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出境医 / 临床实验 / 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展
细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展
研究描述
简要摘要：
这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子。研究目标是更好地了解炎症反应在烧伤和数十例患者特定并发症发展中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 炎症反应多器官衰竭医院感染深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | 其他：抽血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 | 其他：抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 细胞因子反应发展为并发症[时间范围：最多一年]随后发生医疗并发症的烧伤和数十例患者的数量
生物测量保留：没有DNA的样品
等离子体
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
样本的大小将是来自ICU的患者。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 已被烧伤诊断，数十个或SJS诊断（已确认或未确认），被烧毁了约瑟夫·M·仍在约瑟夫·M·M。
- 主题或其合法授权的代表能够提供知情同意
- 筛查时患有阴性尿液或血清妊娠试验（如果女性有潜力）
排除标准：
- 是垂死的，还是调查员认为不会生存
- 持有电烧伤
联系人和位置
联系人
| 联系人：琼·威尔逊 | 7063642966 | joan.wilson@jmsresearchfoundation.org |
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 约瑟夫·M。仍在医生医院燃烧中心 | 招募 |
| 美国佐治亚州奥古斯塔，美国，30909 | |
| 联系人：琼·威尔逊（Joan Wilson）706-364-2966 joan.wilson@jmsresearchfoundation.org | |
| 首席研究员：医学博士迈克尔·奎因（Michael Quinn） | |
| 次级投票人员：马里兰州马科斯·阿兰达（Marcos Aranda） | |
| 次级评论者：安娜·埃尔塞斯（Anna Elseth），做 | |
| 次级评论者：医学博士康斯坦斯·乔尔（Constance Joel） | |
| 子注视器：马里兰州巴拉克里希纳·普拉萨德（Balakrishna Prasad） | |
赞助商和合作者
约瑟夫·M·静止研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·奎因（Michael Quinn），医学博士 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 细胞因子反应发展为并发症[时间范围：最多一年] 随后发生医疗并发症的烧伤和数十例患者的数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展 | ||||
| 官方头衔 | 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子。研究目标是更好地了解炎症反应在烧伤和数十例患者特定并发症发展中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 样本的大小将是来自ICU的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 | ||||
| 研究组/队列 | 抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 干预：其他：抽血 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04252651 | ||||
| 其他研究ID编号 | JMSRF-CYT-P04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子。研究目标是更好地了解炎症反应在烧伤和数十例患者特定并发症发展中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 炎症反应多器官衰竭医院感染深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 其他：抽血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 | 其他：抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 细胞因子反应发展为并发症[时间范围：最多一年]随后发生医疗并发症的烧伤和数十例患者的数量
生物测量保留：没有DNA的样品
等离子体
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
样本的大小将是来自ICU的患者。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 已被烧伤诊断，数十个或SJS诊断（已确认或未确认），被烧毁了约瑟夫·M·仍在约瑟夫·M·M。
- 主题或其合法授权的代表能够提供知情同意
- 筛查时患有阴性尿液或血清妊娠试验（如果女性有潜力）
排除标准：
- 是垂死的，还是调查员认为不会生存
- 持有电烧伤
联系人和位置
联系人
| 联系人：琼·威尔逊 | 7063642966 | joan.wilson@jmsresearchfoundation.org |
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 约瑟夫·M。仍在医生医院燃烧中心 | 招募 |
| 美国佐治亚州奥古斯塔，美国，30909 | |
| 联系人：琼·威尔逊（Joan Wilson）706-364-2966 joan.wilson@jmsresearchfoundation.org | |
| 首席研究员：医学博士迈克尔·奎因（Michael Quinn） | |
| 次级投票人员：马里兰州马科斯·阿兰达（Marcos Aranda） | |
| 次级评论者：安娜·埃尔塞斯（Anna Elseth），做 | |
| 次级评论者：医学博士康斯坦斯·乔尔（Constance Joel） | |
| 子注视器：马里兰州巴拉克里希纳·普拉萨德（Balakrishna Prasad） | |
赞助商和合作者
约瑟夫·M·静止研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·奎因（Michael Quinn），医学博士 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 细胞因子反应发展为并发症[时间范围：最多一年] 随后发生医疗并发症的烧伤和数十例患者的数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展 | ||||
| 官方头衔 | 细胞因子与燃烧和有毒表皮坏死（TENS）患者的并发症的发展 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子。研究目标是更好地了解炎症反应在烧伤和数十例患者特定并发症发展中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 样本的大小将是来自ICU的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 | ||||
| 研究组/队列 | 抽血 这项研究将涉及抽血以测试特定的细胞因子 干预：其他：抽血 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04252651 | ||||
| 其他研究ID编号 | JMSRF-CYT-P04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 约瑟夫·M·静止研究基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
