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轻度和中度共证的成年人中的Remdesivir试验-19
2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。
如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19- SARS-COV-2 | 药物：Remdesivir药物：Remdesivir安慰剂 | 阶段3 |
2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。
尽管爆发可能是从与大型海鲜市场相关的人畜共患变速箱事件开始的，该市场也在活动物中进行了交易，但很快就显然也发生了人与人之间的传播。在2020年1月后期，武汉确定的Covid-19案件数量明显增加，在中国和国际的其他多个省份发现了案件。流行病的扩张阶段的数学模型表明，正在持续的人对人向人进行传播，R-Zero基本上高于1，这是人口中自我维持的流行所需的水平。
Covid-19的临床光谱似乎很广，包括无症状的感染，轻度的上呼吸道疾病以及严重的病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。尽管每次感染的严重疾病风险仍有待确定，并且可能与10-15％的初始报告不同，但武汉的大量病例导致大量患有肺炎住院的患者。从前驱症状（通常发烧，疲劳，咳嗽）到严重的肺炎，需要补充氧气支持，机械通气或在某些情况下，ECMO的进展似乎最常见于持续的病毒RNA检测。这为测试候选抗病毒治疗剂提供了机会窗口。
这种新的冠状病毒以及先前在SARS和MERS-COV的经历强调了对人类病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗需要，这些病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染可以改善临床结局，减少疾病进展的风险，速度康复，并减少对强化支持性护理的需求和长期的住院。此外，对降低疾病和感染性持续时间的轻度病例的治疗也可能是有价值的。
如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 308名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 3期随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究，以评估Remdesivir在住院的成年患者中的疗效和安全性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：remdesivir组 主动remdesivir | 药物：remdesivir 给出了第1天的RDV 200 mg加载剂量，其次是每天100 mg IV剂量剂量9天。 其他名称：GS-5734 |
| 安慰剂比较器：对照组 安慰剂匹配remdesivir | 药物：Remdesivir安慰剂 RDV安慰剂在第1天给出了200 mg加载剂量，其次是每天100 mg IV剂量的100 mg IV剂量9天。 |
- 临床恢复时间到临床恢复的时间（TTCR）[时间范围：最多28天]
TTCR定义为从开始研究治疗（主动或安慰剂）到发烧，呼吸率和氧饱和度的正常化以及减轻咳嗽的时间（数小时）的时间（数小时），至少持续72小时，或直播医院出院，任何人首先。
标准化和缓解标准：
- 发烧 - <37°C，
- 呼吸速率 - 房间空气中/分钟≤24分钟，
- 氧饱和 - > 94％的房间空气，
- 咳嗽 - 患者报告的轻度或不存在，报告的严重，中度，轻度，不存在。
- 所有人都导致死亡率[时间范围：最多28天]筛选期间的基线SPO2，PAO2/FIO2 <300mmHg或呼吸速率≥24呼吸，而无需补充氧气
- 呼吸进展的频率[时间范围：最多28天]在房间空气或PAO2/FIO2 <300mmHg上定义为Spo2≤94％，并需要补充氧气或更高级呼吸机的支撑。
- 是时候延期（入学时发烧的人）[时间范围：最多28天]
- 咳嗽报告为轻度或不存在的时间（在入学人数时咳嗽的人评分为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 呼吸困难的时间据报道是轻度或不存在的时间（在注册时患有呼吸困难的患者中，呼吸困难的人是严重或中度的，时间为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 补充氧或无创通气的需求频率[时间范围：最多28天]
- 上呼吸道标本中的2019-NCOV RT-PCR负数[时间范围：最多28天]
- 根据病毒载荷曲线的面积评估，2019-NCOV病毒载荷的变化（减少）。 [时间范围：最多28天]
- 机械通风的需求频率[时间范围：最多28天]
- 严重不良事件的频率[时间范围：最多28天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 签署知情同意书时的年龄≥18岁
- 实验室（RT-PCR）证实了Covid-19。
- 通过胸部成像确认肺参与
住院：
- 发烧 - ≥36.7℃-轴或口服温度≥38.0℃或≥38.6°C鼓膜或直肠或直肠或直肠或
- 至少一种呼吸率> 24/min或咳嗽
- 自疾病发作以来≤8天
- 研究参与者的意愿接受随机分配给任何指定的治疗部门。
- 必须同意在研究第28天完成之前不参加对研究代理的另一项研究。
排除标准：
- 医师决定，试验参与不在患者的最大利益中，或者任何不允许安全遵守方案的条件。
- 严重的肝病（例如儿童PUGH评分≥C，AST>上限> 5倍）
- SAO2/spo2≤94％在房间空气中，或PA02/FI02比率<300mGHG
- 对Remdesivir的已知过敏反应
- 患有已知严重肾功能障碍的患者（估计肾小球过滤率≤30mL/min/1.73 m2）或接受连续的肾脏替代疗法，血液透析，腹膜透析
- 孕妇或母乳喂养，或在预见检查中阳性妊娠试验
- 将被转移到另一家医院，该医院在72小时内不是研究地点。
- 在筛选评估之前的30天内，在COVID-19的任何实验治疗中接受了任何实验治疗。
| 中国，湖北 | |
| 金尹坦医院 | |
| 武汉，荷贝，中国，100013 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床恢复时间到临床恢复的时间（TTCR）[时间范围：最多28天] TTCR定义为从开始研究治疗（主动或安慰剂）到发烧，呼吸率和氧饱和度的正常化以及减轻咳嗽的时间（数小时）的时间（数小时），至少持续72小时，或直播医院出院，任何人首先。标准化和缓解标准：
