关于预期的频率的数据。在这种情况下,运营商可以选择治疗多种推定的罪魁祸首。 | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) 侵入性心脏导管,气球血管成形术和冠状动脉内支架。 |
实验:更完整 “更完整”的策略是罪魁祸首和分数流量储备(FFR)的PCI,或无瞬时波(IFR)指导的其他具有血管造影显着的(直径> 50%)伸ch的冠状动脉症的治疗,可在具有冠状动脉stent的冠状动脉stent骨上进行冠状动脉伸展参考直径≥2.5mm。强烈鼓励生理评估,但对于≥90%血管造影狭窄的病变不强制性。慢性全部阻塞的PCI将不会作为研究的一部分。 | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) 侵入性心脏导管,气球血管成形术和冠状动脉内支架。 |
有资格学习的年龄: | 80岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据指南定义的非ST-ETE急性急性冠状动脉综合征:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 全因死亡,复发性心肌梗死,紧急计划外的血运重建,蒂米重度出血和/或中风的复合终点的发生率。 [时间范围:12个月] 复合端点的组件如下定义。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重建策略 | ||||||||
官方标题ICMJE | 八十年代人的“极简主义”或“更完整”的血运重构策略,表现出非St-Elevation急性冠状动脉综合征:Mimosa试验 | ||||||||
简要摘要 | 在介入心脏病学实践中,越来越多的合并症患者越来越多地代表。从历史上看,它们被排除在有关NSTECC的最佳管理的研究之外。尽管与侵入性治疗有相关的风险,但此类患者可能会从PCI中获得最大的绝对好处。虽然很小的选择性研究表明,常规的侵入性策略可能会降低复发性心肌梗塞的风险。 该研究的目的是尽可能多地包括80岁及以上患者的“全科”人群,以定义获得良好结果和令人满意的症状缓解所需的最佳血运重建量。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 程序:经皮冠状动脉干预(PCI) 侵入性心脏导管,气球血管成形术和冠状动脉内支架。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 80岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04252703 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H-18020388 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 丹麦Rigshospitalet的弗朗西斯·乔希(Francis Joshi) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |