病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖,青少年健康行为健康知识,态度,练习饮食,健康运动健康素养 | 行为:预防肥胖行为:健康素养 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 健康素养是减少青少年肥胖行为的工具:试点干预 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:仅预防肥胖 干预措施将解决改善青少年肥胖行为的三个主题:
| 行为:预防肥胖 该干预措施包括特定于肥胖行为相关的健康信息,动机和行为技能的内容。 行为:健康素养 该干预措施包括针对改善健康素养的内容。 |
实验:健康素养和预防肥胖 肥胖预防和健康素养(HL)。
| 行为:健康素养 该干预措施包括针对改善健康素养的内容。 |
有资格学习的年龄: | 14年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:萨沙(Sasha)自动博士 | 6176270588 | sasha.fleary@tufts.edu |
首席研究员: | 萨沙(Sasha)自动博士 | 塔夫茨大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康素养和肥胖行为 | ||||
官方标题ICMJE | 健康素养是减少青少年肥胖行为的工具:试点干预 | ||||
简要摘要 | 如果不实施行为改变以改善健康并减轻肥胖负担,那么可能导致肥胖的青少年行为的流行是令人震惊的,预期寿命是美国青年的未来。研究人员认为,健康素养是健康知识的先驱,对于将有关健康选择的知识转化为行为是必不可少的,而健康素养较低与成人预防性健康行为的降低相关。鉴于缺乏针对青少年肥胖行为的健康素养特定干预措施,本研究的目的是检查将健康素养模块添加到肥胖预防干预措施中的初步有效性,以解决青少年的肥胖行为。 | ||||
详细说明 | 在美国,肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症(约19%)和糖尿病(0.24%)的速度令人震惊,与肥胖症和2型糖尿病有关的行为非常普遍。每天约有69%和73%的青少年分别消耗少于两种水果和蔬菜,而53%的人进行体育锻炼不足。这些行为扩大了青少年对肥胖症和与肥胖相关的慢性疾病的立即和长期风险,并使与肥胖相关的慢性疾病的治疗变得复杂。肥胖的儿童和青少年被诊断为2型糖尿病的可能性是正常体重儿童的四倍,其短期和长期后果会影响生活质量。如果未实施行为改变以改善健康并减轻肥胖负担,那么预期寿命是美国青年的未来。逆转肥胖和2型糖尿病的当前国家趋势需要新颖和可持续的预防策略,以解决儿童和青少年的肥胖行为。 青春期的特征是在决策中的自主权提高,但数据表明,青少年不具备做出有效与健康相关行为决策的所有技能。尽管健康知识与动机和行为技巧结合使用以预测行为,但大多数现有的青少年干预措施孤立地针对这些变量,并取得适度的成功。研究人员认为,健康素养(HL) - 访问,理解和使用健康信息以做出明智的健康决策的能力 - 是健康知识的先驱,对于将健康知识转化为行为是必要的。成年人中HL的低HL与解释健康信息的能力不佳有关,并导致预防性健康行为降低。此外,父母和青少年HL与青少年的肥胖状况负相关。因此,尽管缺乏将HL添加到现有行为干预措施中以改善青少年预防行为的研究,但预计将HL纳入现有干预措施将提高干预效率和积极的行为结果。 这一研究线的长期目标是减少青少年肥胖的发生率,并通过扩展降低与肥胖相关的慢性疾病的风险,该干预措施解决与长期健康决策和行为有关的个人和上下文因素改变。拟议的研究的目的是研究将HL成分添加到肥胖预防干预措施中,以解决青少年与肥胖行为相关的健康知识,动机和行为技能。中心假设是接受HL培训作为肥胖预防干预的一部分接受HL培训的青少年将具有比仅预防肥胖状态的青少年更高的预防行为。研究目标将通过以下特定目的实现: AIM 1:将现有肥胖预防干预措施的成功组件修改为具有和不使用HL的交互式数字平台,以使青少年的可接受性和可用性。 方法:使用现有干预措施的成功组成部分,我们完成的初步研究以及我们的研究团队的专业知识来开发包括HL,以及与肥胖行为相关的健康知识,动机和行为技能在内的交互式数字干预措施。通过迭代过程评估和修改14-16岁儿童之间的可用性和可接受性。 目标2:确定在交互式数字肥胖预防干预中加入HL训练是否会仅用肥胖干预改善青少年的肥胖症预防行为。 