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 复合对手结果的速率[时间范围：14天] 定义为无氧的Spo2≤94％，PAO2/FIO2 <300mmHg或呼吸速率≤24次呼吸，而无需补充氧气 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 轻度和中度共证的成年人中的Remdesivir试验-19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 3期随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究，以评估Remdesivir在住院的成年患者中的疗效和安全性。 | ||||
| 简要摘要 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。 如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。 | ||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。 尽管爆发可能是从与大型海鲜市场相关的人畜共患变速箱事件开始的，该市场也在活动物中进行了交易，但很快就显然也发生了人与人之间的传播。在2020年1月后期，武汉确定的Covid-19案件数量明显增加，在中国和国际的其他多个省份发现了案件。流行病的扩张阶段的数学模型表明，正在持续的人对人向人进行传播，R-Zero基本上高于1，这是人口中自我维持的流行所需的水平。 Covid-19的临床光谱似乎很广，包括无症状的感染，轻度的上呼吸道疾病以及严重的病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。尽管每次感染的严重疾病风险仍有待确定，并且可能与10-15％的初始报告不同，但武汉的大量病例导致大量患有肺炎住院的患者。从前驱症状（通常发烧，疲劳，咳嗽）到严重的肺炎，需要补充氧气支持，机械通气或在某些情况下，ECMO的进展似乎最常见于持续的病毒RNA检测。这为测试候选抗病毒治疗剂提供了机会窗口。 这种新的冠状病毒以及先前在SARS和MERS-COV的经历强调了对人类病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗需要，这些病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染可以改善临床结局，减少疾病进展的风险，速度康复，并减少对强化支持性护理的需求和长期的住院。此外，对降低疾病和感染性持续时间的轻度病例的治疗也可能是有价值的。 如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 308 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 270 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252664 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cap-China remdesivir 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中国 - 日本友谊医院Bin Cao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国医学科学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。
如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19- SARS-COV-2 | 药物：Remdesivir药物：Remdesivir安慰剂 | 阶段3 |
2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。
尽管爆发可能是从与大型海鲜市场相关的人畜共患变速箱事件开始的，该市场也在活动物中进行了交易，但很快就显然也发生了人与人之间的传播。在2020年1月后期，武汉确定的Covid-19案件数量明显增加，在中国和国际的其他多个省份发现了案件。流行病的扩张阶段的数学模型表明，正在持续的人对人向人进行传播，R-Zero基本上高于1，这是人口中自我维持的流行所需的水平。
Covid-19的临床光谱似乎很广，包括无症状的感染，轻度的上呼吸道疾病以及严重的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。尽管每次感染的严重疾病风险仍有待确定，并且可能与10-15％的初始报告不同，但武汉的大量病例导致大量患有肺炎住院的患者。从前驱症状（通常发烧，疲劳，咳嗽）到严重的肺炎，需要补充氧气支持，机械通气或在某些情况下，ECMO的进展似乎最常见于持续的病毒RNA检测。这为测试候选抗病毒治疗剂提供了机会窗口。
这种新的冠状病毒以及先前在SARS和MERS-COV的经历强调了对人类病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗需要，这些病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染可以改善临床结局，减少疾病进展的风险，速度康复，并减少对强化支持性护理的需求和长期的住院。此外，对降低疾病和感染性持续时间的轻度病例的治疗也可能是有价值的。
如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 308名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 3期随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究，以评估Remdesivir在住院的成年患者中的疗效和安全性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：remdesivir组 主动remdesivir | 药物：remdesivir 给出了第1天的RDV 200 mg加载剂量，其次是每天100 mg IV剂量剂量9天。 其他名称：GS-5734 |
| 安慰剂比较器：对照组 安慰剂匹配remdesivir | 药物：Remdesivir安慰剂 RDV安慰剂在第1天给出了200 mg加载剂量，其次是每天100 mg IV剂量的100 mg IV剂量9天。 |
- 临床恢复时间到临床恢复的时间（TTCR）[时间范围：最多28天]
TTCR定义为从开始研究治疗（主动或安慰剂）到发烧，呼吸率和氧饱和度的正常化以及减轻咳嗽的时间（数小时）的时间（数小时），至少持续72小时，或直播医院出院，任何人首先。
标准化和缓解标准：
- 发烧 - <37°C，
- 呼吸速率 - 房间空气中/分钟≤24分钟，
- 氧饱和 - > 94％的房间空气，
- 咳嗽 - 患者报告的轻度或不存在，报告的严重，中度，轻度，不存在。
- 所有人都导致死亡率[时间范围：最多28天]筛选期间的基线SPO2，PAO2/FIO2 <300mmHg或呼吸速率≥24呼吸，而无需补充氧气