假设:与仅预防肥胖组相比,预防肥胖症和HL干预的青少年在测试后和随访中的肥胖症预防行为率更高。 方法:进行两臂随机对照试验(RCT)干预措施(仅肥胖,预防肥胖/HL),并估计干预对肥胖行为的影响。青少年(n = 76; 14-16岁)将被随机分配到每个条件(38/条件)。对HL,肥胖行为以及与肥胖行为相关的动机,行为技能和知识进行预测试,测试后以及1个月和3个月的评估。 结果:干预完成将导致对两个小组的肥胖预防行为,健康知识,动机和行为技能的改善的尺寸估计,并在后测和随访中对HL组进行了更大的进步。预防肥胖/HL干预组在后测和随访时也将具有更高的HL。将建立保留,招聘,完成和治疗保真度。 创新与影响:这项研究结合了HL,这是青少年健康行为中研究的但潜在的至关重要的因素。干预措施将以数字格式开发和实施,以增加覆盖范围和影响。这是第一项研究,研究了将HL纳入青少年预防干预措施中的效果。这项研究为完整规模的基础奠定了基础,RCT评估了肥胖预防干预措施的HL训练的好处,以解决青少年的肥胖行为。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 76 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 14年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04252677 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HLSquared01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 纽约市城市大学萨沙·弗莱里(Sasha Fleary),公共卫生学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 纽约城市大学,公共卫生学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 纽约城市大学,公共卫生学院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肥胖,青少年健康行为健康知识,态度,练习饮食,健康运动健康素养 | 行为:预防肥胖行为:健康素养 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 健康素养是减少青少年肥胖行为的工具:试点干预 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:仅预防肥胖 干预措施将解决改善青少年肥胖行为的三个主题:
| 行为:预防肥胖 该干预措施包括特定于肥胖行为相关的健康信息,动机和行为技能的内容。 行为:健康素养 该干预措施包括针对改善健康素养的内容。 |
实验:健康素养和预防肥胖 肥胖预防和健康素养(HL)。
| 行为:健康素养 该干预措施包括针对改善健康素养的内容。 |
有资格学习的年龄: | 14年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:萨沙(Sasha)自动博士 | 6176270588 | sasha.fleary@tufts.edu |
首席研究员: | 萨沙(Sasha)自动博士 | 塔夫茨大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康素养和肥胖行为 | ||||
官方标题ICMJE | 健康素养是减少青少年肥胖行为的工具:试点干预 | ||||
简要摘要 | 如果不实施行为改变以改善健康并减轻肥胖负担,那么可能导致肥胖的青少年行为的流行是令人震惊的,预期寿命是美国青年的未来。研究人员认为,健康素养是健康知识的先驱,对于将有关健康选择的知识转化为行为是必不可少的,而健康素养较低与成人预防性健康行为的降低相关。鉴于缺乏针对青少年肥胖行为的健康素养特定干预措施,本研究的目的是检查将健康素养模块添加到肥胖预防干预措施中的初步有效性,以解决青少年的肥胖行为。 | ||||