- 呼吸进展的频率[时间范围：最多28天]在房间空气或PAO2/FIO2 <300mmHg上定义为Spo2≤94％，并需要补充氧气或更高级呼吸机的支撑。
- 是时候延期（入学时发烧的人）[时间范围：最多28天]
- 咳嗽报告为轻度或不存在的时间（在入学人数时咳嗽的人评分为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 呼吸困难的时间据报道是轻度或不存在的时间（在注册时患有呼吸困难的患者中，呼吸困难的人是严重或中度的，时间为严重或中度）[时间范围：最多28天]
- 补充氧或无创通气的需求频率[时间范围：最多28天]
- 上呼吸道标本中的2019-NCOV RT-PCR负数[时间范围：最多28天]
- 根据病毒载荷曲线的面积评估，2019-NCOV病毒载荷的变化（减少）。 [时间范围：最多28天]
- 机械通风的需求频率[时间范围：最多28天]
- 严重不良事件的频率[时间范围：最多28天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 签署知情同意书时的年龄≥18岁
- 实验室（RT-PCR）证实了Covid-19。
- 通过胸部成像确认肺参与
住院：
- 发烧 - ≥36.7℃-轴或口服温度≥38.0℃或≥38.6°C鼓膜或直肠或直肠或直肠或
- 至少一种呼吸率> 24/min或咳嗽
- 自疾病发作以来≤8天
- 研究参与者的意愿接受随机分配给任何指定的治疗部门。
- 必须同意在研究第28天完成之前不参加对研究代理的另一项研究。
排除标准：
- 医师决定，试验参与不在患者的最大利益中，或者任何不允许安全遵守方案的条件。
- 严重的肝病（例如儿童PUGH评分≥C，AST>上限> 5倍）
- SAO2/spo2≤94％在房间空气中，或PA02/FI02比率<300mGHG
- 对Remdesivir的已知过敏反应
- 患有已知严重肾功能障碍的患者（估计肾小球过滤率≤30mL/min/1.73 m2）或接受连续的肾脏替代疗法，血液透析，腹膜透析
- 孕妇或母乳喂养，或在预见检查中阳性妊娠试验
- 将被转移到另一家医院，该医院在72小时内不是研究地点。
- 在筛选评估之前的30天内，在COVID-19的任何实验治疗中接受了任何实验治疗。
| 中国，湖北 | |
| 金尹坦医院 | |
| 武汉，荷贝，中国，100013 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床恢复时间到临床恢复的时间（TTCR）[时间范围：最多28天] TTCR定义为从开始研究治疗（主动或安慰剂）到发烧，呼吸率和氧饱和度的正常化以及减轻咳嗽的时间（数小时）的时间（数小时），至少持续72小时，或直播医院出院，任何人首先。标准化和缓解标准：
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| 原始主要结果措施ICMJE | 复合对手结果的速率[时间范围：14天] 定义为无氧的Spo2≤94％，PAO2/FIO2 <300mmHg或呼吸速率≤24次呼吸，而无需补充氧气 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 轻度和中度共证的成年人中的Remdesivir试验-19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 3期随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究，以评估Remdesivir在住院的成年患者中的疗效和安全性。 | ||||
| 简要摘要 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。 如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。 | ||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新冠状病毒（SARS-COV-2）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。 尽管爆发可能是从与大型海鲜市场相关的人畜共患变速箱事件开始的，该市场也在活动物中进行了交易，但很快就显然也发生了人与人之间的传播。在2020年1月后期，武汉确定的Covid-19案件数量明显增加，在中国和国际的其他多个省份发现了案件。流行病的扩张阶段的数学模型表明，正在持续的人对人向人进行传播，R-Zero基本上高于1，这是人口中自我维持的流行所需的水平。 Covid-19的临床光谱似乎很广，包括无症状的感染，轻度的上呼吸道疾病以及严重的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎，呼吸衰竭甚至死亡。尽管每次感染的严重疾病风险仍有待确定，并且可能与10-15％的初始报告不同，但武汉的大量病例导致大量患有肺炎住院的患者。从前驱症状（通常发烧，疲劳，咳嗽）到严重的肺炎，需要补充氧气支持，机械通气或在某些情况下，ECMO的进展似乎最常见于持续的病毒RNA检测。这为测试候选抗病毒治疗剂提供了机会窗口。 这种新的冠状病毒以及先前在SARS和MERS-COV的经历强调了对人类病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗需要，这些病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染可以改善临床结局，减少疾病进展的风险，速度康复，并减少对强化支持性护理的需求和长期的住院。此外，对降低疾病和感染性持续时间的轻度病例的治疗也可能是有价值的。 如果没有针对Covid-19的特定抗病毒疗法，并且基于SARS-COV和MERS-COV感染的临床前研究，Remdesvir作为潜在的抗病毒剂的可用性，这项随机，受控的，双盲试验将评估患有轻度或中度共同住院的患者的Remdesivir-19。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 308 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 270 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04252664 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cap-China remdesivir 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国 - 日本友谊医院Bin Cao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国医学科学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