详细说明 | 在美国,肥胖症' target='_blank'>肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症' target='_blank'>肥胖症(约19%)和糖尿病(0.24%)的速度令人震惊,与肥胖症' target='_blank'>肥胖症和2型糖尿病有关的行为非常普遍。每天约有69%和73%的青少年分别消耗少于两种水果和蔬菜,而53%的人进行体育锻炼不足。这些行为扩大了青少年对肥胖症' target='_blank'>肥胖症和与肥胖相关的慢性疾病的立即和长期风险,并使与肥胖相关的慢性疾病的治疗变得复杂。肥胖的儿童和青少年被诊断为2型糖尿病的可能性是正常体重儿童的四倍,其短期和长期后果会影响生活质量。如果未实施行为改变以改善健康并减轻肥胖负担,那么预期寿命是美国青年的未来。逆转肥胖和2型糖尿病的当前国家趋势需要新颖和可持续的预防策略,以解决儿童和青少年的肥胖行为。 青春期的特征是在决策中的自主权提高,但数据表明,青少年不具备做出有效与健康相关行为决策的所有技能。尽管健康知识与动机和行为技巧结合使用以预测行为,但大多数现有的青少年干预措施孤立地针对这些变量,并取得适度的成功。研究人员认为,健康素养(HL) - 访问,理解和使用健康信息以做出明智的健康决策的能力 - 是健康知识的先驱,对于将健康知识转化为行为是必要的。成年人中HL的低HL与解释健康信息的能力不佳有关,并导致预防性健康行为降低。此外,父母和青少年HL与青少年的肥胖状况负相关。因此,尽管缺乏将HL添加到现有行为干预措施中以改善青少年预防行为的研究,但预计将HL纳入现有干预措施将提高干预效率和积极的行为结果。 这一研究线的长期目标是减少青少年肥胖的发生率,并通过扩展降低与肥胖相关的慢性疾病的风险,该干预措施解决与长期健康决策和行为有关的个人和上下文因素改变。拟议的研究的目的是研究将HL成分添加到肥胖预防干预措施中,以解决青少年与肥胖行为相关的健康知识,动机和行为技能。中心假设是接受HL培训作为肥胖预防干预的一部分接受HL培训的青少年将具有比仅预防肥胖状态的青少年更高的预防行为。研究目标将通过以下特定目的实现: AIM 1:将现有肥胖预防干预措施的成功组件修改为具有和不使用HL的交互式数字平台,以使青少年的可接受性和可用性。 方法:使用现有干预措施的成功组成部分,我们完成的初步研究以及我们的研究团队的专业知识来开发包括HL,以及与肥胖行为相关的健康知识,动机和行为技能在内的交互式数字干预措施。通过迭代过程评估和修改14-16岁儿童之间的可用性和可接受性。 目标2:确定在交互式数字肥胖预防干预中加入HL训练是否会仅用肥胖干预改善青少年的肥胖症' target='_blank'>肥胖症预防行为。 假设:与仅预防肥胖组相比,预防肥胖症' target='_blank'>肥胖症和HL干预的青少年在测试后和随访中的肥胖症' target='_blank'>肥胖症预防行为率更高。 方法:进行两臂随机对照试验(RCT)干预措施(仅肥胖,预防肥胖/HL),并估计干预对肥胖行为的影响。青少年(n = 76; 14-16岁)将被随机分配到每个条件(38/条件)。对HL,肥胖行为以及与肥胖行为相关的动机,行为技能和知识进行预测试,测试后以及1个月和3个月的评估。 结果:干预完成将导致对两个小组的肥胖预防行为,健康知识,动机和行为技能的改善的尺寸估计,并在后测和随访中对HL组进行了更大的进步。预防肥胖/HL干预组在后测和随访时也将具有更高的HL。将建立保留,招聘,完成和治疗保真度。 创新与影响:这项研究结合了HL,这是青少年健康行为中研究的但潜在的至关重要的因素。干预措施将以数字格式开发和实施,以增加覆盖范围和影响。这是第一项研究,研究了将HL纳入青少年预防干预措施中的效果。这项研究为完整规模的基础奠定了基础,RCT评估了肥胖预防干预措施的HL训练的好处,以解决青少年的肥胖行为。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 76 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 14年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04252677 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HLSquared01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 纽约市城市大学萨沙·弗莱里(Sasha Fleary),公共卫生学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 纽约城市大学,公共卫生学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 纽约城市大学,公共卫生学院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |